國內外食品安全追溯互操作性標準化與啟示

石念 邵逸超 朱婕

摘 要：相對于美歐實施食品溯源或食品信息追溯，我國起步較晚，食品從“從農田到餐桌”歷經環節復雜，食品追溯跨“域”協同成為難題。國家食品安全追溯工作中存在一個迫切需要解決的問題，即追溯互操作性的標準化問題。本文研究分析了國際追溯技術標準及美歐食品追溯互操作性標準化進展，并結合我國實際情況，提出了對于我國食品安全追溯標準化的一些啟示。

關鍵詞：食品，追溯，互操作性，標準化

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.06.013

0 引 言

自古“民以食為天”，食品安全關乎民生“舌尖上的安全”，然而，食品安全事故仍有發生。隨著記錄從紙質轉向數字化，數字化將使可追溯性變得更容易。實施食品溯源或食品信息追溯，不管是從供應鏈下游向上游逆向追溯/溯源（trace），還是供應鏈上游向下游正向追蹤（track），食品可追溯性便于應對疾病爆發或及時召回，提高食品安全體系透明度，提高食品新鮮度和供應鏈效率，減少食品浪費和食品欺詐事件，獲取消費者的信任。

由于食品從“農田到餐桌”歷經環節復雜，在追溯中難以跨“域”數據協同，這里“域”包括組織間和區域間。食品生產、加工、包裝、物流、銷售等各供應鏈環節所要監管的行為和對象不同，加上食品類型多樣、數量龐大、產業結構復雜，不同組織信息系統間存在壁壘，數據難以跨組織協同，導致食品及成分跨類別溯源成為一項極其困難和復雜的工作。另外，對于跨市、跨省的食品溯源，不同省市信息系統接口規范不同，造成系統間存在較為嚴重的數據壁壘，跨地區協同關聯查驗困難，難以進行大量食品跨省市常態化全供應鏈監管溯源。雖然現廣泛使用的ERP、SCM系統包含可追溯相關信息，可以幫助記錄、定位跟蹤和驗證產品歷史，但缺乏開放的標準化接口，造成系統缺乏供應鏈上下游追溯的數據串聯能力，最終導致食品溯源難。因此，需要借助技術手段將食品供應鏈各個環節銜接，進行技術接口對接，實現追溯信息跨“域”查詢、監管信息互通、溯源倒查和技術交流等互聯互通。

跨“域”數據協同的關鍵是交互數據能力，即追溯互操作性（Interoperability），就是確保不同追溯系統或設備能夠相互連接協作。雖然近10年來支持可追溯性的技術日漸成熟，但是不斷涌現的新設備系統及不斷變化的技術操作環境，使得實現互操作性變得十分迫切。所以，推進追溯系統的數據互操作性標準化，有助于解決如供應鏈合作伙伴使用的數據格式多樣性和跨“域”互聯互通的難題。以下列舉比較有影響力的食品安全追溯國際標準。

1 食品追溯技術國際標準綜述

食品追溯不同于食品質量管理，盡管國際上推出了ISO 9000質量管理體系、危害關鍵控制點分析（HACCP）、良好農業規范（GAP）、良好生產規范（GMP）”等食品質量管理相關標準和規范，但側重于生產中質量安全管理規范，無法串聯“農田到餐桌”全過程實現對整個食品鏈的追溯。

國際上認可度較高的食品可追溯性相關指南標準，主要來自國際食品法典委員會（CAC）、國際標準化組織食品技術委員會（ISO）及國際物品編碼組織（GS1）等國際非政府組織。它們從業務管理系統的角度對可追溯性的設計、建立和實施以及基本系統要求提出規則，其規則標準之間也相互聯系。

C AC發布的法典指南《食品檢驗和認證體系中可追溯性、產品追蹤方法導則（C AC / G L 6 0 -2006）》是較早的關于食品追溯的標準，該法典闡述了追溯背景、原理、設計和應用等一套原則內容，為監管部門在食品檢驗和體系認證中提供指南；國際標準化組織食品技術委員會（ISO/TC34）參考CAC/GL 60-2006，發布了ISO 22005-2007《飼料和食品鏈的可追溯性 體系設計和實施的通用原則與基本要求》，適用于食品和飼料供應鏈中任何環節的組織。此外，ISO/TC 34還與其他組織合作制定了可可豆/甲殼類動物/軟體動物/長須鯨養殖和捕獲追溯等系列標準。

