不同來源蘆薈藥材品質評價研究*

楊天梅，楊美權，左應梅，許宗亮，楊維澤，王 麗，起明菊，李紀潮，朱新焰，張金渝

（云南省農業科學院藥用植物研究所，云南 昆明 650200）

蘆薈是百合科植物庫拉索蘆薈（Aloe barbadensis Miller）、好望角蘆薈（Aloe feroxMiller）或其他同屬近緣植物葉的汁液濃縮干燥物。蘆薈原產于非洲熱帶干旱地區，分布于世界各地。我國主要栽培在福建、臺灣、廣東、廣西、四川、云南等地。蘆薈具有藥用、美容、養生保健功能[1-6]，同時還具有食用和觀賞的功能[7-8]。蘆薈還可應用于染料、冶金、紡織、農藥、畜牧等領域中[9-12]，用途十分廣泛。蘆薈在民間被冠以“急救植物”“植物醫生”“萬應良藥”“家庭醫生”“天然美容師”等美稱。蘆薈作為一種有著數千年藥用歷史的藥用植物，性寒味苦，歸肝、胃、大腸經，具有瀉下通便、清肝瀉火、殺蟲療疳的功效，用于治療熱結便秘，驚癇抽搐，小兒疳積。蘆薈外用可治療癬瘡[13]。研究[14]表明，蘆薈中的主要化學成分包括蒽酮類、蒽醌類、吡喃酮類、萘類衍生物、色酮類等物質。現代藥理研究[15]表明，蘆薈苷屬于蒽醌類化合物，具有顯著的抗菌活性與殺菌作用。蘆薈苷能有效抑制傷口愈合中產生的某些微生物感染，從而達到抗炎殺菌的效果；蘆薈大黃素等有效成分具有增進食欲、緩泄作用；蘆薈中的超氧化物歧化酶（SOD）、蒽醌類物質、維生素A、維生素E、半胱氨酸等成分均能有效促使機體內超氧自由基發生降解、封閉或衰竭，清除自由基，起到抗氧化、抗衰老的作用等[16-20]。

中藥質量直接影響臨床用藥的安全和藥效。中藥品質評價是一項系統的工程，包括“性狀”“鑒別”“檢查”“含量測定”等[21]。隨著現代檢測儀器和檢測技術的發展，質量評價指標已由傳統以外觀、經驗檢查為主，發展為以多成分、多指標現代品質評價技術與傳統性狀評價相結合為主。市場流通蘆薈常為蘆薈的干燥提取物，呈不規則塊狀或圓餅狀，常出現藥材以次充好、摻假摻雜、藥材質量良莠不齊等問題。目前對蘆薈藥品質量評價分析沒有嚴謹的規定，對市場流通的蘆薈藥材質量的研究較少。因此，本研究通過比較分析市售24份蘆薈藥材的質量，為建立蘆薈藥品綜合質量評價體系提供科學依據，明確蘆薈藥材的質量現狀。

1 材料與試劑

1.1 藥材 蘆薈藥材來源于國內各藥材市場及產地，共計24份。所有藥材均經云南省農業科學院藥用植物研究所張金渝研究員鑒定為蘆薈。24份蘆薈藥材信息見表1。

表1 24 份蘆薈藥材信息表

1.2 試劑及儀器 AR2140型分析天平[梅特勒-托利多儀器（上海）有限公司]；U3000型高效液相色譜儀（美國賽默飛），配紫外檢測器，色譜柱：ThermoC18（4.0 mm×200 mm），波檢測長293 nm；蘆薈苷對照品（中國食品藥品檢定研究院，批號：110787-202109，純度>98%）；蘆薈大黃素對照品（壇墨質檢標準物質中心，批號：00017373，純度>98%）。

2 方法與結果

2.1 鑒別

2.1.1 性狀鑒別 對收集樣品的形狀、表面顏色及斷面顏色進行觀察描述。（見表2）樣品1～5、11、17～20、22呈圓餅狀，表面粗糙或光滑，有光澤或略有光澤，呈黑褐色。體較重，質硬，斷面較粗糙，無光澤或略有光澤，呈黑褐色，大部分是國產樣品，與庫拉索蘆薈、好望角蘆薈藥材性狀特征均有差異。樣品6～10、12～16、21、23～24呈不規則塊狀，表面粗糙，有光澤或較有光澤，呈棕褐色，體輕，易碎，斷面光滑，有光澤，呈黑褐色。除樣品24（產地自制樣品）外，其余均為進口樣品，與好望角蘆薈藥材性狀特征近似。

