億康醫(yī)學(xué)：以前沿細(xì)胞科技為千萬家庭解決生育難題

前不久，距離上海2000多公里外的云南省安寧市，一對(duì)夫婦終于迎來一個(gè)健康寶寶。夫婦倆均患有遺傳性低堿性磷酸酶血癥，曾誕下兩名患兒。今年，通過采用上海億康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（以下簡(jiǎn)稱“億康醫(yī)學(xué)”）的胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)技術(shù)，夫婦倆順利阻斷遺傳性疾病，誕下健康寶寶。

億康醫(yī)學(xué)是一家致力于開發(fā)及應(yīng)用單細(xì)胞全基因組及轉(zhuǎn)錄組擴(kuò)增和測(cè)序技術(shù)的高科技型企業(yè)，于2012年在上海市成立。公司以“掌握超凡科技，成就億生健康”為使命，為預(yù)防出生缺陷、阻斷遺傳病傳遞、提高出生人口素質(zhì)、改善腫瘤病患臨床結(jié)局提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)，為億萬人的健康和新生做出貢獻(xiàn)。

在東方美谷核心區(qū)那棟3層小樓里，公司實(shí)現(xiàn)了核心技術(shù)“單細(xì)胞全基因組擴(kuò)增及測(cè)序阻斷遺傳病跨代傳遞”的成果轉(zhuǎn)化，在9年時(shí)間里為超10萬個(gè)家庭解決了生育難題。億康醫(yī)學(xué)也從年產(chǎn)值不足百萬的科創(chuàng)團(tuán)隊(duì)，成長為年產(chǎn)值超2.7億元的生育健康細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，獲得國家專精特新企業(yè)認(rèn)定；獲批設(shè)立上海市院士工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、奉賢區(qū)工程技術(shù)研究中心；獲評(píng)上海市小巨人企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)資質(zhì)。

解讀生命密碼，多個(gè)“世界首例”新技術(shù)守護(hù)生育健康

每天，億康醫(yī)學(xué)位于奉賢區(qū)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)收到不同的樣本細(xì)胞，國內(nèi)100多家合作醫(yī)院的樣本檢測(cè)，就在這里完成。一份樣本細(xì)胞，就可能是一個(gè)健康的寶寶，是一個(gè)家庭的希望。

我國每年新生兒出生缺陷率約為5.6%，其中20%是由明確遺傳因素導(dǎo)致的。億康醫(yī)學(xué)致力于成為全球生育遺傳領(lǐng)域的第一品牌，幫助一億個(gè)家庭改善健康狀況。公司創(chuàng)始人陸思嘉特別鐘情交叉學(xué)科，在哈佛讀博期間就對(duì)單細(xì)胞核酸測(cè)序技術(shù)開展了大量的深入研究，與導(dǎo)師謝曉亮博士共同發(fā)明了單細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)。

為了推進(jìn)科研成果落地，2012年，陸思嘉回國創(chuàng)辦了億康醫(yī)學(xué)，致力于將領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)盡快轉(zhuǎn)化，幫助有遺傳疾病的家庭實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育。目前，億康醫(yī)學(xué)已組建了一支來自海內(nèi)外名校、多學(xué)科交叉的高素質(zhì)綜合團(tuán)隊(duì)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比超20%，團(tuán)隊(duì)成員中具備碩士及以上學(xué)歷的占比約為40%。在輔助生殖基因診斷和篩查應(yīng)用領(lǐng)域，億康醫(yī)學(xué)創(chuàng)造了數(shù)個(gè)國際第一，無創(chuàng)植入前染色體篩查（NICS）、阻斷平衡易位世代傳遞的MaReCs等先進(jìn)技術(shù)使公司在胚胎植入前基因檢測(cè)市場(chǎng)處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其中，公司通過胚胎檢測(cè)技術(shù)完成了1200多種單基因遺傳病的遺傳阻斷，已助力40余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題，產(chǎn)生了多個(gè)“世界首例”。

堅(jiān)持以自主開發(fā)的核心專利技術(shù)賦能生育健康和腫瘤診斷領(lǐng)域，億康醫(yī)學(xué)發(fā)明并轉(zhuǎn)化了多項(xiàng)具有臨床診療價(jià)值的科研成果，已申請(qǐng)專利73項(xiàng)，獲得授權(quán)42項(xiàng)；擁有PGT專利21項(xiàng)，軟著89項(xiàng)；發(fā)表SCI論文70余篇（包括Nature、Science等雜志中的4篇），累計(jì)影響因子400+。

截至目前，億康醫(yī)學(xué)品牌已覆蓋全球44個(gè)國家及地區(qū)，600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；國內(nèi)業(yè)務(wù)已覆蓋全國28個(gè)省市，超300家生殖遺傳中心，與北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院等國內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，同時(shí)與New Hope、MFC、Genetix、Foundation Lab、CRHG等國際著名生殖遺傳中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，為國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、集團(tuán)及個(gè)人提供生殖遺傳、婦幼健康、腫瘤診斷、生命科學(xué)研究等近百項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)，已助力四十余萬名患者、十余萬家庭解決生育難題。截至2023年12月31日，全國具有三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖醫(yī)院有110家，其中與億康醫(yī)學(xué)合作的就有88家。公司PGT檢測(cè)服務(wù)在國內(nèi)三代試管嬰兒生殖中心的覆蓋率為80%，排名第一。

