楊倩倩 張文霞 孟子盈 杜麗東,2 王瑞瓊,2 吳國泰,2*
1.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,甘肅 蘭州 730000;2.甘肅省中藥炮制技術(shù)傳承基地,甘肅 蘭州 730000
土炒法是一種傳統(tǒng)的炮制方法,中藥飲片通過灶心土間接傳熱不僅可使其受熱均勻,保持了飲片的美觀,還能增強藥物補脾止瀉的作用,緩和藥物刺激性。《外臺秘要》中首次記載了土炒法,但其工藝流程未被詳述。隨后經(jīng)不斷發(fā)展與完善,土炒中藥飲片的炮制工藝有了較詳細的論述,其炮制工藝流程基本都為“輔料土置熱鍋內(nèi),炒至滑利狀態(tài),然后加入凈飲片,拌炒至飲片表面均勻掛土色,篩去多余的土,放涼”。在中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程中,土炒中藥飲片炮制工藝的改進與優(yōu)化取得了顯著性進展,但炮制工藝參數(shù)各有不同,甚至差別較大,因此建立相對統(tǒng)一的土炒炮制規(guī)范迫在眉睫。通過對土炒炮制中藥飲片的歷史沿革、炮制規(guī)范、現(xiàn)代研究、炮制輔料、炮制工具進行總結(jié),以期為建立土炒中藥飲片的炮制規(guī)范和推廣應(yīng)用提供參考。
土炒炮制中藥飲片最常用的傳統(tǒng)輔料是灶心土,也叫伏龍肝,早在秦漢時期灶心土就以單味藥應(yīng)用于臨床,《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載“伏龍肝散”治婦人血崩不止。晉唐時期出現(xiàn)以灶心土做為固體輔料來炮制藥物的記載,如土炒白術(shù)(五分土炒),見于《外臺秘要》“凡是礜石,先用赤泥圍裹,放入火中半日,熟后就可以使用,但不能過度”[1]。此時炮制方法多為土裹煨或煅法,少為土炒法[2]。
到宋代,采用土制法的藥物增加到了16種,常見的有蒼術(shù)、甘草、高良姜等[3],如高良姜“剉用東壁土炒”[4],蒼術(shù)“土炒”[5]等,此時炮制方法雖然新增了土煮法,但使用還是多為土裹煨或煅法,少為土炒法和土煮法。
金元時期,土制的藥物據(jù)記載有9種[3],如黃連“陳壁土炒,去土秤”[6],陳倉米“用黃土炒,米熟,去土不用”[7],天南星“東壁土同醋煮少時濾干切片焙”[8]等。
明朝時期,記載采用土制法的藥物有18種,如白術(shù)“白術(shù)咀后,人乳潤之,制其性也,潤過陳壁土和炒”[9],天南星“去皮,黃泥裹煨”[10],白術(shù)“米泔浸去油者,山黃土裹蒸”[11],此時新增土蒸法。
在清代,土制法較為盛行,用土制的藥物可達32種,有升麻、芍藥、當(dāng)歸、皂角刺、番木鱉、馬兜鈴、陳皮、枳實、橘皮、薏苡仁等。此時,土炒法使用最多。
迄今為止,采用土制法的藥物有二十余種,土制方法大多數(shù)統(tǒng)一為炒法,輔料有灶心土、黃土、陳壁土、白土、紅粘土、赤石脂、禹余糧等[12]。
2.1 國家標(biāo)準(zhǔn) 2021年8月30日,國家藥典委員會公示了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》炮制通則草案,土炒法記載為“取灶心土細粉,置預(yù)熱的炒制設(shè)備內(nèi),炒至靈活狀態(tài),加入待炮炙品,不斷翻動,用中火炒至表面掛土色時,取出,篩去灶心土細粉,放涼。除另有規(guī)定外,每100 kg待炮制品,用灶心土細粉 20~30 kg”,與以往的國家標(biāo)準(zhǔn)相比,新版《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)土炒飲片的進一步明確了土炒法的炮制工藝流程,細化了藥材與輔料土的用量之比。但畢竟是炮制通則,不同種類的中藥飲片,土炒炮制的輔料用量、炒制溫度與火候、炒制時間、炮制工具和儀器設(shè)備不盡相同,需要進一步研究確定。
