國家組織藥品集中帶量采購政策對某院門診藥房降壓藥物使用的影響分析*

王 茂，鄭明琳，何璐璐，王世燕，高洋洋，樊 萍

（四川大學華西醫院，四川 成都 610041）

目前，我國有2.45億高血壓患者，其嚴重并發癥如腦卒中、急性心肌梗死、心力衰竭的致殘率和致死率高［1］，造成沉重的經濟負擔，已成為重大的公共衛生問題。2018年起，國家陸續發布政策開啟國家組織藥品集中帶量采購［2］（簡稱國家集采）。隨著國家集采政策的推行，大大降低了患者的藥品費用，其中降壓藥物是國家集采中選品種較多的藥物之一。故本研究中回顧性分析了某三甲醫院門診藥房實施國家集采政策前后降壓藥物的臨床使用情況及累計節約藥品費用。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料收集

以降壓藥物為目標藥品，查詢某三甲醫院醫院信息系統，調取醫院門診藥房23 種目標藥品在國家集采政策實施前（2018年1月至12月）和實施后（2020年1月至12月）的用藥數據，包括藥品名稱、規格、生產企業、銷售單價、銷售金額、銷售數量等數據。目標藥品及中選時間：1）“4+7”帶量采購中選降壓藥品種（2019年3月25日）有厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、苯磺酸氨氯地平片、馬來酸依那普利片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片；2）第二批帶量采購中選降壓藥品種（2020年4月30日）有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片；3）第三批帶量采購中選降壓藥品種（2020年4月30日）有纈沙坦膠囊、卡托普利片。

1.2 方法

回顧性分析目標藥品的價格、銷售數量、銷售金額等，計算使用頻率、日均費用等。其中，藥物限定日劑量（DDD）是指藥物達到治療目的時的成人常用劑量，按世界衛生組織（WHO）Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 官網的藥品說明書、《陳新謙新編藥物學（第18版）》［3］和《單片復方制劑降壓治療中國專家共識》［4］確定。用藥頻度（DDDs）=藥品的消耗總劑量/該藥DDD 值。DDDs 值越大，表明該藥臨床使用的頻率越高。限定日費用（DDC）= 藥品的銷售額/該藥DDDs值。DDC值越小，表明該藥的藥物經濟適用性越好［5］。實際節約藥品費用=（國家集采政策實施前DDC-國家集采政策實施后DDC）×國家集采政策實施后DDDs。

2 結果

2.1 降壓藥物價格變化

國家集采政策實施后，降壓藥物單價均有不同程度下降，其中，降幅最大的為纈沙坦膠囊（商品名纈克），達89.70%。詳見表1。

表1 國家集采政策實施前后23種降壓藥物價格變化Tab.1 Changes in the price of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.2 目標藥品銷售情況

國家集采政策實施前后，門診藥房共有8種降壓藥物均有使用，其中7 個品種為非中選品種，銷售數量和銷售金額均下降，如厄貝沙坦片（商品名安博維）。政策實施前，馬來酸依那普利片（商品名依蘇）為醫院已有品種；政策實施后，為中選品種，銷售數量上升，銷售金額下降。中選品種奧美沙坦酯片、厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片銷售數量構成比均較實施前上升，但銷售金額均下降。詳見表2。

表2 國家集采政策實施前后23種降壓藥物銷售數量與銷售金額Tab.2 Sale quantity and amount of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.3 目標藥品DDDs

國家集采政策實施前，DDDs 排名前3 依次為苯磺酸氨氯地平片（商品名絡活喜）、富馬酸比索洛爾片（商品名康忻）、坎地沙坦酯片（商品名維爾亞）；政策實施后，DDDs 排名前3 的仍為上述3 種藥品的中選品種；苯磺酸氨氯地平片（商品名絡活喜）銷售金額下降，DDDs排名降至第4；DDDs 排名前11 的藥品中有10 種為帶量采購中選藥品。詳見表3。

表3 國家集采政策實施前后23種降壓藥物的銷售金額與DDDsTab.3 Sale amount and DDDs of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.4 目標藥品DDC

國家集采政策實施前，DDC排名前4的依次為厄貝沙坦氫氯噻嗪片（商品名安博諾）、厄貝沙坦片（商品名安博維）、纈沙坦膠囊（商品名代文）、氯沙坦鉀片；政策實施后，品種未發生變化。中選品種DDC 值相對較低且排名靠后，非中選品種較實施前均下降。詳見表4。

