玉泉膠囊輔助胰島素治療2型糖尿病氣陰兩虛證的效果及對患者胰島β細胞功能的影響

【摘要】目的 探討玉泉膠囊與胰島素聯合治療2型糖尿病（T2DM）氣陰兩虛證的效果及對患者胰島β細胞功能的影響，為臨床提供參考。方法 選取2022年1月至2023年12月成都康福腎臟病醫院收治的80例T2DM氣陰兩虛證患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（40例）和觀察組（40例）。給予對照組患者胰島素治療，給予觀察組患者口服玉泉膠囊輔助胰島素治療。比較兩組患者的治療效果、中醫證候積分、血糖指標水平與胰島β細胞功能指標水平。結果 觀察組患者整體療效和總有效率均優于對照組（均Plt;0.05）。兩組患者治療后的各項中醫證候積分均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者治療后的各項血糖指標水平均降低，且觀察組均更低（均Plt;0.05）。兩組患者治療后的胰島素抵抗指數（HOMA-IR）水平均下降，胰島β細胞功能指數（HOMA-β）、空腹胰島素（FINS）水平均上升，且觀察組HOMA-IR水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高（均Plt;0.05）。結論 玉泉膠囊輔助胰島素能提升治療T2DM氣陰兩虛證的效果，緩解患者臨床癥狀，降低血糖水平，改善胰島β細胞功能。

【關鍵詞】玉泉膠囊；胰島素；氣陰兩虛證；2 型糖尿病；胰島β細胞功能

【中圖分類號】R587.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.15.0080.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.027

2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus，T2DM）是臨床常見的慢性代謝性疾病，患者早期僅出現口干口渴、乏力與疲勞等癥狀，但隨著病情進展，患者多表現出體質量降低、喜飲、喜食與多尿等癥狀[1]。目前，胰島素治療T2DM是一種有效控制血糖的方法，胰島素通過促進骨骼肌攝取葡萄糖、減少肝糖生成及促進脂肪合成等多種途徑，快速降低機體血糖水平，但可能增加低血糖的風險[2]。而中醫將T2DM發病與飲食不節、情志失調、氣陰虧損相聯系。T2DM氣陰兩虛證患者氣血嚴重耗損，導致陰液不足、氣虛無力，患者通常表現為口渴、多飲、多食易饑、小便頻繁、倦怠乏力和頭暈眼花等癥狀。針對該證型，中醫強調采用“補益氣血、滋陰潤燥”的治療原則，而玉泉膠囊具有生津止渴、清熱除煩、養陰益氣的功效，對于緩解糖尿病患者氣陰不足與口渴多飲等癥狀有一定的效果[3]。基于此，本研究探討玉泉膠囊輔助胰島素治療T2DM氣陰兩虛證患者的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2023年12月成都康福腎臟病醫院收治的80例T2DM氣陰兩虛證患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（40例）和觀察組（40例）。對照組患者中男性22例，女性18例；年齡42～70歲，平均年齡（56.22±6.15）歲；病程3～10年，平均病程（6.47±1.15）年。觀察組患者中男性23例，女性17例；年齡41～71歲，平均年齡（56.63±6.32）歲；病程3～9年，平均病程（6.04±1.23）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05），有可比性。本研究經成都康福腎臟病醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。納入標準：⑴符合T2DM的西醫診斷標準[4]；⑵符合氣陰兩虛證的中醫辨證標準[5]（主證：口渴多飲，多食易饑，小便頻繁，體質量降低；次證：口干唇燥，倦怠乏力，頭暈眼花，手足心熱，心悸失眠；舌脈象：舌體紅薄，脈細無力），符合2項主證和2項次證即可確診；⑶年齡≥40歲。排除標準：⑴合并重要臟器功能障礙者；⑵合并嚴重糖尿病并發癥者；⑶合并嚴重認知功能障礙者。

