警示！第二季度化妝品企業“黑榜”出爐

近年來，化妝品產業快速崛起，國產化妝品越來越受消費者的青睞，正從“中國制造”躍升為“中國質造”。但在行業飛速發展的同時，化妝品在生產、經營環境出現的各類問題也不可忽視。

《中國化妝品》雜志匯總了2024年第二季度（2024年4月1日至6月30日）國家藥品監督管理局及廣東、上海、浙江、山東等省（區、市）監管部門發布的通告與抽檢信息，整理出2024年第二季度違規化妝品企業“黑榜”。《中國化妝品》雜志作為行業權威媒體，對侵害消費者權益、擾亂市場秩序的行為堅決予以曝光。

Part 1

10家企業被點名，榜單過半是“熟人”

本期“入榜”企業中，“罰單常客”超過半數，在監管部門發布的抽檢不合格信息與行政處罰信息中，也常見這些企業的身影。

剛被廣東省藥監局下達法人“禁業令”的兩家企業之一——廣州市白云區豐彩化妝品廠生產的染發膏（紫紅色）因檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑2，6-二氨基吡啶、對苯二胺，被判定不符合《化妝品安全技術規范（2015版）》，其行為屬于生產經營未經注冊的特殊化妝品。該企業在近5年間遭5次行政處罰，罰款總金額達20萬元。

另一家違法企業則在業內更加“知名”，即“兒童毒面霜”事件的始作俑者——廣州中浩生物科技有限公司。該企業是本刊發布的2024年第一季度違規化妝品企業“黑榜”榜首，由公開資料可見，該企業一年間被罰至少3次，在2023年遭罰的兩款涉事產品于2024年4月生產后依舊被查出含有違禁成分，監管部門已對其法人、質量安全負責人下達“終身禁業令”。

排在第7位的廣州伽美化妝品有限公司在本季度三次被廣州市白云區市場監督管理局行政處罰。6月24日，該企業因使用已注冊的藥品通用名稱“人表皮生長因子”作為產品名，涉嫌生產標簽不符合規定的醫療器械，被處以2.3萬元罰款。該企業3月就曾因相同原因被罰沒24.7萬元，5月又被判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”，以及被抽查產品與國家局備案系統配方表要求添加的原料不一致，被罰3萬余元。本季度3次處罰共計約30萬元。

排在第8位的聚華生物科技（廣州）有限公司在本季度里“三吃”罰單：其在6月24日因涉嫌經營標簽虛假的特殊化妝品，被罰款1.3萬元；5月2日因未經許可生產未經注冊且標簽不符合規定的“Brimles泡泡染發劑（咖啡色）”（批號：AC122501B01）產品共72盒，被罰沒18.6萬元；4月27日，該企業委托廣州美府醫藥生物科技有限公司生產兩款產品因菌落超標抽檢不合格，被罰沒近2萬元。

排在第9位的廣州市浩鑫精細化工有限公司在本季度被罰兩次，分別是因涉嫌生產未經注冊特殊化妝品違法行為被予以重罰，以及涉嫌生產標注虛假標簽的化妝品，兩次罰款共計約14萬元。

排名最后的廣州鼎松生物科技有限公司在一年內被罰三次，在本季度被罰兩次。其一為經營超過使用期限的化妝品，并篡改剩余涉事產品的生產日期與限用日期，被罰約1萬元；其二為無證或超范圍生產化妝品、使用違法原料生產化妝品行為被罰。

這些企業屢觸紅線，并受到嚴懲。《化妝品監督管理條例》新增禁業限制、處罰到人等更為嚴格的懲戒手段，目前行業內已有十幾家企業的法定代表人或經營者被開出此類“大罰單”，即存在特定違規情形下，對公司實施行政處罰的同時，對公司內部相關責任人依法給予行政處罰。

Part 2

違法添加、成分超標成“重災區”

縱觀榜單前6名的違規企業，其被罰原因基本為限用成分超標、違規成分添加。

國家藥監局發布的2024年第23號通告中，有17批次化妝品不符合規定。其中，本季“榜首”廣州市西美生物科技有限公司（下稱“廣州西美”）生產的“EVAME凈膚清顏霜”“EVAME凈膚清顏精華液”，均含有不得添加的抗生素甲硝唑和克林霉素。前者甲硝唑含量為8050μg/g，克林霉素含量為12105μg/g，抗生素在配方中的濃度為2.0550%；后者甲硝唑含量為8491μg/g，克林霉素含量為13321μg/g，抗生素在配方中的濃度為2.1812%。

而根據《化妝品安全技術規范（2015年版）》，甲硝唑在化妝品中的檢出限值為50μg/g，也就是說，廣州西美生產的兩款產品甲硝唑超標160倍，在配方中超過2%，抗生素濃度嚴重超標，這無異于在臉上“抹毒”，該產品可能會引起過敏反應，如皮疹、皮膚瘙癢甚至呼吸困難。

暨研醫藥生物科技（廣州）有限公司生產的苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏，被查出在兒童化妝品中違法添加氯倍他索丙酸酯和特比萘芬。氯倍他索丙酸酯是一種強效糖皮質激素類物質，短時間內使用即可導致嬰兒皮膚出現萎縮、毛細血管擴張等不良反應；特比萘芬是一種抗真菌類藥物，可能會引發皮膚刺激、過敏反應，影響骨骼的發育，長期使用可能造成肝腎功能損傷。

高速增長的功效性護膚市場，吸引著眾多企業與品牌在祛痘、祛斑、美白等領域深挖。隨著年輕一代逐漸成為父母，高端消費、精細育兒的潮流更是將兒童化妝品市場“由藍變紅”。消費者對“快速見效”的功能需求越來越大，市場競爭越來越激烈，促使部分企業不惜“鋌而走險”，違規添加禁用原料（如抗生素和激素等），或將限用成分的閾值拉到最高，以圖立竿見影地改善肌膚問題，急于收割用戶反饋。

這些產品短期內看似效果顯著，實則存在嚴重的安全隱患。這類行為不僅違反了相關法律法規，也對消費者的人身健康構成了嚴重威脅。

本季度“黑榜”的發布，是響應監管部門“全力守護公眾安全用妝”與“促進業態高質量發展”的號召與舉措，也提醒相關企業應嚴格遵守法律法規，確保產品質量安全，保障消費者健康。監管趨向嚴格，行業警鐘長鳴。