以“新”助力 擘畫產業升級藍圖

在發展新質生產力的時代背景下，科技創新正成為破解產業鏈“卡點”的有力武器。各行各業充分發揮創新的作用，賦能產業高質量發展。在生物醫藥領域，江蘇各地因地制宜，進一步加強科技創新，在全國率先探索生物醫藥全產業鏈開放創新之路，加強行業協同創新，創優勢產業集聚之勢，打造具有國際影響力的產業集群。

探索全產業鏈集成創新

今年7月，由江蘇本土藥企先聲藥業自主研發的國產首款3CL抗新冠創新藥先諾欣獲國家藥監局常規批準，成為國內首款完全獲批的口服抗新冠藥。

“我們和全國40多家醫院合作，整合科研院校、醫院和其他的醫藥企業共同創新。在大家的努力下，企業發展邁上了新臺階，基本上是每年上市一款創新藥?！毕嚷曀帢I全國重點實驗室副主任王峰介紹，驕人成績的背后，除了企業重視創新投入，政府做好政策支持、全產業鏈的創新發展也起到了至關重要的作用。

近年來，針對新藥研發報審流程長、耗時多、企業消耗大等發展難點、痛點，江蘇省從產品研發、藥械審評、臨床試驗、生產上市、銷售流通等全產業鏈開展首創性、差別化改革探索，從企業急難愁盼問題著手，聯合多部門共同探尋破題方案；省藥監局創新行政審批流程，助力產品在最短時間內納入醫保目錄；三大自貿片區不斷創新生物制品通關“便利化”、進口“白名單”、保稅維修等改革手段，形成一批全國推廣的制度創新成果，產業生態得到不斷優化。

以臨床試驗環節為例，開展臨床試驗是眾多生物醫藥企業繞不開的一環，但不同臨床試驗中心標準、流程不統一，該如何破題形成合力？為此，南京自貿片區率先成立江蘇首個區域醫學倫理審查委員會，推動南京重點臨床試驗機構共同成立南京臨床研究倫理協作審查聯盟，推動多中心臨床研究倫理協作審查與結果互認，提高倫理審查效率，避免重復審查，加快創新藥械與技術臨床試驗與研究轉化速度。

在助力企業降本增效方面，南京自貿片區設立全資國有公共服務平臺——南京江北新區生物醫藥公共服務平臺，重點打造基因測序中心、質譜分析與檢測中心等公共平臺，助力企業降低研發投入。其中，國家生物技術藥物產業計量測試中心年服務產業鏈企業500余家。

“我們在自貿區南京片區創新政策推動下，與海關部門聯動，實現了生物醫藥特殊物品的快速進出口，累計參與企業275家次，涉及產品1200余個，有力地推動了區域生物醫藥行業的高質量發展。”南京江北新區生物醫藥公共服務平臺有限公司副總經理呂興祥說。

此外，藥品和醫療器械市場準入門檻高，如何改革創新讓企業的好點子盡快創造生產力？蘇州自貿片區商務、稅務、海關等部門積極對上爭取，助力區內企業開展區外保稅全球維修業務。飛利浦（蘇州）醫療有限公司是一家專注于X射線、醫用超聲波儀器等醫療設備研發生產的企業。近年來，得益于蘇州自貿片區的改革創新，該公司實現對自產出口產品的保稅維修，極大拓展了公司業務，吸引總部將海外高端醫療器械產品線遷至蘇州工廠生產。

通過生物醫藥全產業鏈開放創新探索，江蘇省生物醫藥產業發展駛入“快車道”。目前，三大自貿片區集聚上下游企業近4000家，年產值近3000億元，占到全省生物醫藥產業規模的半壁江山，產業競爭力居全國前列。今年上半年，全省新獲批創新藥數量已達9款，超過去年全年，居全國第一。

協同創新激發產業活力

生物醫藥產業是關系國計民生的戰略性新興產業，江蘇生物醫藥產業規模全國領先，門類體系完整齊全，近年來創新能力持續提升，重點區域特色鮮明。為了進一步助推生物醫藥產業攀高逐新，今年2月，南京江北新區生物醫藥協同創新聯盟（以下簡稱“聯盟”）在南京生物醫藥谷成立。

