宮頸擴張球囊聯合縮宮素在足月孕婦引產中的應用效果及對不良妊娠結局的影響

【摘要】 目的：探討宮頸擴張球囊聯合縮宮素在足月孕婦引產中的應用效果及對不良妊娠結局的影響。方法：選取2019年1月—2024年1月廣東醫科大學順德婦女兒童醫院收治的足月孕婦95例，按照隨機數字表法分為兩組，其中對照組（n=47）采用縮宮素治療，觀察組（n=48）采用宮頸擴張球囊聯合縮宮素治療。記錄并比較兩組引產成功率，宮頸成熟度評分，引產成功者產程時間及不良妊娠結局發生率。結果：觀察組引產成功率（77.08%）高于對照組（55.32%），差異有統計學意義（Plt;0.05）。治療12 h，觀察組Bishop評分高于對照組（Plt;0.05）。觀察組中引產成功者各產程時間均短于對照組中引產成功者（Plt;0.05）。觀察組不良妊娠結局發生率（8.33%）低于對照組（25.53%），差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論：宮頸擴張球囊聯合縮宮素能提高足月孕婦引產成功率，促進子宮頸成熟并能縮短產程，且能降低不良妊娠結局發生率。

【關鍵詞】 足月妊娠 宮頸擴張球囊 縮宮素 子宮頸成熟

Effect of Cervical Dilation Balloon Combined with Oxytocin in Labor Induction of Full-term Pregnant Women and Its Influence on Adverse Pregnancy Outcomes/LIU Guifang， ZOU Wei， SU Yiling. //Medical Innovation of China， 2024， 21（33）： 0-073

[Abstract] Objective： To investigate the effect of cervical dilation balloon combined with Oxytocin in labor induction of full-term pregnant women and its effect on adverse pregnancy outcome. Method： A total of 95 full-term pregnant women admitted to Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University from January 2019 to January 2024 were selected and divided into two groups according to random number table method. The control group （n=47） was treated with Oxytocin， and the observation group （n=48） was treated with cervical dilation balloon combined with Oxytocin. The success rate of labor induction， cervical maturity score， labor duration of pregnant women with successful labor induction and incidence of adverse pregnancy outcome were recorded and compared between the two groups. Result： The success rate of labor induction in observation group （77.08%） was higher than that in control group （55.32%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. 12 h of treatment， the Bishop score of observation group was higher than that of control group （Plt;0.05）. The duration of each stage of pregnant women with successful labor induction in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse pregnancy outcome in observation group （8.33%） was lower than that in control group （25.53%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Cervical dilation balloon combined with Oxytocin can improve the success rate of labor induction， promote cervical maturation and shorten labor， and reduce the incidence of adverse pregnancy outcomes.

[Key words] Full-term pregnancy Cervical dilating balloon Oxytocin Cervical maturity

First-author's address： Department of Gynaecology and Obstetrics， Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University， Foshan 528300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.33.017

引產是臨床治療多種高危妊娠的主要方法，能促進足月妊娠產婦順利分娩，最大限度地保證母嬰安全[1-2]。目前，臨床針對足月孕婦引產多采用藥物方法啟動產程，進而達到促進分娩的效果，其中縮宮素是臨床中引產的主要藥物，但單獨應用促子宮頸成熟緩慢，引產時間長[3-4]。球囊裝置具有良好的機械性刺激作用，經臨床實踐證實能進一步加速子宮頸軟化，進而達到促進分娩的目的[5-6]。目前，宮頸擴張球囊聯合縮宮素已成為臨床中應用廣泛的引產方法，但二者聯合應用于足月孕婦引產中的研究相對較少，有效性及安全性尚需進一步研究論證。鑒于此，本研究選取95例足月孕婦為研究對象，旨在探討宮頸擴張球囊聯合縮宮素在患者引產中的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2024年1月廣東醫科大學順德婦女兒童醫院收治的足月孕婦95例，納入標準：（1）均為單胎、頭位足月妊娠，孕周gt;37周；（2）具有引產指征；（3）產婦孕前或孕期均無重要臟器疾病史。排除標準：（1）合并重度子癇前期等嚴重妊娠并發癥；（2）輔助生殖受孕或多胎妊娠；（3）產前檢查染色體異常或胎兒畸形；（4）既往子宮手術史；（5）凝血功能障礙或出血性疾病。按照隨機數字表法分為對照組（n=47）與觀察組（n=48）。所有產婦及家屬均知情同意并簽署知情同意書。本研究經廣東醫科大學順德婦女兒童醫院醫學倫理委員會審批。

