補腎保胎助孕湯聯合地屈孕酮治療腎虛型胎漏和胎動不安的臨床療效分析

【摘要】目的 探究在常規地屈孕酮西藥治療的基礎上聯合補腎保胎助孕湯中醫治療腎虛型胎漏及胎動不安患者的臨床應用效果，為提高該疾病的臨床療效提供參考。方法 選取2022年1月至2023年6月如東縣中醫院收治的腎虛型胎漏及胎動不安患者116例，按照隨機數字表法分為對照組（58例，采用地屈孕酮治療）和觀察組（58例，采用補腎保胎助孕湯+地屈孕酮治療），兩組患者均持續治療3周，并隨訪至分娩或終止妊娠。比較兩組患者的臨床療效和妊娠結局，治療前和治療3周后的中醫證候積分及血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。結果 觀察組患者的臨床療效和保胎成功率、足月分娩率均高于對照組，流產率低于對照組；與治療前比，治療3周后兩組患者的陰道出血、腹痛不適、腰酸痛及神疲肢倦各項中醫證候積分均降低，且觀察組均低于對照組，血清β-HCG、P、E2水平均升高，且觀察組均高于對照組（均P<0.05）；但兩組患者早產率組間比較，差異無統計學意義（P<0.05）。

結論 與單一地屈孕酮治療相比，給予腎虛型胎漏及胎動不安患者補腎保胎助孕湯聯合地屈孕酮治療，臨床療效顯著，可有效緩解患者的陰道出血、腹痛不適等臨床癥狀，有利于調節機體內分泌激素水平，改善妊娠結局。

【關鍵詞】胎漏 ; 胎動不安 ; 補腎保胎助孕湯 ; 地屈孕酮 ; 內分泌激素 ; 妊娠結局

【中圖分類號】R714 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.18.0105.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.034

