企業優化質量管理體系審核的對策研究

黃 鶴 曾凡新

（1.成都航利裝備科技有限公司，四川 成都 611936；2.國營川西機器廠，四川 成都 611936）

一、質量管理體系審核的常見類型

（一）體系審核（System Audit）

體系審核是一種對整個質量管理體系進行全面檢查和評估的方法，以確保其符合預定的標準和要求。體系審核的目的是發現和糾正體系中存在的不足，提高體系的有效性和可靠性。例如，ISO 9001就是一個常見的質量管理體系標準。在體系審核中，審核人員會檢查組織是否建立了必要的文件化程序、是否嚴格執行這些程序、是否對體系進行不斷改進以及是否符合標準所要求的各項要素。通過檢查管理過程的文件與法規的符合性、實際充分性、適宜性、可操作性、可執行性，驗證管理過程各環節質量控制是否受控，執行是否規范，從中尋找薄弱環節，以持續改進。

（二）過程審核（Process Audit）

過程審核是對特定過程進行審核，關注的是某個特定過程是否符合預定的要求和標準，通常是由組織內部人員進行審核，目的是找出過程中的不足，提高過程的有效性和效率。在過程審核中，審核人員檢查與特定過程相關的所有要素，包括輸入、輸出、資源、人員、方法、設備等，分析過程的效率和效果以及過程中可能存在的風險和問題。

（三）產品審核（Product Audit）

產品審核是對最終產品或服務質量的評估，檢查組織生產的產品或提供的服務是否符合質量標準和客戶需求。審核人員會審查產品的制造過程、質量控制方法以及最終產品的質量，確保最終產品或服務的質量達到預期水平，并符合相關的法規和標準要求。在產品審核中，審核人員會檢查產品的特性、安全性、可靠性、一致性等以及服務的及時性、準確性和滿意度等。他們會通過抽樣檢測、檢查記錄、訪談員工等方式來收集信息，并進行分析和評估。

二、企業質量管理體系審核過程中存在的問題

（一）組織結構方面的問題

組織結構方面主要表現在機構設置不合理、質量職責劃分不明確以及職責履行不到位等方面。這些問題可能導致管理效率低下，影響質量管理的有效實施。

（二）人員管理方面的問題

在人員管理方面，問題主要集中在選聘流程不規范、質量管理能力不足、質量意識薄弱、職責和權限界定不清、培訓力度不夠、考核與獎懲機制不健全以及忽視環境因素對質量管理人員的影響等。這些問題可能削弱員工的責任感和積極性，進而影響整體的質量管理水平。

（三）體系文件方面的問題

體系文件是質量管理體系運行的基礎，包括質量手冊、程序文件、規章制度、標準規范、設計文件、工藝文件（例如產品加工、裝配、調試、測試、試驗和返工返修等工藝）以及原始記錄等。常見的問題主要有體系文件不完整、內容不正確、可操作性差、宣貫不到位以及狀態管理不當等。這些問題可能導致管理體系執行不力，影響產品和服務質量。

（四）設備設施方面的問題

設備設施是指產品實現過程涉及的所有設備設施，是產品實現的重要保障，包括設計過程（包括工藝設計過程）使用的設計工具、軟件、仿真設備設施和生產試驗過程使用的加工設備、試驗設備、檢測設備及工具。常見的問題主要有設備能力不足、設備管理不到位、設計分析驗證手段欠缺、工作場所條件不能滿足工作需要等。這些問題可能導致產品質量不穩定，增加生產風險。

（五）外協、外購方面的問題

在外部協作與采購方面，常見問題有外協、外購管理制度不完善、供方選擇以及供方名錄管理不精確、外協外購信息要求不明確、采購產品研制生產過程監督不嚴格、采購的新產品管理不完善以及存在驗收問題等。這些問題可能影響外協、外購原材料和半成品質量，進而影響最終產品的質量。

（六）知識管理方面的問題

知識管理是提升企業核心競爭力的關鍵，常見的問題包括知識收集得不全面、內容不適用、可指導性差、宣貫不到位以及更新不及時等。這些問題可能導致企業無法有效利用知識資源，影響創新能力和發展后勁。