2.1.2 理化鑒別

2.1.2.1 一般化學鑒別 采用堿性反應法判斷藥材是否含有蒽醌類衍生物成分。結果表明，各來源的蘆薈樣品經堿性反應后呈現不同程度的顯色反應。樣品1、2、4、7、8、10、12、14、15、16、20、24顯棕紅色，與2020年版《中華人民共和國藥典》中庫拉索蘆薈藥材理化鑒別特征近似；樣品6、9、13、21、23顯黃綠色，與2020年版《中華人民共和國藥典》中庫拉索蘆薈藥材理化鑒別特征近似；樣品3、5、11、17、18、19、22不顯色，可能為假冒偽劣商品。

2.1.2.2 薄層鑒別 參照2020年版《中華人民共和國藥典》蘆薈項下的薄層鑒別方法，對24份蘆薈樣品進行鑒定。結果見圖1。樣品6、7、8、9、10、12、14、15、21、23、24與蘆薈苷標準品存在相同顏色的斑點；樣品1、2、16、20薄層圖為長條狀；其余樣品無相同顏色斑點出現，表明其不含蘆薈苷。

圖1 蘆薈藥材薄層鑒別圖

2.2 含量測定

2.2.1 雜質 根據2020年版《中華人民共和國藥典》通則2301，測定24份蘆薈樣品醇浸出物。結果見表3。24份蘆薈藥材中樣品9、10、11、13、15、19雜質含量為0.01%，樣品14、17雜質含量為0.02%，樣品16雜質含量為0.05%，其余均為0.00%。因市場流通蘆薈藥材為浸膏類，基本呈現為褐色塊狀物，肉眼無法準確區分雜質，故蘆薈藥材雜質檢測結果極低。

表3 24 份蘆薈藥材常規檢測項測定結果

2.2.2 水分的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》水分測定法（通則0832第二法），測定24份蘆薈樣品水分。結果見表3。24份蘆薈藥材水分含量為5.73%~11.74%，平均為8.00%（2020年版《中華人民共和國藥典》規定不超過12.00%），變異系數為22.66，均達到藥典標準，表明國產和進口的蘆薈藥材水分含量差異不明顯。

2.2.3 總灰分的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》灰分測定法（通則2302），測定24份蘆薈樣品總灰分。結果見表3。24份蘆薈藥材總灰分含量為1.64%~58.87%，平均為25.18%（2020年版《中華人民共和國藥典》規定不超過4.00%），變異系數為90.86，僅有樣品6、8、10、12、14、15、21、23、24等10份符合規定，合格率為37.50%（9/24）。未合格樣品的總灰分含量在4.68%～58.87%之間，與規定含量差距明顯，存在較為嚴重的摻假問題。

2.2.4 醇浸出物的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（通則2201），測定24份蘆薈樣品醇浸出物。結果見表3。24份蘆薈藥材醇浸出物含量范圍在2.82%～93.57%之間，變異系數為86.35%（P＜0.05），其中樣品3、4、5、11、13、17、18、19、22醇浸出物含量范圍為2.82%～7.73%；樣品1、2、20醇浸出物含量范圍為16.07%～21.34%；樣品6、7、8、9、10、12、14、15、16、21、23、24醇浸出物含量范圍為73.28%～93.57%。其中國產蘆薈醇浸出物含量除樣品24為81.79%外，其余均低于21.34%；進口蘆薈醇浸出物含量除樣品17為4.37%外，均高于2005年版《中華人民共和國藥典》對醇浸出物含量的規定（不得少于60.00%）。

2.2.5 蘆薈苷及蘆薈大黃素含量的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》（通則0512）測定24份蘆薈樣品蘆薈苷及蘆薈大黃素含量。結果見表3。24份蘆薈藥材蘆薈苷含量范圍在0.00%～22.55%之間，變異系數為146.56%（P＜0.05），僅有樣品6、7、9、10、21、23、24等7份樣品符合規定，達標率為29.17%（7/24）。國產樣品除樣品24外，均不符合規定，進口樣品達標率為41.67%（5/12）；24份蘆薈藥材蘆薈大黃素含量范圍在0.00%～0.63%之間，變異系數為145.84%（P＜0.05）。

