提質增量加快形成醫(yī)藥產業(yè)新質生產力

曹慧莉

新質生產力是代表新技術、創(chuàng)造新價值、適應新產業(yè)、重塑新動能的新型生產力。醫(yī)藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)，具有培養(yǎng)新質生產力的天然屬性。相對傳統(tǒng)生產力，新質生產力呈現出顛覆性創(chuàng)新驅動、產業(yè)鏈條新、發(fā)展質量高等一般性特征。近年來，醫(yī)藥領域顛覆性技術不斷涌現，呈現融合交叉、多點突破態(tài)勢，為加快形成新質生產力創(chuàng)造了條件。醫(yī)藥產業(yè)加快形成新質生產力需要實現高質量發(fā)展，推動原始創(chuàng)新取得重大突破、促進細分領域前瞻布局，同時還要統(tǒng)籌強化產業(yè)體系優(yōu)勢、構建協(xié)同發(fā)展生態(tài)體系、加強國際合作，為新質生產力的形成和發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。

創(chuàng)新為先不斷完善醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，堅持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風；堅持創(chuàng)新發(fā)展須把發(fā)展基點放在創(chuàng)新上，形成促進創(chuàng)新的體制架構，塑造更多依靠創(chuàng)新驅動、更多發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢的引領型發(fā)展。回顧古今中外的醫(yī)藥發(fā)展史，不難得出這樣的結論：醫(yī)藥的生命在于創(chuàng)新。新藥研發(fā)能力的快速提升，不僅讓我國告別了抗癌藥“只進不出”的歷史尷尬，而且使藥價大幅降低，造福廣大患者。

提高產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力。加強新靶點、新機制、新類型的創(chuàng)新藥研發(fā)布局，力爭在重點新興領域實現突破。聚焦中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領域，加快開發(fā)與中藥臨床定位相適應、體現其作用特點的中藥新藥。加快推進臨床階段創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)及產業(yè)化進程，暢通醫(yī)療結構準入、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)，促進創(chuàng)新產品盡早上市惠及更多患者。完善以臨床價值為導向的藥物臨床研發(fā)指導原則，強化信息引導，促進企業(yè)合理布局研發(fā)管線。

健全行業(yè)創(chuàng)新支撐體系。充分發(fā)揮現有國家科技創(chuàng)新平臺的作用，強化醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新主體地位，打造跨領域、大協(xié)作、快速迭代的醫(yī)藥產業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新制造平臺。促進研究開發(fā)資源高效協(xié)同，支持建設高水平新藥發(fā)現、臨床前研究和臨床研究中心，提供藥物發(fā)現、藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究和上市后評估等全鏈條研發(fā)創(chuàng)新服務，推動前沿平臺型技術轉化應用。

推動醫(yī)藥工業(yè)應用轉化。持續(xù)完善審評審批政策，發(fā)展與技術創(chuàng)新相適應的審評能力，健全以臨床價值為導向的新藥評估機制，促進臨床價值確定的創(chuàng)新產品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用，支持建設一批高水平示范項目，促進各類資源要素向創(chuàng)新產品產業(yè)化聚集。大力發(fā)展商業(yè)健康保險，依法依規(guī)推動健康數據獲取與利用，鼓勵將醫(yī)療新技術、新藥品、新器械納入保障范圍，促進創(chuàng)新產品的市場化應用。

全面協(xié)調努力打造合作共贏良好生態(tài)

協(xié)調既是發(fā)展手段又是發(fā)展目標，同時還是評價高質量發(fā)展的重要標準和尺度。世界是由相互聯(lián)系的事物以及事物內部各要素構成的相互影響、相互制約的整體。事物內部的某個方面出現問題、事物之間發(fā)生失衡，就會影響整體的正常運行。醫(yī)藥產業(yè)協(xié)調發(fā)展就是要正確處理好發(fā)展過程中點與鏈的關系、區(qū)域與全局的關系、不同發(fā)展主體間的關系等各種重大關系，避免由于局部出現問題而影響醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。當下，我國醫(yī)藥產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)“卡脖子”問題，地區(qū)發(fā)展不均衡、分工定位不明晰問題，大中小企業(yè)間不能有效協(xié)同配合，生產效能不能充分釋放等問題，都需要以協(xié)調發(fā)展理念去應對。

