失效模式與效應分析及PDCA循環在普外科手術室護理管理中的應用

張紅龍,王芳芳,王永琳

(鄭州大學第一附屬醫院 河南鄭州450000)

普外科手術室是醫院中最重要的臨床部門之一,是實施手術治療的關鍵環節。但從過往數據來看,由于手術室護理管理是人工操作,存在著人為因素引起的錯誤和疏漏,如忘記消毒或者清洗儀器設備等[1]。同時,由于手術室設備種類繁多,管理難度較大,部分設備管理存在著缺乏規范和標準的問題。上述情況均可能導致患者術中、術后出現不同程度不良事件[2]。因此,如何提高普外科手術室的護理質量和管理水平,成為醫療工作者關注的焦點[3]。失效模式與效應分析(FMEA)是一種系統性的方法,用于識別和評估潛在的失效模式并確定其可能的后果或效應,FMEA廣泛應用于制造業、衛生保健、航空航天、軍事和汽車行業等管理流程較為復雜的領域[4]。PDCA循環是一種經典的周期循環,也稱為Deming循環或Shewhart循環,PDCA循環由四個階段組成,其英文縮寫分別為“Plan(計劃)”“Do(執行)”“Check(檢查)”和“Act(行動)”。目前,PDCA被廣泛應用于各種管理和改進流程中,如質量管理、過程改進、項目管理、風險管理等[5]。本研究以上述理論為基礎,將FMEA與PDCA循環模式進行聯合,以期為改進手術室管理工作提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2020年1月1日～2021年8月31日收治的104例患者作為實施前,選取2021年9月1日～2023年3月31日收治的104例患者作為實施后。納入標準:①于我院擬行外科手術治療者;②年齡>18歲者;③小學及以上受教育程度,可配合完成研究者;④視聽功能正常,可與護理人員進行溝通者。排除標準:①存在精神疾病或認知功能異常者;②妊娠或哺乳期婦女;③術后入住ICU者;④術后7 d內死亡者。實施前男65例、女39例,年齡28～68(52.66±7.65)歲;腹腔鏡手術72例,開腹手術32例。實施后男59例、女45例,年齡33～79(53.34±8.88)歲;腹腔鏡手術70例,開腹手術34例。實施前后患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。該院外科手術室護士共32名,其中主任護師1名、副主任護師2名、主管護師6名、護師10名、護士13名;受教育程度:碩士8名,本科20名,專科4名。實施FMEA聯合PDCA循環模式前、后手術室護理人員及相關器械均無改變,本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法 實施前采用常規手術室護理管理。實施后采用FMEA聯合PDCA循環模式,具體內容如下。①成立手術室故障診斷評估管理團隊,其成員包括9人,均受過系統的故障診斷評估訓練,具有較高的專業水平,并且有較強的自我保護意識。②構建較為完善的常規手術護理管理操作流程,逐個排查尋找失敗相關可能影響因素,統計總結數據。③關鍵值的計算,按操作流程,按 FMEA評分標準,分組人員對故障模式進行編號;小組成員在討論過程中,根據1～10分的分數,對失效模式進行評分。在反復討論后,可以得到失效模式發生的頻度(O)、偵測度(D)及嚴重度(S)3個維度的得分,計算風險優先指數(RPN),RPN=S×O×D。RPN值越大說明其存在較大的安全隱患,迫切需要采取有效措施,對其進行及時改進,并按照RPN值最高的6個項目進行整改。④RPN值最高的6個項目分別是溝通不足、銳器傷預防措施不到位、手衛生不規范、體位安置不當、手術感染預防不到位、手術用物清點不規范。對于溝通不足,需要加強護患、醫護間溝通頻率,確保信息正確傳達且被對方接收后可評估本次溝通完成;對于銳器傷預防措施不到位,需要加強銳器管理,開展銳器使用培訓,提升相關人員對銳器傷的重視;對于手衛生不規范及手術感染預防不到位,邀請感染科專家對手衛生與手術部位感染預防進行專業指導與考核,將考核結果與績效掛鉤;對于體位安置不當,設定專人安置體位,每周開展1次科室知識討論學習,進行特殊體位安置指導與宣傳;對于手術用物清點不規范,在器械框放置金屬標牌,構建手術器械追溯信息系統。⑤PDCA周期管理:此模式由規劃、實施、考核和處理4個環節組成,每一環節都是一個循環,在計劃開始前,成立1個PDCA周期管理團隊。規劃:明確目標和與之相對應的政策,在手術室護理工作中,將為患者提供舒適、滿意的護理服務,并將護理管理工作規范化作為最終目的,并按照以上所述的管理改進措施。實施:按照以上制訂的實施計劃。考核:由管理團隊成員定期考核,發現實施中的問題。處理:定期召開質量部研討會,總結和分析實施過程,并提出進一步的工作調整方案。

