丹芪通脈膠囊治療急性非ST段抬高型心肌梗死的臨床研究

【摘要】 目的：探討急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）采用丹芪通脈膠囊治療的臨床效果。方法：選取2022年9月—2024年2月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例急性NSTEMI患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組（n=30）與對照組（n=30），對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組給予丹芪通脈膠囊聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療，比較兩組臨床療效、心絞痛發(fā)作情況、硝酸甘油用量、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。結(jié)果：治療組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)均少于治療前，心絞痛持續(xù)時間均短于治療前，且治療組心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，心絞痛持續(xù)時間短于對照組（Plt;0.05）。治療組硝酸甘油用量少于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治療前，且治療組均低于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組LVEF均高于治療前，LVEDD均低于治療前，且治療組LVEF高于對照組，LVEDD低于對照組（Plt;0.05）。結(jié)論：丹芪通脈膠囊用于治療急性NSTEMI，可提高臨床療效，緩解心絞痛癥狀，減少硝酸甘油用量，減輕心肌受損程度與炎癥反應(yīng)，促進(jìn)心功能改善。

【關(guān)鍵詞】 急性非ST段抬高型心肌梗死 丹芪通脈膠囊 心絞痛

Clinical Study of the Treatment of Acute Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction with Danqi Tongmai Capsules/MA Qinghua， GUO Hui. //Medical Innovation of China， 2024， 21（36）： 00-005

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Danqi Tongmai Capsules on acute non-ST segment elevation myocardial infarction （NSTEMI）. Method： A total of 60 cases of acute NSTEMI patients treated in Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2022 to February 2024 were selected and divided into treatment group （n=30） and control group （n=30） by random number table method. The control group was given conventional western medicine treatment， and the treatment group was given Danqi Tongmai Capsules combined with conventional western medicine treatment. The clinical efficacy， angina pectoris attack， nitroglycerin dosage， cardiac troponin I （cTnI）， C reactive protein （CRP）， N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP）， left ventricular ejection fraction （LVEF） and left ventricular end-diastolic diameter （LVEDD） were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment group was higher than that of control group （Plt;0.05）. After treatment， the frequency of angina pectoris in both groups were less than those before treatment， and the duration of angina pectoris were shorter than those before treatment， and the frequency of angina pectoris in the treatment group was less than that in the control group， and the duration of angina pectoris was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The amount of Nitroglycerin in the treatment group was less than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of cTnI， CRP and NT-proBNP in both groups were lower than those before treatment， and those in the treatment group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， LVEF in both groups were higher than those before treatment， LVEDD were lower than those before treatment， and LVEF in treatment group was higher than that in control group， LVEDD was lower than that in control group （Plt;0.05）. Conclusion： Danqi Tongmai Capsules in the treatment of acute NSTEMI can improve the clinical efficacy， relieve the symptoms of angina pectoris， reduce the dosage of Nitroglycerin， reduce the degree of myocardial damage and inflammation， and promote the improvement of cardiac function.

[Key words] Acute non-ST segment "elevation myocardial infarction Danqi Tongmai Capsules Angina pectoris

First-author's address： Cardiovascular Division Ⅱ， Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heze 274035， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.36.001

急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）具有發(fā)作急促、進(jìn)展快等特點，發(fā)病時通常伴有明顯的胸痛、心悸癥狀，多由動脈粥樣硬化斑塊破裂所致，在局部形成血栓，導(dǎo)致血液循環(huán)受阻，造成心肌缺氧缺血性壞死[1]。該病致死率、病殘率均較高，是多種疾病主要誘因之一，如心力衰竭、心律失常等，若治療不及時，將會引起一系列心血管不良事件，威脅患者生命安全[2]。以往臨床多采用抗凝、血管擴(kuò)張等西藥治療急性NSTEMI，進(jìn)入機(jī)體后可在短時間內(nèi)發(fā)揮效果，調(diào)節(jié)局部血流動力學(xué)，疏通梗死部位，但西藥具有毒副作用，容易引起不良反應(yīng)，部分患者還會出現(xiàn)復(fù)發(fā)狀況，預(yù)后不佳[3]。丹芪通脈膠囊屬于中藥制劑，主要成分為黨參、黃芪、三七、紅花等，可發(fā)揮疏通經(jīng)絡(luò)、活血益氣等功效，能夠改善機(jī)體血液循環(huán)，起到抗血栓作用，安全性較高[4]。本研究對60例急性NSTEMI患者進(jìn)行分析，旨在探討丹芪通脈膠囊治療的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年9月—2024年2月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例急性NSTEMI患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合急性NSTEMI西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）符合氣虛血瘀證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，癥見胸悶氣短、動則喘息、心胸隱痛、倦怠懶言、心悸易汗、面色?白、舌有齒痕或暗淡，苔薄白，脈弱或結(jié)代；（3）心功能Killip分級在Ⅲ級及以下。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他心血管疾病（瓣膜性心臟病、心肌炎等）；（2）存在心臟手術(shù)史；（3）合并血液系統(tǒng)疾病；（4）伴有心源性休克。以隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組（n=30）與對照組（n=30）。本研究經(jīng)菏澤市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.2 方法

