高危型人乳頭瘤病毒與液基細胞學檢查分別聯合電子陰道鏡下宮頸活檢對宮頸病變篩查的價值比較

【摘要】目的 比較高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）與液基細胞學檢查（TCT）分別聯合電子陰道鏡下宮頸活檢對宮頸病變篩查的價值，為臨床診斷提供參考。方法 選取2023年1月至12月于北京市順義區婦幼保健院行TCT、HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查的800例研究對象進行回顧性分析。以病理學檢查結果為金標準，分析TCT、電子陰道鏡下宮頸活檢與 HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢診斷宮頸病變的價值。結果 TCT、 電子陰道鏡下宮頸活檢篩查中陽性605例，陰性195例，HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查中陽性605例，陰性195例；經一致性分析證實，TCT、電子陰道鏡下宮頸活檢診斷宮頸病變敏感度、特異度、準確率、陽性預測值、陰性預測值、Kappa值分別為94.98%、89.62%、93.75%、96.86%、84.10%、0.829，HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查診斷宮頸病變敏感度、特異度、準確率、陽性預測值、陰性預測值、Kappa值分別為94.33%、87.43%、92.75%、96.20%、82.05%、0.799，組間比較，差異均無統計學意義（均Pgt;0.05）。結論 TCT、電子陰道鏡下宮頸活檢與HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查對于宮頸病變的診斷均具有較高的準確性，聯合診斷有利于提升診斷敏感度，降低誤診風險，從而提高診斷精確度。

【關鍵詞】高危型人乳頭瘤病毒；液基細胞學檢查；電子陰道鏡；宮頸活檢；宮頸癌

【中圖分類號】R711 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.15.0007.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.003

宮頸癌主要發生在宮頸部位，其形成源于宮頸細胞的異常增生，通常與人乳頭瘤病毒（HPV）的感染存在密切關聯[1]。在宮頸癌的早期階段，可能不會出現明顯的癥狀，但隨著病情發展，研究對象會出現陰道出血、陰道排液和疼痛等多種不適癥狀[2]。宮頸癌始于宮頸上皮內瘤變（cervical intraepithelial neoplasia，CIN），最終可能發展為浸潤性宮頸癌，該過程往往需要較長時間。在這個過程中，如果能及時發現并處理CIN，便可顯著抑制宮頸癌的進一步惡化[3]。因此，臨床主要通過檢測癌前病變，以實現宮頸癌的早期診斷和治療[4]。目前臨床常用檢測方法包括液基細胞學檢查（TCT）、高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）、電子陰道鏡下宮頸活檢等，然而，根據臨床實踐經驗，單獨使用上述方法的診斷準確率相對較低[5]。為探索更為合理和有效的檢驗方法，本研究探討HR-HPV與TCT分別聯合電子陰道鏡下宮頸活檢對宮頸病變篩查的價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至12月于北京市順義區婦幼保健院行TCT、HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查的800例研究對象進行回顧性分析。研究對象年齡21～70歲，平均年齡（45.68±9.21）歲；BMI 20～27 kg/m2，平均BMI（23.33±1.05）kg/m2。本研究經北京市順義區婦幼保健院醫學倫理委員會批準。納入標準：⑴研究對象均有性生活史；⑵存在陰道分泌物增多、陰道異常流血癥狀；⑶年齡≤70歲。排除標準：⑴有子宮切除術史者；⑵孕婦或體質較差的老年研究對象；⑶存在嚴重視聽障礙者；⑷合并其他婦科疾病者；⑸合并其他惡性腫瘤者。

1.2 診斷方法 以病理學檢查結果為金標準。⑴宮頸活檢：在陰道鏡檢查中，若病變部位交界處暴露不充分，則需進行頸管內膜診刮。若檢查結果未見異常組織，則按常規方法取宮頸管處組織作為檢測標本。將宮頸鱗狀上皮病變分為低級別鱗狀上皮內病變（LSIL/CINⅠ級）、非典型鱗狀上皮細胞（ASC-US）、高級別鱗狀上皮內病變（HSIL/CINⅡ、CINⅢ）[6]。⑵TCT檢查：采用液基薄層細胞制片機（武漢呵爾醫療科技發展有限公司，鄂漢械備20140173號，型號：HEER-Ⅱ），在宮頸內部輕輕放置液基細胞取材刷，并沿順時針方向緩慢旋轉6周，收集脫落細胞樣本。隨后利用液基薄層制片機對細胞進行處理，制備成單層細胞涂片。經過全自動巴氏染色后，在顯微鏡（奧林巴斯，國械備20210287號，型號：BX53）下觀察。⑶電子陰道鏡檢查：于月經結束后3～7 d進行電子陰道鏡（深圳市理邦精密儀器股份有限公司，粵械注準20172181487，型號：C3A）檢查。在進行檢查前的24 h內禁止一切陰道沖洗及用藥等行為。在檢查過程中，對病灶的形態、大小、色澤、血管構造及碘反應情況進行觀察與記錄。使用改良Reid電子陰道鏡評分（RCI）評分診斷[7]。正?；蚵詫m頸炎為0分；CIN Ⅰ為l～2分；CIN Ⅱ為3～4分；CIN Ⅲ為≥5分。0分為陰道鏡陰性，≥1分為陰道鏡陽性。⑷HR-HPV檢查：將蘸取氯化鈉注射液的無菌棉簽插入宮頸口，緩慢旋轉5圈，取出后置于含有細胞保存液的小瓶中，利用聚合酶鏈式反應（PCR）實施HR-HPV檢測，選用上海之江生物科技股份有限公司生產的試劑盒。

