高一璟
(昆明市社會科學(xué)院 云南昆明 650500)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游為基礎(chǔ)研究的開展,通常是由獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,即第三方檢測中心完成,部分醫(yī)院亦設(shè)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,可承擔(dān)一部分醫(yī)藥外包項(xiàng)目。中游為生物醫(yī)藥制造,包含疫苗、血液制品、診斷試劑及單克隆抗體領(lǐng)域。下游為消費(fèi)終端,分別為醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu))及醫(yī)藥零售終端(包括實(shí)體藥店及電商平臺)。
在上游醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),國外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室Quest及Labcorp是全球知名企業(yè);國內(nèi)以迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、凱普生物等企業(yè)為主。從中游生物醫(yī)藥制造來看,疫苗領(lǐng)域以智飛生物、沃森生物等企業(yè)為主;單抗領(lǐng)域以復(fù)星醫(yī)藥、三生國健等企業(yè)為主;診斷試劑領(lǐng)域以科華生物、邁克生物等企業(yè)為主;血液制品領(lǐng)域以上海萊士、天壇生物等企業(yè)為主。下游消費(fèi)終端以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店為主。
昆明市在生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、企業(yè)培育、園區(qū)建設(shè),招商引資等方面積極作為,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
2.1.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁
經(jīng)過多年培育,昆明生物醫(yī)藥已初步形成了從藥材種植、研發(fā)設(shè)計(jì)、加工制造到生產(chǎn)銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。根據(jù)行業(yè)部門統(tǒng)計(jì),2023年1—3季度,生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1064億元,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上產(chǎn)值完成242.89億元,同比增長3.6%。生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)增加到80家,銷售收入過億元企業(yè)達(dá)22戶,其中云南白藥、昆藥集團(tuán)、中科院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、植物藥業(yè)、貝泰妮、積大制藥6家企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入超過10億元。
2.1.2 集群效應(yīng)不斷擴(kuò)大
全市生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)基本形成以高新區(qū)、空港經(jīng)濟(jì)區(qū)為兩核引領(lǐng),以經(jīng)開區(qū)(云南自貿(mào)區(qū)昆明片區(qū))、安寧產(chǎn)業(yè)園區(qū)、五華產(chǎn)業(yè)園區(qū)、祿勸產(chǎn)業(yè)園區(qū)等為多點(diǎn)支撐,在祿勸、東川、尋甸、富民等北部縣區(qū)積極推廣中藥材種植,構(gòu)建高端研發(fā)、綜合生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)支撐、服務(wù)提質(zhì)的產(chǎn)業(yè)空間格局,在中藥生產(chǎn)、基因科技、新型疫苗、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域形成產(chǎn)業(yè)聚集。其中,核心區(qū)和拓展區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占全市的比重達(dá)70%以上。
2.1.3 創(chuàng)新能力得到新提高
目前,已基本形成由中科院昆明植物所、昆明動物所、中國醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物學(xué)所等國家駐滇科研機(jī)構(gòu)領(lǐng)銜,并與地方高校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等共同構(gòu)建了較為完善的生物醫(yī)藥大健康科技創(chuàng)新體系。建成了云南白藥、昆藥集團(tuán)等5個國家級企業(yè)技術(shù)中心,中科院植物所天然藥物活性篩選國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等16個國家級創(chuàng)新支撐平臺,177個省級創(chuàng)新支撐平臺和121個市級創(chuàng)新支撐平臺,是全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)核心區(qū)。
2.1.4 龍頭企業(yè)持續(xù)壯大
昆明擁有中藥(民族藥)龍頭企業(yè)38戶,化學(xué)藥龍頭企業(yè)14戶,生物技術(shù)藥龍頭企業(yè)2戶,健康產(chǎn)品(含醫(yī)療器械)龍頭企業(yè)25戶。16戶生物醫(yī)藥制造企業(yè)進(jìn)入全省營業(yè)收入30強(qiáng),共有30多個品種國內(nèi)市場占有率前3位,龍頭骨干企業(yè)支撐有力,產(chǎn)值占生物醫(yī)藥制造業(yè)比重達(dá)70%以上,發(fā)展勢頭良好。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體取得了一定成效,但與其他領(lǐng)先地區(qū)相比,還存在很大差距,面臨產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新水平不高、企業(yè)實(shí)力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)不健全等問題,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展仍然形勢嚴(yán)峻。