1.2 治療方法 所有患者均接受基礎治療。給予對照組患者30/70混合重組人胰島素注射液（通化東寶藥業股份有限公司，國藥準字S20020031，規格：10 mL∶400 IU），2次/d，于早、晚餐前15 min進行皮下注射。初始劑量為0.2～0.4 IU/（kg·d），若空腹血糖（FBG）控制在4.4～6.1 mmol/L，隨機血糖控制在6.7～10.0 mmol/L，則調整胰島素用量為0.5～1.0 IU/（kg·d）。觀察組患者加用玉泉膠囊[因科瑞斯藥業（營口）有限公司，國藥準字Z20090631，規格：0.5 g/粒]，2.5 g/次，4次/d。兩組患者均治療12周。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者的治療效果。顯效：多尿、多食等臨床表現消失，FBG和餐后2 h血糖（2 hPG）水平在正常范圍（FBG：3.9～6.1 mmol/L；2 hPG≤7.8 mmol/L），中醫證候積分減少gt;70%；有效：多尿、多食等臨床表現得到一定程度的改善，FBG和2 hPG水平有所降低，中醫證候積分減少30%～70%；無效：多尿、多食等臨床表現未得到緩解甚至加重，FBG和2 hPG水平未發生變化，中醫證候積分減少lt;30%[5]。⑵比較兩組患者中醫證候積分。依據患者癥狀嚴重程度分為無、輕度、中度、重度。主證按照無、輕度、中度、重度分別計為0、2、4、6分，積分范圍為0～24分；次證按照無、輕度、中度、重度分別計為0、1、2、3分，積分范圍為0～21分。積分越高代表患者癥狀越嚴重[6]。⑶比較兩組患者血糖指標水平。抽取患者晨起空腹和餐后2 h的肘靜脈血（均抽取3 mL），用生化分析儀（迪瑞醫療科技股份有限公司，型號：CS-1200）對FBG和2 hPG水平進行測定。另抽取患者晨起空腹肘靜脈血（抽取時間點是治療前后，抽取量為3 mL），采用高效液相色譜法檢測糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。⑷比較兩組患者胰島β細胞功能指標水平。抽取患者空腹肘靜脈血（抽取時間點是治療前后，抽取量為3 mL），用離心機離心5 min（轉速設置為3 000 r/min，半徑設置為15 cm），取上清液后以化學發光免疫分析儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，型號：CL-6000i）測定空腹胰島素（FINS）水平，并計算胰島素抵抗指數（HOMA-IR）和胰島β細胞功能指數（HOMA-β）水平。HOMA-IR=（FBG×FINS）/22.5；HOMA-β=（20×FINS）/（FBG-3.5）。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計數資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組患者整體療效和總有效率均優于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 治療前，兩組患者各項中醫證候積分比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后主證和次證的中醫證候積分均下降，且觀察組均更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血糖指標水平比較 兩組患者治療前各項血糖指標水平比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項血糖指標水平均下降，且觀察組均更低，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者胰島β細胞功能指標水平比較 治療前，兩組患者各項胰島β細胞功能指標水平比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）；兩組患者治療后HOMA-IR水平下降，HOMA-β、FINS水平均上升，且觀察組HOMA-IR水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

胰島素在T2DM患者的治療中具有重要作用，但單用胰島素會導致患者體質量增加，且存在低血糖的風險[7]。在中醫理論中，T2DM屬于“消渴病”范疇，當T2DM患者體內陰液長期虧損，燥熱不斷侵蝕，陰液無法滋養全身，影響氣的生成與運行，則會導致患者出現氣陰兩虛。因此，中醫治療T2DM時注重調和陰陽、益氣養陰的原則。玉泉膠囊具有養陰益氣、生津止渴與清熱除煩的功效，主治上述病機引起的證候[8]，基于此，本研究探討玉泉膠囊輔助胰島素治療T2DM氣陰兩虛證患者的效果。

本研究結果顯示，觀察組患者整體療效和總有效率均優于對照組，治療后，兩組患者的各項中醫證候積分均下降，且觀察組均更低。這提示玉泉膠囊輔助胰島素能有效緩解T2DM氣陰兩虛證患者臨床癥狀，提高療效。分析原因為，30/70混合重組人胰島素能夠模擬機體自然分泌的胰島素模式，能夠迅速降低血糖，又能夠保持血糖的平穩，減少血糖波動，達到控制血糖的目的[9]。玉泉膠囊方中天花粉具有清熱生津、潤肺化痰的功效，葛根具有解肌退熱、生津止渴的作用，兩者共為君藥；人參大補元氣，麥冬養陰生津，地黃清熱涼血，共為臣藥，增強生津止渴、清熱除煩的效果；黃芪補氣固表，茯苓利水滲濕，烏梅收斂生津，五味子益氣生津、固澀陰津，共為佐藥；甘草味甘，健脾益氣，起到調和諸藥的作用[10]。玉泉膠囊與胰島素聯合用于T2DM氣陰兩虛證患者，能夠增強控制血糖的效果，穩定患者血糖水平，有利于患者癥狀改善。本研究結果顯示，治療后，兩組患者各項血糖指標水平均下降，且觀察組均更低，提示玉泉膠囊輔助胰島素能顯著降低各項血糖指標水平。分析原因為，玉泉膠囊中的人參、麥冬、地黃、黃芪等具有養陰益氣的功效，五味子、烏梅等具生津止渴作用，天花粉、甘草等能夠清熱除煩，諸藥合用能夠通過調和陰陽失衡、改善氣血津液不足[11]。本研究結果顯示，兩組患者治療后HOMA-IR水平降低，HOMA-β、FINS水平均升高，且觀察組 HOMA-IR 水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高。這提示玉泉膠囊輔助胰島素能改善T2DM氣陰兩虛證患者胰島β細胞功能。分析原因為，玉泉膠囊通過養陰益氣、生津止渴與清熱除煩等功效，減輕患者內熱癥狀，從而改善胰島細胞功能，玉泉膠囊中的藥材配伍，能夠促進胰島細胞分泌胰島素，提高機體對胰島素的敏感性，改善胰島細胞功能減退，降低胰島素抵抗。其中，地黃清熱涼血，養陰生津，可以增加胰島素受體的數量和敏感性，提高胰島素信號傳導的效率，從而減輕胰島素抵抗，改善胰島β細胞的功能[11]。

綜上所述，玉泉膠囊輔助胰島素能提高治療T2DM氣陰兩虛證的效果，緩解患者臨床癥狀，降低血糖水平，改善胰島β細胞功能。

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