兩組均接受降壓、降糖等對癥治療，糾正水電解質(zhì)失衡。對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括抗血小板聚集、調(diào)脂、擴(kuò)張血管、抗凝等，并根據(jù)患者實際情況調(diào)整硝酸甘油用量。治療組在對照組基礎(chǔ)上給予丹芪通脈膠囊治療，口服丹芪通脈膠囊（生產(chǎn)廠家：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院，魯藥制字Z20110004，規(guī)格：0.42 g/粒），1.68 g/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：參考文獻(xiàn)[6]《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)癥候積分下降gt;75%，心功能提高gt;1級，心電圖恢復(fù)正常為有顯效；40%≤中醫(yī)癥候積分下降≤75%，心功能提高1級，心電圖明顯改善，檢查顯示ST段向基線靠攏0.05 mV以上為有效；中醫(yī)癥候積分下降lt;40%，心電圖、心功能無明顯好轉(zhuǎn)甚至加重為無效；總有效率=顯效率+有效率。（2）心絞痛發(fā)作情況：記錄兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間。（3）硝酸甘油用量：統(tǒng)計兩組硝酸甘油用量。（4）心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）：治療前后抽取患者晨起空腹靜脈血各2 mL，離心后（速度設(shè)置為3 000 r/min，時間設(shè)置為15 min，半徑設(shè)置為15 cm），對cTnI（全自動生化分析儀）、CRP（酶聯(lián)免疫吸附法）、NT-proBNP（電化學(xué)發(fā)光法）水平進(jìn)行測定。（5）左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室內(nèi)徑：治療前后采用彩色超聲診斷儀（美國GE公司，型號：Vivid E9）對LVEF、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）進(jìn)行測定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

治療組男18例，女12例；年齡43～76歲，平均（62.38±4.17）歲；心功能Killip分級：Ⅰ級9例，Ⅱ級14例，Ⅲ級7例。對照組男16例，女14例；年齡41～75歲，平均（61.43±5.22）歲；心功能Killip分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級15例，Ⅲ級4例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

治療組治療總有效率高于對照組（字2=4.706，P=0.030），見表1。

2.3 兩組心絞痛發(fā)作情況比較

治療前，兩組心絞痛發(fā)作情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)均少于治療前，心絞痛持續(xù)時間均短于治療前，且治療組心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，心絞痛持續(xù)時間短于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組硝酸甘油用量比較

治療組硝酸甘油用量為（14.38±2.16）mg/d，

少于對照組的（20.15±3.37）mg/d（t=7.895，P=0.000）。

2.5 兩組cTnI、CRP、NT-proBNP比較

治療前，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治療前，且治療組均低于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.6 兩組LVEF、LVEDD比較

治療前，兩組LVEF、LVEDD比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組LVEF均高于治療前，LVEDD均低于治療前，且治療組LVEF高于對照組，LVEDD低于對照組（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

近年來急性NSTEMI發(fā)病率不斷升高，且呈現(xiàn)出年輕化發(fā)展趨勢，該病病因復(fù)雜，不僅受到飲食、生活習(xí)慣、炎癥反應(yīng)等影響，還與遺傳、微循環(huán)障礙等因素相關(guān)，多數(shù)患者預(yù)后較差，為提高其生命質(zhì)量，需及時采取有效治療措施[7-8]。常規(guī)西醫(yī)治療以抗凝、調(diào)脂為主，雖然能夠緩解臨床癥狀，但藥物刺激性較強(qiáng)，長期使用容易導(dǎo)致出血風(fēng)險增加[9-10]。