2.2.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對較小
昆明市全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)11546家,僅占成都31546家的36.6%,制造業(yè)規(guī)上企業(yè)80家,僅占蘇州569家的14%。大企業(yè)較少,僅有云南白藥、一心堂藥業(yè)兩家企業(yè)達(dá)到百億級;中小企業(yè)不強(qiáng),僅有2家國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模落后于我國大部分省會城市,北京、上海生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到1200億元左右,均大于昆明的規(guī)模。
2.2.2 產(chǎn)業(yè)層次和集群化程度低
昆明市生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模占全產(chǎn)業(yè)鏈的比重僅為30%,不到流通領(lǐng)域的一半。制造業(yè)中,傳統(tǒng)中藥(民族藥)占比達(dá)43.5%,生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、高端醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域發(fā)展嚴(yán)重滯后,占比不足10%。企業(yè)零散分布在高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、空港經(jīng)濟(jì)區(qū)等綜合性園區(qū),全市沒有專業(yè)化、特色化明顯的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。蘇州有3個、成都有2個,但昆明僅有高新區(qū)1個園區(qū)進(jìn)入全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力榜前50強(qiáng)。
2.2.3 創(chuàng)新驅(qū)動能力依然不足
企業(yè)創(chuàng)新意識、市場意識不足,知名品牌重磅產(chǎn)品少。創(chuàng)新研發(fā)能力弱,昆明市近三年沒有一個上市創(chuàng)新藥。企業(yè)研發(fā)投入低,2021年全市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)企業(yè)研發(fā)投入僅2.9億元;2022年云白藥研發(fā)投入占營收比重僅為0.94%,昆藥集團(tuán)僅為0.84%,而全球排名前10藥企平均高達(dá)20%。
2.2.4 政策支撐不夠
與國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)先進(jìn)城市相比,昆明市針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策支持較為有限,鼓勵生物醫(yī)藥發(fā)展的政策不健全,尤其是專項(xiàng)政策和實(shí)施細(xì)則相對缺乏,部分政策存在重復(fù)疊加。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋了一產(chǎn)、二產(chǎn)、三產(chǎn),主要涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、科技、衛(wèi)健、商務(wù)、民政、教體、文旅、統(tǒng)計(jì),以及科研單位和大專院校等。如此龐大復(fù)雜的領(lǐng)域分屬于不同的行業(yè)和部門管理運(yùn)作,昆明的大健康優(yōu)質(zhì)資源大部分又隸屬于國家和云南省,要想做到協(xié)調(diào)統(tǒng)一、步調(diào)一致是困難的。
2.2.5 產(chǎn)業(yè)生態(tài)不健全
昆明市合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、審評審批、產(chǎn)業(yè)孵化等公共服務(wù)平臺建設(shè)短板突出,僅有4個國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、10多個產(chǎn)業(yè)化平臺、2家藥物安全評價(jià)中心(GLP實(shí)驗(yàn)室);成都天府國際生物城1平方公里核心區(qū)內(nèi),各類功能性平臺99個,其中國家級平臺6個。蘇州、南京等地均設(shè)立了生物醫(yī)藥基金(蘇州70支、總規(guī)模600億元,南京18支、總規(guī)模120億元),昆明市尚未設(shè)立專門的“生物醫(yī)藥發(fā)展基金”。
3.1.1 美國波士頓整合資源,打造協(xié)同共生創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)
波士頓地區(qū)是世界著名的健康、醫(yī)療教育和醫(yī)療研究中心,同時也是全球最具創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。“波士頓經(jīng)驗(yàn)”的核心內(nèi)涵是:整合政府、大學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)資本、大型企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)五大創(chuàng)新主體,以利益機(jī)制為紐帶,構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡(luò),由此形成協(xié)同共生的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。政府提供長期的政策支持與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)保障;大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)業(yè)教育,并形成產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò);大型制藥企業(yè)憑借強(qiáng)勁的資金實(shí)力和超群的市場化能力,為基礎(chǔ)創(chuàng)新成果最終的價(jià)值實(shí)現(xiàn)提供了機(jī)會和載體;風(fēng)險(xiǎn)資本為創(chuàng)新研究與轉(zhuǎn)化提供關(guān)鍵的資本支撐;個人創(chuàng)業(yè)和醫(yī)藥企業(yè)衍生出來的創(chuàng)新型生命健康科技公司成為引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化的生力軍。
