FDA批準治療白血病的FLT3抑制劑Quizartinib上市

近日，FDA批準第一三共（Daiichi Sankyo）公司的創新藥Quizartinib（Vanflyta）上市，用于治療FLT3-ITD突變的新診斷急性髓細胞白血病（AML）成人患者。同時，FDA還批準LeukoStrat CDx-FLT3突變測定法作為Quizartinib的伴隨診斷。

Quizartinib是首個獲得FDA批準專門用于治療FLT3-ITD陽性AML的FLT3抑制劑，并涵蓋新診斷AML的三個治療階段——未移植患者的誘導、鞏固和維持治療。

AML是成人中常見的一種白血病，約占所有白血病病例的三分之一。作為一種進展迅速的血液和骨髓癌癥，AML患者的癌變白細胞迅速增長，它們不但不能行使正常功能，而且還影響正常血細胞的生成。AML患者的5年生存率約為30.5%。

Quizartinib是一款口服、具有選擇性的2型FLT3抑制劑，曾獲FDA授予的孤兒藥資格、突破性療法認定、快速通道資格和優先審評資格。2019年6月，該藥在日本獲批上市，用于治療攜帶FLT3-ITD基因變異的復發/難治性（R/R）急性髓細胞白血病（AML）患者。