潘紅濤 熊天容 苑博文 李 溥 劉再銀 陸耀宇
1 貴州中醫(yī)藥大學(xué),貴州省貴陽市 550002; 2 黔南民族醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校; 3 黔南州中醫(yī)醫(yī)院
膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)僵硬不適、活動受限等為主要臨床表現(xiàn)的慢性退行性疾病[1]。隨著膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)廣泛應(yīng)用,關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)腔清理術(shù)已成為臨床治療輕中度膝骨性關(guān)節(jié)炎常用方法之一[2],雖然該術(shù)式能顯著緩解患者疼痛、腫脹和運動障礙等癥狀,仍然無法改變其病理進(jìn)程發(fā)展。因此,關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)腔清理術(shù)后如何緩解患者疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能、降低復(fù)發(fā)率、改善與延緩病情發(fā)展是臨床研究的熱點問題[3]。近年來,中醫(yī)藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)勢逐漸得到認(rèn)可,關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)腔清理術(shù)后聯(lián)合中藥治療能降低患者疼痛閾值、改善關(guān)節(jié)功能,促進(jìn)患者術(shù)后康復(fù)。雞胚地龍貼膏是挖掘整理水族民間醫(yī)藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎方劑研制的外用貼膏劑,具有活性化瘀,消腫止痛、舒筋通絡(luò)。本研究分析了氣滯血瘀型輕中度膝骨性關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)清理術(shù)后雞胚地龍貼膏超聲導(dǎo)入治療的臨床效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選擇2020年2月—2021年10月在黔南布州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科就診的120單側(cè)膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象,按照數(shù)字隨機表分成參照組和試驗組。兩組患者性別、年齡、病程及病情分級比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2018年版)》中膝骨性關(guān)節(jié)炎的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(1)近幾個月大多數(shù)時間有膝痛;(2)X線檢查(站立或負(fù)重位)顯示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關(guān)節(jié)骨贅形成;(3)關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2 000個/mL;(4)年齡≥40歲;(5)晨僵≤30min;(6)膝關(guān)節(jié)活動時有骨摩擦音(感);綜合臨床、實驗室及X線檢查,符合(1)+(2)或(1)+(3)+(5)+(6)或(1)+(4)+(5)+(6),可診斷膝骨性關(guān)節(jié)炎。
1.3 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡45~75歲(含40歲和75歲),男女不限;(3)符合病情分級輕中度(Ⅱ~Ⅲ級);(4)志愿受試參加并知情同意且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不符合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡<45歲或>75歲;(3)存在繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎或患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等;(4)合并心、腦、肝腎等重要器官及其他系統(tǒng)疾病,不能耐受;(5)對本研究藥物過敏者;
1.4 治療方法
1.4.1 參照組采用關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)。患者取仰臥位,硬膜外麻醉后,患肢大腿上端扎氣囊止血帶,行髕前外及前內(nèi)側(cè)入路,在鏡下依次對髕上囊、髕骨關(guān)節(jié)、交叉韌帶、股骨內(nèi)外踝、內(nèi)外側(cè)半月板、內(nèi)外側(cè)脛骨平臺、內(nèi)外側(cè)溝等部位觀察,按順序術(shù)中全面清理關(guān)節(jié)內(nèi)行將剝脫的鱗片狀骨及軟骨碎屑、軟骨瓣,清除退變或碎裂的半月板軟骨,將清理的軟骨邊緣修整等合理有限性手術(shù),對非主要疼痛區(qū)病變部位盡可能減少手術(shù)處理干預(yù);術(shù)畢則充分止血,生理鹽水沖洗關(guān)節(jié)腔;術(shù)后對患肢加壓包扎[4]。
1.4.2 試驗組患者在關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)基礎(chǔ)上給予雞胚地龍貼膏。組方:雞胚(水藥)、地龍、續(xù)斷、燙骨碎補、透骨香(水藥)、梔子、虎杖(水藥)、制馬錢子、水冬瓜根皮(水藥)、冰片10味藥物組成。于術(shù)后當(dāng)日均選取患者雙側(cè)外膝眼、陽陵泉、陰陵泉、內(nèi)膝眼、梁丘、血海、阿是、肝俞、腎俞等穴位。將雞胚地龍貼膏濕潤劑均勻涂于相應(yīng)穴位,然后固定。采用武漢安士泰醫(yī)療科技有限公司多功能超聲透藥儀(超聲藥物導(dǎo)入治療儀)導(dǎo)入治療,電流指數(shù)5~20mA,以患者耐受,有溫?zé)帷⑤p微針刺為宜,30min/次,1次/d,4周為1個療程,共治療1個療程[5]。
1.5 觀察指標(biāo)
1.5.1 臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合WOMAC的評分結(jié)果制定療效評定標(biāo)準(zhǔn):共分為4級。療效指數(shù)=(治療前-治療后)積分/治療前積分×100%。臨床控制:中醫(yī)癥狀、體征消失或基本消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:中醫(yī)癥狀、體征顯著緩解,療效指數(shù)70%~94%;有效:中醫(yī)癥狀、體征緩解,療效指數(shù)30%~69%;無效:中醫(yī)癥狀、體征無變化,療效指數(shù)≤29%,X線無改變。總有效率=(臨床控制+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
1.5.2 疼痛程度評分。采用視覺模擬評分法(VAS)對兩組患者治療前后疼痛程度進(jìn)行評估,總分0~10分,0分無痛,10分最痛,分值越高疼痛越劇烈。
1.5.3 膝關(guān)節(jié)功能評分。采用Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分表對兩組患者治療前后進(jìn)行評估,包括疼痛、腫脹、跛行、不穩(wěn)定、下蹲等方面。總分100分,分值越低表示膝關(guān)節(jié)功能越差。
1.5.4 膝關(guān)節(jié)液指標(biāo)檢查。采集兩組患者治療前后關(guān)節(jié)液4mL,測定膝關(guān)節(jié)液中炎性因子指標(biāo)[腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細(xì)胞介素6(IL-6)水平]。