3.1.2 日本神戶多方謀劃、專業(yè)運(yùn)營,強(qiáng)力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
1998年,神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群(KBIC)起步建設(shè)。經(jīng)過20多年的建設(shè),KBIC成為日本最大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,并在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有較大的影響力。2000年3月,神戶市成立公益財(cái)團(tuán)法人——神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)城市促進(jìn)組織(FBRI),用于領(lǐng)導(dǎo)和支持KBIC發(fā)展。FBRI是由36家機(jī)構(gòu)聯(lián)合出資成立的產(chǎn)業(yè)基金組織,主要職責(zé)包含兩大類:一是負(fù)責(zé)KBIC產(chǎn)業(yè)集群的規(guī)劃、宣傳、學(xué)術(shù)合作和各機(jī)構(gòu)融合發(fā)展,以及集群內(nèi)相關(guān)設(shè)施的管理與運(yùn)營;二是開展干細(xì)胞和細(xì)胞治療、免疫新藥開發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械等前沿生物醫(yī)藥科技的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。將產(chǎn)業(yè)集群的管理和前沿技術(shù)的開發(fā)統(tǒng)籌在FBRI內(nèi),這是神戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的一大管理特色。
3.1.3 新加坡搭建“大士制造+啟奧研發(fā)”產(chǎn)業(yè)協(xié)同的集聚平臺
新加坡生物醫(yī)藥科學(xué)園區(qū)主要有兩個,即大士生物制藥園區(qū)(TBP)和緯壹科技城中的啟奧園(Bioplis),形成了以“大士制造”為產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),“啟奧研發(fā)”為創(chuàng)新源頭的產(chǎn)業(yè)集聚格局。同時,新加坡的留人用人方式值得學(xué)習(xí)。例如,新加坡人力資源部和經(jīng)濟(jì)發(fā)展局聯(lián)合成立了“聯(lián)絡(luò)新加坡”(提供咨詢服務(wù)并跟進(jìn)人才落戶情況的海外實(shí)體服務(wù)中心),通過“人力之家”活動的舉辦,吸引全球頂尖人才來新加坡工作、投資和居住。新冠疫情期間,特別推出了Tech.Pass計(jì)劃,通過申請的頂尖科技人員可以在新加坡長期居留,且可以不受雇于任何新加坡企業(yè)。這個計(jì)劃讓人才有足夠的空間和時間做深度的科技創(chuàng)新探索。
長三角是我國生物醫(yī)藥發(fā)展的重要區(qū)域,從全國近1.2萬家生物醫(yī)藥企業(yè)的區(qū)域分布情況來看,近一半的企業(yè)都聚集在長三角區(qū)域。
3.2.1 上海正全力構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貫通上游、中游及下游,主要聚焦創(chuàng)新藥、生物技術(shù),瞄準(zhǔn)合成生物學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、基因編輯技術(shù)、基因治療、細(xì)胞治療、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等重點(diǎn)領(lǐng)域,布局若干市級科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,強(qiáng)化基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。例如,臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)“生命藍(lán)灣”,瞄準(zhǔn)以細(xì)胞與基因治療、RNA藥物為代表的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿,聚焦關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域和環(huán)節(jié),正積極構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、測試、展示等功能于一體的國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。目前上海已形成“1+5+X”的特色產(chǎn)業(yè)布局:“1”是指張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū);“5”是指臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、閔行區(qū)南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)、奉賢區(qū)東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金山區(qū)上海灣區(qū)現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)和寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)。
3.2.2 蘇州不斷提升生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化