2.2 地方規(guī)范 除了《全國中藥飲片炮制規(guī)范》中收載了一些用土炒法炮制的飲片,各省中藥炮制規(guī)范中也收載了不少。各地炮制規(guī)范中土炒炮制飲片的相關(guān)記載詳細見表1。

表1 地方規(guī)范中土炒炮制飲片的相關(guān)記載表
炮制規(guī)范中的土炒炮制工藝流程記述簡單,沒有明確的炮制溫度和炮制時間,但卻是飲片炮制過程中應(yīng)遵守的基本標(biāo)準(zhǔn)。隨著對炮制飲片質(zhì)量要求的提高,需要對炮制工藝進行優(yōu)化。
土炒炮制的機理雖尚未全面闡明,但已有一些理論得到大家的認可與關(guān)注。例如土炒后可緩和藥物的刺激性及副作用,可能是由于部分揮發(fā)油被灶心土吸收或揮散;土炒后增強藥物療效,可能與藥物中某些有效成分溶出度的提高有關(guān),也可能是輔料土中含有特定的微量元素[13]。故土炒中藥飲片的炮制機理可以從藥物有效成分變化、微量元素含量變化這兩個方面來研究。
3.1 土炒炮制前后化學(xué)成分變化
3.1.1 對揮發(fā)油含量的影響 王琦等[14]采用揮發(fā)油測定法和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)比較白術(shù)不同炮制品中揮發(fā)油的含量及組分,結(jié)果表明白術(shù)經(jīng)土炒或清炒后其揮發(fā)油組分基本不變,但其含量有所變化,土炒品較生品揮發(fā)油含量降低,而清炒品揮發(fā)油含量升高。所以推測輔料土對白術(shù)揮發(fā)油有一定吸附作用,從而降低炮制飲片中揮發(fā)油的含量。
丁毅[15]采用分光光度法測定當(dāng)歸不同炮制品揮發(fā)油含量,發(fā)現(xiàn)酒當(dāng)歸、土當(dāng)歸、當(dāng)歸炭較生品揮發(fā)油含量均有不同程度地降低,當(dāng)歸炭下降最多,土當(dāng)歸次之,酒當(dāng)歸下降相對較少,這種差異主要是與炮制溫度及所用輔料種類有關(guān)。
潘盼盼等[16]采用GC-MS檢測并比較陳皮不同炮制品揮發(fā)油成分的種類及含量,結(jié)果分離出180種揮發(fā)性成分,柑橘檸烯是標(biāo)志性成分,其中在醋制品和土炒品中柑橘檸烯含量最高,麩炒品、蜜制品中含量較低。
也有研究[17]表明,土煨肉豆蔻可使其中揮發(fā)油含量明顯降低,但其中有毒物質(zhì)黃樟迷的比例升高。
3.1.2 對有效成分的影響 陳鴻平[18]比較生白術(shù)、土炒白術(shù)、清炒白術(shù)中有效成分白術(shù)內(nèi)酯I、Ⅱ、Ⅲ的含量變化,發(fā)現(xiàn)白術(shù)經(jīng)土炒后白術(shù)內(nèi)酯I、Ⅲ的含量增加了26.1%和103.0%,清炒后其分別增加了23.4%、78.7%,白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ含量未發(fā)生變化,白術(shù)土炒炮制后內(nèi)酯類成分含量增多的原因在于白術(shù)倍半萜類化合物可相互轉(zhuǎn)化,如蒼術(shù)酮在自然放置條件下即可轉(zhuǎn)化為白術(shù)內(nèi)酯I、Ⅲ,白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ在鹽酸-乙醇中加熱可脫水轉(zhuǎn)化為白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ。鄒艷等[19]采用復(fù)合酶-超聲法提取白術(shù)不同炮制品中多糖,用苯酚-硫酸法進行含量測定,發(fā)現(xiàn)土炒白術(shù)多糖含量較生品增加超過50%。