2.1 兩組臨床療效及隨訪1年復(fù)發(fā)率比較 治療后,試驗組患者的總有效率為96.67%,顯著高于參照組的83.33%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.423,P=0.019<0.05);隨訪1年,試驗組復(fù)發(fā)率為1.67%,顯著低于參照組的11.67%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.510,P=0.017<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效及隨訪1年復(fù)發(fā)率比較 [n(%)]
2.2 兩組治療前后VAS、Lysholm評分比較 治療前兩組VAS和Lysholm評分相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者VAS評分均較治療前顯著降低,而Lysholm評分較治療顯著升高,且與參照組相比,試驗組患者VAS和Lysholm評分改善更佳(P<0.01)。見表3。

表3 兩組治療前后VAS和Lysholm評分比較分)
2.3 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)液TNF-α、IL-6水平比較 兩組治療前膝關(guān)節(jié)液TNF-α、IL-6水平相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組膝關(guān)節(jié)液TNF-α、IL-6水平均較治療前顯著降低,且與參照組相比,試驗組降低更顯著(P<0.01)。見表4。

表4 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)液TNF-α、IL-6水平比較
膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種以膝關(guān)節(jié)退行性改變?yōu)橹鞯穆约膊6]。目前對于早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者保守治療癥狀無明顯緩解,但未達(dá)到膝關(guān)節(jié)置換適應(yīng)證的患者,采用關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)是較好的治療方案[7]。研究已證實,關(guān)節(jié)鏡可恢復(fù)膝關(guān)節(jié)內(nèi)的細(xì)微解剖,徹底清除關(guān)節(jié)內(nèi)炎性致痛因子,起到消腫、止痛及改善關(guān)節(jié)功能的作用,已被臨床認(rèn)可。中醫(yī)學(xué)將膝骨性關(guān)節(jié)炎屬“痹證”“骨痹”范疇,《證治準(zhǔn)繩》記載:“(膝痹) 有風(fēng),有寒,有瘀……”氣滯血瘀型膝骨性關(guān)節(jié)炎較為常見。中藥離子導(dǎo)入集藥物導(dǎo)入和中頻按摩于一體,使中藥成分以離子形式滲入皮下到達(dá)病灶,同時,遠(yuǎn)紅外線使局部溫度增高,加速血液循環(huán)和代謝,有利于清除炎性瘀積產(chǎn)物。從而溫經(jīng)通絡(luò),行瘀止痛。
水族醫(yī)認(rèn)為膝骨性關(guān)節(jié)炎的病名為“尐睮蓇”,其發(fā)病與“痧”“瘴”“蠱”“毒”相關(guān)[8]。雞胚地龍貼膏是用于治療膝骨性關(guān)節(jié)炎外用制劑,其中續(xù)斷、雞胚、地龍、骨碎補、透骨香強骨補腎、清熱通絡(luò)、祛風(fēng)除濕;水冬瓜根皮活血袪瘀;梔子、制馬錢子、虎杖、冰片散瘀止痛通絡(luò)止痛。雞胚地龍貼膏藥物超聲導(dǎo)入主要穴中,血海養(yǎng)血舒筋,活血化瘀;陰、陽陵泉穴祛濕消腫、散寒止痛[9];梁丘、阿是穴經(jīng)絡(luò)止痛[10];內(nèi)、外膝眼有祛除風(fēng)寒濕的效果;足三里補健脾和胃、通絡(luò)除痹。肝、腎俞穴補益肝腎。本文結(jié)果顯示,治療后,試驗組治療總有效率為96.67%,明顯高于參照組的83.33%(P<0.05)。試驗組患者VAS評分較參照組顯著降低,而膝關(guān)節(jié)功能Lysholm評分較參照組顯著升高(P<0.01)。本文結(jié)果還顯示,隨訪1年,試驗組復(fù)發(fā)率為1.67%,明顯低于參照組的11.67%(P<0.05)。
有研究認(rèn)為,炎癥反應(yīng)在膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)生、發(fā)展中起重要作用[11],其中TNF-α、IL-6炎癥因子參與免疫損傷。本文結(jié)果顯示,治療后,試驗組患者膝關(guān)節(jié)液TNF-α、IL-6水平均較參照組顯著降低(P<0.01)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明骨碎補、虎杖、馬錢子、梔子具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
綜上所述,雞胚地龍貼膏超聲穴位導(dǎo)入聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)治療氣滯血瘀型輕中度膝骨性關(guān)節(jié)炎療效較好,可顯著改善患者膝關(guān)節(jié)疼痛和功能,調(diào)節(jié)機體炎癥因子表達(dá)水平和骨代謝,值得臨床應(yīng)用。
(本文通信作者:陸耀宇)