呼出氣體酒精含量檢測儀檢定結果有效性監控研究

王馨梓，蒲慶云，宋雨謙，何銀霞，蒲瑞豐

(甘肅省計量研究院，甘肅 蘭州 730050)

0 引言

目前，醉駕型危險駕駛罪已超越盜竊罪，高居我國刑事案件數量第一位[1]，是威脅我國人民生命財產安全的重大事故隱患。近些年，全國各地區的交通管理部門均開展了酒駕、醉駕違法行為的專項懲治行動。作為一類被普遍使用的交管領域工作用計量器具，呼出氣體酒精含量檢測儀（簡稱酒檢儀）是交警查處酒駕違法行為的重要執法裝備[2]，是《中華人民共和國計量法》指定的安全防護類計量器具，是《實施強制管理的計量器具目錄》中4 種安全防護計量器具之一。對酒檢儀的監管，實行型式批準+強制檢定的最嚴監管方式，在使用前應辦理型式批準或進口計量器具型式批準，使用中應接受強制檢定。酒檢儀的強制檢定，由縣級以上市場監督管理部門按照經濟合理、就地就近的原則，指定計量檢定機構執行強制檢定任務。計量檢定機構應在規定期限內按時完成檢定，對檢定合格的酒檢儀，發給國家統一規定的檢定證書或者檢定合格證；對檢定不合格的，發給檢定結果通知書。酒檢儀的強制檢定是政府向社會無償供給的公共產品和服務，計量檢定機構的檢定結果是否科學、準確和公正，檢定服務是否及時、高效和滿意，不僅關系到計量檢定機構的形象和生存，而且直接關系到交警執法工作的公平公正，對保障道路交通安全，維護群眾切身利益有著重要的意義。

1 酒檢儀社會公用計量標準現狀

截至2022年，全國已建立的酒檢儀社會公用計量標準為108項，見表1。呼出氣體酒精含量檢測儀型式評價的依據為《呼出氣體酒精含量檢測儀型式評價大綱》（JJF 1785—2019），強制檢定所使用的計量技術規范有《呼出氣體酒精含量檢測儀》（JJG 657—2019）計量檢定規程。新的、更加適應社會需求的呼出氣體酒精含量檢測儀社會公用計量標準還在創新建立中。

表1 酒檢儀社會公用計量標準名稱及數量

表1所列社會公用計量標準均處于呼出氣體酒精含量檢測儀量值傳遞體系的中間環節，起著承上啟下的作用。如果計量檢定機構不能進行有效管理，對檢定過程模式和檢定結果質量缺乏有效性監控，會導致上述社會公用計量標準失準，它所傳遞的酒檢儀檢定結果就將失準，交警現場檢測結果將不再有效，其后果會直接影響到交通安全生產、人民生命財產安全和行政執法，甚至可能影響到全國量值的一致性和國家量值傳遞體系的安全，影響到國民經濟和社會秩序的正常運行。

2 檢定結果有效性監控的原則

為保證呼出氣體酒精含量檢測儀的測量有效性及準確性，維護全國范圍內氣體酒精含量檢測儀量值溯源體系的正常運行，計量器具的使用部門及計量管理部門在使用和管理氣體酒精含量檢測儀時應遵循以下原則。

2.1 合規原則

依據《法定計量檢定機構考核規范》（JJF 1069—2012）[3]、《檢測和校準實驗室能力認可標準》（ISO∕IEC 17025）[4]和相關機構管理體系要求，計量管理部門應將酒檢儀檢定結果的有效性納入管理體系實施監控，并在體系運行中持續改進。通過人員監督、內部審核、管理評審和外部評審等形式評價其合規性。

2.2 策劃原則

對酒檢儀檢定結果有效性監控進行有效策劃，制定切實可行的監控計劃。策劃的好壞，在一定程度上決定了監控的價值，以及監控的質量。立足實際、打造主題、創新突破、動態提高，采用PDCA循環持續提升監控質量。

2.3 改進原則

要基于風險控制的思維，定期分析監控活動數據，用于控制酒檢儀計量檢定活動，適用時實施改進。若發現監控活動數據分析結果超出預先制定的準則時，采取適當措施防止不正確的結果。

2.4 提升原則

酒檢儀檢定是一項特殊的計量檢定活動，人員能力和人員變更對檢定結果質量有較高的敏感性。計量檢定機構要持續關注人員能力的提升，通過培訓和監控以及與同行的技術交流不斷提升能力水平。

