不同梅毒檢驗方法檢測梅毒螺旋體的診斷價值

文/席斐

梅毒是一種性傳播疾病，是因感染梅毒螺旋體而發病，主要通過性接觸傳播，同時母嬰和血液也能傳播。感染梅毒螺旋體后皮膚黏膜、神經系統和心血管系統均會發生不同程度的病變，一般病程能長達數十年，若是未及時診斷和治療可能引發嚴重的病變，嚴重危害患者健康[1]。目前臨床篩查和確診梅毒主要應用實驗室檢查方法，且檢測的方法有很多，例如梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）、梅毒酶聯免疫吸附法（ELISA）、梅毒甲胺紅不加熱血清反應素試驗（TRUST）等[2-3]。但是這些檢測方法都各有優缺點，如何更合理地選擇這些檢測方法使漏診和誤診發生得更少是目前醫學檢驗關注的重點。基于此，本研究探尋了不同梅毒檢驗方法檢測梅毒螺旋體的診斷價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022 年3 月至2023 年3 月來本院就診并確診的各期梅毒患者40 例，設為梅毒組，再選擇同期就診的40 例乙型肝炎患者設為乙肝組，40 例健康體檢者設為健康對照組。梅毒組，女性15 例，男性25例，年齡20～75 歲，平均年齡為（47.56±3.15）歲，其中早期梅毒6 例、一期梅毒15 例、二期梅毒16 例、三期梅毒3 例；乙肝組，女性16 例，男性24 例，年齡21～75 歲，平局年齡為（47.62±3.08）歲；健康對照組，女性17 例，男性23 例，年齡20～76 歲，平均年齡為（47.49±3.25）歲。三組資料比較無差異（P＞0.05）。

納入標準：（1）梅毒組患者全部與中華人民共和國國家疾病控制中心制定的《性病診斷標準》中相關標準相符,一期梅毒會出現硬下疳、潰瘍等癥狀；二期梅毒會出現皮膚損害、淋巴結腫大等癥狀；三期梅毒會出現眼、胃、神經、心臟、樹膠腫損害等癥狀[4]；（2）所有研究對象臨床資料均完整；（3）所有研究對象對本研究均知情同意。

排除標準：（1）患有其他嚴重疾病者；（2）中途退出研究者。本研究得到本院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

儀器與試劑：ELISA 應用的試劑為TP 檢測Elisa試劑盒（上海雅吉生物科技有限公司生產），TPPA應用的試劑為梅毒螺旋體抗體診斷試劑（珠海麗珠試劑股份有限公司生產），TRUST 應用的試劑為梅毒甲胺紅不加熱血清試驗診斷試劑（上海榮盛生物藥業有限公司生產）。應用的主要儀器包括高精度全自動酶免分析儀、醫用離心機等。檢驗方法：給予所有的研究對象ELISA、TPPA、TRUST 檢測。在檢查前告知所有研究對象在前一天晚上22：00 開始禁食，第二日清晨抽取3ml 肘部靜脈血，應用醫用離心機將血標本按照3000r/min 的速率離心處理5min，后取上層血清檢測。所有的血標本全部采用以上三種檢驗方法檢測，所有的操作步驟均嚴格按照說明書要求進行，所有的試劑都在有效期內。

1.3 觀察指標

（1）比較所有血清樣本采用ELISA、TPPA、TRUST 檢測結果。（2）三種梅毒檢驗方法檢測梅毒結果的對比，特異度=真陰性人數/（真陰性人數+假陽性人數）×100.00%；靈敏度=真陽性人數/（真陽性人數+假陰性人數）×100.00%；陽性預測值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預測值=真陰性/（真陰性+假陰性）×100%。

1.4 統計學處理

全文數據均采用SPSS 19.0 統計軟件進行計算分析，其中均數±標準差（±s）用于表達計量資料，x2用于檢驗計量資料，其中P＜0.05 表示數據具有統計學意義。

2 結果

2.1 比較所有血清樣本采用ELISA、TPPA、TRUST檢測結果

ELISA 檢測的總陽性率為97.50%（39/40），假陰性率為2.50%（1/40），假陽性率為0；TPPA 檢測的總陽性率為100.00%，假陰性率為0，假陽性率為0；TRUST 檢測的總陽性率為87.50%（35/40），假陰性率為12.50%（5/40），假陽性率為1.67%（2/120）。詳細見表1。