統(tǒng)籌強化產業(yè)體系優(yōu)勢。立足我國醫(yī)藥工業(yè)產品門類齊全、規(guī)模體量突出、產業(yè)配套完整等良好產業(yè)基礎，鼓勵企業(yè)進一步開發(fā)應用先進制造技術和裝備，提升關鍵核心競爭力，提高全要素生產效率，不斷強化體系化制造優(yōu)勢。支持醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)加快全球布局發(fā)展，鞏固拓展海外研發(fā)和生產基地，積極開展產業(yè)鏈上下游專業(yè)化合作，有效整合全球創(chuàng)新資源和生產能力，不斷提升行業(yè)引領力、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。

構建協(xié)同發(fā)展生態(tài)體系。培育產業(yè)發(fā)展新興力量，支持創(chuàng)新能力突出、專注細分領域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強的專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展，培育一批行業(yè)領先企業(yè)。充分發(fā)揮中小企業(yè)創(chuàng)新活力強、大型企業(yè)產業(yè)化體系健全的優(yōu)勢，推動兩類企業(yè)在產品、技術、市場、資本等層面加強合作，促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產業(yè)生態(tài)。

打造醫(yī)藥產業(yè)集群高地。支持醫(yī)藥產業(yè)基礎好的城市和國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地、國家級經濟技術開發(fā)區(qū)先行先試，完善配套政策，積極對接國際創(chuàng)新資源，建設高水平醫(yī)藥先進制造業(yè)集群。推動相關醫(yī)藥產業(yè)集群加快向世界級集群邁進。

推動產業(yè)鏈全面數字化轉型。加快人工智能、云計算、大數據等技術在藥物研發(fā)領域的應用，提升靶點發(fā)現、藥物設計及作用機制驗證效率。制定發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數字化發(fā)展指導意見，引導企業(yè)應用數字化技術提高精益生產和質量控制水平。支持醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)建設高水平數字化制造車間和智能制造示范工廠。加強工業(yè)互聯(lián)網在醫(yī)藥領域的開發(fā)應用，拓展“5G+工業(yè)互聯(lián)網”典型應用場景，引領全行業(yè)數字化轉型。

放眼全球積極實施醫(yī)藥產業(yè)鏈國際協(xié)作行動

習近平主席在第五屆中國國際進口博覽會開幕式上的致辭中指出：“開放是人類文明進步的重要動力，是世界繁榮發(fā)展的必由之路。當前，世界百年未有之大變局加速演進，世界經濟復蘇動力不足。我們要以開放紓發(fā)展之困、以開放匯合作之力、以開放聚創(chuàng)新之勢、以開放謀共享之福，推動經濟全球化不斷向前，增強各國發(fā)展動能，讓發(fā)展成果更多更公平惠及各國人民。”黨的二十大報告把“推進高水平對外開放”作為“加快構建新發(fā)展格局，著力推動高質量發(fā)展”的重要內容。新中國成立以來尤其是改革開放以來，我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展成就得益于對外開放。中國醫(yī)藥企業(yè)加速全球化布局，積極參與國際合作，已經成為世界醫(yī)藥行業(yè)的重要參與者和貢獻者。澤布替尼、西達基奧侖賽等多款創(chuàng)新藥在歐美發(fā)達國家獲批上市。

促進全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素集聚。立足國內醫(yī)藥大市場，推動臨床急需的國外創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械加快在華注冊上市，整體縮短創(chuàng)新產品國內外上市時間差。支持國內臨床研究機構積極參與國際多中心臨床研究并逐步發(fā)揮主導作用，提升藥物研發(fā)國際合作水平。引導國內企業(yè)通過合作開發(fā)、技術許可等方式引進國外先進技術，提高創(chuàng)新效率，縮小與國際先進水平的差距。

支持企業(yè)更高水平“走出去”。支持國內醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)開展國際多中心臨床研究和中外同步上市注冊，將加快中成藥、疫苗和新型抗體藥物等產品“走出去”步伐，在更廣闊的空間實現創(chuàng)新藥價值。加快產業(yè)鏈全球布局，鼓勵企業(yè)提高國際市場運營能力，加強與共建“一帶一路”國家投資合作，積極開拓新興醫(yī)藥市場。

夯實國際醫(yī)藥合作基礎。推動加入國際藥品檢查合作計劃，促進國內外法規(guī)接軌、標準互認和質量互信。通過推動與重點區(qū)域的藥品監(jiān)管合作與互認，為醫(yī)藥產品更便捷走向國際市場創(chuàng)造條件。加強與國際草藥監(jiān)管合作組織的交流合作，發(fā)揮中藥標準全球引領作用。推動國內外行業(yè)組織在貿易促進、信息交流、行業(yè)自律、應對摩擦等方面加強交流合作，搭建醫(yī)藥國際合作公共服務平臺。

責任編輯：陳希琳