中醫(yī)將急性NSTEMI歸為“真心痛”范疇，以氣虛血瘀證為常見證型，多由正氣虛弱引起，導(dǎo)致津液、血液運(yùn)行受阻，造成局部血液瘀滯，致使心脈痹阻、不通，因此應(yīng)將化瘀活血、通絡(luò)益氣作為主要治療原則[11-12]。丹芪通脈膠囊中丹參、紅花可止痛祛瘀、通經(jīng)活血，黃芪可利尿托毒、固表益氣，葛根、黨參可養(yǎng)血生津，山楂可散瘀行氣，牛膝可通淋利水、通經(jīng)活血，三七可定痛活血、止血化瘀，降香可止痛理氣，水蛭可消腫止痛、化瘀活血，桔梗可利水消腫、清熱解毒，川芎可止痛祛風(fēng)、行氣活血，諸藥合用加以炙甘草調(diào)和，共同發(fā)揮安神養(yǎng)血、活血祛瘀的效果[13]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，黃芪可起到擴(kuò)張血管的作用，降低血小板活性，促進(jìn)機(jī)體耐缺氧能力提高[14]。丹參可調(diào)節(jié)機(jī)體血流動力學(xué)，對血栓形成、血小板聚集起到抑制作用，促進(jìn)心肌收縮能力提高[15]。川芎具有抗氧化作用，能夠減少體內(nèi)氧自由基，保護(hù)心肌細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體微循環(huán)改善[16]。三七可對多功能造血干細(xì)胞起到誘導(dǎo)作用，促進(jìn)其增殖，具有降壓、擴(kuò)張血管等作用，有助于提高心肌氧利用率[17]。

本研究中，治療組治療總有效率較對照組高，心絞痛發(fā)作次數(shù)較對照組少，心絞痛持續(xù)時間較對照組短。分析其原因，丹芪通脈膠囊具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)等功效，可促進(jìn)冠脈擴(kuò)張，改善機(jī)體血流動力學(xué)，增強(qiáng)心肌血氧供應(yīng)，緩解局部缺氧缺血狀況，從而減輕臨床癥狀，抑制心絞痛發(fā)作。本研究結(jié)果中，治療組硝酸甘油用量較對照組少。考慮其原因，丹芪通脈膠囊可抗動脈粥樣硬化，抑制血栓形成，提高斑塊穩(wěn)定性，減少病情急性發(fā)作次數(shù)，進(jìn)而減少藥物用量。

cTnI、NT-proBNP屬于心肌損傷常用評估指標(biāo)，cTnI可參與到鈣代謝過程中，直接或間接影響心肌收縮，NT-proBNP主要由心肌細(xì)胞分泌，二者在正常群體內(nèi)水平較低，當(dāng)心肌遭受損傷時，心肌細(xì)胞裂解、壞死，導(dǎo)致大量cTnI、NT-proBNP釋放進(jìn)入血液中，促使其水平異常升高[18-19]。隨著心肌受損加劇，對炎癥細(xì)胞刺激性增強(qiáng)，導(dǎo)致炎癥因子分泌量增加，CRP具有較強(qiáng)的靈敏度，能夠反映機(jī)體炎癥狀態(tài)，當(dāng)其水平升高時，可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)加劇，進(jìn)一步損傷心肌組織[20]。本研究中，治療組治療后cTnI、CRP、NT-proBNP水平均較對照組低。推測其原因，丹芪通脈膠囊中山楂、黃芪等成分能夠抑制氧自由基生成，發(fā)揮抗缺氧、抗氧化等作用，保護(hù)血管內(nèi)皮功能，防止其進(jìn)一步受損，緩解機(jī)體炎癥反應(yīng)，降低對心肌組織的刺激，抑制心肌細(xì)胞凋亡，減輕心肌受損程度。此外，治療組LVEF較對照組高，LVEDD較對照組低。分析其原因，丹芪通脈膠囊具有良好的降壓、降脂作用，可降低血液黏度，減少外周血管阻力，增強(qiáng)局部血液循環(huán)，促進(jìn)受損心肌組織修復(fù)，從而改善心功能。

綜上所述，急性NSTEMI采用丹芪通脈膠囊進(jìn)行治療，能夠提高臨床療效，緩解心絞痛癥狀，減少硝酸甘油用量，對減輕患者心肌受損程度與炎癥反應(yīng)、改善心功能效果顯著。

參考文獻(xiàn)

[1]王健，王如珠，王梅香，等.冠狀動脈介入治療對75歲及以上非ST段抬高型心肌梗死患者遠(yuǎn)期預(yù)后的影響[J].中華老年心腦血管病雜志，2022，24（10）：1036-1039.