聯盟以打造生物醫藥產品創新應用生態為主旨，構建“醫院—企業—政府—服務”多方共建共治共享平臺，培育江北新區生物醫藥產業創新生態體系。為解決政策宣傳申報、研發創新、臨床轉化、創新應用和市場推廣等問題，聯盟以臨床專家、企業精英等為核心，不定期組織臨床轉化項目技術評估會和企業產品市場應用推廣經驗交流會，并通過推動成員單位開展科研合作和聯合攻關，推動創新產品研發及產業技術落地。

中科超精（南京）科技有限公司（以下簡稱“中科超精”）與南京醫科大學第四附屬醫院（以下簡稱“南醫大四附院”）的合作便得益于聯盟的“牽線搭橋”。中科超精是落地南京生物醫藥谷不到3年的新興企業，公司的“麒麟刀”五大系列產品全部獲批國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，創造行業最快紀錄。今年年初，“麒麟刀”首批訂單交付。而在距離中科超精半小時車程的南醫大四附院放射科，“麒麟刀”設備已在此“工作”近半年，每天為腫瘤患者進行精準放射治療。

聯盟成立半年多來，園區已有17個項目與南京鼓樓醫院江北院區合作開展臨床研究，中科超精、拓宏等企業與南醫大四附院共同開展項目研發轉化。此外，區域內也形成了一定規模的醫療集群，南京鼓樓醫院、南醫大四附院、南京鼓樓醫院集團高新醫院和南京江北醫院等均已取得藥物臨床試驗相關資質，并積極承接臨床試驗項目，為新區生物醫藥企業產品上市提供“家門口”服務。

“聯盟的成立為進一步促進江北新區生物醫藥全產業鏈開放協同創新、打造具有全球影響力的生命健康產業集群提供了有力支撐。希望以聯盟成立作為新的起點，高效釋放臨床資源，提升創新服務效能，共同以產業發展為引領，以企業需求為導向，集合多方資源，形成醫、企、政協同創新生態?！苯毙聟^黨工委委員、管委會副主任王偉表示。

打造科技創新“聯合艦隊”

當前，生物醫藥產業發展前景廣闊，但與此同時，我國很多藥物和醫療器械還依賴進口，需要面向未來開展協同創新，推動企業、人才、院校、平臺等主體強強聯手、融合共進，做大創新聯合體，才能提升發展的韌勁和質量。在此背景下，6月16日，生物醫藥未來產業（長三角）創新聯合體（以下簡稱“聯合體”）在南通成立。

8月中旬，聯合體走進上海舉辦會議，上海交通大學轉化醫學研究院等7家單位成為聯合體新增成員單位。加入聯合體后，上海交通大學轉化醫學研究院將發揮自身優勢，與聯合體成員共同開展技術攻關和成果轉化。13家三甲醫院豐富的臨床資源優勢，為聯合體提供創新資源支撐，有效打破基礎醫學與臨床醫學之間的屏障。

當天，上海寶藤生物醫藥科技股份有限公司作為新增成員單位之一，與南通創新區簽約合作“寶藤南通紫瑯藥谷項目”?！吧萍嫉膭撔乱呀涍M入大科學時代，項目創新依托重大技術平臺，這樣的平臺僅憑某個技術團隊來投資建設，創新成本會很高。”寶藤生物董事長樓敬偉介紹，此次簽約的項目計劃建立大科技設施和共享開放實驗室，吸引更多創新團隊、領軍科學家的成果轉化項目到南通落戶，降低轉化成本，提高轉化成功率。

在江蘇，像這樣的創新聯合體還有很多。以揚州優邦生物藥品有限公司為例，該公司與科研單位南京農業大學以及上游企業江蘇同玉農牧科技有限公司等成立了創新聯合體，共同進行獸用新型疫苗的研發?！奥摵象w變點為線為面，創新力更強。以前企業是單獨研發，現在技術、人才等方面的科研力量得到了極大加強?！痹摴鞠嚓P負責人感慨道。

可見，創新聯合體的建設，為產業集群打造注入了新動能。未來，江蘇將通過創新聯合體引進更多優質項目落地，著力打造好產業孵化基地，助力創新成果轉化，進一步營造生物醫藥產業創新創業良好生態。