補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑治療橈骨遠端骨折的效果分析

吳海洋　索歡

【摘要】 目的：探討補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑治療橈骨遠端骨折的效果。方法：選擇2020年9月—2022年3月海安市中醫院收治的78例橈骨遠端骨折患者為研究對象，利用隨機數字表法將其分為三組，各26組。A組采用骨傷合劑治療，B組采用補骨續斷膠囊治療，C組采用補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑治療。比較三組治療效果、愈合情況、骨代謝水平、腕關節功能（掌傾角、橈骨高度、尺偏角）、不良反應發生情況。結果：治療后，C組總有效率高于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）；C組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間及骨折臨床愈合時間均短于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，C組骨鈣素、降鈣素及總Ⅰ型膠原氨基端延長肽水平均高于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）；三組治療前和治療后的掌傾角、橈骨高度及尺偏角比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；三組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑能夠有效改善患者的腕關節功能及骨代謝水平，提高治療效果，縮短愈合時間，不良反應少。

【關鍵詞】 補骨續斷膠囊 骨傷合劑 橈骨遠端骨折 腕關節

橈骨遠端骨折通常發生在手腕距離橈骨末端較近的部位，包括橈骨遠端、橈骺（髁）和橈骨關節面，橈骨遠端骨折可由多種原因引起，包括摔倒時用手支撐地面、直接創傷、骨質疏松等，常見癥狀有疼痛、腫脹、淤血、活動受限及形態異常，治療方法取決于骨折的類型、位置和嚴重程度[1-4]。骨傷合劑和補骨續斷膠囊是海安市中醫院自制制劑，目前，兩藥應用于本院就診的踝關節骨折患者的治療中顯示出較好的效果，且患者評價較為滿意，但在橈骨遠端骨折患者中的應用，兩藥的效果尚不明確。因此，本研究旨在探討補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑對橈骨遠端骨折的效果，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年9月—2022年3月本院收治的78例橈骨遠端骨折患者為研究對象。（1）納入標準：①符合文獻[5]《骨科疾病診斷標準》中橈骨遠端骨折診斷標準，且經X線片或CT明確診斷；②年齡35～70歲；③半年內未使用激素或抗代謝類藥物。（2）排除標準：①合并其他骨折，陳舊性或病理性骨折；②合并嚴重心、腦血管疾病或肝腎功能異常；③對研究藥物過敏；④伴有嚴重精神疾病或嚴重意識障礙；⑤依從性差。利用隨機數字表法將其分為三組，各26例。本研究經本院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知曉本次研究并簽署同意書。

1.2 方法

三組均行手法復位，使用小夾板進行固定，復查X線片觀察復位情況。A組采用骨傷合劑治療，給予骨傷合劑（本院自制制劑，批準文號：蘇藥制字Z04000109，500 mL/瓶）治療，成分：當歸、澤蘭、紅花、重樓、赤芍、煅自然銅、牡丹皮、制乳香、制沒藥、生地黃、甘草、兒茶、蘇木、積雪草、生大黃、路路通，搖勻口服，30～50 mL/次，3次/d。B組采用補骨續斷膠囊治療，給予補骨續斷膠囊（本院自制制劑，批準文號：蘇藥制字Z04000105，0.32 g×80粒）治療，成分：補骨脂、續斷、三七、骨碎補、菟絲子、炒杜仲、五加皮、地鱉蟲、當歸、桃仁、炒防風、制大黃、血竭、炒枳實、琥珀、冰片，口服，4粒/次，3次/d，溫開水送服。C組采用補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑治療，服用方法同A組和B組。三組均連續治療2個月。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 治療效果 治療2個月后評估療效，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，根據患者臨床癥狀分為，顯效：臨床癥狀及體征基本消失，X線片可見連續性骨痂通過骨折線；有效：臨床癥狀及體征顯著改善，X線片見骨折線清晰，未見連續性骨痂通過骨折線；無效：臨床癥狀及體征未明顯改善，X線片未見明顯改變[6]。總有效=顯效+有效。

1.3.2 愈合情況 記錄患者縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間及骨折臨床愈合時間。

1.3.3 骨代謝水平 采集患者治療前后空腹靜脈血5 mL，離心后取上清液，以電化學發光法測定患者血清骨鈣素（osteocalcin，OCN）、降鈣素（calcitonin，CT）、總Ⅰ型膠原氨基端延長肽（total type procollagen Ⅰ N-terminal propeptide，T-PⅠNP）水平。

1.3.4 腕關節功能 治療前及治療2個月后根據X線片對患者掌傾角、橈骨高度及尺偏角進行測量并記錄。

1.3.5 不良反應 每1個月檢測1次患者肝腎功能，統計治療期間患者是否有腹脹腹痛、煩躁、便秘、牙齦腫痛等不良反應。

1.4 統計學處理

統計學數據采用SPSS 22.0軟件處理。以（x±s）表示計量資料，組內比較行配對t檢驗，多組間比較使用方差分析，兩兩比較行LSD-t檢驗；不符合正態分布的計量資料用M（P25，P75）表示，采用非參數檢驗；用率（%）表示計數資料，行字²檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組基線資料對比

A組男15例、女11例；年齡38～69歲，平均（55.65±7.38）歲；骨折時間1～14 d，平均（7.98±0.65）d；AO分型：A型11例、B型8例、C型7例。B組男14例、女12例；年齡35～70歲，平均（55.57±7.32）歲；骨折時間1～14 d，平均（7.94±0.62）d；AO分型：A型12例、B型9例、C型5例。C組男13例、女13例；年齡39～68歲，平均（56.79±7.43）歲；骨折時間1～15 d，平均（8.05±0.66）d；AO分型：A型10例、B型11例、C型5例。三組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 三組治療效果對比