近年來,蘇州市獲批生物創(chuàng)新藥臨床批件數(shù)量占全國20%以上,有賴于強(qiáng)有力的政策支持。通過開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資和知識產(chǎn)權(quán)保險(xiǎn)業(yè)務(wù),支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展;通過平臺建設(shè)投資補(bǔ)貼及關(guān)鍵設(shè)備投資補(bǔ)助等方式,給予最高不超過2000萬元的資助。同時,推動高校、科研院所積極參與專利開放許可試點(diǎn),打造推出“生物醫(yī)藥專板”,并開展專利成果、藥物管線等交易、開展里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開放許可等交易服務(wù)。
3.2.3 杭州實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展及定向培養(yǎng)戰(zhàn)略
杭州市圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級需要,編制產(chǎn)業(yè)緊缺急需人才目錄,完善新藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)招引和培育的激勵機(jī)制,為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。此外,還對生物醫(yī)藥高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)給予一定額度無抵押融資擔(dān)保,積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際職業(yè)資格比照認(rèn)定及專項(xiàng)評審等工作,暢通生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評審渠道。
3.2.4 南京在關(guān)鍵材料供應(yīng)和準(zhǔn)入管理方面不斷創(chuàng)新
在強(qiáng)化關(guān)鍵材料供應(yīng)保障方面,南京規(guī)定,支持有條件的地區(qū)針對生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求,布局建設(shè)原料藥綠色生產(chǎn)基地、生物試劑產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高端制造中心,采取專項(xiàng)安全評價(jià)、專事環(huán)境影響評價(jià)、專門藥審服務(wù)、專人駐點(diǎn)監(jiān)管等工作機(jī)制,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。
在優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理方面,南京規(guī)定,省市重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目享受綠色審批通道,在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量的前提下,探索在全市范圍內(nèi)將其他產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo),優(yōu)先向醫(yī)藥類項(xiàng)目傾斜。鼓勵生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展污染治理措施“綠島”項(xiàng)目建設(shè),提升污染防治集中化、專業(yè)化水平。
4.1.1 區(qū)位優(yōu)勢明顯
隨著中老鐵路的開通和磨憨-磨丁經(jīng)濟(jì)合作區(qū)的設(shè)立建成,昆明面向南亞、東南亞地區(qū)輻射中心的區(qū)位優(yōu)勢更加明顯,與磨憨-磨丁經(jīng)濟(jì)合作區(qū)在生物醫(yī)藥境外研發(fā)方面形成區(qū)域聯(lián)動與項(xiàng)目合作。2023年,磨憨口岸進(jìn)出口貨物802.5萬噸,增長41.61%;進(jìn)出口貨值總額472.7億元,同比增長9.07%;出入境145萬人次,同比增長374.1%。昆明用于研發(fā)生物技術(shù)藥、化學(xué)藥等的原材料,也可通過磨憨口岸進(jìn)口,“一進(jìn)一出”可進(jìn)一步提高中老鐵路的利用率。
4.1.2 資源稟賦獨(dú)特
4.1.3 發(fā)展歷史悠久
昆明中藥廠有600多年的歷史,是我國五大中藥老字號生產(chǎn)廠家之一;醫(yī)學(xué)生物所是新中國成立后第一批生物技術(shù)藥研發(fā)生產(chǎn)單位,為徹底消滅我國小兒麻痹癥作出了卓越貢獻(xiàn)。
為擴(kuò)大昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚規(guī)模,使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展,發(fā)揮其對經(jīng)濟(jì)增長的正向促進(jìn)作用,本文圍繞聚焦強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、鼓勵科技創(chuàng)新、加大招引力度、抓實(shí)人才培養(yǎng)、完善頂層設(shè)計(jì)、注重研發(fā)投入六個方面提出以下對策建議。
4.2.1 聚焦強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈,邁向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端
