益氣活血法在合并頸動脈粥樣硬化斑塊冠心病心絞痛患者中的效果

翟向紅，劉亞麗，李冬玉

（鄭州市中醫院心電圖室，鄭州 450000）

冠心病心絞痛是臨床心血管系統的常見疾病之一，具有較高的發病率和病死率[1]。冠心病心絞痛患者經超聲檢查出伴頸動脈粥樣硬化斑塊所占比例較多，且冠心病心絞痛合并頸動脈粥樣硬化斑塊被認為是發生心腦血管不良事件的高危因素，患者一旦發生斑塊脫落易致嚴重心腦血管疾病的發生，對患者健康及生命安全造成嚴重威脅[2]。中醫認為合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛屬“胸痹病”范疇，先天稟賦不足、情志失調、飲食不節而致臟腑失調，氣血不足，氣虛推動血液乏力，血虛則脈管失養，氣滯致血瘀內生，脈管通利失調為其主要發病病機，故中醫治療應以益氣活血為主[3]。益氣活血散主要發揮益氣活血的良好功效[4]。目前關于益氣活血法對合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者中醫癥狀體征及心電圖缺血性改變的影響仍需探究?；诖耍狙芯窟x擇合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者作為研究對象，旨在探索益氣活血法對其的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇80 例2021 年11 月—2023 年3月鄭州市中醫院收治的合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者隨機分為對照組和觀察組，各40 例。對照組，男24 例，女16 例；年齡45 ～68 歲，平均（57.85±4.56）歲；體質量指數（BMI）19 ～26 kg/m2，平均（22.59±0.65）kg/m2；病程1 ～8 年，平均（4.58±1.23）年。觀察組，男25 例，女15 例；年齡46 ～70歲，平均（57.91±4.60）歲；BMI 19 ～26 kg/m2，平均（22.61±0.68）kg/m2；病程1 ～9 年，平均（4.61±1.25）年。2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究設計經鄭州市中醫院倫理委員會批準（倫理審批號：V20210705）。

1.2 納入、排除、脫落與剔除標準 納入標準，1）西醫診斷符合《心血管內科學》[5]中關于冠心病心絞痛的相關診斷標準，且符合《超聲醫學》[6]中關于頸動脈粥樣硬化斑塊的相關診斷標準者；2）中醫診斷參照文獻[7]中的氣虛血瘀證，主癥：神疲、乏力、氣短、脈絡瘀血、疼痛；次癥：自汗、懶言、肌膚甲錯、肢體麻木、局部感覺異常，舌脈象：舌淡暗或有紫斑，脈沉澀；3）年齡45 ～70 歲者；4）依從性良好，能夠積極配合治療者；5）對本研究知情同意，且簽署知情同意書者等。排除標準，1）對本研究藥物過敏者；2）懷疑或明確診斷為血管炎者；3）伴有中重度頸動脈狹窄及有支架植入術、頸動脈內膜剝脫術病史者；4）心室肌肥厚、重度主動脈狹窄等引起的心絞痛者；5）頸椎病、更年期癥候群、重度神經官能癥所致胸痛者；6）合并急性腦卒中、急性心肌梗死者；7）伴有感染性疾病、自身免疫性疾病及肝、腎等重要臟器功能不全者等。剔除標準，1）治療期間發生嚴重不良事件者；2）未遵醫囑服藥或拒服中藥者；3）中途退出研究者等。

1.3 方法 對照組給予西醫常規治療，包括合理飲食、適當運動、合理安排工作和生活等，同時給予阿司匹林腸溶片（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.，國藥準字HJ20160684，100 mg），口服，每次100 mg，每天1 次；瑞舒伐他汀片（瀚輝制藥有限公司，國藥準字H20143338，10 mg），口服，每次10 mg，每天1次。觀察組在對照組的基礎上采用益氣活血法進行治療，即給予益氣活血散進行治療，方藥組成：生曬參、丹參、川芎、三七各10 g，均由本院藥劑科統一采購并研末成粉，沖服，每次10 g，每天3 次。2 組均持續治療8 周。

1.4 觀察指標

1.4.1 心電圖療效 治療8 周后參照文獻[7]評估2 組心電圖療效。顯效：心電圖達到正常心電圖或恢復至大致正常；有效：心電圖ST 段回升0.05 mV 以上，但未恢復至正常，房室或室內傳導阻滯改善，T 波由平坦變為直立；無效：未達上述標準。心電圖總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 中醫證候療效 治療8 周后參照文獻[7]評估2組中醫證候療效。顯效：癥候積分減少≥70%，癥狀體征顯著改善；有效：癥候積分減少≥30%；無效：癥狀體征有所緩解，未達上述標準。中醫證候總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.3 中醫癥狀體征積分 治療前、治療8 周后參照文獻[7]評估2 組中醫癥狀體征積分，總分范圍為0 ～30 分，得分越高說明患者中醫癥狀體征越嚴重。1.4.4 頸動脈彩超結果 治療前、治療8 周后采用PHILIPS 公司Aきniti 70 測定2 組頸動脈內膜-中層厚度（IMT）、阻力指數（RI）、搏動指數（PI）及收縮期峰值流速（SPV）。

1.4.5 心電圖缺血性改變情況 治療前、治療8 周后用日本光電1550 P 測定2 組T 波倒置導聯數、T 波低平導聯數及ST 段下移導聯數。

1.4.6 血脂水平 治療前、治療8 周后抽取2 組空腹靜脈血3 mL，測定血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及三酰甘油（TG）水平。采用為酶聯免疫吸附試驗，試劑盒購自上海執誠生物科技有限公司。