1.2 方法

對照組：采用縮宮素治療，即給予2.5 U縮宮素（生產廠家：上海上藥第一生化藥業，批準文號：國藥準字H31020861，規格：0.5 mL︰2.5 U）混合500 mL乳酸鈉格林氏液或0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，滴速為8～10滴/min，連用1～3 d，對患者宮縮情況進行評估，若規律宮縮則停藥，仍未進入產程則予以剖宮產終止妊娠。觀察組：采用宮頸擴張球囊聯合縮宮素治療，調整體位為膀胱截石位，常規外陰消毒后放置窺陰鏡，充分暴露子宮頸，將宮頸擴張球囊導管（蘇械注準：20172181101）置入子宮頸內，向子宮內球囊注射150 mL 0.9%氯化鈉溶液并向外牽拉，直至露出子宮頸外口，確認宮頸擴張球囊緊靠子宮頸外口處并無滲漏現象后，將宮頸擴張球囊露出陰道部分導管末端固定大腿內側，產婦可自由活動，密切觀察宮縮活動，若宮口自然開大、球囊自行滑脫進入產程則表明引產成功；若引產不成功，則12 h后將宮頸擴張球囊取出，人工破膜后觀察60 min，若仍無規律宮縮，則給予2.5 U縮宮素靜脈滴注，仍未進入產程則予以剖宮產終止妊娠。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）引產成功率。（2）宮頸成熟度評分：于治療前、治療12 h采用Bishop評分評估，包括子宮頸開大、先露位置等多個評分方面，評分范圍為0～13分，評分越高表示宮頸成熟度越高[7]。（3）兩組引產成功者產程時間。（4）不良妊娠結局發生率：包括軟產道撕裂、胎盤早剝、胎兒窘迫、產后感染、產后出血。

1.4 統計學處理

運用SPSS 26.0軟件處理，計量資料采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料采用例（%）表示，行字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組年齡24～36歲，平均（29.52±1.40）歲；孕周38～41周，平均（40.02±0.33）周；體重指數18～28 kg/m2，平均（24.18±1.30）kg/m2。觀察組年齡23～36歲，平均（29.45±1.43）歲；孕周38～41周，平均（40.07±0.35）周；體重指數17～28 kg/m2，平均（24.15±1.33）kg/m2。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組引產成功率比較

觀察組引產成功率為77.08%（37/48），高于對照組的55.32%（26/47），差異有統計學意義（字2=5.035，Plt;0.05）。

2.3 兩組Bishop評分比較

治療前，兩組Bishop評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療12 h，兩組Bishop評分與治療前相比均升高（Plt;0.05）；治療12 h，觀察組Bishop評分高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.4 兩組產程時間比較

觀察組中引產成功者各產程時間均短于對照組中引產成功者，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.5 兩組不良妊娠結局發生率比較

