對待“環境公敵”，歐盟化妝品的監管啟思

以他人為鏡，國內化妝品如何走出綠色發展的坦途？

化妝品引發的環境問題主要出自兩個方面，一是包裝，二是成分。

作為每天使用的日常生活用品，化妝品與食品、藥品等產品類似，具有一定的安全風險，不只會影響消費者的健康權益，還可能對水文、土壤、大氣環境等造成可逆或不可逆的影響。

Part 1

美妝包材，精致浪漫的環境負擔

據統計，化妝品行業約70%的廢棄物來自包裝——每年達20億件。通常口紅、洗發水或是沐浴露用完，它的包裝就會被扔掉。其中，只有約5%左右能被回收，剩下的95%的包裝材料要么被焚燒，要么被送到垃圾填埋場，在幾百年甚至上千年的時間里慢慢分解。

目前，已被歐盟委員會“亮出黃牌”的化妝品包裝材料主要有以下兩種：

1.微塑料

“微塑料”一詞于 2004 年由英國普利茅斯大學海洋生物學家理查·湯普生教授提出，用于指代直徑小于 5 毫米，肉眼難以分辨的塑料碎片。微塑料造成的環境污染，是目前科學界和大眾最關心的話題之一。

微塑料主要來源有兩類：原生微塑料和次生微塑料。原生微塑料是指在生產過程中直接產生的微小塑料顆粒，例如化妝品、個人護理用品和清潔產品中的微塑料顆粒，具體來說有用作于香水封裝的合成聚合物微顆粒，研磨劑的合成聚合物微顆粒（即剝離、拋光或清潔的“塑料微珠”），唇部產品、指甲產品以及化妝品含中的“細閃亮片”，洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護理產品的“塑料微珠”（充當成膜劑、去角質劑、乳化劑、提供閃光感效果）等。

而次生微塑料則是大塊塑料垃圾在環境中分解、破碎后形成的微小顆粒（多為化妝品包材塑料）。這些難以分解的塑料碎片，一旦進入環境便難以清除。同時因其密度及體積較小，會隨著大氣循環、地表水、洋流等從產地擴散到包括南、北極在內的任何地點，造成永久性的污染，同時被諸如海鳥、海龜等各類動物食用，對當地動物造成危害，并沿著食物鏈積累，最終在包括人類在內的高 等生物體內富集。散落在土壤中的微塑料會改變土壤性質，對部分動物和植物的生長造成影響。

2023年9月，歐盟委員會通過討論多年的微塑料限制案，借由對歐盟REACH法規附件XVII的修改，限制微塑料本身及其相關產品在歐盟范圍內的投放。這也是近年來，歐盟對微塑料污染做出的影響最大，波及范圍最廣的限制措施。

修改后的REACH法規附件XVII新增第78條，對在其定義內的“合成聚合物微粒”進行了全面的管控，除去第4、5條豁免條款之外的全部合成聚合物微粒及含量大于0.01%的混合物均被禁止投放。

面對微塑料排放所帶來的風險，歐盟委員會早在2018年1月的《歐盟塑料戰略》中將微塑料污染作為一個正式議題提出。在2021年5月《零污染行動計劃》中，歐盟委員會提出計劃于2030年之前降低30%微塑料排放的戰略目標。

中國國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2019年）》，從2020年12月31日起全面禁止了生產含塑料微珠的化妝品，從2022年12月31日起禁止銷售含塑料微珠的化妝品。近年來，強生、寶潔、資生堂、百雀羚、自然堂等多家國際國內知名企業陸續發表聲明和承諾，將對產品進行塑料微珠替換。

2.PLA

PLA （聚乳酸）是一種生物降解塑料，具有良好的可加工性和生物相容性，具有良好的剛性和機械抗性，是目前主要使用的化妝品可生物降解包裝材料之一，也被業內廣泛視為良好的塑料替代材料。

相比于PET、PP或者PE這種幾百年都不降解的塑料，PLA確實是可降解的，但條件非常苛刻，必須在堆肥條件下才能較為迅速地（一般為3-6個月）降解，如果是填埋進入土壤，則可能需要幾年的時間才能完全降解。因此，在很多地區并不將其視為環保材料。近年來，歐美等國家開始將其列為被禁限的塑料材料名單中。

2021年5月31日，歐盟委員會頒布最終版《一次性塑料指南》（即SUPD指令），并于2021年7月3日生效。歐盟SUPD指令（single use plastic directive）限制一次性塑料使用，禁止了包括一次性餐具、棉簽在內的多種一次性塑料的使用，其中生物降解塑料也一同被禁止，無差別對待。

Part 2

有毒成分，不當處置造成慘痛代價

化妝行業最廣為人知的問題之一是產品中添加有毒化學物質，在其精細化工的產業鏈中，化學物質的使用十分普遍，而隨意使用和不當處置化學原料會對生態系統造成巨大的破壞。如今，已有以下成分被歐盟或歐洲部分國家的美妝及個護行業“嚴令喝止”拒之門外。