在現代醫學中，腎虛型胎漏及胎動不安又被稱為先兆流產，患者多表現為陰道流血、腹痛等癥狀，若未及時干預，則可能誘發感染、出血，造成不良妊娠結局，對胎兒和孕婦的生命健康造成嚴重威脅。目前，西醫對于先兆流產的治療常采用地屈孕酮進行干預，可以起到模擬孕激素的作用，調節孕婦體內的激素，有利于緩解胎動不安等臨床癥狀，但經激素藥物治療后部分患者仍可能難免流產，單一西藥治療整體療效欠佳[1]。中醫認為，腎氣不足、沖任損傷易引發胎元不固，造成胎漏及胎動不安；補腎健脾、解郁保胎是治療的關鍵[2]。補腎保胎助孕湯的主要成分包括菟絲子、桑寄生等，具有補腎益氣、滋陰疏肝的作用，與該病的中醫治則相符[3]。基于此，本研究旨在分析常規地屈孕酮西藥治療的基礎上聯合補腎保胎助孕湯中醫治療在腎虛型胎漏及胎動不安患者中的臨床應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2023年6月如東縣中醫院收治的腎虛型胎漏及胎動不安患者116例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組。對照組患者（58例）中年齡20～40歲，平均（31.82±3.33）歲；病程1～6 d，平均（3.53±0.65）d。觀察組患者（58例）中年齡20～40歲，平均（31.74±3.28）歲；病程1～6 d，平均（3.57±0.63）d。兩組患者基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。納入標準：⑴符合《婦產科學》[4]中先兆流產的西醫診斷標準，出現腹痛、早孕反應、陰道出血等癥狀，臨床檢查顯示孕周與胚胎大小相符；⑵符合《中醫婦科學（第2版）》[5]中胎漏及胎動不安的中醫診斷標準，證型：腎虛證；主癥：陰道出血，腰酸痛，腹痛不適；次癥：神疲肢倦，夜尿頻繁，頭暈耳鳴；舌脈：舌苔較白、舌質黯淡、脈沉滑；⑶孕周<12周；⑷單胎妊娠；⑸有保胎需求。排除標準：⑴胎兒發育畸形；⑵伴有卵巢囊腫、子宮肌瘤等婦科疾病；⑶入組前兩周接受過激素治療；⑸對本研究中的藥物過敏。如東縣中醫院醫學倫理委員會已批準本研究實施，且患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者單一地屈孕酮治療。指導患者口服地屈孕酮片（揚州奧銳特藥業有限公司，國藥準字H20233769，規格：10 mg/片），初始劑量為40 mg/次，1次/d，之后調整劑量為10 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組用藥基礎上聯合補腎保胎助孕湯治療。補腎保胎助孕湯藥方如下：菟絲子20 g，枸杞子、阿膠、炒白芍、熟地黃各10 g，苧麻根12 g，炒白術、炒山藥、炒黨參、桑寄生、炒杜仲、川續斷、炙黃芪各15 g。用水煎煮至400 mL，200 mL/次，2次/d。兩組患者均治療3周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。參考《中醫婦科學（第2版）》[5]評估治療3周后兩組患者的臨床療效。治愈：治療后腹痛、陰道出血等癥狀基本消失，中醫證候積分下降>95%，宮體及胚胎發育良好，與孕周相符；顯效：患者癥狀明顯改善，70%≤中醫證候積分下降≤95%，孕周與宮體及胚胎發育相符；有效：患者癥狀得到緩解，30%≤中醫證候積分下降<70%，孕周與宮體及胚胎發育基本相符；無效：患者癥狀未減輕，中醫證候積分下降<30%，宮體及胚胎發育與孕周不符。臨床總有效率=治愈率+顯效率+有效率。⑵中醫證候積分。參考《中醫婦科學（第2版）》[5]對治療3周后兩組患者的中醫證候進行評估。腹痛不適、腰酸痛、神疲倦怠按無、輕、中、重度分別計0、2、4、6分。陰道出血情況從陰道出血時間、出血量及出血顏色3個維度積分并計算平均分，其中陰道出血時間持續1～5 d、>5～8 d、>8 d以上分別計2、4、6分；陰道偶爾出血且呈點滴狀、陰道出血量較少但淋漓不凈、陰道出血持續不斷分別計2、4、6分；血呈淡紫色且血質較薄，血質清晰且色暗淡，血質如黑豆汁且色黯淡分別計2、4、6分，無陰道出血則計0分，中醫證候積分越高代表患者的臨床癥狀越嚴重。⑶內分泌激素水平。分別于治療前和治療3周后采集兩組患者5 mL空腹狀態下的靜脈血，以3 000 r/min轉速離心處理10 min后，提取出血清。采用放射免疫法對兩組患者的血清β- 人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平進行檢測。⑷妊娠結局。治療后對患者進行定期隨訪，隨訪至分娩或終止妊娠。統計并比較兩組患者的妊娠結局，包括：保胎成功率、足月分娩率、早產率及流產率。保胎成功率=[（足月分娩+早產）例數/總例數]×100%

1.4 統計學方法 采用SPSS 28.0統計學軟件分析處理數據，計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經S-W檢驗符合正態分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的臨床療效高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 與治療前比，治療3周后兩組患者的陰道出血、腹痛不適、腰酸痛及神疲肢倦各項中醫證候積分均降低，且觀察組較對照組更低，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者內分泌激素水平比較 與治療前比，治療3周后兩組患者血清β-HCG、P、E2各項內分泌激素水平均升高，且觀察組較對照組更高，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者妊娠結局比較 與對照組比，觀察組患者的保胎成功率、足月分娩率均更高，流產率更低，差異均有統計學意義（均P<0.05），兩組患者早產率比較，差異無統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

胎漏及胎動不安是孕早期的常見妊娠并發癥，孕婦可能會出現腹部疼痛伴下墜感，陰道流血等癥狀。若未及時干預，可能導致胎盤功能減退、胎兒發育不良，從而引發流產、異位妊娠等不良妊娠結局。西醫針對該病多以激素治療為主，地屈孕酮是一種人工合成的孕酮類激素，能模擬黃體酮的作用，降低子宮的敏感性，有利于維持子宮內膜穩定，促進胚胎著床和發育，但部分患者易產生耐藥性，治療后仍可能出現先兆流產癥狀，單一西藥治療整體療效有限[6]。因此探討更為有效的治療方案，對于改善腎虛型胎漏及胎動不安患者的治療效果和妊娠結局意義重大。