[2]王亦靈，劉海波，羅溶.即時介入治療對中高危非ST段抬高型心肌梗死患者預(yù)后的影響[J].臨床心血管病雜志，2023，39（9）：688-693.

[3]卜云濤，丁超，榮赟，等.尼可地爾聯(lián)合替格瑞洛用于急性非ST段抬高型心肌梗死PCI術(shù)患者的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2023，39（20）：2895-2899.

[4]任潔，李跳跳，郭微娟.急性ST段抬高型心肌梗死患者PCI后應(yīng)用丹芪通脈膠囊對冠狀動脈微循環(huán)障礙的改善效果[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2019，11（10）：1233-1235.

[5]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合征診斷和治療指南（2016）[J].中華心血管病雜志，2017，45（5）：359-376.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：201-202.

[7]徐峰，邊圓，張國強(qiáng)，等.早期應(yīng)用左西孟旦治療急性非ST段抬高型心肌梗死合并NT-proBNP水平升高患者的安全性與療效分析（EMS-AHF研究）[J].中華內(nèi)科雜志，2023，62（4）：374-383.

[8]肜云鵬，陳豫賢，代聚平，等.血栓抽吸術(shù)聯(lián)合冠狀動脈內(nèi)注射尼可地爾治療NSTEMI患者PCI術(shù)中慢血流/無復(fù)流的效果及對心肌微灌注、近期預(yù)后的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2023，43（16）：3841-3845.

[9]梁長在，王申，韓雅蕾，等.高齡急性非ST段抬高型心肌梗死患者冠狀動脈介入治療的臨床療效研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2021，23（11）：1154-1157.

[10]趙華云，黃嘉文，羅智敏，等.中西醫(yī)結(jié)合治療氣虛血瘀型急性ST段抬高型心肌梗死35例臨床觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥，2022，31（21）：108-112.

[11]李寧，陳曉杰，李金寶，等.益氣活血方對急性心肌梗死術(shù)后氣虛血瘀證患者血小板聚集及心室重構(gòu)的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，31（11）：1554-1557.

[12]酈艷，周小娟，徐益娟.補(bǔ)陽還五湯加減治療對心肌梗死后CHF氣虛血瘀證老年患者心室重構(gòu)的影響[J].重慶醫(yī)學(xué)，2023，52（S2）：171-174.

[13]馬清華，范平.丹芪通脈膠囊聯(lián)合穴位貼敷治療冠心病心絞痛患者臨床療效分析[J].中外醫(yī)療，2023，42（25）：116-120.

[14]馬莉，李玉紅，王保和，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探討黃芪-丹參治療心肌梗死的分子作用機(jī)制[J].中國中醫(yī)急癥，2022，31（2）：193-197.

[15]胡月華，陳強(qiáng)，邢海生，等.丹參酮ⅡA通過抑制miR-376b-5p降低急性心肌梗死大鼠致炎細(xì)胞因子分泌并減輕心肌損傷研究[J].中草藥，2023，54（12）：3887-3894.

[16]唐卓然，黃樂曦，孫懌澤，等.基于分子網(wǎng)絡(luò)技術(shù)研究丹參-川芎治療心肌梗死的作用機(jī)制[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2021，19（15）：2489-2495.

[17]陳卓彬，吳豐華，尤行宏，等.三七皂苷R1對急性心肌梗死后心臟神經(jīng)重塑的影響及機(jī)制[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2023，25（6）：5-9.

[18]靳綿綿，靳思思，馮立云，等.急性非ST段抬高型心肌梗死患者肽素和肌鈣蛋白I表達(dá)及診斷意義[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2020，18（10）：728-731.

[19]李曉麗，侯東燕，池洪杰.急性非ST段抬高型心肌梗死患者血漿NT-proBNP、hs-CRP水平與冠狀動脈病變程度的相關(guān)性[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2022，14（4）：465-467.

[20]楊茹，李保林，梁微微，等.BNP、CRP、CysC等指標(biāo)對心肌梗死患者預(yù)后不良的預(yù)測價值及列線圖預(yù)測模型構(gòu)建[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2024，45（6）：757-761.

（收稿日期：2024-05-17） （本文編輯：馬嬌）