2018 年至2022 年某中醫院第二類精神藥品使用情況分析*

汪江濤，丁伯平，范琳琳，葉 鳴，蔣慧蓮

（1.安徽省蕪湖市中醫醫院，安徽蕪湖 241000； 2.皖南醫學院藥學院，安徽蕪湖 241000； 3.皖南醫學院弋磯山醫院，安徽蕪湖 241000）

精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之抑制或興奮的藥品，依據藥物依賴性和危害人體健康的影響程度，將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，第二類精神藥品屬臨床特殊管理的藥品，主要用于鎮靜、催眠、抗焦慮、抗抑郁、抗癲癇、抗驚厥等［1］，但第二類精神藥品有成癮性，不合理使用會導致藥物依賴性和耐受性［2］。為規范第二類精神藥品的使用，中國藥學會印發《醫療機構第二類精神藥品管理專家共識》［3］，安徽省藥品監督管理局聯合八部門印發《第二類精神藥品專項檢查工作方案》，深入推進第二類精神藥品的監管。安徽省蕪湖市中醫醫院第二類精神藥品使用廣泛，本研究中回顧性分析了該院2018年至2022年第二類精神藥品的使用情況，為其合理應用提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料收集

從醫院信息系統調取該院2018 年至2022 年第二類精神藥品的用藥數據，包括藥品名稱、規格、藥品用量、銷售金額等數據，利用Excel 軟件進行數據處理。藥物限定日劑量（DDD）以世界衛生組織（WHO）官方網站或藥品說明書為參考。

1.2 藥物經濟性評價

計算醫院第二類精神藥品的銷售金額、銷售構成比、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）、排序比（B/A）［4］。DDDs = 用藥總量/ DDD［5］；DDC = 銷售金額/ DDDs；B/A=銷售金額排序/DDDs 排序，可體現銷售金額與用藥頻次的一致性［6］。

1.3 用藥合理性評價

隨機抽取2018 年至2022 年第二類精神藥品門急診處方150 張/年和病歷醫囑50 份/年進行處方點評。以《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療機構第二類精神藥品管理專家共識》《精神藥品臨床應用指導原則》及藥品說明書建立點評標準。點評合格率（%）=（合格處方數+合格病歷醫囑數）/（處方總數+病歷醫囑總數）×100%。

2 結果

2.1 總體使用情況

醫院藥品總銷售額基本穩定，2018 年至2020 年第二類精神藥品的銷售金額及占比略上升，2020 年達最大，2021年起負增長。醫院第二類精神藥品共10個品種、13個品規，銷售金額排名前3的依次為地佐辛注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、咪達唑侖注射液。2019年至2022年，地佐辛注射液銷售金額構成比均超過90%；氯硝西泮片、鹽酸曲馬多注射液銷售金額逐年降低。詳見表1和表2。

表1 2018年至2022年第二類精神藥品使用情況Tab.1 Use of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

表2 2018年至2022年第二類精神藥品銷售金額及構成比Tab.2 Consumption sum and composition of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.2 DDDs 及其排序

2018 年至2022 年，阿普唑侖片、艾司唑侖片、地佐辛注射液的DDDs 排前3 位；2018 年至2021 年，艾司唑侖片DDDs逐年上升，氯硝西泮片、阿普唑侖片DDDs逐年下降；2019 年至2022 年，注射用苯巴比妥鈉DDDs 一直排第6 位；2018 年至2020 年，地佐辛注射液DDDs 排序逐年上升，2020 年排第1；其他第二類精神藥品排序較穩定。詳見表3。

表3 2018年至2022年第二類精神藥品的DDDsTab.3 DDDs of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.3 DDC 及其排序

2018 年至2022 年，第二類精神藥品的DDC 排序基本保持穩定，鹽酸曲馬多緩釋片DDC 在11.94～12.39 元范圍內，其他口服劑型的DDC 均低于2 元，阿普喹侖片的DDC 最低；地西泮注射液的DDC 在5.11～6.94 元范圍內，其他注射劑型的DDC 均大于10 元，2020 年新進醫院目錄的枸櫞酸咖啡因注射液DDC 為206.00元。詳見表4。

表4 2018年至2022年第二類精神藥品的DDCTab.4 DDC of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.4 B/A

2018 年至2022 年，第二類精神藥品的B/A 均不低于1.00 的品種有阿普唑侖片、艾司唑侖片、苯巴比妥片、氯硝西泮片、右佐匹克隆片；地佐辛注射液的B/A在0.33～1.00之間；鹽酸曲馬多緩釋片、咪達唑侖注射液、鹽酸曲馬多注射液、注射用苯巴比妥鈉、枸櫞酸咖啡因注射液的B/A 均低于1.00，提示價格越高或使用頻率越低，患者接受程度越低。詳見表5。