1.三氯生

三氯生是一種被廣泛使用于肥皂、牙膏、漱口水、化妝品、清潔劑等日用化工產品的抗菌劑，含量通常在0.10–1.00％之間。三氯生被廣泛應用距今已有50多年了。在產品成分表中，三氯生還可能被注為三氯新、三氯羥基二苯醚、二氯苯氧氯酚、TCS等。

三氯生對藻類有劇毒，當暴露在水中并被陽光分解時，會產生致癌的二惡英；若暴露于氯中，會產生氯仿。此外，它對人體、水體、土壤都有一定的負面影響。

2014年，歐盟委員會禁止化妝品中三氯生的使用；2016年，歐盟委員會仍未批準三氯生可用作I類殺菌產品中的活性物質。

我國目前關于牙膏的國家標準是2009年2月1日開始實行的GB8372-2008，三氯生雖然在允許添加的防腐劑中，但明確不得超過0.3%，在我國《化妝品安全技術規范》（2015版）中，三氯生的最大允許濃度為0.3%。

2.對苯二胺

對苯二胺（p-Phenylenediamine），又名烏爾絲D，是一種有機化合物，化學式為C6H8N2。對苯二胺與氧反應會產生新的顏色。對苯二胺與3%濃度的雙氧水反應會呈現黑色；與5%濃度的三氯化鐵反應可呈現棕色。同時，對苯二胺對毛發中的角蛋白有極強的親和力，使其在氧化過程中可更好固色，使染發效果更加持久。

但如果對苯二胺進入水源，則會造成多種水生物死亡甚至滅絕。2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中，對苯二胺屬于3類致癌物。歐盟雖然尚未宣布對苯二胺成分為致癌物，但已禁用了2-氯對苯二胺（及其鹽類），即對苯二胺類染發劑有高致敏性，同樣已被歐盟禁用。

3.鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）

DBP廣泛應用于指甲油的生產中，還被用于制造粘接劑、染料、殺蟲劑、香料溶劑、織物潤滑劑。它對水生生物有極高的毒性，它可能不斷從材料中逸出，污染空氣、水源、土壤乃至食品，對人類健康造成潛在的影響，還可能對胎兒造成傷害。

2018年12月18日，歐盟委員會公布了（EU） 2018/2005，修訂現有歐盟REACH附錄XVII第51項中對四種鄰苯二甲酸酯（DIBP、DEHP、DBP和BBP）的限制要求：在2019年7月7日后，含有DEHP、 DBP、BBP、 DIBP且其濃度大于或等于0.1%的玩具或兒童護理用品，不得投放市場，該修訂法規于2019年1月7號生效。

2024年1月23日，歐洲化學品管理局（ECHA）在高關注物質（SVHC）候選名單中新增加了五種化學物質，同時更新了鄰苯二甲酸二丁酯的現有候選名單條目，以包括其對環境的內分泌干擾特性。

4.ZPT

吡硫鎓鋅，INCI名稱（《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》） Zinc Pyrithione （ZPT），CAS號（美國化學文摘社的物質數字識別碼）13463-41-7，具有很強的抗菌能力，可通過抑制引起人類真菌性頭屑“馬拉色菌”的過度繁殖，來改善頭屑狀況，且不易被皮膚吸收，因此被廣泛使用應用于去屑類洗發水中，被業界稱為“去屑老大哥”。但是吡硫鎓鋅對環境生態存在著負面影響。有研究表明，在亞致死濃度下，ZPT對海洋多毛綱動物具有急性毒性。多毛綱是環節動物門中最大的綱，主要棲息于海洋環境，是潮間帶及潮下帶最常見的大型底棲動物類群之一。目前記錄了10000個物種左右。

2021年11月3日，歐盟委員會發布（EU） 2021/1902號修訂案，就吡硫鎓鋅（ZPT）等即將生效的CMR物質（三致物質：致癌、致突變、致畸），對歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關規定進行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄II監管，自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

5.煤焦油

煤焦油是焦化工業的重要產品之一，其組成成分極其復雜，多數情況下是由煤焦油工業專門進行分離、提純后得到并加以利用。煤焦油精加工可得到多種化工產品，很多化妝品原料中的香料就是廣泛使用煤焦油類的合成香料。

然而，煤焦油加工過程中會產生大量的有毒廢水，該類廢水含高濃度有機物、氰等劇毒物質且成分復雜。其中，有機污染物包含氮、硫、氧的雜環化合物，如高濃度的酚、萘、苯胺、吡啶、喹啉、苯并芘等。酚類化合物能使細胞失去活力、蛋白質凝固，對幾乎所有的生物都會產生毒害作用。