1.5 統計學方法 采用SPSS 24.0 進行數據分析，計數資料以例（%）表示，χ2檢驗進行組間比較；計量資料以均數±標準差（±s）表示，t檢驗進行比較。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組心電圖療效結果比較 見表1。

表1 2 組心電圖療效結果比較（n = 40） 例

2.2 2 組中醫證候療效結果比較 見表2。

表2 2 組中醫證候療效結果比較（n = 40） 例

2.3 2 組治療前后血脂水平比較 見表3。

表3 2 組治療前后血脂水平比較（± s，n = 40） mmol/L

表3 2 組治療前后血脂水平比較（± s，n = 40） mmol/L

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 HDL-C TG TC LDL-C對照組治療前1.03±0.25 3.27±0.45 4.92±0.26 4.34±0.52治療后2.13±0.30# 1.45±0.21# 3.17±0.19# 3.02±0.24#觀察組治療前1.05±0.19 3.30±0.39 4.89±0.30 4.35±0.49治療后2.78±0.36#△0.89±0.10#△2.67±0.02#△1.98±0.15#△

2.4 2 組治療前后中醫癥狀體征積分比較 見表4。

表4 2 組治療前后中醫癥狀體征積分比較（± s，n = 40） 分

表4 2 組治療前后中醫癥狀體征積分比較（± s，n = 40） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 神疲 乏力 氣短 脈絡瘀血 疼痛對照組 治療前 4.12±0.56 4.46±0.79 5.09±0.87 5.03±0.91 4.29±0.76治療后 2.06±0.45# 2.13±0.54# 2.22±0.40# 2.17±0.45# 2.34±0.43#觀察組 治療前 4.09±0.61 4.51±0.80 4.97±0.90 4.95±0.87 4.30±0.69治療后 1.76±0.34#△ 1.80±0.42#△ 1.79±0.32#△ 1.88±0.16#△ 1.52±0.34#△

2.5 2 組治療前后頸動脈彩超結果比較 見表5。

表5 2 組治療前后頸動脈彩超結果比較（± s，n = 40）

表5 2 組治療前后頸動脈彩超結果比較（± s，n = 40）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 時間 IMT/mm RI PI SPV/（cm/s）對照組 治療前 2.01±0.25 1.18±0.13 1.32±0.15 138.13±12.06治療后 1.65±0.10# 0.60±0.08# 0.95±0.02# 116.20±11.14#觀察組 治療前 2.03±0.19 1.19±0.15 1.35±0.11 137.99±12.10治療后 1.10±0.04#△ 0.31±0.03#△ 0.56±0.04#△ 109.56±10.23#△

2.6 2 組治療前后心電圖缺血性改變情況比較 見表6。

表6 2 組治療前后心電圖缺血性改變情況比較（± s，n = 40） 個

表6 2 組治療前后心電圖缺血性改變情況比較（± s，n = 40） 個

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

ST 段下移導聯數對照組 治療前 3.09±0.65 3.25±0.81 5.11±0.29治療后 2.10±0.31# 2.06±0.43# 2.91±0.10#觀察組 治療前 3.11±0.59 3.19±0.78 5.09±0.31治療后 0.98±0.22#△ 1.02±0.34#△ 1.87±0.03#△組別 時間 T 波倒置導聯數T 波低平導聯數

3 討論

《金匱要略》載：“胸痹而痛責其極虛也”，《素問·舉痛論》曰：“血虛則痛，其俞注于心，故相引而痛”，《素問·痹癥》曰：“痹在于脈血凝而不流”，中醫認為合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者屬本虛標實證，以正氣虧虛、脾運化失調、痰濁內生、瘀血內阻等為主要表現，故中醫治療應以益氣活血為主[8]。本研究益氣活血法所采用藥物為益氣活血散。其方中生曬參可大補元氣，丹參活血祛瘀，川芎可祛風止痛，三七具有消腫定痛、散瘀止血之功效，有利于調節機體臟腑，改善正氣虧虛、脾運化失調、痰濁內生、瘀血內阻等癥狀[9-10]。本研究結果顯示，觀察組治療8 周后的神疲、乏力、氣短、脈絡瘀血、疼痛評分均低于對照組，心電圖、中醫證候總有效率均高于對照組，進一步說明益氣活血法可明顯改善合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者中醫癥狀體征、提高心電圖及中醫證候療效。

本研究結果顯示，觀察組治療8 周后的IMT、RI、PI、SPV、T 波倒置導聯數、T 波低平導聯數、ST段下移導聯數及血清TG、TC、LDL-C 水平均低于對照組，而血清HDL-C 水平高于對照組，進一步說明益氣活血法可明顯改善合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者頸動脈血流動力學、心肌供血及血脂水平。研究[11-12]表明，益氣活血散中的生曬參具有增加機體心肌收縮力，改善心肌缺血的作用；丹參具有抑制血小板聚集、降血脂、抗動脈粥樣硬化，改善血流動力學的作用；川芎具有擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，抗心肌缺血的作用；三七含三七總皂甙成分，具有改善血流動力學的作用，有利于改善合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者頸動脈血流動力學、心肌供血及血脂水平。

綜上所述，益氣活血法可明顯改善合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者中醫癥狀體征、頸動脈血流動力學、心肌供血及血脂水平，有利于提高心電圖及中醫證候療效。但本研究仍存在較多不足，如為單中心研究、病例選取較少等，可能影響數據統計及分析，導致研究結果存在偏倚，因此，為確保研究結果的準確性，臨床可應用多中心研究并擴大病例選取數，進一步明確益氣活血法對合并頸動脈粥樣硬化斑塊的冠心病心絞痛患者中醫癥狀體征及心電圖缺血性改變的影響。