1.3 觀察指標 ⑴分析兩種檢查方法診斷宮頸病變的價值。⑵分析兩種檢查方法診斷宮頸病變的一致性。敏感度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%；特異度=真陰性例數/（真陰性例數+假陽性例數）×100%；準確率=（真陽性例數+真陰性例數）/總例數×100%；陽性預測值=真陽性例數/（真陽性例數+假陽性例數）×100%；陰性預測值=真陰性例數/（真陰性例數+假陰性例數）×100%。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據。計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；一致性分析采用Kappa檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢查方法診斷宮頸病變的價值分析 兩種檢查方法診斷宮頸病變的結果顯示：TCT、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查中陽性605例（包括ASC-US 200例，LSIL237例，HSIL 160例，鱗癌6例，腺癌2例），陰性195例（炎癥195例），HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查中陽性605例（包括ASC-US 190例，LSIL 259例，HSIL 150例，鱗癌5例，腺癌1例），陰性195例（炎癥195例），見表1。

2.2 兩種檢查方法診斷宮頸病變的一致性分析 經一致性分析證實，TCT、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查診斷宮頸病變敏感度、特異度、準確率、陽性預測值、陰性預測值、Kappa值分別為94.98%、89.62%、93.75%、96.86%、84.10%、0.829，HR-HPV、電子陰道鏡下宮頸活檢篩查診斷宮頸病變敏感度、特異度、準確率、陽性預測值、陰性預測值、Kappa值分別為94.33%、87.43%、92.75%、96.20%、82.05%、0.799，組間比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表2。

3 討論

宮頸癌發病的主要原因為HPV感染，除此之外，過早發生性行為及存在多個性伴侶等行為性因素也與子宮頸癌的發生存在一定的關聯[8]。HPV病毒能產生病毒癌蛋白，致使受感染者機體細胞中的抑癌基因發生降解并失活，從而引發一系列改變，最終促使細胞癌變[9]。通過篩查宮頸病變并進行早期診治，是防止宮頸癌發生與發展的核心環節，能顯著提高研究對象的康復狀況，有效延長其壽命[10]。目前，宮頸組織活檢是在陰道鏡下實施，其是判定宮頸上皮細胞癌變情況的最可靠依據，其精確性得到了臨床廣泛認可。但該法屬于有創操作，研究對象的接受度不高，因此，探索一種高敏感度、無創的宮頸病變早期篩查手段，對于宮頸癌的早期發現和防治具有重要意義[11]。TCT在顯微鏡下根據細胞學形態來判斷宮頸是否正常，該法敏感度高，且能全面、快速地檢測宮頸細胞；HR-HPV檢測主要通過核酸檢測，以檢測是否存在HPV感染；電子陰道鏡可提高判斷宮頸、生殖器等病變的準確率，為疾病的早期診斷提供依據。

本研究一致性分析結果顯示，兩種方法診斷宮頸病變的特異度、敏感度、準確率、陽性預測值、陰性預測值基本相當，提示兩種聯合檢查方式在診斷宮頸病變中均具有較好的準確率，能夠準確判斷病變組織情況。細胞學檢查在宮頸病變早期診斷中具有重要作用，其有效性已得到廣泛認可[12]。TCT運用獨特的采樣器與液基細胞保存液，通過采集宮頸細胞樣本并進行專業處理，確保細胞在保存液中均勻分布，有效避免在傳統涂片過程中可能出現的細胞重疊與遺漏問題，進而顯著提升檢查的準確率[13]。TCT檢查能夠精準捕捉宮頸細胞中的微小變異，如CIN及宮頸病變等關鍵異常情況。其展現出的高靈敏度和特異性，使宮頸細胞的異常變化能夠及早被發現，為宮頸病變的早期診斷提供依據。HPV主要感染上皮組織，能夠特異性地感染宮頸上皮細胞。相較于傳統的細胞學檢測，HR-HPV檢測具有較好的敏感度和特異度，且具備高度的集成化檢測能力[14]。此外，其支持自我采樣和即時檢測，是高危人群的大規模篩查的有效工具，有利于精準鎖定高風險人群。其與細胞學方法聯合使用，在子宮頸癌的初步篩查中能有效降低細胞學檢查的漏診率，從而提高診斷的準確性和可靠性[15]。宮頸活檢是一種常用的婦科檢查方法，用于評估宮頸的健康狀況。通過宮頸活檢，可以獲取宮頸組織的樣本，并進行病理學檢查，以檢測是否存在異常細胞或潛在的病變。然而，宮頸活檢在取樣過程中可能會對宮頸組織造成輕微損傷，并引發出血。電子陰道鏡檢查通過優質的光源等技術，還能夠觀察到血管和組織的細微變化，從而更準確地判斷是否存在異常情況。電子陰道鏡下宮頸活檢取材準確，能夠準確地對宮頸病變進行評估，降低漏診率。

綜上所述，TCT與HR-HPV分別聯合電子陰道鏡下宮頸活檢篩查對于宮頸病變早期的診斷均具有較高的準確率，聯合診斷有利于提升診斷敏感度，顯著降低誤診風險，從而提高診斷精確度，值得臨床應用。

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