同種異體骨短缺背后

“臨床上明顯感到，同種異體骨修復(fù)材料更緊缺了。”陸兆霖告訴《中國(guó)新聞周刊》。他是上海市一家三甲醫(yī)院骨科的主任醫(yī)師。他留意到，最近，多家同種異體骨修復(fù)材料（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同種異體骨”）供應(yīng)商已停止向醫(yī)院供應(yīng)產(chǎn)品，一些還能供應(yīng)的企業(yè)，銷(xiāo)售的產(chǎn)品也是此前的庫(kù)存。

同種異體骨中的“同種”意味著來(lái)自人體，“異體”意味著來(lái)自他人。同種異體骨是骨修復(fù)材料的一種，通過(guò)手術(shù)植入人體以修復(fù)骨骼缺損。

陸兆霖稱(chēng)，一般醫(yī)院有自己簽約的同種異體骨生產(chǎn)廠家。據(jù)他了解，目前，國(guó)家層面正在核查相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的同種異體骨來(lái)源。“臨床上慢慢回到要取用自體骨修復(fù)材料、人工骨修復(fù)材料給骨科患者治療的局面。”他說(shuō)。

北京一家三甲醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任醫(yī)師劉辰告訴《中國(guó)新聞周刊》，同種異體骨應(yīng)用廣泛，骨缺損、骨創(chuàng)傷、骨腫瘤以及需要關(guān)節(jié)翻修的病人，都會(huì)用到這種材料。劉辰表示，這種材料背后的需求非常大，而現(xiàn)有市場(chǎng)供應(yīng)無(wú)法滿(mǎn)足需求。

需求巨大卻難以滿(mǎn)足

“同種異體骨屬于高值耗材，一直就比較缺乏，今年以來(lái)臨床上的缺乏更明顯。”劉辰表示。

在國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站搜索關(guān)鍵詞，顯示共有16家企業(yè)生產(chǎn)同種異體骨。這一材料屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。有公司的產(chǎn)品批文頁(yè)面顯示，該產(chǎn)品材料為人骨，經(jīng)深凍、凍干、表面脫礦或全脫礦處理，加工制成骨科所需形狀。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院2023年年底發(fā)布的一則報(bào)告，骨缺損修復(fù)材料按材料來(lái)源，可分為自體骨修復(fù)材料、天然骨修復(fù)材料、人工骨修復(fù)材料三大類(lèi)。……