32個(gè)兒童藥品獲批，含16種罕見病用藥

32個(gè)兒童藥品獲批，含16種罕見病用藥

近日，國(guó)家衛(wèi)健委舉辦新聞發(fā)布會(huì)，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新。國(guó)家衛(wèi)健委藥政司副司長(zhǎng)王雪濤指出，近年來，衛(wèi)健委高度重視臨床用藥需求，通過發(fā)布兒童藥品研發(fā)申報(bào)清單和仿制藥品目錄，加強(qiáng)部門間政策協(xié)同，推動(dòng)藥品研發(fā)創(chuàng)新與生產(chǎn)供應(yīng)，以滿足臨床急需。

在兒童藥品研發(fā)方面，衛(wèi)健委積極響應(yīng)加強(qiáng)兒童用藥工作的號(hào)召，不斷擴(kuò)充兒童適用藥品種類、劑型和規(guī)格。自2016年起，衛(wèi)健委與相關(guān)部門合作，發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)清單，至今已有32個(gè)藥品獲批上市，其中16個(gè)為罕見病用藥，如氯巴占片用于治療罕見難治性癲癇。

在提升仿制藥供應(yīng)方面，衛(wèi)健委組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)藥品專利及短缺藥品進(jìn)行梳理，發(fā)布了三批共89個(gè)品種的鼓勵(lì)仿制藥品目錄，已有33個(gè)品種獲批上市，填補(bǔ)了10個(gè)國(guó)內(nèi)治療空白和5個(gè)國(guó)產(chǎn)空白，如泊沙康唑注射液用于治療和預(yù)防侵襲性曲霉病。

此外，衛(wèi)健委還完善鼓勵(lì)研發(fā)藥物政策，強(qiáng)化跨部門協(xié)同，建立信息共享和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，將清單和目錄中的品種納入國(guó)家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持，實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批，并優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物和醫(yī)保目錄，引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)。同時(shí)，衛(wèi)健委每年對(duì)清單和目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，確保研發(fā)和仿制藥品政策的協(xié)調(diào)銜接。

我國(guó)出臺(tái)50條措施促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新

近日，國(guó)家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新情況。國(guó)家衛(wèi)健委科教司司長(zhǎng)劉登峰表示，科技創(chuàng)新是衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，為此，衛(wèi)健委出臺(tái)了50條措施，全面部署衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新工作。

這些措施涵蓋10個(gè)方面，包括構(gòu)建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關(guān)任務(wù)、遴選攻關(guān)團(tuán)隊(duì)、健全項(xiàng)目管理機(jī)制等。其中，衛(wèi)健委將構(gòu)建央地協(xié)同高效的衛(wèi)生健康科技管理體系，形成國(guó)家和地方合理分工、相互促進(jìn)的發(fā)展格局，并加強(qiáng)不同部門政策聯(lián)動(dòng)和不同創(chuàng)新主體的分工協(xié)作。

在引領(lǐng)衛(wèi)生健康科技全鏈條創(chuàng)新方面，衛(wèi)健委將構(gòu)建“1+2+2+3+X”的科技組織體系，發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，形成協(xié)同高效的攻關(guān)模式，打造政產(chǎn)學(xué)研全鏈條促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的全新生態(tài)。

此外，衛(wèi)健委還將營(yíng)造更好的科技創(chuàng)新環(huán)境，出臺(tái)相關(guān)政策，打造從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的渠道，加強(qiáng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)、重大傳染病防控研究?jī)蓚€(gè)重大專項(xiàng)接續(xù)實(shí)施，為科技創(chuàng)新提供資金和項(xiàng)目保障。

劉登峰強(qiáng)調(diào)，這些措施旨在發(fā)揮行業(yè)部門管理優(yōu)勢(shì)，更好推動(dòng)衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來，衛(wèi)健委將繼續(xù)加強(qiáng)科技創(chuàng)新工作，為人民群眾提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。