表5 2018年至2022年第二類精神藥品的B/ATab.5 B / A of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.5 處方點評分析

由表6 可知，合理處方709 張，合理醫囑228 條，合理率為93.70%。處方不合理原因主要為診斷不完善，無失眠、焦慮相關診斷開具相關藥品，處方超7 d用量未注明理由，部分藥品用法用量不適宜；病歷醫囑不合理原因主要集中在特殊人群用藥，特別是老年人用藥未減量、藥品超限量使用、遴選藥品不適宜等。

表6 2018年至2022年第二類精神藥品處方點評分析Tab.6 Results of prescription review on class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

3 討論

3.1 銷售情況

2018 年至2022 年，該院第二類精神藥品有口服普通劑型、口服緩釋制劑、注射劑型，基本可滿足臨床需求。2018年至2020年，第二類精神藥品銷售金額呈上升趨勢，分別增長22.52%和20.76%。原因可能與生活節奏加快，生活、學習、工作壓力增大，失眠、焦慮等現象增多有關；與醫院業務的增長，需求患者數量的增加，第二類精神藥品銷售金額的增長符合發展趨勢有關。2021 年至2022 年，第二類精神藥品銷售金額呈下降趨勢，分別下降4.82%和7.36%。原因可能有以下兩點：新冠疫情以來，醫院門診、住院及手術患者量減少；醫院加強第二類精神藥品病歷醫囑、處方的專項點評，避免第二類精神藥品的臨床濫用，有效控制了門診、住院大處方等。

3.2 使用情況

地佐辛注射液：地佐辛注射液2018 年至2022 年的銷售金額及占比最高，主要集中于麻醉科手術使用，該院骨傷科為國家級重點專科，年門診量及手術臺次較多。考慮地佐辛注射液為新型阿片類鎮痛藥，與其他阿片類鎮痛藥療效類似，成癮性較低，不良反應較少［7］，主要用于緩解中重度疼痛。但地佐辛注射液價格較高，地佐辛注射液的銷售金額排名第1，DDDs 和DDC 均排前3 位，可能存在過度使用情況。為此，將地佐辛注射液列入院重點監控藥品目錄，每月計劃1次，限量采購，積極開展合理性點評工作和藥物經濟性分析，促進地佐辛注射液的規范、合理使用。2021年，該院地佐辛注射液的銷售金額、構成比、DDDs出現下降。2023年1月，國家衛生健康委員會辦公廳印發《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》，將地佐辛注射液列入目錄。通過抽查87份地佐辛注射液病歷醫囑發現，腫瘤患者的癌痛治療及60歲以上老人使用未減量等不合理現象仍存在，提示要繼續加強地佐辛注射液的臨床監管，制訂并完善臨床應用指南，明確臨床應用的條件和原則，促進臨床合理使用。

鹽酸曲馬多注射液、緩釋片：鹽酸曲馬多注射液為非嗎啡類阿片受體激動劑，為強效鎮痛藥，相比于其他麻醉藥品，安全范圍大，成癮性小［8］，治療術中寒戰的效果較好［9］。該藥為第二階梯治療止痛藥物，廣泛用于術后鎮痛、癌性鎮痛，緩釋劑型減少了給藥頻次，增加了腫瘤患者的依從性，降低了成癮性風險，提高了用藥的安全性［10］。該院鹽酸曲馬多注射液用量較少，使用較合理，用量較大，銷售金額排第2。查閱門急診處方發現，存在鹽酸曲馬多緩釋片處方超7 d 用量及用藥頻次為每日3 次等不合理現象，根據藥品說明書，鹽酸曲馬多緩釋片應為每12 h 1次。

巴比妥類藥物和咖啡因：該院巴比妥類藥物主要有苯巴比妥鈉片和注射用苯巴比妥鈉，但價格偏高，起效慢，不良反應較大，安全范圍較小，藥物相互作用較多，易引起呼吸抑制，現作為抗驚厥、抗癲癇的二線用藥，銷售金額、DDDs 逐年下降；處方/病歷醫囑點評發現，存在診斷缺失現象。枸櫞酸咖啡因注射液于2020 年新進入目錄，主要用于治療早產新生兒原發性呼吸暫停，具有一定的臨床使用指征，但價格偏高，患者接受度低，用量較小。查閱處方/病歷醫囑未發現不合理用藥。

3.3 小結

該院第二類精神藥品的使用情況基本正常，能依據相關規定使用第二類精神藥品，但部分消耗量大、價格高的第二類精神藥品仍需強化臨床使用監管和藥物經濟學評價，明確用藥指征，加大處方/病歷醫囑點評力度，及時干預［16］，促進合理使用。