“我們的主打產品注射用核糖核酸Ⅱ是全國獨家品種,已經生產20多年了,是肝癌、胰腺癌和肺癌等癌癥的輔助治療用藥。”尤海濤說。
在吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司,生產副總經理尤海濤指著凍干粉針劑車間生產線上的“小藥瓶”,一臉自豪:“我們像愛護眼睛一樣愛護‘敖東’這個品牌,從源頭把關,生產安全、可靠、放心藥。”
灌封、燈檢、貼簽、包裝……凍干粉針劑車間自動化生產線正開足馬力高速運轉,工人們裝備齊全、各司其職。每一個進入車間的人都要穿戴好工作服、鞋套、帽子。
不光是工人要“全副武裝”,生產藥品的原料——牛胰臟,也是通過冷鏈運輸到達該公司后,經過動物種屬、健康檢疫、新鮮度檢測等一系列質量檢查后,才被允許進入生產流程。
不僅如此,生產線全過程自動化為產品的質量安全和無菌生產提供了保障。尤海濤舉了個例子,在產品配置環節,溫度參數和攪拌速度等數據提前輸入電腦,生產設備自動生產,破除了手工干擾操作帶來的風險,增強了產品質量控制力。
產品生產過程的尾端,每一個“小藥瓶”在裝盒前都要經過一道燈光的檢測。“燈檢不僅可以檢測出產品的外觀完整性,還能實現產品真空密封性的逐瓶檢查,確保產品的無菌性。”尤海濤說。
“從產品原料的提取、提純到制劑全部是獨家核心工藝。我們在每一個藥瓶的生產日期下加印了該瓶藥的‘身份證號’,藥盒的條形碼也可以追溯到每一位用藥患者。”尤海濤介紹,該產品擁有三項國家發明專利,生產設備國產化率達到85%以上,一天能生產凍干粉針劑9萬支,包裝好的藥瓶和藥盒上,都有著獨特的“身份標識”。