GS1開發和制定了全球追溯標準（GTS）、GS1數字鏈接（GS1 Digital Link）等標準，適用于包括食品等產品的安全信息追溯，2007年發布的GTS覆蓋了ISO 22005-2007對食品安全、食品安全追溯的要求，并且包含了大部分認證或法規相關要求。2019年發布的GS1數字鏈接條碼標準支持企業從傳統一維碼/線性條碼向二維碼過渡。美歐一般普遍采用GS1系統編碼標準對農產品進行編碼記錄。GS1還出臺了牛肉/羊肉/豬肉/家禽供應鏈、水產養殖、葡萄酒、新鮮水果蔬菜等追溯指南。

由于各國食品行業發展和面臨的問題或挑戰不同，僅依靠現有追溯國際標準，還不足以解決各國在大規模食品追溯實際操作中的信息互聯互通難題，不少國家已經或正在探索建立貫穿整個食物鏈的可追溯體系。美歐較早開展食品追溯管理，在數據互操作標準化方面有一定的實踐經驗。

2 美國食品追溯及互操作性標準化進展

一般來講，美國農業部（USDA）下屬食品安全檢驗局（FSIS）負責肉禽鮮產品的監管，食品和藥物管理局（FDA）則負責除肉禽奶產品之外的其它農產品質量安全監管，可見FDA監管范圍更加廣泛。2002年美國國會通過的《公共衛生安全和生物恐怖主義防范和應對法案》，在《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（ FD&C法案）中增加了第415節，該節要求在美國生產、加工、包裝或儲存供人或動物食用產品的國內外機構應向FDA注冊。2011年頒布的《FDA食品安全現代化法案》（FSMA）修訂了《FD&C法案》該節的內容，要求以上機構向F DA 提交附加（additional）的注冊信息，包括準許FDA檢查機構的許可承諾書，這些注冊機構每隔一年須重新注冊，對可能造成人或動物嚴重健康危害或死亡的食品機構暫停注冊。

FSMA法案20 4節明確提出了加強食品追蹤、追溯和記錄保存的相關要求，要求FDA界定高風險食品并公布，高風險的食品要求附加記錄保存。2020年FDA發布《新時代智能食品安全藍圖》概述了FDA加強食品可追溯性的愿景，該藍圖首要核心要素是可追溯性的技術支持，鼓勵企業自愿采用追溯技術，將可追溯性擴展到更廣泛的食品品種類別，最終期望在所有食品安全體系中實現端到端的可追溯性。2022年11月FDA發布FSMA配套文件《食品可追溯性最終規則》，也是《新時代智能食品安全藍圖》關鍵組成部分，建立了標準化的可追溯性記錄保存方法，旨在促進更快識別和立即召回潛在受污染的食品，從而減少食品引起的疾病或死亡。該規則核心是要求食品追溯目錄（FTL）中的食品制造、加工、包裝或儲存的人員保留記錄，包括關鍵追溯事件（CTE）與CTE相關的關鍵數據元素（KDE）記錄，要求相關企業和農場、食品零售機構和餐館須在24小時內或FDA允許時間內向FDA提供信息；同時也規定了某些企業或食品的豁免權，例如某些小型生產者、小型零售食品企業和餐館、直接向消費者銷售食品的農場以及接受某些類型加工的食品等。值得說明的是，為界定列入FTL清單的食品，FDA在2014-2020年研發了食品追溯風險等級模型（RRM-FT）用來界定高風險食品，從而列入FTL目錄。

