體外沖擊波聯合活血生骨湯治療非創傷性股骨頭壞死的臨床研究

趙傳浩,何琳華（四川省巴中市恩陽區人民醫院,四川 巴中 636064）

股骨頭壞死作為一種因股骨頭血液供應受損，導致正常生物學以及生物力學遭到破壞的骨科疾病類型，若未能采取有效的方法阻止疾病的進展，非常容易導致股骨頭的外形及功能發生相應的變化，進而容易造成整個髖關節病變[1]。我院從中醫理論出發，發現非創傷性股骨頭壞死的發生發展多與人體“瘀”“痰”“虛”密切相關，認為患者多存在著肝腎虧虛的表現，同時可兼并氣血瘀滯、寒濕痹阻的標實之象，在治療時需要從調理腎虛血瘀的方向入手，因此，主張在常規治療基礎上加用活血生骨湯以獲得更好的療效[2]。現就我院體外沖擊波聯合活血生骨湯治療非創傷性股骨頭壞死的臨床效果進行分析，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院自2017年12月-2020年1月收治的非創傷性股骨頭壞死患者180例，采取隨機數字表法分為體外沖擊波組、中藥組以及聯合組，每組各60例，除中途退出研究者7例及自愿轉院2例，共171例納入到最終研究，體外沖擊波組55例，中藥組58例及聯合組58例，三組一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。本研究經醫院倫理委員會審批通過。納入標準：診斷符合《成人股骨頭壞死臨床診療指南（2016）》[3]中相關標準；符合《2015年股骨頭壞死中國分期與分型解讀》中ARCO分期為Ⅱ期、Ⅲ期標準[4]；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中腎虛血瘀證；耐受性較好；均簽字同意參加本次試驗。排除標準：合并其他重要臟器及系統功能障礙者；伴有精神類疾患或認知功能障礙者；處于妊娠期或哺乳期婦女；對本次用藥有過敏史者。

表1 三組一般資料對比

1.2 方法 三組均給予口服阿魯磷酸鈉片治療，每周1次，在此基礎上，體外沖擊波組同時給予體外沖擊波治療，每次沖擊3000次，每隔1天治療1次，以10次為1個療程，即20天為1個完整的療程。中藥組加用活血生骨湯加減治療：杜仲、續斷、枸杞、菟絲子、巴戟天各15g，全蝎、桃仁、紅花、當歸、赤芍、熟地各10g，甘草6g，水煎服每日1劑，分早晚2次口服。聯合組則同時加用體外沖擊波及活血生骨湯加減治療，具體方法同體外沖擊波組及中藥組。三組均連續治療6個月。

1.3 療效評價標準 ①按照《中藥新藥臨床研究指導原則》評價臨床療效，將癥狀及體征基本消失，癥狀積分減少≥95%評為痊愈；將癥狀及體征得到明顯改善，癥狀積分減少≥70%但＜95%評為基本治愈；將癥狀及體征均得以好轉，癥狀積分減少≥35%但＜70%評為好轉；將癥狀及體征無改善甚至加重，癥狀積分減少＜35%或者增加評為未愈；計算總有效。②參考《中藥新藥臨床研究指導原則》觀察并記錄患者的髖部隱痛、關節僵硬、腰膝酸軟的證候積分，得分越高表示癥狀越重。③HHS量表評價項目包括疼痛程度、關節功能、關節活動范圍以及畸形共四個方面，滿分為100分，得分越高表示髖關節功能越好[6]。④采用VAS量表評估患者的疼痛程度，滿分為10分，得分越高表示疼痛越重[7]。

1.4 統計學分析 采用SPSS18.0統計軟件分析數據。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，多組比較采用F檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組一般資料對比 三組年齡、性別、病程、ARCO分期無明顯差異（P＞0.05），見表1。

2.2 三組臨床療效對比 聯合組分別與體外沖擊波組、中藥組相比，臨床總有效率均較高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 三組臨床療效對比[n(%)]

2.3 三組中醫證候積分、HHS、VAS對比 治療后聯合組分別與體外沖擊波組、中藥組相比，中醫證候積分較低、HHS評分較高、VAS評分較低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 三組中醫證候積分、HHS、VAS對比(,分)

表3 三組中醫證候積分、HHS、VAS對比(,分)

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2.4 三組治療期間不良反應對比體外沖擊波組治療期間未見不良反應情況，中藥組出現了1例惡心嘔吐情況，聯合組出現了2例皮膚瘙癢以及發熱的情況，三組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.224，P=0.147）。

3 討論

研究報道[7]指出，非創傷性股骨頭壞死在發病期間多無明顯的疼痛性癥狀，壞死確切的發病日期無法估計，而將近90%以上的非創傷性股骨頭壞死的病因多與酗酒及皮質類固醇相關。體外沖擊波作為一種最早治療泌尿系統結石的有效方案，在近年來的研究中發現，其能夠產生的主要作用機制包括了壓力作用、張力效應以及空化效應等，能夠從多個方面對再血管化產生較強的促進作用，同時還可對局部生長因子進行有效地促進及釋放，以此達到改善癥狀及體征的目的[8]。

現代中醫認為非創傷性股骨頭壞死可歸納到“骨蝕”“骨痹”“骨痿”范疇，以髖部為主要發病部位，認為在治療該病時需要以腎虛血瘀作為主要病機以及治療方向，給予行氣活血以及補益肝腎的原則治療。在本次研究中，我院開始在體外沖擊波基礎上加用活血生骨湯加減治療，該藥方中桃仁、當歸、紅花及赤芍具有較強的祛瘀生新、活血化瘀功效；全蝎具有通絡止痛、攻毒散結功效；熟地、杜仲及續斷等具有強筋骨、壯精髓功效；菟絲子、巴戟天具有陰陽雙補、溫陽補腎的功效；而甘草調和諸藥，諸藥聯合應用可共同發揮活血化瘀、補腎壯骨、祛瘀生新的功效，使股骨頭精血得以濡養[9]。結合本次結果顯示，體外沖擊波聯合活血生骨湯治療非創傷性股骨頭壞死可更好地改善患者的臨床癥狀及體征，臨床總有效率較高，中醫證候積分較低、HHS評分較高、VAS評分較低，證實了在加用活血生骨湯后可獲得更好的療效，達到標本兼治的目的。

綜上所述，體外沖擊波聯合活血生骨湯治療非創傷性股骨頭壞死可更好地緩解臨床癥狀及體征，提高髖關節功能及生活質量，緩解疼痛，且安全性有保障。