左炔諾孕酮宮內節育系統治療子宮腺肌癥的臨床效果觀察

劉善芹 劉萌萌 李佳霏

子宮腺肌癥作為婦科中常見疾病與疑難病的一種,好發于30～50 歲左右的經產婦中, 但隨著社會的進步,醫院中剖宮產、人工流產等宮腔手術的普遍增多, 該疾病也趨于向年輕未生育的女性中發展［1］。子宮腺肌癥在臨床中主要表現為經期疼痛、月經量大、子宮內膜增厚等, 發作時對育齡婦女的影響較大, 特別是對于一些具有生育需求的育齡婦女來說, 該病情嚴重時甚至會對其生殖功能造成影響, 給患者身心帶來不可挽回的傷害［2］。本研究選擇本院2019 年8 月～2022 年7 月收治的100 例子宮腺肌癥患者作為研究對象, 分析左炔諾孕酮宮內節育系統在該疾病治療中的具體效果,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年8 月～2022 年7 月期間收治的100 例子宮腺肌癥患者展開研究, 子宮肌腺病灶直徑3～7 cm, 最大徑線≤7 cm, 且子宮大小和宮腔大小適合放置宮內節育器。根據治療方法不同將患者分為對照組和觀察組, 每組50 例。對照組患者年齡29～40 歲, 平均年齡(34.96±3.21)歲；平均孕次(2.13±0.34)次。觀察組患者年齡30～41 歲, 平均年齡(35.69±3.34)歲；平均孕次(2.21±0.40)次。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①所有參與本研究的患者都符合子宮腺肌癥的臨床診斷標準；②患者均經過磁共振成像(MRI)或臨床超聲確診；③患者均對本次研究的內容知情, 并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①具有凝血功能障礙與激素分泌異常的患者；②具有肝功能、腎功能障礙的患者；③具有動脈或靜脈血栓栓塞疾病的患者；④對本研究所用藥品活性成分或其任何賦形劑過敏的患者；⑤無法進行左炔諾孕酮宮內節育系統治療, 對該治療方式具有不良反應的患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 患者口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名：優思悅, Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注冊證號H20140972)藥物治療。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)成分：每片含有3 mg 屈螺酮(孕激素)和0.02 mg 炔雌醇(雌激素)；用法：必須按照包裝所表明的順序, 患者在月經周期的第1 天開始, 服用淺粉紅色藥片, 1 片/d, 連服24 d, 隨后在第25～28 天服用白色無活性片, 1 片/d, 口服最后1 片白色藥片后, 第2 天開始服用第二盒的淺粉紅色片(不管月經中或者月經結束), 每天約在同一時間用少量液體送服, 最好在晚上或睡前服用, 連續服用6 個月后查看效果。

1.3.2 觀察組 患者宮內放置左炔諾孕酮宮內節育系統(商品名：曼月樂, Bayer Schering Pharma Oy, 注冊證號H20140237)治療, 成分：含左炔諾孕酮52 mg, 每24 小時能夠緩慢釋放20 μg 的左炔孕酮, 有效期5 年。方法：在患者月經期的第3～5 天后, 由婦產科醫師按操作流程放入宮腔, 術后通過B 超觀察放置位置正常,1、3、6 個月后通過B 超觀察位置。

1.4 觀察指標及判定標準

1.4.1 比較兩組患者治療后不良事件發生情況 治療6 個月后統計兩組患者不良事件發生情況, 包括陰道不規則流血、頭痛、胃腸道反應、肝功能異常、脫環等。

1.4.2 比較兩組患者治療效果 治療效果分為顯效、有效與無效3 個等級, 其中顯效：患者治療后臨床癥狀明顯消失, 經期時間恢復正常, 月經量恢復正常或減少, 子宮內膜也恢復成正常厚度；有效：治療后患者的臨床癥狀有了明顯緩解, 經期時間、月經量、子宮內膜厚度也趨向正常；無效：患者治療后臨床癥狀沒有任何好轉, 甚至更加嚴重。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.3 比較兩組患者治療前后臨床指標 包括月經量、子宮體積與子宮內膜厚度等。

1.4.4 比較兩組患者治療前后疼痛程度 采用VAS對兩組患者治療前及治療3、6 個月的疼痛程度進行評估, 以10 分為滿分, 分數越高表示患者的疼痛感越強烈。

1.4.5 比較兩組患者治療前后血紅蛋白水平 比較兩組患者治療前及治療3、6 個月后的血紅蛋白水平。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后不良事件發生情況比較 觀察組患者治療6 個月后不良事件發生率為10.00%, 低于對照組的26.00%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后不良事件發生情況比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療效果比較 治療6 個月后, 觀察組患者治療總有效率為90.00%, 明顯高于對照組的74.00%, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療效果比較［n(%)］