運(yùn)用研發(fā)外包模式開展臨床研究,加快培育智慧醫(yī)療、“互聯(lián)網(wǎng)”+藥品流通等新興服務(wù)和新興業(yè)態(tài),健全生物醫(yī)藥制造上下游配套支撐體系。一是促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和商業(yè)化價(jià)值探索的新業(yè)態(tài)形成。支持頭部企業(yè)和平臺企業(yè)合作,加快打造更加開放、多元的產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)之間的人才、數(shù)據(jù)、設(shè)備等資源共享、共用提供支撐。構(gòu)建數(shù)字化供應(yīng)鏈管理體系,包括產(chǎn)品追溯、物流管理、倉儲管理、關(guān)系管理等關(guān)鍵能力。建立線上線下一體化的數(shù)字營銷平臺,加強(qiáng)對渠道商、醫(yī)生、病患等產(chǎn)業(yè)鏈下游的信息覆蓋,共享生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等價(jià)值信息。制定出臺針對性的優(yōu)惠政策,鼓勵頭部企業(yè)帶動中小型企業(yè)、下游企業(yè)帶動中上游企業(yè),推動形成有利于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。二是開展生命科學(xué)新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用。重點(diǎn)發(fā)展再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療等細(xì)胞技術(shù),支持建設(shè)干細(xì)胞儲存等臨床研究平臺,支持3D生物打印、干細(xì)胞制劑等新型產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。重點(diǎn)發(fā)展基因芯片、基因測序等基因檢測技術(shù),支持基因檢測試劑、儀器的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持基因檢測技術(shù)在遺傳病篩查、重大疾病早期診斷等方面的示范應(yīng)用。三是延伸醫(yī)藥服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO),鼓勵建設(shè)GLP實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)中心等,加快發(fā)展靈長類、鼠類等模式動物,為生物醫(yī)藥企業(yè)等提供藥物篩選、藥物安全性評價(jià)、藥物代謝、臨床試驗(yàn)等藥物研發(fā)外包服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展合同加工外包服務(wù)(CMO),加快建設(shè)生物藥CDMO中試公共平臺,鼓勵有條件的企業(yè)建設(shè)符合美國、歐盟等國家和地區(qū)的GMP生產(chǎn)車間,面向醫(yī)藥、保健品等企業(yè)提供加工外包服務(wù)。四是加大植物資源營養(yǎng)功能的開發(fā)及利用。以云南野生植物資源為依托,研究植物資源功能成分在疾病防治、營養(yǎng)強(qiáng)化、改善機(jī)能等方面的功效、機(jī)理及開發(fā)利用價(jià)值。以研究為基礎(chǔ),開發(fā)能夠提高人體免疫力、治療疾病、健身養(yǎng)顏的藥品食品,以及日化品(植物提取物)及工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)的延伸利用。
4.2.2 鼓勵科技創(chuàng)新,培育關(guān)鍵領(lǐng)域未來增長點(diǎn)
一是探索建設(shè)市域生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)人員等共享機(jī)制和平臺,有效整合現(xiàn)有研發(fā)資源,打破“各自為戰(zhàn)”的創(chuàng)新格局。同時,聚焦“卡脖子”項(xiàng)目,加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)。圍繞生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)科學(xué)前沿和產(chǎn)業(yè)重大問題研究,實(shí)施“揭榜掛帥制”“軍令狀”“賽馬制”“省市一體化重大項(xiàng)目”等項(xiàng)目遴選方式,攻堅(jiān)一批“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品,以成功案例優(yōu)先推薦申報(bào)省級、國家級科技項(xiàng)目。二是完善健康產(chǎn)品原料產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新鏈,構(gòu)建提升中藥材綜合利用、檢測評價(jià)、規(guī)范化種植、大數(shù)據(jù)中心等科技公共服務(wù)平臺及三七、重樓等大品種專業(yè)化技術(shù)研發(fā)平臺。開展中藥材(民族藥材)重要品種功效研究,為市場推廣提供科學(xué)依據(jù);開展中藥材道地性、種植加工、三七連作障礙等關(guān)鍵技術(shù)研究,促進(jìn)信息技術(shù)、環(huán)保技術(shù)及基因技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用;推行綠色、生態(tài)種植,提高昆明原料產(chǎn)品的附加值和市場競爭力。加強(qiáng)對重要稀缺、名貴野生原料資源種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存及人工馴化栽培技術(shù)研究,保護(hù)種質(zhì)和遺傳資源,依托國家自然保護(hù)區(qū)構(gòu)建若干中藥材資源保護(hù)區(qū),為昆明健康產(chǎn)品原料產(chǎn)業(yè)快速可持續(xù)發(fā)展提供支撐。三是高度重視發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)藥。做大做強(qiáng)現(xiàn)有生物技術(shù)藥企業(yè),著重支持培育中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、沃森生物技術(shù)股份有限公司、貝泰妮集團(tuán)、昆藥集團(tuán)股份有限公司等領(lǐng)軍企業(yè)。大力開展腫瘤免疫療法、干細(xì)胞制劑、新型生物檢測試劑、血液制品及其他蛋白類、多肽類、核酸類藥物新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。促進(jìn)生物疫苗上市品種二次開發(fā)及升級換代;依托云南遺傳資源優(yōu)勢,推進(jìn)干細(xì)胞庫、病理組織庫等研發(fā)服務(wù)平臺建設(shè);支持突破一批單克隆抗體技術(shù)、大規(guī)模純化、新型疫苗生產(chǎn)、新型生物檢測試劑、生物大數(shù)據(jù)等核心技術(shù),形成若干具有國際先進(jìn)水平生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品的科技型企業(yè),做優(yōu)做強(qiáng)昆明現(xiàn)代生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)。
4.2.3 加大招引力度,開展梯次企業(yè)培育與引進(jìn)