（七）質量信息方面的問題

質量信息是指科研生產過程中形成的質量報告、質量問題信息、舉一反三信息、原始記錄信息等，是質量管理的重要依據。常見的問題主要有質量信息系統的建設與運行欠缺、信息收集不及時、信息數據處理與分析不夠、信息傳遞不到位等。這些問題可能導致決策失誤，影響質量管理的有效性。

（八）環境控制方面的問題

環境控制是確保產品質量的重要條件。常見的問題有環境條件不滿足要求、環境條件欠缺、環境控制不到位等。這些問題可能導致產品性能不穩定，影響客戶滿意度。

（九）過程控制方面的問題

過程控制是保證產品質量的關鍵環節。常見的問題有產品策劃不全不細、設計過程控制不到位、試驗過程控制不嚴格、生產過程控制不嚴密、交付過程控制不到位等。這些問題可能導致產品質量無法得到保障。

（十）持續改進機制方面的問題

持續改進機制是提升質量管理水平的動力。常見的問題有顧客滿意度測量和評價不真實、內部審核不規范、管理評審不足、體系成熟度和有效性評價不當、質量問題歸零不徹底以及產品質量問題分析不足等。這些問題可能阻礙企業質量管理體系的持續優化和提升。

三、企業優化質量管理體系審核的對策

（一）提高質量體系審核的有效性

提高質量體系審核有效性對于企業具有非常重要的意義。在制定審核方案時，應充分參考企業的管理評審報告、之前的審核報告、質量目標和顧客投訴等信息，深入了解質量管理體系運行狀況，確定審核的重點和方向。審核方案的制定必須結合企業的實際情況，包括企業的規模、業務特點、產品類型等，使審核方案具有針對性和可操作性。在制定審核方案時，應考慮企業的具體需求和目標以及質量管理體系的關鍵控制點，確保審核工作能夠全面覆蓋質量管理體系的關鍵環節，同時避免不必要的浪費和冗余。審核方案不應過于籠統或簡單，而應針對具體的審核目標和要求進行細化和補充，包括明確審核的具體內容、范圍、方法、時間安排等，以確保審核工作的順利進行。

（二）提升質量管理體系審核的效果

在審核過程中，高層管理者在質量管理體系中具有核心地位，其參與和重視程度直接影響到審核的效果。因此，企業應重視審核的重要性，通過拓寬各種途徑（如召開審核啟動會議、發表講話等），激發員工參與審核的積極性。同時，管理者還應監督和推動質量管理體系的建立和實施，確保審核工作的順利進行。審核是檢驗質量管理體系符合性和有效性的重要手段，應將審核視為企業自我發現問題、改進機會的方法，而非僅僅是因標準需要執行的任務。在審核過程中，要全面檢查質量管理體系的各個環節，及時發現問題并進行整改和反饋。同時，還應注重對質量管理體系進行持續改進，提高質量管理水平。

（三）提高糾正和預防措施的有效性

準確識別不符合項產生的根本原因是制定糾正措施的關鍵。根本原因分析（RAC）是一項結構化的問題處理法，企業需要找出問題的根本原因并加以解決，而不是僅僅關注問題表征。根本原因分析是一個系統化的問題處理過程，包括確定和分析問題原因，找出解決問題的辦法，并制定預防問題的措施，幫助發現企業問題的癥結，并找出根本性的解決方案。一是通過5why分析法查找問題發生的根本原因。連續針對問題問5個“為什么”，查找問題發生的根本原因，而不是就事論事，要透過現象看本質。進行5why分析時，不能將問題歸結為超出控制能力范圍的原因。二是通過魚骨圖分析問題產生的原因。魚骨圖是分析問題發生原因的可視化工具，結合頭腦風暴法，使用魚骨圖能對各個可能產生問題的原因進行枚舉。運用魚骨圖分析問題發生的根本原因，并對各個原因進行確認，確認方法包括調查、實驗、問題復現等等，從而找出導致問題發生的真正原因。

四、結語

質量管理體系的審核是確保企業高質量發展的關鍵環節。通過領導作用的發揮、審核人員素質的提升以及審核計劃的合理制定，企業可以更好地實施審核，發現問題、改進不足、持續提升。只有不斷強化質量管理體系審核，企業才能在市場競爭中穩步前行，不斷提高產品質量和服務水平，滿足客戶需求，贏得市場份額。