同樣，FSMA法案未指明具體的食品追溯系統，第2 0 4節對“產品追蹤系統”的規定為“需要F DA部長應與農業部長協商，應視情況在FDA內建立產品追蹤系統以接收信息，提高追溯/跟蹤在美國或進口到美國食品的能力和效率，在建立產品追溯系統之前，部長應審查試點項目的適用結果情況，并確保該系統給予試點項目充分支持”。由此可見，FSMA法案未強調國家層面的統一的食品追溯系統平臺，而允許系統或平臺具有開放性。比較著名的相關平臺有美國食品技術協會（I F T）全球食品可追溯中心開發食品追溯系統框架和架構系統、SaaS公司研發的Food LogiQ食品追溯第三方平臺。另外，美國農產品追溯平臺雖然歷經了國家動物標識系統（NAIS）、動物跟蹤處理系統（ATPS）、家畜標識計劃（USAIP）相關系統等官方平臺，最終仍未形成統一的追溯系統平臺，行業協會和企業自愿建立追溯系統成為趨勢。

3 歐盟食品追溯及互操作性標準化進展

歐盟由多個成員國組成，是最早建立食品質量安全追溯制度體系的區域聯盟。為應對“瘋牛病”（BSE）危機事件，歐盟于1997年開始逐步建立食品可追溯制度，歐盟各成員國以2000年頒布的《食品安全白皮書》（White Paper on Food Safety）為基本法規完善食品質量安全法律法規體系，該白皮書指出了“一項成功的食品政策要求對飼料和食品及其配料進行追溯，必須采用適當程序促進可追溯性”，即從市場撤出將構成消費者健康風險的飼料和食品時，企業有義務制定適當程序，應保留原輔料供應商的充分記錄，以便追溯問題的根源。歐盟（EC）No178/2002條例《歐盟一般食品法》第18條明確要求強制實行可追溯制度，在歐盟成員國內上市銷售的食品實行強制追溯，否則禁止在國內上市和進口。該條例要求在歐盟范圍內銷售的食品、飼料、食用家畜及預計加入食品/飼料的所有物質都能夠溯源，具體包括：溯源應在生產、加工和分銷各環節建立；食品和飼料經營者應能識別其供應以上物質的任何組織或個人，并為此應建立追溯相關的體系或程序，以便將信息提供給監管部門；已投放或將投放在歐盟市場上的食品或飼料，應根據更具體規定要求，通過相關文件或信息，貼上標簽或標識，以便追溯。該條例要求歐盟從20 05年起實施可追溯性，當然一些成員國正式實施有所延遲。此外，歐盟將具體食品可追溯性要求與標記批次要求納入法規，涉及生產動物初級產品、魚類、蛋禽類、水果蔬菜、轉基因食品等，具有一定的約束性。

歐盟食品監管信息系統發展較早，有一定的實踐經驗，形成了比較成熟的追溯系統。歐盟2003/24/EC號指令將動物流通ANIMO系統和獸醫進口程序計算機化項目SH I F T系統的功能整合到歐盟貿易管制和專家系統T R ACE S。T R ACE系統是擁有23種歐盟官方語言在線管理工具，主要目標是簡化認證流程和相關輸入程序，提供完全數字化和無紙化的工作流程，通過采集食品生產過程中關鍵信息來對食品源頭進行追溯查詢，用于跟蹤從歐盟以外進口或經過歐盟成員國的食品、飼料與動植物的貿易流通。當出現食品安全問題時，快速預警系統會在幾分鐘內通報到歐盟各成員國，成員國可根據相關信息迅速銷毀或強制召回問題食品，有助于減少疾病爆發風險。根據（E U）2 017/ 62 5條例和（EU）2 019/1715條例運作規則，T R AC E S作為I M S O C系統（官方監管信息管理系統）的一部分，此外，IMSOC系統還包括iR A SF F，A DI S，EUROPHYT系統組件，其中iRASFF平臺包含食物和飼料快速預警系統（RASFF）和食品欺詐行政援助與合作系統（AAC）。