同時(shí)，億康醫(yī)學(xué)牽頭，聯(lián)合十余家罕見病組織，為罕見病患者提供咨詢義診及免費(fèi)胚胎檢測(cè)，助力罕見病家庭抗擊病魔，并獲得2021年“金蝸牛”罕見病產(chǎn)業(yè)推動(dòng)獎(jiǎng)；與云南省紅十字會(huì)、云南省第一人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科共同發(fā)起“關(guān)愛無陷，助力優(yōu)生”公益項(xiàng)目，致力于通過PGT技術(shù)幫助云南省50至100個(gè)家庭生育健康寶寶；與上海長海醫(yī)院推出“年輕腫瘤的生育力保存與基因阻斷”公益項(xiàng)目。

掌握超凡科技，賦能精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)

今年，在奉賢區(qū)，億康醫(yī)學(xué)與東方美谷簽訂的2萬平方米高標(biāo)準(zhǔn)廠房正式開建，這意味著公司的產(chǎn)能規(guī)模及核心技術(shù)轉(zhuǎn)化落地將邁向更高臺(tái)階。

目前，億康醫(yī)學(xué)總部位于上海，研發(fā)與運(yùn)營中心位于蘇州；在上海、蘇州設(shè)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，在蘇州設(shè)有GMP生產(chǎn)車間；在北京、廣州、武漢設(shè)有商務(wù)中心；在中國香港、泰國、西班牙和馬來西亞等地設(shè)有分公司。

堅(jiān)持以“標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化”作為經(jīng)營及產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用的理念，億康醫(yī)學(xué)建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，實(shí)驗(yàn)室獲得上海市及蘇州市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；30余個(gè)項(xiàng)目參評(píng)室間質(zhì)評(píng)并獲得滿分；通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；生產(chǎn)及銷售產(chǎn)品均獲得NMPA注冊(cè)備案，并獲得歐盟CE認(rèn)證，遠(yuǎn)銷海外。2022年9月，公司通過CAP權(quán)威認(rèn)證，榮獲行業(yè)權(quán)威“金標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)可。2024年，公司參與制定了國標(biāo)《單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范》（GB/T43776—2024）。

從行業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，億康醫(yī)學(xué)以技術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展：以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，自主研發(fā)快速、微量、無創(chuàng)、AI智能以及自動(dòng)化的核心技術(shù)平臺(tái)，與全球44個(gè)國家的眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所建立了廣泛的合作關(guān)系，先后參與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃4項(xiàng)、省市級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目6項(xiàng)、多中心臨床研究5項(xiàng)，發(fā)明并轉(zhuǎn)化ChromInst、MaReCs、MARSALA、ER多項(xiàng)具有輔助臨床診療價(jià)值的科研成果。

在輔助生殖檢測(cè)領(lǐng)域，億康醫(yī)學(xué)提供覆蓋“陽光、種子、土壤”的生殖遺傳完整解決方案，開發(fā)及應(yīng)用的NICS 無創(chuàng)胚胎植入潛能篩查、MaReCs 染色體平衡易位攜帶檢測(cè)、YK-ERT 子宮內(nèi)膜容受性檢測(cè)、MARSALA單基因遺傳病阻斷等一系列輔助生殖創(chuàng)新技術(shù)為下游生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)賦能。

在腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域，億康醫(yī)學(xué)攜手國內(nèi)多家醫(yī)院開展遺傳性腫瘤、遺傳性胃腸道腫瘤等遺傳性腫瘤基因檢測(cè)及家族阻斷特色項(xiàng)目，打造中國人群遺傳性腫瘤突變數(shù)據(jù)平臺(tái)，從源頭阻斷遺傳性腫瘤的家族遺傳，助力家庭生育健康下一代。此外，億康醫(yī)學(xué)與國內(nèi)知名腫瘤醫(yī)院建立臨床科研合作，發(fā)明并轉(zhuǎn)化了多項(xiàng)腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)，可提供遺傳性腫瘤篩查和阻斷、腫瘤伴隨診斷、個(gè)體化用藥基因檢測(cè)以及腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的全流程解決方案。

此外，為了滿足醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室個(gè)性化的檢測(cè)需求，公司還提供ChromInst9小時(shí)PGS/PGD解決方案（ChromInst一步法單細(xì)胞擴(kuò)增建庫技術(shù)是2016年億康醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的一種簡(jiǎn)單、快速的擴(kuò)增建庫的專利技術(shù)。該方法操作簡(jiǎn)單，可在9小時(shí)內(nèi)完成PGTA檢測(cè)，手動(dòng)操作時(shí)間僅需1.5小時(shí)，實(shí)現(xiàn)鮮胚移植，便于生殖中心自行開展胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目PGTA）、ChromGo自動(dòng)可視化分析平臺(tái)。

未來，億康醫(yī)學(xué)將繼續(xù)以“掌握超凡科技，成就億生健康”為使命，為億萬人的健康和新生提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

下一次技術(shù)突破，也許就在不遠(yuǎn)的未來。我們期待億康醫(yī)學(xué)將在奉賢區(qū)，在守護(hù)更多生命起點(diǎn)健康上做出更多奉獻(xiàn)！