他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊治療白癜風的效果

陳禎祥 賴平 倫憲鵬 王維堯 張美紅 李彬 鄭慶虎

[摘 要]目的 觀察他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊在白癜風患者治療中的應用效果。方法 選取2022年5月-2023年5月我院收治的72例白癜風患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組36例。對照組采用米諾地爾酊治療，觀察組采用他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊治療，比較兩組臨床療效、不良反應發生情況、白斑面積及生活質量。結果 觀察組治療總有效率為94.44%，高于對照組的80.56%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率為8.33%，低于對照組的11.11%，但差異無統計學意義（P>0.05）；兩組治療后白斑面積均小于治療前，且觀察組小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后DLQI評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊外涂治療白癜風的效果理想，可提高治療總有效率，減小白斑面積，改善患者的生活質量，且不會增加不良反應發生風險，可作為一種可行、有效、安全的治療方法加以應用。

[關鍵詞] 他克莫司軟膏；米諾地爾酊；白癜風

[中圖分類號] R758.4+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1004-4949（2024）08-0048-04

Effect of Tacrolimus Ointment Combined with Minoxidil Tincture in the Treatment of Vitiligo

CHEN Zhen-xiang， LAI Ping， LUN Xian-peng， WANG Wei-yao， ZHANG Mei-hong， LI Bin， ZHENG Qing-hu

（Department of Dermatology， the 988th Hospital of the PLA Joint Service Support Force， Zhengzhou 450042， Henan， China）

[Abstract]Objective To observe the application effect of tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture in the treatment of vitiligo patients. Methods A total of 72 patients with vitiligo admitted to our hospital from May 2022 to May 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 36 patients in each group. The control group was treated with minoxidil tincture， and the observation group was treated with tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture. The clinical efficacy， adverse reactions， white spot area and quality of life were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 80.56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 8.33%， which was lower than 11.11% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the white spot area of the two groups was smaller than that before treatment， and that of the observation group was smaller than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The DLQI scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Tacrolimus ointment combined with minoxidil tincture is effective in the treatment of vitiligo， which can improve the total effective rate of treatment， reduce the area of leukoplakia， improve the quality of life of patients， and will not increase the risk of adverse reactions. It can be applied as a feasible， effective and safe treatment method.

[Key words] Tacrolimus ointment； Minoxidil tincture； Vitiligo

白癜風（vitiligo）是臨床常見的皮膚病，屬于色素脫失性疾病[1]。目前，關于白癜風的發病機制尚未完全明確，普遍認為可能與細胞及體液免疫異常相關[2]。臨床目前無特效治療方法，且常規治療方法效果較不理想[3]。因此，臨床探究簡單、高效、安全的新型治療方法是當前研究的重點問題之一。米諾地爾酊是臨床治療脫發的常用藥物，可直接刺激和調節毛囊生長，從而影響K+通道的開放，同時可擴張毛囊部位毛細血管，以增加毛囊基質細胞血供[4]。研究認為[5]，外用米諾地爾酊可使休眠狀態的毛囊被激活，通過增殖、活化等過程，可促進表皮著色過程，從而改善白斑癥狀。但是單純應用米諾地爾酊的效果欠佳，難以控制病情進展。他克莫司屬于新型免疫抑制劑，其有效成分可抑制T細胞對黑素細胞所產生的免疫損傷，從而修復免疫系統功能，促進角質形成，使白斑復色[6]。從理論基礎上分析，對白癜風患者采用他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊外涂治療，可發揮不同作用機制，通過雙重機制促進療效提升[7]。基于此，本研究結合2022年5月-2023年5月我院收治的72例白癜風患者臨床資料，旨在探究他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊外涂治療白癜風的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年5月-2023年5月聯勤保障部隊第九八八醫院皮膚科收治的72例白癜風患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各36例。對照組男19例，女17例；年齡21～65歲，平均年齡（28.13±3.09）歲。觀察組男18例，女18例；年齡20～64歲，平均年齡（28.40±2.87）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①符合白癜風診斷標準[8]；②均無研究藥物過敏史[9]；③納入前均未進行相關治療；④自愿參加本研究，并簽署知情同意書。排除標準：①合并惡性腫瘤者；②合并重要臟器嚴重疾病者；③依從性較差，不積極配合者；④合并精神疾病，存在認知障礙者；⑤對本研究所用藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1對照組 采用米諾地爾酊治療：將米諾地爾酊（浙江萬晟藥業有限公司，國藥準字H20010714，規格：60 ml）直接外涂于皮損處，反復按摩至藥物吸收，每天早晚各使用1次，連續治療8周。

1.3.2觀察組 采用他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊治療：米諾地爾治療方法同對照組一致，外涂米諾地爾酊1 h后涂抹他克莫司軟膏（Astellas Pharma Tech Co.， Ltd. Toyama Technology Center，國藥準字J20140148，規格：0.1%×10 g），每天早晚各使用1次，連續治療8周。

1.4 觀察指標

1.4.1評估兩組臨床療效 顯效：白斑縮小，恢復正常膚色面積大于50%；有效：白斑面積有所縮小，正常膚色面積恢復小于50%；無效：以上指標均未達到，甚至有加重趨勢[10]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4.2記錄兩組不良反應發生情況 記錄患者發生紅斑、灼痛、刺痛、瘙癢等不良反應的情況。

1.4.3記錄兩組白斑面積 分別于治療前后準確測量患者的白斑面積。

1.4.4評估兩組生活質量 分別于治療前后采用皮膚病生活質量指數（Dermatology Life Quality Index，DLQI）[11，12]評定，包括10個條目，分值均為0～3分，總分為30分，評分越高表示患者的生活質量水平越差。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率低于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組白斑面積比較 兩組治療后白斑面積均小于治療前，且觀察組小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組生活質量比較 兩組治療后DLQI評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

米諾地爾酊治療白癜風具有一定效果，且已經被臨床證實[13]。但米諾地爾酊的整體臨床療效有限，需要與其他藥物聯合應用以增強臨床療效[14]。有研究表明[15]，他克莫司軟膏可與細胞內鈣調磷酸酶結合，可改善機體免疫系統損傷情況，從而促使黑素形成，達到恢復白斑的效果。在常規米諾地爾酊外涂的基礎上，聯合應用他克莫司軟膏可實現互相配合的作用，在前者外涂的基礎上，后續使用他克莫司軟膏可促進藥物直達角質層深部，進而提升臨床療效[16]。但是目前，臨床關于他克莫司軟膏聯合米諾地爾酊外涂治療白癜風方面的研究較少，且已有研究結論存在差異，具體的治療效果還需要臨床進一步探究證實。