2.3 不同來源蘆薈藥材質量相關性 通過IBM SPSS（26.0）對24份不同蘆薈藥材各指標進行相關性分析，結果見表4。水分含量與醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈負相關，相關系數分別為-0.62（P＜0.01）、-0.50（P＜0.05）、-0.62（P＜0.01），說明在一定程度上醇浸出物含量、蘆薈苷含量及蘆薈大黃素含量值越大，水分活度越低；而水分含量與總灰分含量、雜質含量值呈正相關，相關系數分別為0.51（P＜0.05）、0.42（P＜0.05），說明在一定程度上總灰分含量、雜質含量值越大，水分活度越高?？偦曳趾颗c醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈負相關，相關系數分別為-0.98（P＜0.01）、-0.69（P＜0.01）和-0.70（P＜0.01），說明在一定程度上浸出物含量、蘆薈苷含量及蘆薈大黃素含量越高，總灰分含量越低。醇浸出物含量與蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈正相關，相關系數分別為0.70（P＜0.01）、0.73（P＜0.01），說明在一定程度上蘆薈大黃素含量越大，蘆薈苷含量也越高。蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈正相關，相關系數為0.83（P＜0.01），說明在一定程度上蘆薈大黃素含量值越大，蘆薈苷含量值也越大；而總灰分含量、醇浸出物含量、蘆薈苷含量、蘆薈大黃素含量與雜質含量值無顯著相關性。

表4 不同來源蘆薈藥材質量相關系數矩陣

2.4 聚類分析 通過對總灰分含量、醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素進行聚類分析，以歐氏距離5為分界線，將24份蘆薈樣品聚為2類。（見圖2）第一類包括樣品1、2、3、4、5、11、13、17、18、19、20、22共12份樣品，主要為國產樣品；第二類包括樣品6、7、8、9、10、12、14、15、16、21、23、24共12份樣品，主要是11份進口樣品和1份產地自制樣品。

圖2 24 份不同來源蘆薈藥材聚類分析圖

3 討論

本研究根據2020年版《中華人民共和國藥典》蘆薈下各檢測項及其檢測標準對來自不同市場的24份蘆薈藥材進行檢測和分析。2020年版《中華人民共和國藥典》要求，雜質含量在0.00%～0.05%之間。因市場流通蘆薈藥材為浸膏類，為褐色塊狀物，肉眼無法準確區分雜質，故蘆薈藥材雜質檢測結果極低。水分含量均符合規定。總灰分含量在1.64%～58.87%之間，合格率為37.50%。浸出物含量范圍在2.82%～93.57%之間，相差較大。根據2005年版《中華人民共和國藥典》對醇溶性浸出物含量的規定（不得少于60.00%），合格率為50.00%。蘆薈苷含量在0.00%～22.5%之間，合格率為29.17%。蘆薈大黃素含量范圍為0.07%～0.63%，有13份樣品無法檢出蘆薈大黃素。

24份蘆薈藥材中只有樣品6、7、10、21、23、24各指標均符合規定，合格率為25.00%（6/24）。樣品9總灰分含量為6.19%，其余檢測項均符合規定。其余樣品各檢測項結果與2020年版《中華人民共和國藥典》規定項差距較大，普遍存在較大的質量問題。部分藥材樣品中混有塑料、泥沙等雜質，可能是藥材加工的過程中沒有嚴格規范操作導致引入雜質。雖然2020年版《中華人民共和國藥典》沒有對蘆薈雜質進行規定，但雜質嚴重影響了藥材質量。總灰分的含量限度要求對于保證中藥材的質量和純凈程度，具有一定的意義。樣品的總灰分超標也會給藥材質量帶來隱患。今后的生產、運輸及銷售需要注意加強原料產地初加工管理，嚴格按照《中藥材生產質量管理規范》（GAP）要求操作，規范藥材產地加工、凈制、干燥等環節，防止藥材非藥用部位及其他雜質混入，有效控制藥材雜質及總灰分，進一步提高蘆薈藥材品質。