司美格魯肽國內獲批減重適應癥

6月25日，丹麥藥企諾和諾德宣布，國家藥品監督管理局近日批準了諾和諾德公司研發生產用于長期體重管理的司美格魯肽注射液——諾和盈（Wegovy）在中國的上市申請。

司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1受體激動劑，于2017年12月在美國獲批用于成年2型糖尿病患者血糖控制，于2020年又被美國批準用于治療伴有心血管疾病的成年2型糖尿病以降低相關疾病風險。在我國，司美格魯肽于2021年4月獲批上述兩個適應證。然而，隨著研究的深入和臨床使用的增多，司美格魯肽被發現可用于減重。研究顯示，司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。當血糖升高時，胰島素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。同時，該藥可作用于中樞神經系統，讓人產生飽腹感，抑制食欲，減慢胃排空，通過這些作用共同達到降糖和減重的效果。2021年6月，美國批準增加了司美格魯肽的減重適應證。此后，英國、日本等國家和地區也批準該藥用于減重。

在我國，此前司美格魯肽雖然未獲批減重適應證，但存在超適應證用于減重的現象。如今，用于體重管理的司美格魯肽注射液在國內的上市申請終于獲得了國家藥監局批準，意味著符合條件的減重人群可以通過合規途徑獲得該藥。

此次獲批的適應癥是針對超重和肥胖癥患者，初始BMI [身體質量指數，體重（kg）/身高（m）2 ]大于等于30；或在27～30之間，且存在至少1種體重相關并發癥，一周一次給藥。目前，諾和諾德暫未公布諾和盈的定價和具體上市時間。即使未來上市，我們也需明確，司美格魯肽是處方藥，有嚴格的使用指征，患者應當到醫院做相關檢查評估，并在專業醫生指導下合理調整劑量。