如意金黃散治療濕熱下注型糖尿病足臨床研究

劉瑩瑩

糖尿病在中國乃至全球范圍內均有顯著的發病率。有研究報道,中國糖尿病病死率較高,且在老年群體中增長速度較快[1]。隨著社會壓力和飲食結構變化等影響,糖尿病患者呈年輕化態勢,給中國居民身心健康帶來極為不利的影響[2]。糖尿病極易引發并發癥,其中以糖尿病足較為常見。一般西醫治療常以藥物和干細胞治療等為主,雖有療效,但在較長治療周期下,易引發不良反應,加重患者身心負擔,故臨床亟需更加安全有效的糖尿病足治療方法[3]。糖尿病足屬于中醫學“脫疽、消渴”范疇,該病多為本虛標實、虛實夾雜之證,與氣陰兩虛和濕邪、熱毒傷肺脾等有關。中醫治療疾病遵循辨證論治原則[4],濕熱下注型糖尿病足在臨床上較為常見,因內治法藥力難達病所,故臨床大都提倡外治法。如意金黃散具有清熱解毒、瀉火止痛等功效,利于抗炎鎮痛,有研究顯示其對糖尿病足有較好的治療效果[5]。本研究選取開封市中醫院收治的100例濕熱下注型糖尿病足患者,探討如意金黃散的臨床治療價值,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022年4月—2023年4月收治的100例濕熱下注型糖尿病足患者,以抽簽法按序分為研究組和對照組,各50例。研究組中男27例,女23例;年齡43～69歲,平均(56.50±3.14)歲;糖尿病病程4～10年,平均病程(7.11±1.21)年;糖尿病足病程3～12個月,平均(7.50±0.32)個月;身體質量指數20～24 kg/m2,平均身體質量指數(22.35±0.24)kg/m2。對照組中男24例,女26例;年齡44～68歲,平均年齡(56.60±3.12)歲;糖尿病病程5～10年,平均病程(7.51±1.41)年;糖尿病足病程3～13個月,平均(8.00±0.44)個月;身體質量指數20～24.5 kg/m2,平均身體質量指數(22.51±0.43)kg/m2。本研究獲得醫院倫理會的審核與批準。患者與家屬對研究內容知情,均為自愿加入。2組患者一般資料經過對比,差異無統計學意義,可比較,P>0.05。

1.2 診斷標準中醫診斷符合《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》[6]中的標準;根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]辨證為濕熱下注型糖尿病足。西醫診斷符合《中國糖尿病足診治指南》[8]中的標準。

1.3 病例篩選標準納入標準:①符合中西醫診斷標準;②意識清晰;③臨床資料完整;④糖尿病足Wagner分級為2級。排除標準:①合并精神疾病,如精神分裂癥等;②合并急性心血管系統疾病;③合并惡性腫瘤;④伴有更年期綜合征。脫落標準:①治療期間并發嚴重酮癥酸中毒;②中途退出研究。

1.4 方法入院后給予患者生活指導,幫助降糖,提供飲食和運動等方面的治療。向患者提供胰島素治療[甘精胰島素注射液,賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司,國藥準字 J20120031,規格:3 ml∶300 IU],固定時間皮下注射,1次/d,具體時間、劑量需根據患者體質量和飲食生活方式調整,日注射量最大不超過40 IU。鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司,國藥準字 H20023370,規格:0.5 g),口服,初始劑量為0.5 g,2次/d,隨餐服用,日最大劑量不得超過2.5 g。乳酸依沙吖啶溶液(廣東恒健制藥有限公司,國藥準字 H44024244,規格:0.1%)以紗布外敷患處,1次/d。研究組在對照組基礎上增加如意金黃散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,國藥準字 Z11020906,規格:12 g/瓶),每日12 g,以麻油調和后,外敷患部,取紗布固定,每次治療4 h,1次/d,2組均連續治療3個月。