歐陽榮等[20]用HPLC法分析比較枳實炮制品中橙皮苷的含量,發(fā)現(xiàn)土炒枳實中橙皮苷的含量為112.44 mg/g,較生品119.96 mg/g有明顯下降。葉喜德等[21]用HPLC法測定當(dāng)歸不同炮制品中阿魏酸含量進行比較,發(fā)現(xiàn)阿魏酸含量下降程度從低到高依次為酒當(dāng)歸、油當(dāng)歸、土當(dāng)歸、當(dāng)歸炭。
高偉城等[22]采用反相高效液相色譜法(RP-HPLC)對干姜不同炮制品姜酚類成分進行含量測定,與生品含量比較,土炒品、清炒品、炮姜、姜炭中總姜酚含量有不同程度的下降,其中土炒品含量下降最少。沈莎莎等[23]采用HPLC-ELSD法對薏苡仁生品及3種炮制品中甘油三油酸酯含量進行測定,發(fā)現(xiàn)3種炮制品中甘油三油酸酯含量均高于生品,認為土炒法更有利于提高甘油三油酸酯的含量。劉應(yīng)蛟等[24]發(fā)現(xiàn)麩炒品和土炒品中尿囊素、腺苷和苯丙氨酸的含量均明顯升高,且土炒還要優(yōu)于麩炒,猜測山藥炮制后能增強補脾胃的作用可能與這3種成分含量的升高有關(guān)。
3.1.3 對微量元素的影響 李凱鵬等[25]采用等離子體發(fā)射光譜法對蒼術(shù)進行了炮制前后的32種元素量的測定研究,結(jié)果表明土炒后Fe、Cr、Ti、Al含量增加約4倍,Ti增加2倍,其次是Mn、Zn、B、Sn、P、Mo、Pt、Ni等,而Cu、Na、Mg、Sr、Ba等元素含量有所降低,Cd、Lj降低約2~3倍。呂鋒[26]對山藥生品及3種炮制品、炮制品水煎液、炮制輔料中無機離子(Fe、Cu、Mn、Cr、Zn、Co、Mg)進行精密測定,發(fā)現(xiàn)土炒山藥水煎液中除Co以外,其他元素均顯著升高;還測出土炒山藥飲片及輔料土中各微量元素含量均高于生品飲片,認為是輔料土中含有的微量元素增加了土炒山藥飲片微量元素的含量。
3.2 土炒中藥炮制品的藥效研究 陳鴻平[18]以番瀉葉誘導(dǎo)脾虛動物的腹瀉指數(shù)、胃腸動力和胃腸激素的影響作為參考,系統(tǒng)地研究了土炒白術(shù)的健脾止瀉作用,發(fā)現(xiàn)土炒白術(shù)能顯著提高模型小鼠的血清胃動素和胃泌素水平,并可顯著降低小鼠的稀便率和調(diào)節(jié)小鼠胃腸運動紊亂;其作用強度與生品、清炒品相比有顯著差異。研究證實土炒后確實增強了白術(shù)健脾止瀉的作用,其可能的機制與白術(shù)多糖及輔料土有關(guān)。
李衛(wèi)先等[27]采用不同中藥炮制品組成的參苓白術(shù)散煎液對100%大黃水浸液灌胃所致脾虛證的小鼠進行干預(yù),觀察其對小鼠模型腸道菌群的影響,用土炒白術(shù)、土炒山藥或麩炒白術(shù)、麩炒山藥組成的參苓白術(shù)散能提高模型小鼠腸道厭氧菌含量,使乳桿菌、類桿菌、雙歧桿菌恢復(fù)正常水平,雙歧桿菌甚至高于正常水平;降低需氧菌含量,使大腸桿菌下降至正常水平。且黨參、土炒白術(shù)、土炒山藥組成的一組,抑制大腸桿菌的效果更好。
3.3 中藥飲片的土炒炮制工藝 目前常用且研究較多的土炒中藥,主要有白術(shù)、當(dāng)歸、芍藥、薏苡仁、山藥等。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為先將定量的灶心土細粉,置炒藥鍋內(nèi),用微火加熱,炒至土現(xiàn)輕松狀態(tài),隨即加入凈藥材或生片,翻炒至飲片表面附有土色并透出飲片固有香氣時,取出,用鐵絲篩篩下灶心土連用,飲片攤晾涼。土粉用量一般為:每100 kg藥物,用灶心土25~30 kg。如圖1所示。

圖1 土炒法流程圖
3.3.1 土炒白術(shù) 土炒白術(shù)是白術(shù)炮制品之一,從唐朝一直沿用至今。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為先將土置鍋內(nèi),用中火加熱,炒至土呈靈活狀態(tài)時,投入白術(shù)片,炒至白術(shù)表面均勻掛上土粉時,取出,篩去土粉,放涼。每100 kg白術(shù)片,用灶心土25 kg。白術(shù)土炒前后對比圖如圖2所示。(左圖為生白術(shù),右圖為圖炒白術(shù))。