一是在企業(yè)“內(nèi)培”“外引”方面下足功夫。內(nèi)培方面:構(gòu)建從對象篩選、入庫培育、成長扶持到成熟壯大的企業(yè)梯度培育機(jī)制,每年滾動篩選30戶左右點(diǎn)對點(diǎn)幫扶,促進(jìn)大中小企業(yè)融通發(fā)展;做強(qiáng)龍頭企業(yè),在每個細(xì)分領(lǐng)域培育1~2家鏈主企業(yè)。培育一批專注于細(xì)分市場、創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益優(yōu)的專精特新“小巨人”企業(yè);建立品種品牌培育目錄,培育收入超億元級品種50個以上。外引方面:建立招商對象目標(biāo)庫,并持續(xù)動態(tài)更新,圍繞目標(biāo)庫做好對接服務(wù),瞄準(zhǔn)環(huán)渤海、長三角、珠三角及成渝等重點(diǎn)區(qū)域,每年開展1~2次專題招商推介活動,每年引進(jìn)承接3個以上具有先進(jìn)性、前沿性的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。構(gòu)建“3+4”產(chǎn)業(yè)招商路徑,圍繞中草藥種植、生物醫(yī)藥制造、健康服務(wù)三大板塊,聚焦現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)藥、化學(xué)藥(仿制藥)及醫(yī)療器械四大新興戰(zhàn)略領(lǐng)域,積極引進(jìn)國內(nèi)外行業(yè)內(nèi)著名的龍頭企業(yè)、科研院所、掌握關(guān)鍵技術(shù)的科技型創(chuàng)新企業(yè)和多樣化的健康服務(wù)機(jī)構(gòu)。二是做強(qiáng)磨憨國際口岸經(jīng)濟(jì)。印發(fā)實(shí)施《磨憨沿邊產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)發(fā)展規(guī)劃》,加快布局中老跨境旅游、醫(yī)療康養(yǎng)、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)。加快磨憨-磨丁跨境隧道建設(shè),推進(jìn)智慧口岸建設(shè),增設(shè)磨憨口岸為中藥材進(jìn)口邊境口岸,拓展磨憨口岸跨境貿(mào)易覆蓋面,做好跨境生物醫(yī)藥、跨境醫(yī)療康養(yǎng)、跨境醫(yī)療旅游等工作。三是規(guī)劃建設(shè)生命科學(xué)城。加快規(guī)劃建設(shè)“昆明國際健康生命科學(xué)城”,在高新區(qū)重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn),在安寧市重點(diǎn)布局大健康現(xiàn)代服務(wù)業(yè),形成以高新區(qū)、安寧市“兩片”為核心,經(jīng)開區(qū)、度假區(qū)、空港經(jīng)濟(jì)區(qū)、磨憨國際口岸等“多點(diǎn)”為支撐的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,推動產(chǎn)業(yè)錯位發(fā)展、聯(lián)動發(fā)展、協(xié)同發(fā)展,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,提升產(chǎn)業(yè)能級。
近些年來,隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國家大力發(fā)展公路、鐵路等公共基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),但是由于公共設(shè)施的建設(shè)時間長,需要資金投入量大,給國家在公共設(shè)施建設(shè)的道路上帶來了阻礙,為了解決這些問題,國家在2014年通過國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于創(chuàng)新重點(diǎn)領(lǐng)域投融資機(jī)制鼓勵社會投資的指導(dǎo)意見》,這一政策的發(fā)布,使國家能夠充分調(diào)動社會資本,積極鼓勵以PPP模式,大力發(fā)展公共基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
4.2.4 抓實(shí)人才培養(yǎng),加強(qiáng)生物醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)
一是圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要,編制產(chǎn)業(yè)亟須引進(jìn)人才目錄。探索靈活用人的人才引入機(jī)制,設(shè)置高端特聘職位,實(shí)施聘期管理和協(xié)議工資制度,集聚全球范圍內(nèi)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)人才。加強(qiáng)生物醫(yī)藥緊需人才的引育,加大對生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、高層次人才的支持力度,對具有國際影響力的頂尖人才攜技術(shù)、團(tuán)隊(duì)來滇進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目給予“一事一議”專項(xiàng)支持,以“人才帶項(xiàng)目和項(xiàng)目聚人才”的方式打造人才高地。二是鼓勵骨干企業(yè)探索產(chǎn)學(xué)結(jié)合專項(xiàng)培養(yǎng)模式,建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地,培養(yǎng)一批技藝嫻熟的技能人才。建立民間中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)人才的發(fā)現(xiàn)和長效培養(yǎng)機(jī)制,鼓勵以師帶徒等方式的傳承和培養(yǎng)。加強(qiáng)青年科技創(chuàng)新人才培養(yǎng),促進(jìn)其支撐引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。不斷創(chuàng)新高技能人才培養(yǎng)模式,建立吸引、穩(wěn)定基層人才的保障和長效激勵機(jī)制,形成科學(xué)、合理、梯次完整的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)鏈條。三是繼續(xù)推動組建昆明市生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會,充分發(fā)揮專家學(xué)者參謀咨詢作用,準(zhǔn)確把握國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,加強(qiáng)昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重大問題研究,提高決策科學(xué)性,更好地推進(jìn)昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及大健康高質(zhì)量發(fā)展。
