醫療機構制劑,即院內制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要,經省、自治區或直轄市藥品監督管理部門批準而配制、自用的固定處方制劑。
院內制劑一般都是各醫院臨床療效確切、副作用較小、安全系數高、配方成熟、工藝相對簡單、向藥監部門申報批準后的制劑。其誕生的背景是20世紀80年代之前,我國醫藥工業較為落后,醫院的臨床用藥需求常常無法滿足,院內制劑在此背景下應運而生,并在醫院藥品供應方面起到過非常重要的作用。隨著我國醫藥工業的發展,目前許多院內制劑已有市場供應或有替代品。但有些藥品由于整體需求量小或難以長期保存,仍然常常出現短缺,無法保證醫療機構的正常使用,所以院內制劑現今仍是臨床用藥的有益補充。
院內制劑是基于多年臨床用藥經驗進行研發的,其療效確切、不良反應發生率低、審批門檻低、審批流程快、費用較低、品種多、適用性強、供應及時、配制量少、使用周期短,更易被患者接受。我們可以通過觀察藥品外包裝上的文字來識別院內制劑:外包裝上均有“某某某醫院”和“本制劑僅限本醫療機構或經批準的醫療機構使用”的標識。另外,每種制劑盒子上都有自己的身份證,也就是“批準文號”,格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,其中X代表省、自治區、直轄市的簡稱,H代表化學制劑,Z代表中藥制劑。
要注意的是,醫療機構制劑只能在本醫療機構內或經批準同意的醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用,并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。我們要理性看待院內制劑,不盲目追捧,切忌擅自找一些代購私自購買知名醫院的院內制劑,更不能在沒有醫生指導的情況下盲目使用。