2.5 兼顧原則

酒檢儀檢定結果有效性監控可通過內部監控、外部監控或二者相結合的方式進行。內部監控可選擇盲樣測試、比對同類儀器間的計量性能指標、制作質量控制圖、進行計量標準的期間核查、實施方法比對、進行留存樣品的重復測量和審查檢定證書。外部監控可選擇參加能力驗證和不同計量檢定機構間的計量比對。

維護整個計量管理體系的措施大體分為外部監控和內部有效性監控兩類，其中外部監控的形式主要分為實驗室能力驗證及實驗室間計量比對兩類，而內部有效性監控可以有儀器比對、功能核查、期間核查、留樣再測等多種形式。具體的計量結果有效性監控流程如圖1所示。

圖1 結果有效性監控框圖

3 檢定結果監控方案的策劃

3.1 監控目標

結果有效性監控是計量檢定機構為持續監控檢定過程和檢定結果以確定結果是否足夠可靠，能達到可以發布的程度而采取的一組操作。計量檢定機構應持續穩定地將監控活動納入技術運作和管理體系運行的重點工作中，并制定監控目標。監控目標應與標準要求、客戶要求、管理體系要求與酒檢儀檢定項目的需求相一致，以確保結果的有效性。

3.2 監控準備

策劃監控方案前應考慮：酒檢儀計量檢定裝置的使用頻次、被檢對象的直接用途、新采用方法和方法變更、檢定方法的穩健性和復雜性、檢定結果對檢定人員能力和經驗的依賴程度、檢定人員數量及變動情況、參加能力驗證和計量比對的頻次、此前內部和外部有效性監控的結果。

3.3 方案內容

為保證結果有效性監控的有序進行，監控方案內容中應包括檢定項目及參數、檢定方法、人員數量、計量標準、監控方法、監控頻次、判定標準等內容。

3.4 判定標準

依據檢定方法、行業規定、客戶要求等確定監控結果判定標準，或者根據統計方法進行結果判定。

4 檢定結果有效性監控的實施

4.1 長期監控

為確保酒檢儀檢定結果有效性監控的有序進行，結果有效性監控活動要進行長期整體的策劃，一般以監控計劃的形式輸出，可通過內部結果監控和外部結果監控相結合的方式進行。

4.2 使用中的監控

內部有效性監控方法包括計量標準的穩定性、檢定或校準結果的重復性、控制圖、標準物質期間核查、留存樣品再檢測、盲樣測試、不同編號標準物質之間進行比對、不同人員間比對、檢定結果的相關性分析等

4.3 外部監控

外部有效性監控方法包括計量比對、能力驗證、測量審核等外部有效性監控方法以及外部機構組織的其他有效性監控活動，如現場實驗結果的評價等。

4.4 監控流程

圖2 給出了結果有效性監控方法選擇流程圖，具體方法來自《計量標準考核規范》[5-8]等。

圖2 監控方法選擇流程圖

5 有效性監控結果的評價

5.1 特定要求評價

依據JJG 657附錄A，對一級乙醇氣體有證標準物質證書、乙醇氣體發生源校準證書的證書確認記錄進行檢查，對空氣中乙醇標準氣體的使用要求、精密酒檢儀的要求記錄進行檢查，結果應滿足判定標準要求。

5.2 通用要求評價

表2 給出了檢定∕校準結果有效性監控結果評價示意表，其中帶“*”為必選項。

表2 檢定/校準結果有效性監控結果評價示意表

5.3 評價結果輸出

評價結果輸入管理評審，必要時啟動相關措施加以改進。

6 結論

酒檢儀作為納入強制檢定計量體系、同安全防護密切相關的一類計量器具，其檢定結果的有效性關系到全國范圍內交通管理工作的正常運行。實驗室及相關計量管理部門需要首先制定一套行之有效的檢定結果監控策劃方案，通過有效性監控策劃將理論與實踐緊密聯系起來，才能實現呼出氣體酒精含量檢測儀檢定結果有效性的目標。

在影響酒檢儀檢定結果有效性的各種因素中，檢定人員的能力水平和計量標準的正確操作是最為關鍵的影響因素，解決的辦法是提升相關檢定人員的業務素養和技術能力、通過內部有效性監控的方式持續加強對呼出氣體酒精含量檢測儀檢定結果有效性監控。而外部有效性監控是被動的監控方法，能夠額外提供酒檢儀檢定結果監控的客觀性和公正性。只有內、外部有效性監控方法的有機結合和互補，才能從根本上解決呼出氣體酒精含量檢測儀檢定結果的準確可靠，進而實現酒后駕駛檢測結果的準確和可靠。