注射用益氣復脈凍干對冠心病心絞痛患者心功能及主要不良心血管事件的影響

馮紅霞,張心雨

(鄭州人民醫院 心血管內科,河南 鄭州 450000)

冠心病心絞痛是由于冠脈狹窄、痙攣等引起心肌供血供氧不足導致的以胸悶、胸骨后疼痛為主要表現的疾病,其中穩定型心絞痛是其最常見類型,此類型患者的心肌梗死、心源性猝死等主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)發生率較高,嚴重威脅患者的生命安全。目前治療穩定型心絞痛仍以藥物為主,包括抗血小板聚集、穩定斑塊等治療,雖然能一定程度改善患者心肌灌注、降低心肌耗氧,但由于藥物毒副作用與耐藥性在臨床使用中受限[1]。祖國醫學將冠心病歸于“胸痹”范疇,氣虛、陰虛是其常見證候要素,主因腎氣衰弱、腎陰陽兩虛,引起心氣陰兩虛,應以養陰生津、注射用益氣復脈凍干為主治[2]。注射用益氣復脈凍干則有益氣養陰之效[3]。因此,考慮將硝苯地平聯合注射用益氣復脈凍干用于冠心病心絞痛的治療中,或可提高療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2020年5月至2022年12月鄭州人民醫院收治的94例冠心病心絞痛患者作為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組。觀察組男31例,女16例;年齡53～74歲,平均(64.85±3.73)歲;病程26～43 d,平均(34.62±4.69)d;合并癥高血壓13例,糖尿病5例,高脂血癥15例;心絞痛分級Ⅰ級19例,Ⅱ級21例,Ⅲ級7例。對照組男28例,女19例;年齡55～72歲,平均(64.57±4.02)歲;病程25～46 d,平均(34.21±4.53)d;合并癥高血壓11例,糖尿病6例,高脂血癥17例;心絞痛分級Ⅰ級15例,Ⅱ級23例,Ⅲ級9例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。患者家屬自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷與選取標準

(1)冠心病心絞痛標準為西醫診斷符合穩定型心絞痛診斷標準[4];中醫診斷歸于“胸痹”范疇[5],屬于氣陰兩虛證。中醫主癥為胸悶隱痛、遇勞則甚,胸隱痛;次癥為乏力,口干、腰膝酸軟;舌紅苔少、舌淡胖或有齒痕,脈弱細。(2)納入標準:①符合冠心病心絞痛中西醫診斷標準;②心絞痛分級Ⅰ～Ⅲ級[4]。(3)排除標準:①合并急性心肌梗死、不穩定性心絞痛等其他心臟疾病;②合并胃食管反流病、中度神經官能癥等引起的胸痛;③既往有冠脈介入史;④合并重度高血壓及高血壓并發癥、心肺功能不全;⑤合并凝血功能障礙或血液系統疾病;⑥合并惡性腫瘤;⑦嚴重肝、腎功能不全;⑧對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法

1.3.1對照組

接受一般治療,包括戒煙酒、清淡飲食、減輕工作量及精神負擔,避免各種誘發因素,進行適當的運動等。接受常規藥物治療,包括阿司匹林(Bayer AG,注冊證號H20130339)100 mg口服,每晚1次;單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準字H10940039)20 mg口服,每日2次;阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20051407)20 mg口服,每晚1次;琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB,H20140777)95 mg口服,每日1次。連續治療2周。

1.3.2觀察組

在對照組基礎上將5.2 g注射用益氣復脈凍干(天津天士力之驕藥業,國藥準字Z20060463)用 40 mL生理鹽水溶解后,加入生理鹽水250 mL靜脈滴注,每日1次。連續治療2周。

1.3.3MACE治療措施

對于新發心絞痛患者立刻安靜休息,保持呼吸通暢,并立即給予硝酸甘油舌下含服,3～5 min后心絞痛癥狀緩解;對于發生急性心肌梗死患者,立即行介入治療;對于發生心力衰竭的患者給予利尿、強心、擴血管等藥物治療。

