王文翰,鄭羽明,王浩文(通信作者)
1 國藥北方醫(yī)院 (內蒙古自治區(qū)包頭市 014030);2 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院(廣東 廣州 510515)
MRI 作為重要的醫(yī)學影像設備,保持其穩(wěn)定、高效運行是提供可靠診斷信息的前提[1]。原國家衛(wèi)生部頒布實施的WS/T 263-2006《醫(yī)用磁共振成像(MRI)設備影像質量檢測與評價規(guī)范》[2],以及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施的YY/T 0482-2010 《醫(yī)用成像磁共振設備主要圖像質量參數(shù)的測定》等對MRI 的計量檢定工作提出了明確要求。廣東等省份也發(fā)布了地方計量檢定規(guī)程,規(guī)范了圖像質量部分主要參數(shù)的測量與評價。根據(jù)圖像質量檢測使用的不同測試模體,廠商還提供了參考測試方法和評價標準。目前,國內外主流的測試體模分別是美國模體實驗室研制的Magphan SMR170[2],Magphan SMR100 體模[3],符合美國放射協(xié)會(American College of Radiology,ACR)技術標準的ACR體模和生產廠商隨機配備的測試體模。上述眾多文件提供了不同的測試方法和評價標準,但圖像質量的檢測結果受許多因素影響,如掃描序列、模體選擇、人員操作等。基于此,本研究結合醫(yī)院實際情況,將操作流程和技術參數(shù)標準化,制定1 套醫(yī)院內部基于計量檢定規(guī)程的MRI 圖像質量評價方法。
本研究使用的體模是Magphan SMR170 測試體模(美國模體實驗室),測試體模的定位示意圖如圖1 所示,建議在示意圖上標出測試平面(一)(二)(三)(四)[4]。該體模有4 個測試平面[5],分層示意圖分別如圖2 所示。為了大尺寸的空間線性測試,可使用體模的測試立方體支撐盤作為測試平面,見圖3。體模內填充的成像溶液為五水硫酸銅和蒸餾水配制的成像溶液(成像溶液的配比為1 L 蒸餾水+2 g 五水硫酸銅+3.6 g 氯化鈉),呈水硫酸銅濃度為1~25 nmol,T1弛豫時間為40~860 ms,T2弛豫時間為38~625 ms[6]。本研究使用Coliy G93 高斯計,測量范圍為10 nT(0.1 mG)至3 T(30 kG),測量精度為1%,用于檢測磁共振主磁場強度。

圖1 Magphan SMR170 定位示意圖

圖2 Magphan SMR170 模體分層示意圖

圖3 測試立方體支撐盤示意圖
1.2.1 環(huán)境條件
上述測試工具的工作溫度范圍為-10~60℃,綜合考慮磁共振工作溫度范圍為15~24℃,濕度范圍為30%~70% Rh,確定測試環(huán)境應滿足溫度為15~24℃,濕度為30%~70% Rh。
1.2.2 工具精度要求
對于測試體模,由于尚無相關校準標準,通常應每年同更高一級的計量機構做比對,精度一致方可開展檢測工作。對于主磁場檢測工具,如高斯計,應每年送計量院進行校準,并確保檢測時其校準證書處于有效期內。
將測試體模水平放置在頭線圈內位于磁體等中心位置,模體的中心與射頻線圈的中心近似重合。選擇掃描參數(shù),對模體的各測試平面掃描成像,掃描參數(shù)見表2。

表2 掃描參數(shù)
2.1.1 信噪比(signal-to-noise ratio,SNR)
如圖4 所示,SNR 測量方法結合了1 幅圖像測量方法和2幅圖像測量方法,能同時得到兩組共4個SNR 值。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(二)進行掃描得到第1 幅均勻模體圖像。掃描結束后,間隔至少5 min,不做任何系統(tǒng)的調整或校準,在與上1 次掃描條件完全相同的條件下進行第2 次掃描,得到第2 幅均勻模體圖像。再將2 幅圖像相減,得到點對點相減的第3 幅圖像,即減影圖像。分別在2 幅均勻模體圖像上75%中心區(qū)域內選取感興趣區(qū)域(region of interest,ROI),測定ROI 內信號強度的平均值S1、S2和標準偏差SD1、SD2。在減影圖像上選取相同感興趣區(qū)域,測定ROI內信號強度的標準偏差SD3。在2 幅均勻模體圖像的外側背景區(qū)域分別選取4個ROI,測量并計算背景ROI內背景信號強度的總平均值Sb1和Sb2[7]。

圖4 信噪比測試示意圖
(1)第一組SNR 值:信號為均勻模體圖像中心ROI 內的信號強度的平均值S1、S2分別減去各自圖像背景信號強度的總平均值Sb1、Sb2的差,噪聲為均勻模體圖像中心ROI 內的信號強度平均值的標準偏差SD1、SD2,根據(jù)式(1)計算可得SNR1、SNR2值。(2)第二組SNR 值:信號為均勻模體圖像中心ROI 內的信號強度的平均值S1、S2,噪聲為減影圖像中心ROI 內的信號強度的標準偏差SD3,根據(jù)式(2)計算可得SNR3、SNR4值。
2.1.2 均勻性
均勻性測試和SNR 測試可選用同1 幅圖像進行計算。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(二)進行掃描得到1 幅均勻模體圖像。在均勻模體圖像上75%中心區(qū)域內選取ROI,分別選取ROI 中心區(qū)域和邊緣0°、45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°共9 個區(qū)域為測量區(qū),測定測量區(qū)內的信號強度均值,如圖5所示。