表1 比較所有血清樣本采用ELISA、TPPA、TRUST 檢測結果（例）

2.2 三種梅毒檢驗方法檢測梅毒結果的對比

TPPA 和ELISA 檢驗的靈敏度分別為100.00%、97.50%，高于TRUST 檢驗靈敏度的87.50%（P＜0.05）。TPPA 和ELISA 檢驗的特異度、陽性預測值和陰性預測值也均稍高于TRUST 檢驗，但是相比較無差異（P＞0.05）。詳細見表2。

表2 三種梅毒檢驗方法檢測梅毒結果的對比（%）

3 討論

梅毒是常見的慢性性傳播疾病，患病后隨著病情不斷進展，會慢慢侵犯患者的神經系統、心血管系統等，從而嚴重損害了身體健康[5]。近年來，隨著社會高速發展，人口流動性也不斷加大，梅毒的發病率有逐年上升的趨勢，成為棘手的公共衛生問題。據相關統計，梅毒是我國報告最多的傳染性疾病，近年來，我國各個地區梅毒感染者數量都在不斷增加[6]。還有報告中顯示，所有梅毒病例中潛伏梅毒的占比最大，其次就是一期和二期梅毒[7]。因此需要探尋高效的篩查方法來提高梅毒的檢出率，最大限度減少漏診和誤診的情況發生，同時這也是控制傳染病蔓延的前提條件。

目前臨床診斷梅毒主要依靠血清學檢測，主要是由于機體感染梅毒螺旋體之后，免疫系統會做出相應的免疫應答，三至六周后機體便會產生IgG、IgM 等特異性的梅毒螺旋體抗體[8]。其中的IgM 會隨著病情不斷進展而消失，而IgG 會長期存在，甚至終身都可以檢測出。因此診斷梅毒主要依靠對梅毒螺旋體抗原抗體的檢測，目前ELISA、TPPA、TRUST 都是常用的檢驗方法[9]。本研究得出ELISA 檢測的總陽性率為97.50%，假陰性率為2.50%，假陽性率為0；TPPA檢測的總陽性率為100.00%，假陰性率為0，假陽性率為0；TRUST 檢測的總陽性率為87.50%，假陰性率為12.50%，假陽性率為1.67%；TPPA 和ELISA 檢驗的靈敏度分別為100.00%、97.50%，高于TRUST檢驗靈敏度的87.50%（P＜0.05），ELISA、TPPA、TRUST 檢驗的特異度分別為100.00%、100.00%、97.56%，陽性預測值分別為100.00%、100.00%、94.59%，陰性預測值分別為98.77%、100.00%、93.98%。通過研究可見，TPPA 檢驗的敏感性與特異性最高，其可以被認定為理想的檢驗方法，但是由于其檢測試劑盒價格昂貴，因此目前還很難將其作為常規的梅毒篩查方法，可以作為進一步的診斷方法[10-11]。ELISA 檢驗法是通過基因工程技術對梅毒螺旋體特異性抗體進行檢測的方法，診斷的敏感性和特異性也較高，并且該種檢驗方法操作簡單，價格也較低，因此可以廣泛用于梅毒的篩查中[12]。TRUST 檢驗的是梅毒螺旋體的非特異性抗體，而在非特異性抗體中，由于感染了梅毒螺旋體之后周圍組織受損后引發的各種疾病，檢測都會呈現陽性，常見的有肝炎、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等，因此檢測非特異性抗體的特異性不高，有些非梅毒感染者可能也會診斷出假陽性，因此應用價值不高[13-14]。但是TRUST 檢測法的價格相對來說較低，操作也簡單，因此適合用于梅毒患者治療后的療效評價中，也適合用于一些基層醫院[15]。

綜上所述，ELISA、TPPA、TRUST 檢驗方法各有優缺點，其中TPPA 診斷的敏感度和特異度高，但是價格昂貴，因此可以作為臨床診斷的重要參考；ELISA 診斷的敏感度和特異度也較高，可以作為梅毒初篩的方法；TRUST 檢驗雖敏感度較低，但是其價格低，可以作為評價療效和復查的方法。總之要依照臨床診斷和治療的不同需求來選擇最合適的檢測方法，同時也要盡量減輕患者的經濟壓力，以利于醫患關系的和諧發展。