止帶湯聯(lián)合保婦康栓加定君生治療濕熱下注型高危型HPV感染患者的療效觀察

【摘要】目的：觀察止帶湯聯(lián)合保婦康栓加定君生治療濕熱下注型高危型HPV感染患者的療效。方法：2023年1月—2024年6月，篩選臨床濕熱下注型宮頸高危型HPV持續(xù)感染的105例患者，隨機將其分為空白組（定期隨訪）、治療組（止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生治療）以及對照組（保婦康栓和定君生治療），各35例，治療前后復(fù)查TCT和HPV，必要時陰道鏡活檢。將三組患者的中醫(yī)證候積分和治療總有效率進行綜合對比。結(jié)果：治療組的治療總有效率高于其他兩組，P<0.05，統(tǒng)計學(xué)意義有效。治療后，治療組患者的中醫(yī)證候積分均低于空白組和對照組，P<0.05，證明該結(jié)果具有臨床統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：對于濕熱下注型高危型HPV感染患者來說，止帶湯聯(lián)合保婦康栓加定君生的療效顯著，完全可以在臨床中進一步推廣與應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】止帶湯；保婦康栓；定君生；濕熱下注型高危型HPV感染

基金項目：2023年度韶關(guān)市衛(wèi)生健康科研立項項目《止帶湯聯(lián)合保婦康栓加定君生治療濕熱下注型高危型HPV感染患者的療效觀察》（Y23157）

Observation of the therapeutic effect of Zhidai decoction combined with Baofukang suppository plus Dingjunsheng in the treatment of patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp-heat

LIU Dongmei

Nanxiong Traditional Chinese Medicine Hospital， Shaoguan， Guangdong 512400， China

【Abstract】Objective：To observe the curative effect of Zhidai decoction combined with Baofukang suppository and Dingjunsheng in the treatment of patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp heat.Methods：From January 2023 to June 2024，105 patients with persistent infection of high-risk cervical HPV with downward flow of damp heat were screened and randomly divided into three groups：The blank group （regular follow-up），the treatment group （Zhidai decoction combined with Baofukang suppository and Dingjunsheng treatment） and the control group （Baofukang suppository and Dingjunsheng treatment），with 35 patients in each group.TCT and HPV were reviewed before and after treatment，and colposcopy biopsy was performed if necessary.The TCM syndrome scores and total effective rate of treatment between the three groups were compared comprehensively.Results：The total effective rate of treatment in the treatment group was higher than that in the other two groups，with statistical significance （P<0.05）.After treatment，the TCM syndrome scores of the treatment group were lower than those of the blank group and the control group，with clinical statistical significance （P<0.05）. Conclusion：Zhidai decoction combined with Baofukang suppository plus Dingjunsheng has a significant effect on patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp heat，which is worthy of further promotion and application in clinic.

【Key Words】Zhidai decoction； Baofukang suppository； Dingjunsheng； High-risk HPV infection with downward flow of damp-heat

宮頸癌是導(dǎo)致全球女性死亡的第二大惡性腫瘤，發(fā)病率僅次于乳腺癌，人乳頭瘤病毒（HPV）特別是高危型HPV的持續(xù)感染是發(fā)生宮頸癌前病變及宮頸浸潤癌的必要因素[1]。本研究擬從中醫(yī)藥方面著手進行進一步研究分析，針對濕熱下注型宮頸高危型HPV持續(xù)感染患者，分析內(nèi)服中藥止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生治療的臨床療效。

本次研究，篩選臨床濕熱下注型宮頸高危型HPV持續(xù)感染的105例患者，隨機將其分為空白組（定期隨訪）、治療組（止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生治療）以及對照組（保婦康栓和定君生治療），各35例，進行系統(tǒng)臨床研究，具體實施情況如下。

1資料與方法

1.1基礎(chǔ)資料

篩選臨床濕熱下注型宮頸高危型HPV持續(xù)感染的105例患者，隨機將其分為空白組（定期隨訪）、治療組（止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生治療）以及對照組（保婦康栓和定君生治療），各35例，患者年齡均在22～65歲，月經(jīng)規(guī)律且有性生活史的女性患者；符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；CIN≤Ⅰ級；患者6個月內(nèi)未接受任何抗HPV感染治療；符合中醫(yī)帶下病濕熱下注證辯證標(biāo)準(zhǔn)；近期無生育要求；無重大臟器疾患。三組基礎(chǔ)資料比較差異不大（P>0.05）。