表4 國家集采政策實施前后23種降壓藥物的DDCTab.4 DDC of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

3 討論

3.1 減輕了患者的經濟負擔

我國高血壓的患病率估計為27.5%，相當于全國范圍內約有4.35 億人存在血壓正常高值的情況［6-7］。高血壓不僅是我國患病人數最多的慢性非傳染性疾病，還是導致心血管疾病發病率和死亡風險增加的首要危險因素。降壓藥物雖然種類眾多，但市場主導的仍為原研藥，價格較高，給患者及國家醫保帶來了較大的經濟壓力。使用仿制藥物，將平均每年為每位患者節約1 780元［8］。國家集采政策實施后，進一步推進了仿制藥代替原研藥進程，提高了仿制藥用量，控制了門診藥品費用的增長，大大減輕了患者的負擔，體現了帶量采購“量增價減”的宗旨。

3.2 優化了醫保資金使用

國家集采政策實施前，該三甲醫院門診藥房降壓藥物2018年銷售金額為3 063.70萬元；政策實施后，降壓藥物銷售金額下降至358.10 萬元，降幅為88.31%，實際節約費用2 705.60 萬元。國家集采政策的實施優化了“藥價虛高”的問題，不僅解決了患者“看病貴”的問題，而且還減少了醫保費用的支出［9］，優化了醫保資金的使用，提高了醫療保障水平。

3.3 加強帶量采購中選藥品供應與質量保障

為避免因帶量采購中選品種用量突增、供應不足造成臨床用藥短缺問題，可通過要求中選藥企擴大生產，規定供應商存貨量等措施［10］來確保中選藥品及時、有效交付；藥學部門應科學填報預采購量，并根據臨床用量及時調整藥品高低限，確保中選藥品的供應。此外，因帶量采購藥價下調較多，存在部分患者因擔憂療效，堅持使用原研藥的情況。帶量采購政策不能“唯低價論”，必須堅持“質量優先”的原則［11］。國家藥品監督管理局等相關部門應加強中選藥品的質量監管，嚴密把控藥品生產的各個環節；同時，各醫療機構應加強對集中帶量采購中選藥品的不良反應監測，確保藥品的質量安全。隨著國家集采藥品品種范圍的進一步擴大，各項醫改措施逐步落地實施，符合我國國情的現代仿制藥審評及監管體系逐步建立，藥品價格將更加透明、合理，惠及廣大群眾，同時保障公眾用藥安全［12］。

3.4 藥師在帶量采購政策中體現積極作用

藥師應從專業角度向患者及醫師宣傳帶量采購中選藥品的相關知識，可在醫院公眾號推送帶量采購政策相關科普文章，推進仿制藥替代原研藥。藥學部門應定期監測帶量采購品種使用數據，嚴格審方，并加強處方點評［13］。藥師應協助醫師開展中選藥品臨床綜合評價，為國家集采政策在醫院全面推行提供藥學專業技術支持。此外，可通過搭建互聯網藥學服務平臺，實現患者便捷購藥的需求，為患者提供優質、高效的藥學服務［14］。

3.5 擴大帶量采購政策覆蓋面，推進藥價動態調整

帶量采購中選藥品因價格優勢顯著，用量需求突增，原研藥不得不降低價格來維持市場占有率。此外，各省市應根據臨床需求積極探索可納入帶量采購的“空白品種”［15］。隨著國家集采政策的進一步推進，未來將會有更多藥物進入中選名單，帶動藥價的全面降低，推進藥價動態調整，減輕患者的經濟負擔［16］。

3.6 建議統一制度規范帶量采購政策執行標準

建立智慧化信息系統，引導中選藥品優先使用；而非中選的原研藥應避免“一刀切”，由醫院藥事管理委員會決定是否從用藥目錄中剔除。當約定采購量已完成后，不應限制中選藥品及非中選藥品的臨床使用，由醫師根據臨床治療需求及合理用藥原則為患者選擇合理用藥方案。各省、市應建立統一的制度，規范帶量采購標準，如推出“落實帶量采購政策的專家共識/ 指南”，醫療機構應嚴格按共識/指南執行相關措施。