康復新液、復方黃柏液涂劑聯合負壓封閉引流在藏毛竇術后患者中的應用

【摘要】 目的：探究康復新液與復方黃柏液涂劑聯合負壓封閉引流（VSD）在藏毛竇術后患者中的應用效果。方法：選取2022年1月—2023年6月在青州市人民醫院肛腸外科治療的80例藏毛竇術后患者作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組及試驗組，各40例。對照組采取康復新液聯合VSD治療，試驗組采取復方黃柏液涂劑聯合VSD治療。比較兩組治療前后創口愈合過程、創口面積、炎癥因子水平及疼痛情況。結果：試驗組滲液干凈時間、出現肉芽組織時間、出現上皮組織時間均早于對照組，愈合時間短于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，試驗組創口面積小于對照組，炎癥水平、視覺模擬評分法（VAS）評分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。結論：相比于康復新液，復方黃柏液涂劑聯合VSD用于藏毛竇術后患者的療效更佳，可有效降低炎癥因子水平，減輕疼痛，促進創口愈合。

【關鍵詞】 康復新液 復方黃柏液涂劑 負壓封閉引流 藏毛竇

Comparison of the Efficacy of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum Combined with Vacuum Sealing Drainage in Patients after Pilonidal Sinus Surgery/YIN Guoqing， PAN Shaojie， QIN Jing， JIANG Maowei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（34）： 0-040

[Abstract] Objective： To explore the application effect of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum combined with vacuum sealing drainage （VSD） in patients after pilonidal sinus surgery. Method： A total of 80 patients after pilonidal sinus surgery treated in the Anorectal Surgery Department of Qingzhou People's Hospital from January 2022 to June 2023 were selected as the study objects， and they were divided into control group and experimental group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Kangfuxin Liquid combined with VSD， and the experimental group was treated with Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD. Wound healing process， wound area， inflammatory factor level and pain before and after treatment were compared between the two groups. Result： The cleaning time of fluid， the time of granulation tissue， the time of epithelial tissue of experimental group were earlier than those of control group， the healing time was shorter than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the wound area of experimental group was smaller than that of control group， the inflammation level and visual analogue scale （VAS） score were lower than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Compared with Kangfuxin Liquid， Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD has better curative effect on patients after pilonidal sinus surgery， which can effectively reduce the level of inflammatory factors， relieve pain and promote wound healing.

[Key words] Kangfuxin Liquid Compound Huangbai Pigmentum Vacuum sealing drainage Pilonidal sinus

First-author's address： Department of Anorectal Surgery， Qingzhou People's Hospital， Qingzhou 262500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.34.009

藏毛竇是位于骶尾部軟組織內的慢性竇道或囊腫，特征為腔內多藏有毛發，內部常伴有肉芽組織、纖維增生，或體現為骶尾部急性膿腫，主要表現為肛門墜脹、疼痛、破潰流膿等[1]。目前治療方法以手術切除病灶為主，但臨床發現術后存在傷口開裂、感染、易復發等問題，且創口面積大，愈合較慢，因此尋找高效促愈療法尤為重要[2]。負壓封閉引流（VSD）通過維持負壓吸引促進術后創口滲液及時排出，同時可改善創口處血液循環，幫助術后創面盡快康復[3]。康復新液是一種常用的中藥制劑，有通氣散結、補氣生肌及促免疫、抗炎修復等功效，目前已廣泛用于燒傷、潰瘍、肛瘺等多種疾病的創面愈合中[4]。而復方黃柏液涂劑是一種局部外涂治療的液狀藥物，能改善局部血液循環、加快新生組織生長、促進愈合[5]。目前該兩者分別聯合VSD的中西醫結合治療創口療法應用較多，但關于康復新液與黃柏液涂劑聯合VSD的療效對比研究仍較少。本文針對康復新液與復方黃柏液涂劑聯合VSD在藏毛竇術后患者治療中應用的效果進行對比分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2023年6月在青州市人民醫院肛腸外科治療的80例藏毛竇術后患者作為研究對象。納入標準：（1）符合藏毛竇臨床診斷標準[6]，具有手術指征，術后切口面積gt;5 cm2；（2）年齡gt;18歲。排除標準：（1）存在嚴重的心、肺、腎功能障礙；（2）處于孕產期或哺乳期；（3）存在精神疾病或意識障礙；（4）處于急性感染期；（5）對研究中使用藥物成分過敏。按隨機數字表法分為對照組和試驗組，各40例。本研究經青州市人民醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采取康復新液聯合VSD治療：先連接VSD裝置，測量創口大小，材料裁剪后進入腔內用生物膜與創面貼合妥善，檢查連接負壓后膜面是否會顯著塌陷，負壓設置為0.02～0.03 kPa，由VSD管道用康復新液（生產廠家：昆明賽諾制藥公司，批準文號：國藥準字Z53020054，規格：50 mL/瓶）沖洗創口以保持創面濕潤，150 mL/次，2次/d。沖洗時暫停1 h負壓促進藥液吸收，每周需更換吸引設備，同時注意加強創口和皮膚的護理，防止受壓損傷，保持皮膚干凈避免刺激。治療14 d。