觀察組不良妊娠結局發生率為8.33%，低于對照組的25.53%，差異有統計學意義（字2=5.015，P=0.025），見表3。

3 討論

引產是一種利用人工誘導子宮收縮而促進分娩的方法，尤其針對妊娠足月、未自然發動宮縮的產婦來說，其子宮頸成熟度相對較差，且部分產婦存在妊娠晚期因胎盤功能減退而出現羊水過少現象，往往導致妊娠分娩過程中伴有不同程度的宮縮乏力，甚至增加胎兒窘迫、羊水糞染等妊娠并發癥的發生風險，對母嬰健康造成不利影響[8-9]。由此可見，合理監護并及時終止妊娠，對降低足月妊娠產婦不良妊娠結局的發生十分重要。

縮宮素主要由垂體后葉分泌，是現階段臨床中引產、催產的常用藥物，其機體機制主要是通過與子宮體、子宮頸縮宮素受體結合興奮子宮平滑肌，并提高細胞鈣離子濃度，促進子宮保持收縮節律性、對稱性而實現的[10-11]。但相關研究表明，縮宮素在促進子宮頸成熟度方面效果相對較差，且半衰期短，大劑量應用在維持藥效的同時，不僅增加心律失常等不良反應的發生風險，還可造成子宮強烈收縮，出現子宮破裂及廣泛性軟組織撕裂[12-13]。宮頸擴張球囊屬于一種機械性擴張器，可利用導管及宮頸球囊壓力，機械性壓迫并刺激宮頸管，從而促進子宮頸局部大量前列腺素合成與釋放，使未成熟的子宮頸軟化、擴張，誘發宮縮[14-15]。此外，也有多項研究報道，同時置入水囊后可增加宮腔靜水壓，壓力信號通過交感神經傳導刺激垂體后葉反射性釋放催產素，發揮促子宮頸成熟、縮短產程的作用[16-17]。

本研究結果顯示，觀察組引產成功率及治療12 h的Bishop評分均高于對照組，而觀察組中引產成功者各產程時間均較對照組中引產成功者短。分析原因認為：縮宮素能使子宮對催產素的敏感性升高，促進神經垂體釋放縮宮素，進一步加速子宮頸成熟；而宮頸擴張球囊可機械性地將胎膜從子宮頸和子宮下段剝離，并刺激局部前列腺素及細胞因子的釋放，進而使子宮頸膠原纖維分離，發揮良好的軟化子宮頸的作用；二者聯合應用可發揮協同作用，大大提高了分娩的計劃性及可控性，故應用于足月孕婦引產具有良好的效果[18-19]。另外，本研究中觀察組不良妊娠結局發生率低于對照組。說明宮頸擴張球囊聯合縮宮素能降低足月孕婦引產中不良妊娠結局發生率，這可能與球囊能加速引產，有效避免子宮過度刺激有關。但隨著臨床研究的深入，也有研究表明，引產過程中使用宮頸擴張球囊，產婦有一定概率增加臍帶脫垂發生風險，分析原因可能與宮頸擴張球囊可改變子宮腔內壓力、導致子宮下段蛻膜剝離有關[20]。本研究中觀察組產婦引產期間未發生臍帶脫垂，說明宮頸擴張球囊在足月孕婦引產中具有相對安全性，但后續尚需進一步研究論證。

綜上所述，宮頸擴張球囊聯合縮宮素能提高足月孕婦引產成功率，促進子宮頸成熟并能縮短產程，且能降低不良妊娠結局發生率。

參考文獻

[1]王慶玲，胡明霞，王潤秋，等.人工破膜聯合催產素靜脈滴注與米索前列醇在低宮頸成熟度產婦催產中使用效果對比[J].臨床和實驗醫學雜志，2023，22（12）：1312-1316.

[2]吳棟云，殷曉穎，潘超，等.乳頭刺激聯合縮宮素靜脈輸注引產對羊水偏少孕產婦產程及分娩結局的影響[J].徐州醫科大學學報，2021，41（11）：852-854.

[3] GRACE NG Y H， AMINUDDIN A A， TAN T L，et al.Multicentre randomised controlled trial comparing the safety in the first 12 h， efficacy and maternal satisfaction of a double balloon catheter and prostaglandin pessary for induction of labour[J]. Arch Gynecol Obstet，2022，305（1）：11-18.