1.5 觀察指標①臨床療效:參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]評估療效。治療后癥狀全部或者基本消失,療效指數≥90%,為痊愈;療效指數≥70%為顯效;療效指數<70%,且≥30%為有效;療效指數<30%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。②血糖指標:治療前后,檢查記錄2組患者空腹血糖和餐后2 h血糖,以及糖化血紅蛋白。③癥狀評分:根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7],選取疼痛、麻木和皮膚顏色癥狀進行評分,計分為0～6分,評分越高,提示癥狀越嚴重。④治療安全性:記錄2組治療期間發生的并發癥及并發癥總發生率。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效對比研究組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)

2.2 2組患者血糖指標對比治療后,2組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白指標均有好轉,且研究組各指標均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者血糖指標對比 (例,

2.3 2組患者癥狀評分對比治療后,2組患者癥狀評分均有改善,且研究組的癥狀評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者癥狀評分對比 (分,

2.4 2組患者治療安全性對比2組患者治療期間并發癥總發生率差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者治療安全性對比 (例,%)

3 討論

糖尿病足主要與長期血葡萄糖高水平表達導致的微血管病變和氧化應激、胰島抵抗等密切相關,病因尚無明確定論[9]。該病會引起不同程度的皮膚破損及潰爛,可影響行走能力,降低患者生活質量,若不盡早接受有效治療,則會提升截肢和死亡風險[10]。糖尿病足即中醫學之脫疽,該病名最早出現在《劉涓子鬼遺方》中,其發病與氣虛和五臟不調等密切相關。受氣陰兩虛影響,機體兼內熱、血瘀、濕邪,結合消渴日久,肝、脾、腎失養,遂引起脈絡不通,又因脈絡運走全身,累及肢體,引起皮肉枯槁和壞死脫落。濕熱下注型糖尿病足,因陰邪黏滯和濕熱之毒,導致下肢經脈血流凝澀不通,故治療應以清熱利濕、活血化瘀為主。

本研究在使用降糖藥基礎上,給予患者如意金黃散治療,結果表明研究組療效高于對照組,空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白及癥狀評分均明顯低于對照組。可說明,增加如意金黃散治療,利于減輕糖尿病臨床癥狀,調節血糖,提高治療效果。與蒲欣欣[11]的研究結論相符。高血糖是導致糖尿病足病情發展和久治不愈的重要原因,維持合理的血糖水平,對于治療效果有著重要意義。本研究給予患者甘精胰島素,其作為一種長效基礎胰島素類似物,能夠刺激葡萄糖的酵解和氧化,抑制糖原分解,可改善胰島抵抗,降低空腹血糖[11]。在積極控制血糖之余,增加如意金黃散,可基于降糖藥療效,更好地緩解臨床癥狀,減輕疼痛負擔。如意金黃散由姜黃、大黃、黃柏、蒼術、厚樸、陳皮等藥材組成,有著清熱涼血、化瘀通脈及斂瘡生肌等效果。其中,天花粉苦寒微酸、消腫止痛、清熱解毒,為主藥。姜黃、大黃,二者藥性相沖,利于化瘀活血、行氣通經。有研究表示,姜黃素可以經調控NF-κB信號通路,減輕因糖尿病病理下狀態影響的氧自由基增加,葡萄糖自身氧化等導致的氧化應激損傷,來保護小鼠胰島細胞及功能[12]。黃柏清濕熱,降糖抗菌,白芷祛風除濕,與大黃配合,發揮氣行血散之效,加之厚樸和蒼術等芳香行散、收濕斂瘡,可進一步助力行氣活血,甘草調和各藥物,可溫和藥性[13,14]。諸藥聯合,可發揮清熱解毒、行氣通經、消腫止痛之效,發揮緩解疼痛及改善病情作用。2組患者并發癥總發生率相當,說明增加如意金黃散治療濕熱下注型糖尿病足,具有良好的用藥安全性,不會增加治療負擔。

綜上,如意金黃散應用于濕熱下注型糖尿病足臨床治療中,可加快癥狀緩解進度,提高療效,改善預后,安全性較好。