圖2 白術(shù)與土炒白術(shù)圖
白術(shù)土炒后可增強補脾止瀉之力,用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。馬傳江[28]運用正交試驗法并以白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ的含量為參照指標(biāo)優(yōu)選出的土炒白術(shù)最佳工藝為:炮制溫度220~250 ℃,炮制時間6 min,藥物與輔料(灶心土)比為 10∶3。沈建濤[29]運用比較法-含量測定法并以白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ、Ⅲ的含量為參照指標(biāo)優(yōu)選出的土炒白術(shù)最佳工藝為:炮制溫度260 ℃,炮制時間 10 min,藥物與輔料比為10∶3(灶心土)。張敏等[30]運用正交試驗法并以白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,白術(shù)總多糖及醇溶浸出物為參照指標(biāo)優(yōu)選出的土炒白術(shù)最佳工藝:炮制溫度120~130 ℃,炮制時間8 min,藥物與輔料比為10∶2(黃土)。按此方法炮制的白術(shù)飲片,測定白術(shù)總內(nèi)酯、總多糖、醇溶性浸出物的含量分別為0.16%、45.38%、42.45%。
3.3.2 土炒當(dāng)歸 土炒當(dāng)歸始載于《醫(yī)宗金鑒》,能夠減少當(dāng)歸的潤腸效果,和緩藥性,用于脾胃虛弱兼有血虛的患者。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為取當(dāng)歸片,用伏龍肝細粉炒至表面掛土色,篩去多余土粉,取出,放涼。每當(dāng)歸片100 kg,用伏龍肝細粉20 kg,當(dāng)歸土炒前后對比圖如圖3所示(左圖為生當(dāng)歸,右圖為土炒當(dāng)歸)。

圖3 生當(dāng)歸與土炒當(dāng)歸圖
楊柳等[31]以外觀性狀、阿魏酸及揮發(fā)油含量為土炒當(dāng)歸飲片的考察指標(biāo),通過多指標(biāo)響應(yīng)曲面法優(yōu)選出的土炒當(dāng)歸最佳工藝為:炒制溫度140.16 ℃,炒制時間9.44 min,藥物與輔料(灶心土)比為10∶3。沈建濤[29]通過含量測定法并以水溶性浸出物、醇溶性浸出物的含量為考察指標(biāo),優(yōu)選出的土炒當(dāng)歸最佳工藝為:炮制溫度230 ℃,炮制時間5 min,藥物與輔料(灶心土)比為 10∶5。
3.3.3 土炒山藥 土炒山藥,表面土紅色,粘有土粉,略具焦香氣,以補脾止瀉為主,用于脾虛久瀉或大便泄瀉。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為先將土粉置鍋內(nèi),用中火加熱至靈活狀態(tài),再投入山藥片拌炒,至表面均勻掛土粉時,取出,篩去土粉,放涼。每100 kg山藥片,用灶心土30 kg,山藥土炒前后對比圖如圖4所示(左圖為生山藥,右圖為土炒山藥)。

圖4 生山藥與土炒山藥圖
沈建濤[29]采用含量測定法并以水溶性浸出物含量為參考指標(biāo)優(yōu)選出土炒山藥最佳工藝為:炮制溫度260 ℃,炮制時間10 min,藥物與輔料比為4∶1。
