烏梅丸對Hp 陽性萎縮性胃炎的臨床研究*

黃勝林 陳錦鋒 鄧健敏 韓宇斌 張魁

（廣東省佛山市中醫(yī)院 佛山 528000）

胃炎作為一種潛伏性疾病，主要包含非萎縮性胃炎與萎縮性胃炎，引發(fā)萎縮性胃炎的主要原因為幽門螺桿菌（Hp）感染，會使腺體和胃黏膜上皮出現(xiàn)萎縮，造成胃黏膜層變薄，對患者的消化功能造成影響，若疾病未及時得到治療，會使胃癌發(fā)生風險增加，對患者的生命質(zhì)量造成嚴重威脅[1～2]。臨床常采用四聯(lián)療法根除Hp 治療，能夠對胃黏膜進行保護，使患者的臨床癥狀得到緩解，但是治療效果不夠理想，病情容易出現(xiàn)反復發(fā)作[3]。烏梅丸作為一種中藥制劑，能夠達到虛實兼顧、溫清并用的作用，使消化道癥狀得到改善，加速修復黏膜屏障，對腸道菌群及免疫進行調(diào)節(jié)，達到理想的治療效果[4]。本研究對100 例Hp 陽性萎縮性胃炎患者進行分析，探討烏梅丸治療的臨床可行性?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022 年1～12 月在佛山市中醫(yī)院接受治療的100 例Hp 陽性萎縮性胃炎患者，以隨機數(shù)字表法分成對照組與治療組，各50 例。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。本研究經(jīng)佛山市中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準（批號：2020023）。

表1 兩組一般資料比較（）

表1 兩組一般資料比較（）

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）符合《中國慢性胃炎共識意見（2017 年，上海）》[5]中西醫(yī)診斷標準；符合《慢性萎縮性胃炎中西醫(yī)結合診療共識意見（2017 年）》[6]中中醫(yī)診斷標準，屬寒熱錯雜型，主癥為胃脘脹痛，存在燒心感，納差，不思飲食，食后欲嘔；次癥為口渴喜飲，胸悶惡心，乏力；舌紅苔少，脈沉微；（2）年齡18～60 歲；（3）經(jīng)胃鏡、病理檢查確診；（4）患者知情同意。排除標準：（1）Hp 檢測為陰性者；（2）合并重要臟器（心、肝、肺、腎）疾病者；（3）妊娠或哺乳期婦女；（4）對本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法 對照組采用四聯(lián)療法根除Hp 治療，采用艾司奧美拉唑鎂腸溶片（國藥準字H20046380）口服治療，20 mg/次，2 次/d；膠體果膠鉍膠囊（國藥準字H20044025）口服治療，100 mg/次，2 次/d；阿莫西林克拉維酸鉀片（國藥準字H20030461）口服治療，4 片/次，2 次/d；呋喃唑酮片（國藥準字H12020160）口服治療，100 mg/次，2 次/d。治療組采用烏梅丸聯(lián)合四聯(lián)療法根除療法（同對照組）治療，烏梅丸湯劑（組方：烏梅20 g、川椒3 g、細辛3 g、黃連10 g、黃芩10 g、桂枝5 g、炮附子5 g、干姜5 g、黨參5 g、當歸10 g）治療，溫服，1 次/d。兩組連續(xù)治療12 周。

1.4 觀察指標（1）Hp 轉陰情況：治療12 周后對Hp 轉陰率進行計算。使用14C 尿素呼氣試驗進行檢測，若Hp 呼吸試驗數(shù)值（DPM）＞100 為陽性，反之為陰性。（2）臨床療效：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]判定，癥狀評分指數(shù)（%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。治愈：胃鏡檢查顯示患者臨床癥狀、體征消失，癥狀評分指數(shù)≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤癥狀評分指數(shù)＜95%；有效：臨床癥狀、體征有所緩解，30%≤癥狀評分指數(shù)＜70%；無效：臨床癥狀、體征無改善甚至加重，癥狀評分指數(shù)＜30%?？傆行?治愈+顯效+有效。（3）中醫(yī)證候積分：對兩組中醫(yī)證候積分進行評價，時間點：治療前、治療12 周后，主癥包括胃脘脹痛、納差、不思飲食、食后欲嘔，根據(jù)癥狀嚴重程度，分別計為0、2、4、6 分；次癥包括口渴喜飲、胸悶惡心、乏力、口苦，根據(jù)嚴重程度，分別計為0、1、2、3分。（4）胃鏡及病理情況：使用胃鏡進行病理學檢查，時間點：治療前、治療12 周后，對萎縮、異型增生、腸上皮化生進行分析，分值為0～3 分，得分越高則越嚴重。（5）胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）及胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）水平：收集兩組外周靜脈血3 ml，時間點：治療前、治療12 周后，離心（設置轉速為3 000 r/min，半徑為12.5 cm，時間為10 min），得到血清，對PGⅠ及PGⅡ水平采用酶聯(lián)免疫吸附法進行測定。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS25.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料用（）描述，行t檢驗，計數(shù)資料用%描述，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組Hp 轉陰情況比較 治療組Hp 轉陰率高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組Hp 轉陰情況比較[例（%）]

2.2 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組PGⅠ及PGⅡ水平比較 治療后，兩組PGⅠ及PGⅡ水平有所提高（P＜0.05），且治療組高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組PGⅠ及PGⅡ水平比較（ng/L，）