祖國中醫認為先天滋養與后天補養是維持胚胎生長的關鍵；腎既是先天之本，也是沖任之本，腎虛則致沖任損傷、胎元不固，故固腎安胎、補血活血、清熱養陰是中醫治療該病的主要原則[7]。補腎保胎助孕湯由多種中藥成分組成，其中菟絲子能固攝沖任、補腎益精，且滋而不膩，補而不燥；桑寄生補益肝腎、養血安胎，與菟絲子合用可協同發揮補腎陽腎陰之效；熟地黃、炒白芍、枸杞子可滋陰養血、固沖安胎；川續斷補肝益腎、養血安胎；炒杜仲可補肝益腎、調理沖任；炒黨參、炒山藥、炒白術可健脾益氣，以助生化之源，脾腎氣旺得以載胎養胎；炙黃芪主補氣，能固攝胎元；阿膠滋陰補血、強筋壯骨；苧麻根止血安胎、清熱解毒，諸藥共奏固精安胎、補腎益氣、滋陰疏肝之效[8]。本研究中，與對照組比，觀察組患者的臨床療效和保胎成功率、足月分娩率均更高，流產率更低，這提示在常規地屈孕酮治療基礎上聯合補腎保胎助孕湯中醫治療應用于腎虛型胎漏及胎動不安患者，臨床療效顯著，有利于提高母嬰存活率，改善妊娠結局。

β-HCG是一種對維持胎盤功能具有重要作用的激素，由胎盤滋養層細胞所分泌；P具有抑制子宮收縮，具有促進受精卵著床發育和維持妊娠的作用，當兩者水平發生異常降低，提示胚胎可能發育不良或患者存在流產風險；E2是一種雌激素，血清E2水平異常也可能影響胚胎的著床和發育。本研究中，治療3周后觀察組患者的陰道出血、腰酸痛等各項中醫證候積分均低于對照組，血清β-HCG、P、E2水平均高于對照組，這提示在地屈孕酮常規西藥干預的基礎上聯合補腎保胎助孕湯治療可有效緩解腎虛型胎漏及胎動不安患者的臨床癥狀，有利于調節血清孕激素水平，促進疾病轉歸，提升母嬰存活率。現代藥理學研究表明，補腎保胎助孕湯中的桑寄生具有改善微循環，維持子宮內環境穩定的作用；川續斷對妊娠期催產素具有一定的拮抗作用，有利于抑制子宮平滑肌收縮，對保胎具有積極作用[9-10]。地屈孕酮具有抑制子宮平滑肌收縮的作用，有利于改善孕早期黃體功能減退癥狀，進而起到保胎效果。補腎保胎助孕湯與地屈孕酮中西醫聯合治療可發揮協同增效作用，有利于進一步增強保胎效果，提高胎兒著床和發育的穩定性。本研究中，兩組患者早產率組間比較，差異無統計學意義，這提示補腎保胎助孕湯聯合地屈孕酮治療并未顯著降低患者的早產率，這可能與本研究為單一中心研究，存在一定局限性有關。

綜上，與單一地屈孕酮西藥治療相比，將補腎保胎助孕湯中醫療法與地屈孕酮西藥治療相結合的中西醫聯合治療方法應用于腎虛型胎漏及胎動不安患者中臨床療效顯著，可有效緩解患者的陰道流血、腹痛不適等臨床癥狀，有利于調節血清激素水平，改善妊娠結局。但本研究仍存在單一中心研究等局限性，后續仍需繼續開展臨床研究，進一步考察該治療方案的遠期療效。

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作者簡介：曹秋亞，大學本科，主治中醫師，研究方向：婦科疾病的中醫治療。