3.3.4 土炒薏苡仁 生薏苡仁性涼,長于利水滲濕,清熱排膿,經(jīng)土炒后性偏平和,長于健脾止瀉,常用于脾虛有濕泄瀉的患者。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為取伏龍肝細粉置鍋內(nèi),用文火炒熱,放入凈薏苡仁,拌炒至掛土色時,取出,篩去土粉,放涼。每薏苡仁100 kg,用伏龍肝粉20 kg,薏苡仁土炒前后對比圖如圖5所示(左圖為生薏苡仁,右圖為土炒薏苡仁)。

圖5 生薏苡仁與土炒薏苡仁圖
沈建濤[29]以甘油三油酸酯含量作為考察指標(biāo),采用比較法-含量測定法優(yōu)選出的土炒薏苡仁的最佳工藝為:炮制溫度240 ℃,炮制時間12 min,藥物與輔料比為10∶3。
3.3.5 土炒白芍 土炒白芍是白芍的炮制品之一,最早見于《時病論》。土炒白芍,可借土氣入脾,增強柔肝和脾、止瀉的作用。用于肝陽脾虛泄瀉,或瀉痢日久,喜按喜溫等。傳統(tǒng)的土炒工藝流程為取灶心土細粉置鍋內(nèi),用中火炒熱,倒入白芍片,炒至表面掛土色,微顯焦黃色時,取出,篩去土粉,放涼。每白芍片100 kg,用灶心土20 kg,白芍土炒前后對比圖如圖6所示(左圖為生白芍,右圖為土炒山藥)。

圖6 土炒白芍圖
沈建濤[29]采用響應(yīng)面法-中心復(fù)合法并以芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷為參考指標(biāo)研究土炒白芍,得優(yōu)化工藝參數(shù)為:炮制溫度200 ℃,炮制時間 11 min,藥物與輔料比為10∶3。
盡管土炒炮制的工藝研究取得了明顯進步,但為保障炮制飲片的質(zhì)量和現(xiàn)代化生產(chǎn),還需不斷進行炮制工藝參數(shù)的優(yōu)化。對比觀察以上實驗優(yōu)化結(jié)果可發(fā)現(xiàn),同一藥物所用的研究方法、考察指標(biāo)、藥物與輔料之比等均不相同,得出的炮制工藝優(yōu)化參數(shù)差別就會很大,但仍可以顯現(xiàn)出一些規(guī)律。土炒白術(shù)的三組優(yōu)化參數(shù)與土炒當(dāng)歸的兩組優(yōu)化參數(shù)之間,均反映出隨著輔料投入比增大,其炮制溫度增高或炮制時間延長;炮制總量相同時,炮制溫度越高,則炮制時間越短。且炒制容器的容積大小、投入藥輔總量、鍋及輔料的導(dǎo)熱速率也對炮制工藝參數(shù)有很大影響,這些因素都不應(yīng)該被忽略。當(dāng)然,想要得到真實有效、切實可用的炮制工藝優(yōu)化參數(shù),還需要將化學(xué)與藥理研究相結(jié)合,得到動物實驗及臨床療效的證實。
4.1 傳統(tǒng)輔料 灶心土是土炒炮制中藥飲片最傳統(tǒng)、最公認的輔料,且一直沿用至今。灶心土又名伏龍肝,是經(jīng)過多年用柴草熏燒而結(jié)成的,其主要由硅酸鹽,氧化鋁及三氧化二鐵所組成,還有氧化鈉、氧化鉀、氧化鎂、氧化鈣、磷酸鈣等無機鹽成分[32-33],此外還含有豐富的微量元素。雖然其作用機理不明確,但臨床療效顯著,甚至可作為單味藥使用。由于人類生活方式的改變,灶心土的來源減少,已成為稀缺資源,無法供給巨大的需求市場。面對當(dāng)前形勢,需要盡快闡明輔料灶心土的作用機理并找到一種與灶心土炮制功能高度相似的輔料或模擬灶心土的生產(chǎn)過程進而對灶心土進行再生產(chǎn)。
4.2 代替輔料 常見的代替輔料有黃土、陳壁土、白土、紅粘土、赤石脂、禹余糧等,目前研究較多是赤石脂。沈建濤[29]采用直接測定比較的方法初步分析了不同土樣pH值、吸藍量、粘土礦物,結(jié)果表明灶心土堿性弱于黃土、赤石脂;赤石脂對亞甲藍有明顯吸附作用,灶心土與黃土鍛后才會出現(xiàn)吸藍量;土樣煅過后都產(chǎn)生了赤鐵礦,粘土礦物的種類也發(fā)生了變化。灶心土的pH值6.94,對于胃酸環(huán)境相對偏堿,但該數(shù)值有鑒于進一步考證。這3組數(shù)據(jù)比較,發(fā)現(xiàn)赤石脂甚至優(yōu)于灶心土,但還有待進一步研究。