圖5 均勻性測試示意圖
從所測定的測量區(qū)內的信號強度均值中,選出最大信號強度均值(Smax)和最小信號強度均值(Smin),均勻性U根據(jù)式(3)計算。
2.1.3 空間線性
空間線性測試可使用模體的測試平面(三)測試。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(三)進行掃描,得到由線對和圓孔組成的模體圖像,分別測量水平和垂直位置上標稱長度D標稱為2、4、8 cm 孔間距的實際測量值D實測,見圖6。對于大尺寸的空間線性測試可選擇模體的測試立方體支撐盤測試2、8、10、12 cm 共4 項。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試立方體支撐盤進行掃描,得到由線對和圓孔組成的模體圖像,分別測量斜向上標稱長度D標稱為2、8、10、12 cm 孔間距的實際測量值D實測,如圖7 所示。空間線性L根據(jù)式(4)計算。

圖6 水平和垂直空間線性測試示意圖

圖7 斜向空間線性測試示意圖
2.1.4 縱橫比
縱橫比測試和空間線性測試可使用同1 幅圖像進行計算。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(三)進行掃描,得到由線對和圓孔組成的模體圖像,分別測量水平和垂直位置上標稱長度為8 cm 孔間距的實際測量值D水平、D垂直。縱橫比H根據(jù)式(5)計算。
2.1.5 空間分辨力
空間分辨力測試和空間線性測試可選用同1 幅圖像進行評價。空間分辨力測試采用檢驗物目視評價法。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(三)進行掃描,得到由線對和圓孔組成的模體圖像,調節(jié)窗寬和窗位,直至將圖像上的線對清晰地分辨并區(qū)分開來,此時能清晰分辨的最大線對數(shù)就是該設備的空間分辨力,如圖2(c)所示。
2.1.6 低對比分辨力
低對比分辨力采用檢驗物目視評價法評價。選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(四)進行掃描,得到由圓孔組成的模體圖像,調節(jié)窗寬和窗位,直至將圖像上的圓孔清晰地分辨并區(qū)分開來,此時能分辨的直徑最小圓孔就是該設備的低對比分辨力,如圖2(d)所示。
2.1.7 層厚
選擇掃描序列和掃描參數(shù)對模體的測試平面(一)進行掃描得到模體圖像,窗寬調節(jié)至最小,窗位至傾斜板信號強度與背景信號強度和的一半,測量圖像中傾斜板成像的尺寸X1、X2和Y1、Y2[8](圖8)。取X1、X2和Y1、Y24 個測量尺寸的平均值為斷層分布的半寬高dFWHM,傾斜板的傾角為α(本研究使用的Magphan SMR170 體模傾角為14°),層厚根據(jù)式(6)計算。

圖8 層厚測試(傾斜板測量)示意圖
首先,將高斯計的測量探頭借助沙袋等工具固定在檢查床中央位置,并確保移床時探頭線纜不會受到擠壓或損傷。其次,手動進床至高斯計到達主磁體中心位置。再次,將測量探頭的連接端子同高斯計主機相連,關閉掃描間屏蔽門后開始測量。為保證測量的準確性,應間隔1 min 進行3 次以上的測量,記錄平均值作為測量結果。

表3 各主磁場強度MRI 系統(tǒng)的SNR 值及均勻性性能要求
1.0 T 以上(含1.0 T)的MRI 系統(tǒng)的空間線性應小于2.0%,1.0 T 以下的MRI 系統(tǒng)的空間線性應小于5%,當距離不超過2 cm 時,空間線性不超過±1 mm。縱橫比應在90%~110% 范圍內。1.0 T 以上(含1.0 T)的MRI 系統(tǒng)的最高分辨力不小于5 Lp/cm,1.0 T 以下的MRI 系統(tǒng)的最高分辨力不小于4 Lp/cm。低對比分辨力應能分辨直徑4 mm 深為0.5 mm 的圓孔。標稱層厚≥5.0 mm 時,實際值與標稱值之差的絕對值不大于1.0 mm;當2.0 mm ≤標稱層厚<5.0 mm 時,實際值與標稱值之差的絕對值不大于0.5 mm。電壓偏差應為標稱電壓的±7%。
綜上所述,本研究從計量檢定方面進行了醫(yī)院內部MRI 物理性能質控方法整理,上述指標均應至少滿足相關計量標準要求方能保障MRI 的工作質量,醫(yī)院應定期開展相應的質控工作,確保設備安全、有效的運行。對于存在部分參數(shù)不滿足標準要求的MRI 設備,應立即停止診療活動,并對相應的部件(如射頻、線圈、磁場、屏蔽等)進行重新配置、校準或維修,修復后重新進行性能檢測,各項參數(shù)均達標后方可投入臨床使用。