1.2.2 試驗組 采取復方黃柏液涂劑聯合VSD治療：采用復方黃柏液涂劑（生產廠家：山東漢方制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z10950097，規格：100 mL/瓶）沖洗創口，10～20 mL/次，1次/d，其余措施均同對照組。在更換VSD裝置時需密切觀察患者的創口面積變化。治療14 d。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）創口愈合過程：治療后，觀察比較兩組的創口愈合各階段時間，包括創口滲液干凈時間（包裹紗布表面無明顯滲透痕跡）、出現肉芽組織時間、出現上皮組織時間、愈合時間（以創面完全上皮化為準）。（2）創口面積：治療前后，使用透明膜繪出創口面積，據創面大小與標準大小紙塊重量之比得出創口面積。（3）炎癥因子水平：治療前后采集兩組5 mL空腹血標本，測定C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）疼痛情況。治療前后，應用VAS評估兩組疼痛程度，評分范圍為0～10分：0分為無痛；1～3分為輕度疼痛，能忍受；4～6分為疼痛已影響睡眠，仍能忍受；7～10分為疼痛劇烈難忍[7]。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男37例，女3例；年齡21～62歲，平均（36.48±5.35）歲。試驗組男38例，女2例；年齡20～64歲，平均（39.82±6.15）歲。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組創口愈合過程比較

試驗組滲液干凈時間、出現肉芽組織時間、出現上皮組織時間均早于對照組，愈合時間短于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.3 兩組創口面積比較

治療前，兩組創口面積比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，試驗組創口面積小于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組炎癥因子水平比較

治療前，兩組炎癥因子水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組炎癥因子水平均下降，試驗組炎癥因子水平低均于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組疼痛情況比較

治療前，兩組VAS評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，試驗組VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

藏毛竇是發生于骶尾部的感染性疾病，因其局部破潰流膿、疼痛等癥狀發作頻繁且劇烈，嚴重影響患者生活質量。近年在我國發病率逐漸上升，常發生于20～30歲男性青年人群[8-9]。手術是目前唯一徹底治愈方法，但目前采取的手術術式并不統一。研究證實，病灶切除曠置術相對較佳，其療效佳、易于引流、術后并發癥較少且復發率低，但同時具有術后恢復與換藥時間久、瘢痕明顯的缺點[10]。因此，需要尋找安全高效的促愈療法改善預后。為此，本研究使用康復新液與復方黃柏液涂劑聯合VSD對術后患者進行康復治療，目的在于比較兩種療法的效果，以期為今后藏毛竇術后患者創口治療的實踐提供有效可行的參考。

VSD是新型負壓輔助康復方式，其作用原理為用醫用薄膜將VSD材料密切貼合創面，通過負壓幫助滲液排出。通過改善局部血液循環加強創口血液供應，促進肉芽組織生長，從而幫助傷口愈合[11]。康復新液應用較廣，源自《中藥成方制劑》，含多元醇類及肽類成分，可祛腐生肌、通脈，促使黏膜修復和再生，加快毛細血管新生速度[12]。復方黃柏液涂劑是一種外用的中藥藥物，成分有蜈蚣、黃柏、金銀花、蒲公英等。連翹用以消炎抑菌、抗病毒，黃柏抗感染效果較好，金銀花具有消炎抗病毒、加強人體免疫功能等功效，蒲公英可消炎、提升免疫力，蜈蚣發揮鎮痛作用[13]。有相關研究證實，復方黃柏液涂劑能降低炎癥因子釋放，控制炎癥反應，加快傷口恢復[14]，可進一步研究兩者聯合VSD的療效對比。

本研究結果顯示，經過復方黃柏液涂劑聯合VSD治療的術后患者創口愈合各階段時間和創口面積均少于康復新液聯合VSD的患者，這與侯雨辰等[15]的研究結果具有相似性，說明復方黃柏液涂劑聯合VSD治療能促進藏毛竇術后患者創口更早愈合，加快恢復進程。究其原因可能是：VSD工作機制是加快局部血運，去除創面滲液，以避免感染，促新生組織生長。另外，通過止痛、持續高負壓吸引創口滲液等方式，可以高效及時清除分泌物和壞死部分，抑制創面感染，從而幫助愈合[16]；復方黃柏液涂劑中的黃柏、蒲公英等多味藥材均有較好的消炎抗菌功效，在術后沖洗創口后可以促進手術局部損傷的皮膚快速自我修復，調節體內免疫細胞的作用，降低機體血清炎癥因子反應，最終加快手術創口恢復[17]。有相關臨床試驗證實，復方黃柏液涂劑可發揮廣譜抗菌效果，可迅速減輕傷處腫脹，清理分泌物，加快愈合速度[18]。

結果還顯示，經過復方黃柏液涂劑聯合VSD治療后的藏毛竇術后患者的炎癥因子水平均低于聯合康復新液的患者，這與張洋等[19]的研究結果相似，提示復方黃柏液涂劑聯合VSD較康復新液更能降低藏毛竇術后炎癥指標，防止創口感染。可能是因為：黃柏中藥效主要成分為藥根堿、黃柏堿、小檗堿等各種生物堿，可用于抗菌消炎、收斂抗氧化、止癢等用途；復方黃柏液涂劑中的５味中藥，可發揮殺菌、解毒、消腫、祛腐生肌、止癢消痛等功效，合用時加強廣譜抗菌、緩解炎癥損傷效用[20]。研究結果中，經復方黃柏液涂劑聯合VSD治療后，藏毛竇術后患者VAS評分低于聯合康復新液的患者，提示復方黃柏液涂劑聯合VSD較康復新液更能緩解術后患者的疼痛程度。可能由于VSD封閉隔離了術后創面，減少了傷口清洗換藥次數，因此可減少疼痛刺激[21]。復方黃柏液涂劑聯合VSD能顯著加快創口生長，緩解疼痛、腫脹等臨床癥狀[22]。

綜上所述，復方黃柏液涂劑聯合VSD治療藏毛竇術后患者較康復新液更佳，可更有效降低炎癥因子水平，控制炎癥反應，減輕疼痛，促進創口盡早愈合。應用該療法可以使患者病程大大縮短，術后康復進程顯著加快，減少患者醫療費用，及減少醫護人員的工作量和醫療系統負擔。

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（收稿日期：2024-04-12） （本文編輯：馬嬌）