4 美歐食品追溯互操作性進展對我國的啟示

相對以上美歐國家或地區，我國2015年才將食品安全全程追溯制度寫入《中華人民共和國食品安全法》，食品生產經營者應建立食品安全追溯體系保證食品可追溯，并鼓勵食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息，建立食品安全追溯體系，監管部門會同有關部門建立食品安全全程追溯協作機制。2019年發布的《食品安全法實施條例》提出完善追溯信息化手段和食品安全追溯體系，要求監管部門會同有關部門進一步明確食品安全全程追溯基本要求，指導食品生產經營者通過信息化手段建立、完善食品安全追溯體系，并明確食品生產經營者應當依照食品安全法的規定如實記錄并保存進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息，保證食品可追溯。盡管近年來國家不斷涌現規范食品溯源的相關技術標準，但不管是國家標準，還是行業標準或地方標準，均為推薦性標準，不具有強制性，追溯實施仍缺乏強有力的法制保障。國內各地有關部門也在不斷探索，上海市是較早出臺食品追溯管理辦法和追溯品種管理目錄的地區，其他地區如：湖北省、福建省、黑龍江省、河北省、甘肅省、安徽省等也出臺了食品追溯監管政策。

目前我國食品質量安全追溯系統或平臺可分政府主導和企業自建。政府主導的追溯管理平臺涉及多個監管部門，這些溯源平臺根據監管歸屬及自身行業特性和產品特點，各部門分段管理，沒有統一的接口技術標準規范，各組織平臺間仍難以實現有效銜接和互聯互通。國內也在不斷嘗試，如國家發改委重點食品質量安全追溯物聯網應用示范工程于20 07年上線的“中國食品（產品）安全追溯平臺”，由中國物品編碼中心建設及運行維護，但由于信息記錄跨“域”追溯困難等諸多原因，進展鮮見。各企業自建的平臺基于自身需求和不同標準搭建，形式多樣，難以相互兼容，且存在重復建設，導致企業成本的增加。

我國食品跨“域”追溯面臨不少挑戰，結合美歐追溯互操作性標準化進展，提出以下4點推進我國食品安全追溯技術可操作性標準化方面的建議。

（1）應明確一個觀點，將食品追溯信息跨“域”協作或互聯互通并非建設一個專門統一的追溯平臺。例如：龐大的糧食系統，全國各地都有小型、中型或大型生產者，如果僅一個可追溯性解決方案，可能由于實施成本因素等，不一定適用于所有單位或組織。對食品追溯系統或平臺的多樣化應保持開放性態度，應鼓勵行業協會、第三方機構等參與到食品追溯系統建設，將工作重心放在統一對接接口標準，實現追溯數據互操作性。

（2）加強食品供應鏈中關鍵追溯事件及其追溯數據元素等基本術語標準化工作，可結合進口冷鏈食品追溯管理和賦碼工作實施經驗，推進實施追溯信息系統互操作性，為借助人工智能、物聯網和傳感器技術等數字技術提供依據和可執行環境，不管是GS1賦碼標準還是關鍵追溯事件/元素術語等追溯術語標準，業界協調一致的數據標準將允許食品系統使用食品可追溯性的通用語言，幫助自動化錄入數據和一致識別，在提高食品可追溯性效率的同時，有助于不斷擴大食品類別追溯規模，直至實現對所有食品的追溯。

（3）行業主管部門將食品追溯納入到市場監管范圍，或者是將追溯融入食品市場準入監管一體化，形成閉環。如：長三角等區域跨省市常態化食品安全監管一體化協作和交流機制方面的內容，包括協同市場準入規范要求、食品安全抽檢數據與追溯信息的聯動、聯合執法、協同檢測、共享互認承檢機構與認定結果等，同時推進食品追溯標準協同、互通互認等，為全國食品追溯互操作性標準化提供必要條件。

（4）對強制追溯的高風險食品給予界定，并定時更新追溯食品目錄?？紤]到不同規模組織記錄保留成本負擔，有必要研究對不同食品風險等級劃分的方法，將高風險食品列入強制性追溯管理目錄，有助于食品生產經營風險分級監管，提高探索階段監管資源效率，為未來全范圍食品追溯管理提供摸索緩沖期，逐步推廣到所有食品供應鏈的追溯。

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