三組總有效率比較，差異有統計學意義（字²=6.993，P=0.030）；C組總有效率高于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 三組愈合情況對比

三組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間及骨折臨床愈合時間比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；C組縱向叩擊痛、腫脹、壓痛消失時間及骨折臨床愈合時間均短于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 三組治療前后骨代謝水平對比

治療前三組OCN、CT、T-PⅠNP比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，三組OCN、CT、T-PⅠNP比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，三組OCN、CT、T-PⅠNP均較治療前升高，且C組OCN、CT、T-PⅠNP水平均高于A組和B組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 三組治療前后腕關節功能對比

三組治療前和治療后的掌傾角、橈骨高度及尺偏角比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表4。

2.6 三組不良反應發生率對比

A組腹脹腹痛1例，牙齦腫痛1例，無煩躁、便秘，不良反應發生率為7.69%（2/26）；B組腹脹腹痛1例，煩躁1例，無牙齦腫痛及便秘，不良反應發生率為7.69%（2/26）；C組腹脹腹痛1例、牙齦腫痛1例，便秘1例，無煩躁，不良反應發生率為11.54%（3/26）。三組患者肝腎功能均無明顯異常。三組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（字²=0.314，P=0.855）。

3 討論

橈骨遠端骨折是常見的骨折類型之一，是指距離橈骨遠端關節面3 cm以內的骨折[7-8]，這個區域也被稱為橈骨的骨質轉換區，由于該區域是骨質和骨密質的交界處，所以相對較脆弱，容易發生骨折，臨床常通過影像學檢查（如X射線、CT掃描）來診斷并確定骨折的位置和嚴重程度[9-10]，治療方法包括保守治療（如石膏固定）和外科手術（如內固定），具體取決于骨折的類型和嚴重程度[11-12]。藥物治療可以在內固定后輔助應用以促進骨折愈合，加速患者康復。

本研究結果發現，治療后，C組總有效率高于A組和B組，表明補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑對可提高橈骨遠端骨折患者的治療效果。骨傷合劑中當歸、紅花共為君藥，協同發揮活血祛瘀、行氣止痛的作用；蘇木具有行氣活血的功效，赤芍具有活血化瘀的作用，共為臣藥，協同發揮活血的效果；乳香和沒藥都有行氣活血、消腫止痛的作用，生地黃具有養陰生津、清熱涼血的特點，澤蘭和牡丹皮具有活血祛瘀、消腫的功效，重樓和積雪草有消腫止痛的特點，自然銅可以散瘀止痛、續筋接骨，路路通具有祛風活絡的功效，兒茶有消腫止痛、生肌活血的特點，生大黃有逐瘀通經的作用[13-14]，以上為佐藥，輔助君臣加強作用；甘草調和諸藥，為使藥；眾藥合用，可活血祛瘀，止痛消腫[15]。補骨續斷膠囊中補骨脂、杜仲、菟絲子為君藥，具有溫腎助陽的作用，腎足養骨，陽升瘀化；骨碎補具有補腎健骨、續筋的功效，續斷、五加皮具有補肝腎、強筋骨的特點，三七具有活血化瘀、止血定痛的作用，以上四藥共為臣藥；當歸、桃仁具有破血行瘀的作用，地鱉蟲有破血逐瘀、續筋接骨的作用，防風具有祛風止痛的特點，血竭有活血定痛、化瘀止血的功效，枳實具有行氣止痛的作用，制大黃具有活血祛瘀的作用，琥珀具有止血散瘀的功效，以上藥材為佐藥；眾藥合用，可補腎壯骨、活血通絡[16]。本研究還發現，C組癥狀體征消失時間及骨折臨床愈合時間均短于A組和B組，C組OCN、CT及T-PⅠNP水平均高于A組和B組，三組掌傾角、橈骨高度、尺偏角無統計學意義，提示補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑能夠有效改善患者臨床癥狀，促進骨折愈合，提高骨代謝水平，改善腕關節功能。骨傷合劑是本院常用于治療骨折的自制中藥制劑，主要通過增加骨細胞的生長和分化，促進骨組織修復和再生。現代藥理學表明，骨傷合劑中煅自然銅、制乳香、制沒藥等成分可以刺激骨細胞增殖和分化的活性成分，能夠加快新骨組織的形成，具有促進生長因子的釋放和骨基質的合成的作用，可以改善受傷部位的血液循環，增加氧氣和營養物質的供應，有利于骨折處的再生和修復[17]。補腎續斷膠囊有滋補肝腎、活血通絡、強筋健骨等功效，一些現代研究也表明，補腎續斷膠囊中的補骨脂、續斷、骨碎補、地鱉蟲等成分能夠促進骨折兩端的有效連接，并構建骨樣組織，也能夠促進肉芽組織中的成纖維結締組織生長，從而加快骨折部位的愈合，鞏固手術效果，縮短癥狀消失時間[18-20]。此外，本研究中三組患者不良反應發生率對比差異無統計學意義，表明補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑不會增加患者不良反應，安全性較高。

綜上所述，補骨續斷膠囊聯合骨傷合劑能夠有效改善患者的腕關節功能及骨代謝水平，提高治療效果，縮短愈合時間，藥物安全性較高。

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