表4 兩組PGⅠ及PGⅡ水平比較（ng/L，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.4 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組中醫(yī)證候積分有所降低（P＜0.05），且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

表5 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.5 兩組胃鏡及病理情況評分比較 治療后，兩組胃鏡及病理情況評分較治療前有所降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），但兩組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表6。

表6 兩組胃鏡及病理情況評分比較（分，）

表6 兩組胃鏡及病理情況評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

3 討論

萎縮性胃炎作為一種慢性疾病，主要表現(xiàn)為胃黏膜上皮和腺體出現(xiàn)萎縮、數(shù)量變少、黏膜肌層變厚等，還常伴有腸腺化生和幽門腺化生，患者主要癥狀為貧血、食欲不振、上腹部隱痛等[8]。萎縮性胃炎作為胃癌前疾病，加上Hp 陽性為胃癌發(fā)生的主要風險因素，會使胃癌的發(fā)生風險增加，將Hp 根除為胃癌的一級預防策略[9]。若患者病理萎縮程度較為嚴重，則會對腸上皮化生程度造成影響，使不典型增生程度加重，進一步導致Hp 感染程度加重。

四聯(lián)療法根除Hp 作為常用的治療方法，在抵抗機體炎癥的同時，能夠保護胃黏膜，促進胃黏膜上皮屏障強化，但是長期使用該方法治療，會出現(xiàn)耐藥性，產(chǎn)生其他不良反應[10]。在中醫(yī)學中，Hp 陽性萎縮性胃炎作為“胃脘痛、痞滿”等范疇，主要由飲食不調(diào)、情志失和、外邪犯胃造成，病位在胃，也與肝、脾等臟器有關，還常伴有肝郁、肝失疏泄等狀態(tài)。烏梅丸出自仲景的《傷寒論》，能夠治療厥陰病，厥陰病的主要病機為陰陽之氣不相順接，采用該藥方治療能夠達到補虛瀉實、辛開苦降的作用。烏梅丸藥方中的烏梅可生津止渴收澀；川椒、細辛、桂枝、炮附子、干姜可溫陽散寒、助陽補火、回陽救逆；黃連、黃芩可瀉火解毒、清熱燥濕；黨參可補中益氣、生津止渴；當歸可生肌潤燥、滋養(yǎng)肝陰、補血養(yǎng)肝。諸藥合用，共奏清上溫下、標本兼治、辛開苦降之功效?，F(xiàn)代藥理學研究表明，烏梅丸能夠對唾液腺分泌進行刺激，加速分泌唾液，起到加速消化的作用，使糖類化合物在體內(nèi)的代謝加強；且烏梅丸還能夠起到理想的抗炎、抗氧化作用，抑制Hp，達到抗腫瘤的作用[11]。

本研究治療組Hp 轉陰率為96.00%（48/50），與對照組的82.00%（41/50）比較更高。分析其原因為，烏梅丸治療能夠起到明顯抑菌作用，從而對Hp 起到理想的抑制作用，促進其Hp 轉陰率提高[12]。本研究結果顯示，治療組治療總有效率為92.00%（46/50），與對照組的76.00%（38/50）比較更高。分析其原因為，烏梅丸治療能夠將細菌細胞膜和細胞壁的完整性破壞，對細胞膜通透性造成影響，加速腸胃蠕動，修復患者腺體功能，從而使臨床療效得以提高[13]。本研究結果顯示，治療組中醫(yī)證候積分與對照組相比更低。考慮其原因為，烏梅丸能夠使患者的胃動力得到明顯改善，加速腺體分泌和腸胃蠕動，提高食欲，對血管生成進行調(diào)節(jié)，從而抑制血小板聚集，改善黏膜損傷的局部血流灌注，促進患者的免疫功能提高，對胃腸道運動進行調(diào)節(jié)，從而達到抗炎、抗?jié)兊淖饔?，降低患者的中醫(yī)證候積分[14]。

本研究結果顯示，治療后兩組胃鏡及病理情況評分有所降低，但兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義。分析其原因為，烏梅丸作為一種中成藥，與西藥聯(lián)合使用，能夠達到相同協(xié)同、相互促進的作用，保證治療的安全性，且抗炎、抗氧化作用也能改善患者的病理表現(xiàn)，但中藥作用較為溫和。因此，兩組胃鏡及病理情況改善程度相似。PGⅠ、PGⅡ作為胃黏膜蛋白酶前體PG 的兩種亞型，當患者處于正常狀態(tài)時，其處于正常水平，若患者出現(xiàn)萎縮性胃炎病變，會使其水平降低，能夠對患者病變程度進行輔助性判斷[15]。本研究結果顯示，兩組PGⅠ及PGⅡ水平相比更高?？紤]其原因為，患者使用烏梅丸治療，能夠保證治療效果，使機體中的炎癥反應得到緩解，改善胃腸功能，從而提高PGⅠ及PGⅡ水平。

綜上所述，Hp 陽性萎縮性胃炎患者采用烏梅丸治療，能夠促進Hp 轉陰率及臨床療效提高，使中醫(yī)證候積分降低，對胃鏡及病理情況改善效果顯著，能夠促進PGⅠ及PGⅡ水平提高，值得推廣。