[4]金業彩，許張曄.16號Foleys導尿管球囊聯合小劑量催產素在足月妊娠促宮頸成熟中的應用[J].中國婦幼保健，2021，36（3）：524-526.

[5]錢發翠，杜蘭蘭，孫悅.Foley導管自制球囊結合縮宮素引產在足月產婦促子宮頸成熟中的臨床效果觀察[J].中國性科學，2021，30（6）：77-79.

[6]陳雨鳳，楊小蕾，李蓓.宮頸擴張球囊和縮宮素對足月妊娠促宮頸成熟和分娩結局的影響[J].中南醫學科學雜志，2023，51（2）：250-253.

[7]陳巧紅，李霞.啟動分娩前宮頸成熟度評分的重要性[J].新疆醫學，2014，44（9）：30-31.

[8]陸文茜，于祥田，羅明娟，等.妊娠期糖尿病不良妊娠結局的危險因素和代謝組學聯合分析[J].中華糖尿病雜志，2021，13（6）：578-583.

[9]昂正蘭，王琳，聞明.可控釋地諾前列酮栓與米索前列醇及Foley尿管用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果及安全性比較[J].中國婦產科臨床雜志，2022，23（3）：257-259.

[10] SCHNEUER R V，NATASHA N，SCHNEUER F J，et al. Maternal and neonatal outcomes of women with gestational diabetes and without specific medical conditions： an Australian population-based study comparing induction of labor with expectant management[J]. Aust N Z J Obstet Gynaecol，2022，62（4）：525-535.

[11]邱春梅.卡前列素氨丁三醇聯合縮宮素對預防剖宮產產婦產后出血的臨床效果及凝血功能的影響[J].中國醫學創新，2021，18（28）：110-113.

[12]司徒翠瑤.卡前列素氨丁三醇聯合縮宮素治療高危妊娠陰道分娩產后出血的臨床療效及其對血流動力學的影響[J].臨床合理用藥雜志，2021，14（24）：151-153.

[13]金晶，岑月方，任雪瓊，等.卡前列素氨丁三醇聯合催產素對宮縮乏力性產后出血產婦出血量及子宮復舊的影響[J].中國婦幼保健，2023，38（10）：1791-1794.

[14] KHAN H，BUAKI-SOGO M A，BARLOW P，et al.Efficacy of pharmacological and mechanical cervical priming methods for induction of labour and their applicability for outpatient management： a systematic review of randomised controlled trials[J].Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2023，287（15）：80-92.

[15]王思義，何偉，盧彧.雙球囊擴張，欣普貝生及縮宮素促分娩宮頸成熟療效[J].中國計劃生育學雜志，2021，29（7）：1396-1398.

[16]李玲，周群英，劉宇.妊娠高血壓疾病患者足月妊娠引產中宮頸擴張球囊的應用研究[J].湖南師范大學學報（醫學版），2021，18（4）：113-116.

[17]何莉華.子宮頸擴張球囊對宮頸不成熟足月孕婦引產結局影響的回顧性隊列研究[J].臨床與病理雜志，2022，42（10）：2458-2463.

[18]蔡留章，汪莉.縮宮素聯合宮頸擴張球囊用于孕晚期引產效果[J].中國計劃生育學雜志，2022，30（4）：797-800.

[19]周瑾，俞燮龑.提升宮頸成熟期間應用宮頸雙球囊擴張聯合小劑量縮宮素的效果和安全性[J].中國婦幼保健，2021，36（13）：2993-2995.

[20]朱琴，王芳芳，阮國海.縮宮素聯合宮頸擴張球囊用于低宮頸評分足月妊娠引產效果觀察[J].中國計劃生育學雜志，2022，30（10）：2276-2279.

（收稿日期：2024-09-06） （本文編輯：田婧）