1.4 觀察指標

(1)中醫證候積分[5]:治療前、治療2周,評價患者主癥、次癥的中醫證候積分。2項主癥每項根據無、輕、中、重度,評0～3分,共0～6分;3項次癥根據無、輕、重,評0～2分,共0～6分。(2)心功能指標:治療前、治療2周,使用超聲系統(深圳邁瑞生物醫療電子,型號Imagyn I9Q)測定左室舒張末壓力(left ventricular end diastolic pressure,LVEDP)、左室收縮末期容積(left ventricular end systolic volume,LVESV)、左室射血分數(left ventricular ejection fraction,LVEF)。(3)MACE:患者均接受為期6個月的隨訪,通過門診、電話、家訪等方式,記錄隨訪期間患者新發心絞痛(經治療后心絞痛癥狀消失,但在隨訪期間再次出現心絞痛發作)、急性心肌梗死(出現突發的心前區疼痛,持續時間超過30 min,伴有瀕死感,經心電圖、心肌酶檢測明確)、心力衰竭(活動時出現胸悶、氣促、端坐呼吸、雙下肢水腫等,經心臟超聲可明確)的發生情況。(4)不良反應:記錄頭痛(患者自訴有頭痛,主要為頭顱上半部)、心悸(表現為心慌,甚至不能自主)、皮疹(局部皮膚紅腫、疼痛)等不良反應。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 中醫證候積分

治療4周兩組患者中醫證候積分降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較[M(P25,P75),分]

2.2 心功能指標

治療4周兩組患者LVEDP、LVESV較治療前降低,LVEF較治療前升高,且觀察組LVEDP、LVESV低于對照組,LVEF高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者心功能指標比較

2.3 患者MACE

觀察組MACE總發生率低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者MACE發生情況比較(n,%)

2.4 不良反應

治療期間,兩組不良反應比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。兩組均未發生嚴重不良反應。

表4 兩組患者不良反應比較(n,%)

3 討論

冠心病心絞痛多發生于40歲以上人群,由過度勞累、飽食、情緒激動等多種誘因引起。常規西藥治療可抑制血小板聚集、改善心肌血供,取得了一定的臨床療效,但西藥治療均是以改善心肌缺血為單一靶點,且長期治療藥物毒副作用較大[6]。因此,僅使用西藥治療對改善穩定型心絞痛患者臨床癥狀及生活質量仍有不足。

“胸痹”最初由張仲景提出,認為本病主因外邪侵襲、情志內傷等,引起血運不暢、心陽不振、血脈瘀阻、瘀而不通,而發為胸痹[7]。注射用益氣復脈凍干為中藥制劑,可注射用益氣復脈凍干、養陰生津[3]。本研究發現注射用益氣復脈凍干治療冠心病心絞痛,可顯著緩解患者心絞痛癥狀。分析原因在于,注射用益氣復脈凍干中紅參味甘微苦,可大補元氣、生津止咳,屬于補氣升陽、扶正固本的中藥[8]。麥冬入肺經、心經、胃經,可治療肺陰不足與內熱消渴,具有滋養心陰、肺胃之陰的功效,與紅參相協,可氣陰雙補[9]。五味子可收斂固澀,止咳潤肺[10]。諸藥合用可減少心絞痛發作,改善患者癥狀。

本研究結果顯示,治療后觀察組患者LVEDP、LVESV低于對照組,LVEF高于對照組,說明注射用益氣復脈凍干可改善冠心病心絞痛患者心功能。現代藥理學研究表明,紅參中的人參皂苷保護缺血后心肌再灌注損傷,增強心肌的耐受性,并改善心肌代謝、能量儲備,保護心肌細胞,改善患者心功能[11]。麥冬可提高心肌血流供應,保護心肌細胞,減少氧自由基產生,抑制心肌細胞凋亡[12]。五味子可調節心肌細胞能量代謝,進而保護心臟功能[13]。注射用益氣復脈凍干含有的多種中藥成分,根據嚴格配伍共同起到保護患者心肌功能,有效改善患者心功能[14]。本研究結果顯示,觀察組MACE發生率低于對照組,兩組患者均未發生明顯的不良反應,說明該藥物可減少新發心絞痛、急性心肌梗死、心力衰竭的發生,安全性可。但李克等[15]研究中發現,注射用益氣復脈凍干會引起局部皮膚腫痛、發紅、瘙癢,也可能引起發熱、寒戰等一過性不良反應,在使用過程中應注意觀察,對本藥物過敏的患者應慎用。

4 結論

注射用益氣復脈凍干治療冠心病心絞痛,能有效改善患者心功能,減少MACE的發生,且安全性好。但本研究也存在不足,如樣本量較小,部分觀察指標主觀感受較多,且療程較短,后期跟蹤隨訪時間有限,可能在安全性方面存在遺漏,后續還需要大樣本量、長期觀察,選擇更客觀的指標,評估治療效果。