4.2.5 完善頂層設(shè)計(jì),加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)配套
一是加快制訂昆明市生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展規(guī)劃和生物醫(yī)藥重點(diǎn)區(qū)市示范區(qū)、集聚區(qū)頂層設(shè)計(jì),明確發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目和目標(biāo),形成各區(qū)市、各區(qū)域差異化、集聚化發(fā)展格局;不斷完善昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套政策,搭建集資本金注入、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償、擔(dān)保貼息、稅收優(yōu)惠、要素保障等于一體的政策支撐體系,營造有利于昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目發(fā)展的政策環(huán)境。二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)用地需求保障。對標(biāo)國內(nèi)一流產(chǎn)業(yè)園,新建或擴(kuò)建一批適合前沿生物醫(yī)藥項(xiàng)目孵化載體,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目落地。在確保環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下,統(tǒng)籌保障合規(guī)項(xiàng)目污染物排放總量指標(biāo),提高在規(guī)劃、建設(shè)、國土、環(huán)保等環(huán)節(jié)的行政審批效率,為產(chǎn)業(yè)聚集和中小企業(yè)孵化提供良好的環(huán)境。協(xié)調(diào)推進(jìn)園區(qū)道路、燃?xì)狻⒔o排水、污水處理等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。三是搶抓磨憨沿邊產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)重大機(jī)遇,發(fā)揮RCEP原產(chǎn)地累積規(guī)則等綜合優(yōu)勢,利用好東西部協(xié)作資源,以南坡國際產(chǎn)能合作區(qū)為重點(diǎn),深化貿(mào)易合作。推動邊民互市貿(mào)易縱深改革,加快邊民互市貿(mào)易升級,打造邊境小康示范村+邊民互市二級市場融合項(xiàng)目。
4.2.6 注重研發(fā)投入,加大生物醫(yī)藥資金支持力度
一是加大研發(fā)投入的資金支持力度。對完成臨床前研究以及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的藥品研發(fā)項(xiàng)目分階段給予重點(diǎn)扶持;對獲批落地生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械(含MAH落地品種)給予獎勵;對新獲得保健食品批準(zhǔn)文號(衛(wèi)食健字號或備案號)、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號,且在本地投產(chǎn)并上市銷售的特色健康產(chǎn)品給予獎勵;對取得美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品醫(yī)療器械局等國外機(jī)構(gòu)臨床批件,或獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械給予獎勵;對開展已上市產(chǎn)品二次開發(fā)和質(zhì)量提升給予獎勵。二是大力發(fā)展風(fēng)投創(chuàng)投助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。支持組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資基金,發(fā)揮種子資金作用,帶動社會資金共同投資生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化項(xiàng)目。支持金融產(chǎn)品創(chuàng)新,根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同發(fā)展階段的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn),推出合適的金融產(chǎn)品,滿足不同類型與不同生命周期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)的各類需求。三是分地區(qū)設(shè)立資金互助機(jī)構(gòu)。可借鑒廣州市的做法,分地區(qū)設(shè)立資金互助機(jī)構(gòu),設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)品保險(xiǎn)體系等,降低企業(yè)研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn),方便企業(yè)處理短期的財(cái)政問題。同時,昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更應(yīng)合理利用外商投資,將外商直接投資充分運(yùn)用到核心產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)上,充分發(fā)揮外商投資的價(jià)值,吸引更多外商投資,使昆明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊跟全球化步伐。