1.2方法

空白組采用常規(guī)治療方法進行治療，并定期對患者進行隨訪。

治療組實施止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生治療。患者在每個月月經(jīng)干凈3d后開始治療，將保婦康栓（生產(chǎn)單位：海南碧凱藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z46020058）置于陰道后穹窿，1粒/次，隔日1次，第2d利用相同的方法將陰道用乳桿菌活菌膠囊（定君生）（生產(chǎn)廠家：內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20030005，規(guī)格：0.25g/粒）置于陰道后穹窿，每次放置1粒，隔日1次，兩者交替使用，連續(xù)治療3個月，經(jīng)期停藥。患者要確保用藥期間的個人衛(wèi)生，在用藥前，要清潔雙手與外陰部，并按照由外向內(nèi)的方法將藥栓的栓劑尖端推入陰道深部，藥物放置好后，為避免藥物流出，要墊上衛(wèi)生紙。在此基礎(chǔ)上，患者內(nèi)服中藥止帶湯（豬苓10g、茯苓10g、車前子10g、澤瀉10g、茵陳15g、赤芍10g、牡丹皮10g、黃柏10g、梔子10g、川牛膝10g）進行聯(lián)合治療，藥物加水煎煮后每日分兩次服用，200mL/次，連服1周。為了達到更好的治療效果，患者在治療期間，要完全避免進行性生活，禁止陰道用其他藥物及沖洗陰道，不能用抗生素類藥物[2]。

對照組利用保婦康栓和定君生進行治療，將保婦康栓（生產(chǎn)單位：海南碧凱藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z46020058）置于陰道深部，1粒/次，隔日1次。在此基礎(chǔ)上，患者每日加用陰道用乳桿菌活菌膠囊（定君生）（廠家：內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20030005，規(guī)格：0.25g/粒）進行治療。1粒/次，隔日1次。兩者務(wù)必要交替使用，連續(xù)治療3個月，經(jīng)期停藥[3]。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1三組患者治療總有效率對比。觀察三組患者的HPV轉(zhuǎn)陰率。治療3個月后，第一次月經(jīng)干凈3～7d，評價患者的臨床療效，判斷依據(jù)：治療后患者的癥狀消失，HPV檢測結(jié)果亞型均轉(zhuǎn)陰，評定為治愈；治療后患者的癥狀明顯改善，HPV檢測部分亞型轉(zhuǎn)陰，評定為有效；治療后患者的臨床癥狀有改善，但HPV檢測結(jié)果未轉(zhuǎn)陰，評定為顯效；治療后患者的臨床癥狀沒有改善甚至加重，HPV檢測結(jié)果未轉(zhuǎn)陰，評定為無效。治療總有效率=治愈率+有效率。

1.3.2比較三組患者中醫(yī)證候積分。中醫(yī)證候積分越低，說明治療效果越好。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定以下中醫(yī)證候評分細(xì)則，詳見表1。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1對比三組患者的治療總有效率

治療組治療總有效率明顯高于對照組和空白組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳見表2。

2.2對比三組中醫(yī)證候積分

治療后，治療組患者的中醫(yī)證候積分均低于空白組和對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳見表3。

3討論

大量研究顯示CIN的自然病程可分為自然消退、持續(xù)存在和進展為浸潤癌，雖然各家報道的比例范圍很大，但基本結(jié)論是低級別的CIN將有較多的病理自然消退，而高級別的則多持續(xù)存在或進展為浸潤癌，而持續(xù)性HPV感染，是宮頸癌發(fā)生的始動因素[4]。近幾年已有較多臨床研究證實保婦康栓聯(lián)合陰道用乳酸桿菌治療高危型HPV感染療效顯著。

HPV在中醫(yī)上被劃分到“五色帶”“帶下病”的區(qū)域[5]。因此， 中醫(yī)認(rèn)為濕熱毒邪、腎虧脾虛或正氣不足，或房事不節(jié)，或衛(wèi)生欠佳是宮頸HPV感染主要病因，宮頸HPV感染患者陰道分泌物的氣味、分泌物的顏色、狀態(tài)等發(fā)生改變，均與患者帶下經(jīng)脈失衡、任脈不暢、濕邪入侵有關(guān)，這些癥狀對患者宮頸周圍的細(xì)胞造成損傷，帶下氣血運行受阻，凝聚在一起，長期不能得到有效治療，瘀阻導(dǎo)致局部出現(xiàn)肉腐，最終導(dǎo)致該疾病的發(fā)生。臨床治療的關(guān)鍵為清熱解毒、活血化瘀、健脾益氣[6]。止帶湯中豬苓、車前子、茯苓、澤瀉利水滲濕止帶，赤芍、牡丹皮清熱、涼血活血，黃柏、梔子、茵陳邪火解毒，燥濕止帶，川牛膝利水通淋，引諸藥下行，使熱清濕除帶自止[7]。

綜上所述，止帶湯聯(lián)合保婦康栓和定君生在濕熱下注型高危型HPV感染患者的臨床治療中效果顯著，值得進一步推廣與應(yīng)用。

參考文獻

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