王小平等[34]采用火焰原子吸收分光光度法與經(jīng)典化學(xué)分析法,檢測14批不同產(chǎn)地的炮制輔料土中化學(xué)元素全量及其水溶性鹽含量,運用化學(xué)模式識別技術(shù)分析其差異性。研究結(jié)果顯示,不同輔料土中化學(xué)元素全量含量存有差異,Si、Al、Ca元素是主要差異性標(biāo)記物;灶心土中水溶性鹽總量,鈣離子溶出量顯著高于紅土、黃土、紅磚粉、赤石脂。故灶心土及代替輔料的選用還需考慮地域等問題。
王明芳等[35]比較了不同土樣的熱解特性及紅外光譜相似度,發(fā)現(xiàn)灶心土的熱解特性較赤石脂與禹余糧要復(fù)雜,赤石脂與灶心土的紅外光譜相似度較低,禹余糧中等。陳永達[36]表示赤石脂在性狀、性味、功效、作用等方面可以代替伏龍肝和陳壁土。李江東[37]發(fā)表自己對兩種灶心土替代物的見解,表示黃土不能代替灶心土,其所含有害物質(zhì)與有機物未經(jīng)高溫除去;紅磚粉也不能代替灶心土,可能還有煤燃燒所產(chǎn)生的有毒物質(zhì)。
以上研究表明,目前不存在一種輔料可以在所有屬性上與灶心土高度相似。尋找一種可替代灶心土的輔料,要緊密結(jié)合灶心土發(fā)揮炮制作用的機理,以此選取一些有價值的屬性作為參考,同時也要高度關(guān)注輔料的安全性與質(zhì)量穩(wěn)定性。
傳統(tǒng)的中藥炮制工具主要有切藥刀、碾槽、沖筒等,如圖7所示。在繼承傳統(tǒng)土炒炮制工藝的同時,也要發(fā)展炮制工藝技術(shù),炮制工藝是中藥生產(chǎn)過程的核心,而炮制設(shè)備則是實現(xiàn)其核心的有力工具[38]。中藥炮制工藝不斷優(yōu)化改進的同時,也需要中藥設(shè)備不斷發(fā)展與改進。中藥現(xiàn)代化是大勢所趨,為此中藥的炮制工具,也應(yīng)向著自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的方向改造升級,目前已經(jīng)研發(fā)和投入使用的炮制儀器設(shè)備有平鍋式全自動炒藥機、滾筒式電磁炒藥機等。如圖8所示。

切藥刀 沖筒 碾槽

平鍋式全自動炒藥機 滾筒式電磁炒藥機
土炒炮制中藥飲片是一種傳統(tǒng)炮制工藝,對于中藥土炒炮制工藝的研究尚不全面,且研究結(jié)果差別較大,又未經(jīng)臨床療效的證實,尚無法實現(xiàn)炮制工藝參數(shù)的統(tǒng)一。由于土炒中藥仍存在許多共性問題未解決,如未能將化學(xué)和藥理研究相結(jié)合,土炒炮制的機理尚不明確。目前,土炒炮制的現(xiàn)代研究主要是通過對藥物有效成分含量的影響、對揮發(fā)油含量及微量元素的影響來著手研究作用機理,還可以從其他不同角度著手研究,如輔料本身作用、加熱作用、輔料對藥物的體內(nèi)或體外影響,對腸道菌群的影響。輔料灶心土的資源稀缺,代替輔料種類繁多,未經(jīng)科學(xué)驗證,使用混亂,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,存在安全問題。這些問題若不解決,炮制工藝研究進展將受到嚴重阻礙與質(zhì)疑。除此之外,炮制工藝研究中亦有許多問題,如炮制操作細節(jié)、炮制設(shè)備難統(tǒng)一,導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生偏差;炒制容器容積與投料量的關(guān)系對炒制溫度、時間的影響;炮制溫度的準(zhǔn)確測量等。
為了更好地保障炮制飲片的質(zhì)量,確保臨床療效,充分發(fā)揮出中醫(yī)藥的優(yōu)勢,土炒炮制工藝的優(yōu)化必須不斷向著輔料更統(tǒng)一、參數(shù)更具體、工具更先進、質(zhì)量更穩(wěn)定的方向發(fā)展,以促進中藥炮制的現(xiàn)代化。