1.3 觀察指標 ①RPN值:于實施前后比較6個項目RPN值變化情況。②護士工作質量:參考鮑映雪等[6-9]研究構建的《手術室器械護士工作質量評價問卷》《手術室巡回護士工作質量評價問卷》進行評價,滿分100分,90分為合格。③滿意度:邀請手術醫生對每次手術護理管理情況進行滿意度評價,滿意度調查表包括滿意、一般、不滿意3個層次,滿意度(%)=(滿意例次+一般滿意例次)/總例次×100%。

2 結果

2.1 實施前后RPN值變化情況 六項潛在失效模式的RPN值均顯著降低,總RPN從實施前1202降至400。見表1。

表1 實施前后RPN值變化情況

2.2 實施前后護士工作質量合格情況比較 見表2。

表2 兩組護患糾紛發生情況比較[件(%)]

2.3 實施前后醫生對護理配合滿意度比較 見表3。

表3 兩組護理質量比較(分,

3 討論

普外科手術室護理管理指對普通外科手術室護理過程中所涉及的各種護理問題、管理制度、安全標準等進行綜合管理和控制的過程。它涉及對手術室內人員、設備、材料等各個環節進行有效的協調、管理和監督,以保證手術室整體運營的順暢和安全,確保手術質量和患者安全[7]。普外科手術室護理管理包括流程管理、質量管理、風險防控、資源管理、教育培訓等多個方面,是醫院護理管理工作中重要的組成部分。常規手術室護理管理包括手術室的環境消毒、術前準備工作、術中護理工作、術后護理工作、手術室設備器材的維護和管理、衛生與環境管理等,由于手術室日常工作節奏較快,護理人員在完成各項護理管理措施時可能存在不同程度應用缺陷,如儀器設備維護不足等,從而導致患者出現術后感染。為了保障患者手術安全與治療效果,提升手術室護理管理質量十分重要。

FMEA是一種在船舶、航空等復雜領域應用較多的系統分析方法,該模式可以對每個潛在的失效模式進行分類、描述和評估,包括失效的機理、原因和后果等方面,根據失效的嚴重程度、可能性和檢測難度,計算出RPN,再根據RPN,確定應該采取哪些措施來減少或消除潛在的失效模式[8]。總之,FMEA通過識別和預防潛在的失效模式,有助于提高產品和服務的質量、可靠性和安全性,降低成本和風險,增強組織的競爭力和聲譽。將FMEA與PDCA聯合可以更好地評估潛在風險,實現持續改進。

本研究結果顯示,實施后,項目1～6六項潛在失效模式的RPN值分別為60、45、60、80、80、75。六項潛在失效模式的RPN值均降低,總RPN從實施前1202降至400。說明在進行干預后,手術室管理風險得到較好控制。原因在于,在普外科手術室中,使用FMEA可以對各種手術流程和手術環節進行全面地分析和評估,識別可能出現的失效模式和錯誤,并制訂相應的糾正措施和預防措施,這些預防措施可以降低手術環節中各種失效模式的RPN值,進而提高手術品質和安全性。而PDCA循環也可以幫助團隊持續改進和優化手術環節和手術流程,通過不斷試驗和檢驗,確定最佳解決方案。

隨著普外科技術的不斷更新和發展,對于器械護士、巡回護士等從業人員來說,需要不斷學習創新,并適應日益復雜的工作環境。本研究結果顯示,實施后器械護士、巡回護士工作質量合格率均高于實施前(P<0.01,P<0.05),說明實施后器械護士、巡回護士整體工作質量得到提升。可能與FMEA聯合PDCA循環模式可以幫助識別潛在的失效模式和缺陷,從而預防和管理一系列錯誤和風險因素,提高工作質量的合格率。總之,FMEA和PDCA循環有助于器械護士、巡回護士建立持續的學習和改進機制,從而不斷提高工作效率和質量。

在普外科手術室中,醫生與護士之間的配合和協作至關重要,本研究結果顯示,實施后醫生對護理配合滿意度高于實施前(P<0.05),說明實施后醫生對手術管理滿意度也相應提升。原因可能:FMEA聯合PDCA循環通過識別潛在的失效模式和缺陷,改進工作流程和操作過程,減少錯誤和風險,從而減少手術中出現的問題或意外事件。同時,使用PDCA循環的方法,讓醫生和護士在工作中不斷進行交流和反饋,以便更好地協調和配合彼此的工作,提高溝通效率和滿意度,在日常工作中,通過不斷改進和創新,提高醫生和護士的工作體驗,從而提高他們對工作的滿意度和認可感。