2014年歐洲化學品管理局修訂《化學品注冊、評估、授權和限制（REACH）法規》，列出已被或將被禁止在歐盟使用或銷售的物質清單，其中包括兩種來自煤焦油的物質——蒽油與焦油。在中國、歐盟和部分東南亞國家，煤焦油均被禁止應用在日化產品中，美國也僅允許在某些處方藥中添加這種原料。

6.PFAS

PFAS是一系列非天然人工合成有機化合物，是近5000種全氟烷基和多氟烷基化合物的統稱，其中生產和應用最廣泛的是PFOA （全氟辛酸）和PFOS（全氟辛烷磺酸鹽），不但具有親水性功能團及疏水性烷基側鏈，還具備耐火性、高穩定性和持久性，因此可在環境中持久存在，幾乎不會被生物降解。

在化妝品領域，PFAS常被用于如睫毛膏、眼線筆、眼影、防水口紅、粉底液等彩妝產品中。但當PFAS在被清潔、擦拭掉，沖進下水道、流入污水處理站后，有可能會被包裹在污水和污泥中，最終作為肥料噴灑在農田里，或流入溝渠、江河等水道中，造成嚴重水污染。

2023年2月7日，歐盟發布了由丹麥、德國、荷蘭、挪威和瑞典五國起草的PFAS限制法規提案。歐盟化學品管理局（ECHA）在其官方網站上公布了歐盟五國建議禁用的近10000種PFAS，該提案將對氟化工及下游各個消費品相關行業造成極大的沖擊。

而在我國最新版《已使用化妝品原料目錄》和《化妝品禁用原料目錄》中，對PFAS在化妝品中的使用還沒有明確的規定，待進一步完善。

Part 3

讓美麗更長久，引領環保風尚

歐盟在化妝品安全評價、風險評估，以及規范實施方面開展較早，素來在化妝品上有著安全審查嚴標準、安評意見更新高頻率等特點。歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009是目前參考和使用國家最多的化妝品法規，對我國的化妝品安全評估工作具有重要的借鑒和參考意義。

當前，全球關于環保、可持續發展以及ESG議題正在經歷由理念到實踐、由“軟規”到“硬法”的新發展階段。

2024年3月15日，歐盟理事會批準了《企業可持續發展盡職調查指令》（CSDDD）。歐洲議會定于4月24日對CSDDD進行全會表決，如果正式通過，最早將于2026年下半年開始實施。CSDDD已由業界醞釀多年，也被稱為“歐盟的新環境、社會和公司治理（ESG）法規或歐盟供應鏈法案”。這項2022年就提出規劃的立法自誕生之初就充滿爭議，半數歐盟成員國都曾表示反對；但是，CSDDD最終通過后，勢必會對包括化妝品在內的全球化工業產生深刻影響。

歐盟限制使用和禁用多種原料與包材的成分，以及持續發力推進CSDDD的背后，突顯了其成員國對化妝品原料安全監管的收緊，以及對可持續發展的愈發重視。這樣提醒了行業：對化妝品成分的使用必須更加謹慎和規范，對化妝品原料的使用必須更多考慮綠色、環保、無害，這于無形之間提高了國內美妝出海的“門檻”。

實際上，生活在這個美麗星球上的每一個人，在使用所有個護類產品并獲得相應的功效時，都應該對它的成分多打一個問號。因為我們并不知道這些化學成分將以什么形式進入環境，并產生什么程度的影響。當它們一旦進入河流、湖泊和海洋，損害了海洋動植物的生命，影響了海洋的生態系統平衡，隨著食物鏈的逐級傳遞與積累、全球水循環流轉，由生態到氣候，最終的受害者自然是人類自己。

對于包括化妝品在內的生產制造業而言，歷經數百甚至上千年的粗獷發展時代后，對可持續發展的探索的道路可謂復雜困難、阻礙重重，這也是監管、行業甚至每一個人深感頭痛的難題。各國家、地區對于原料安全性、環保性的驗證方式都各有不同，我們能否從中找到統一與共性？這個問題已經引起了化妝品企業以及行業監管者的深思。

幾十年來，化妝品生產發達國家和地區（如歐美地區）經過多年的實踐和探索，已逐步建立了各具特色的化妝品監管體系和化妝品原料、材料的限禁用法令構架。“他山之石，可以攻玉”，為促進我國從化妝品消費大國向制造強國轉變，借鑒和參考這樣的先進理念和經驗便顯得愈發重要。

歐盟的化妝品法規對中國化妝品法規建設產生深遠影響。參考歐盟化妝品監管經驗，中國逐步加強和完善了監管制度和法規體系，如產品標簽、原料禁限用、測試方法以及評估標準等方面均有體現。由本文可見，歐盟對化妝品原料及包裝的環保性、可持續要求在幾十年間從弱到強、堅定推進，國內的化妝品企業也應提早布局，規避風險，才能使行業朝著更加嚴格、完善、科學、長久的方向發展。