2.3 兩組患者治療前后臨床指標比較 治療前, 兩組患者的月經量、子宮體積與子宮內膜厚度比較均無明顯差異(P＞0.05)；治療6 個月后, 兩組患者月經量少于本組治療前, 子宮體積、子宮內膜厚度小于本組治療前,且觀察組患者月經量少于對照組, 子宮體積、子宮內膜厚度小于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后臨床指標比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后臨床指標比較( ±s)

注：與對照組治療6 個月后比較, aP＜0.05

組別 例數 月經量(ml) 子宮體積(cm3) 子宮內膜厚度(mm)治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后觀察組 50 120.78±13.95 74.38±7.01a 266.95±12.07 220.19±10.04a 10.21±3.12 4.32±1.20a對照組 50 121.79±13.06 103.42±9.42 265.78±11.99 248.95±11.23 10.34±3.08 7.96±2.78 t 0.374 17.488 0.486 13.500 0.210 8.500 P 0.709 0.000 0.628 0.000 0.834 0.000

2.4 兩組患者治療前后疼痛程度比較 治療前, 兩組患者VAS 評分比較無明顯差異(P＞0.05)；治療3、6 個月后, 觀察組患者VAS 評分均低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后VAS 評分比較( ±s, 分)

表4 兩組患者治療前后VAS 評分比較( ±s, 分)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數 治療前 治療3 個月后 治療6 個月后觀察組 50 6.94±1.51 2.78±0.66a 1.02±0.34a對照組 50 7.20±1.42 4.62±0.97 2.48±0.56 t 0.887 11.090 15.758 P 0.377 0.000 0.000

2.5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較 治療前,兩組患者的血紅蛋白水平比較無明顯差異(P＞0.05)；治療3、6 個月后, 觀察組患者的血紅蛋白水平均高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較( ±s, g/L)

表5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較( ±s, g/L)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數 治療前 治療3 個月后 治療6 個月后觀察組 50 75.58±7.17 92.53±8.46a 105.53±8.46a對照組 50 75.59±7.22 89.48±6.01 100.32±7.36 t 0.007 2.078 3.285 P 0.994 0.040 0.001

3 討論

子宮腺肌癥的發生受剖宮產、人工流產等宮腔手術的影響。隨著現代社會的不斷發展, 越來越多的成年女性會選擇在不想要孩子的情況下進行人工流產手術, 而一些已婚懷孕的產婦, 由于害怕分娩時的疼痛,也會選擇以剖宮產來代替自然分娩, 以減少其分娩時的痛苦, 由于以上種種原因, 就造成了社會中患有子宮腺肌癥的人群不斷增多［3,4］。而據醫學研究顯示, 唯有采用子宮切除手術才能徹底將此病治好, 但是對于一些有生育需求的育齡婦女來說, 該方式卻具有很大弊端, 因為子宮切除術后她們將無法再生育, 無法擁有自己的孩子, 會給其帶來較大的打擊［5,6］。

本研究對照組患者口服屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)治療,通過抑制下丘腦促性腺激素釋放激素, 進而抑制卵巢排卵。屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)由低雌高孕激素組成, 其中高活性的孕激素可使子宮內膜和異位的子宮內膜發生萎縮, 這樣卵巢不排卵, 內膜較薄, 從而減少月經量,痛經癥狀有所改善。而左炔諾孕酮宮內節育系統則通過每天定量釋放左炔諾孕酮作用于子宮內膜中, 從而引起內膜萎縮。且該藥物的藥效能被內膜的基底層有效吸收, 對血液的作用較小, 且能使患者的血清孕酮值處在正常的范圍中［7,8］。除此之外, 因其靶器官藥物的濃度較高, 便不會對身體中的其他部位產生過多的副作用, 因此具有較高的安全性, 而且該治療方式操作簡便, 對患者的影響小, 基本屬于無創手術的一種,更不會對女性的生殖能力產生影響, 治療結束后, 女性月經將恢復正常, 有生育需求的女性也可以照常孕育［9-12］。本研究中, 觀察組患者使用的是左炔諾孕酮宮內節育系統治療, 與對照組口服藥物治療進行比較,結果顯示：觀察組患者治療6 個月后不良事件發生率為10.00%, 低于對照組的26.00%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療6 個月后, 觀察組患者治療總有效率為90.00%, 明顯高于對照組的74.00%, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療6 個月后, 兩組患者月經量少于本組治療前, 子宮體積、子宮內膜厚度小于本組治療前,且觀察組患者月經量少于對照組, 子宮體積、子宮內膜厚度小于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療3、6 個月后, 觀察組患者VAS 評分均低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療3、6 個月后, 觀察組患者的血紅蛋白水平均高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 使用左炔諾孕酮宮內節育系統治療子宮肌腺癥具有較好的效果, 其能夠有效緩解患者的臨床癥狀, 使子宮體積與子宮內膜厚度降低, 改善子宮腺肌病引起的月經過多、痛經、貧血等癥狀, 且具有較高的安全性, 值得在臨床中推廣應用。