金匱腎氣丸聯用cART對HIV-1感染者的療效及不良反應分析

董 雁,劉 錦,閔奇萍,黃金龍,何妙翠,王黎芳,錢 峰,劉義安

[蘇州市第五人民醫院(蘇州大學附屬傳染病醫院)1. 藥學部、2. 感染科、3. 中醫科,江蘇 蘇州 215131]

獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)的主要治療方法為聯合抗逆轉錄病毒治療(combined antiretroviral therapy,cART),但部分患者由于免疫功能重建不全和不良反應,可能出現藥物性肝損傷、消化功能下降、神經系統毒性和代謝紊亂等,嚴重影響了抗病毒療效和患者生存質量,已成為AIDS治療領域的瓶頸[1]。部分國家資助的中醫藥防治AIDS科研課題提出正虛(主要為腎虛)是AIDS發生發展的內在病理基礎,以腎氣與腎陰腎陽的功能下降為主要特征[2-3]。補腎制劑可能是緩解人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染患者病情和不良反應的可靠方式。金匱腎氣丸是由地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、山茱萸、牛膝、澤瀉等多味中藥制成的綜合制劑[4],具有溫補腎陽、化氣行水的作用。

本研究首次采用金匱腎氣丸與cART聯用治療HIV-1感染者,比較了金匱腎氣丸與cART聯用、單用cART對HIV-1感染者抗病毒療效和不良反應的差異,試圖為探索HIV-1感染者治療的新途徑提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年10月-2022年3月蘇州市第五人民醫院感染科收治的HIV-1感染患者84例,隨機分為觀察組(共42例,其中脫落4例,實際38例)和對照組(42例)。兩組患者的性別、年齡、HIV-RNA、CD4+、白細胞(white blood cell,WBC)計數、谷草轉氨酶(glutamic-oxaloacetic transaminase,GOT)、谷丙轉氨酶(glutamic-pyruvic transaminase,GPT)、肌酐(creatinine,Cr)、HIV感染者醫療結局健康調查量表(medical outcomes study-HIV health survey,MOS-HIV)[5]的生理健康總分(physical health summary score,PHS)與心理健康總分(mental health summary score,MHS)等一般資料,經比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1給藥方法 觀察組患者給予金匱腎氣丸(北京同仁堂科技發展股份有限公司,批號:19017014,規格為每丸重6 g)1丸口服(每12 h一次),與cART(替諾福韋酯、拉米夫定與奈韋拉平聯用,或比克恩丙諾片,或拉米夫定多替拉韋片,或齊多拉米雙夫定與奈韋拉平聯用,每日1次)[6]間隔120 min聯用治療,連續治療12月。對照組患者給予cART(每日1次)治療,連續治療12月。

1.2.2統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件分析數據,定量資料以中位數和四分位數間距[M(IQR)]表示,定性資料以例數(n)/百分比(%)表示,組間比較采用t/U/χ2檢驗,P<0.05表示其差異有統計學意義。

Tab 1 Comparison of CD4+ values in 0, 6, 9 and 12 months in two groups [M(IQR)](個/μL)

Tab 2 Comparison of occurrence of adverse reactions in two groups (n)

2 結果

2.1 兩組患者治療0、6、9、12月CD4+值的比較觀察組患者治療12月的CD4+值高于治療0月(P<0.05),且高于對照組患者治療12月(P<0.05)。見Tab 1。

2.2 兩組患者治療期間不良反應發生情況的比較治療期間,觀察組患者的主要不良反應為皮疹2例(蕁麻疹1例、其他1例),對照組患者的主要不良反應為胃腸道反應6例(惡心3例、腹瀉2例、其他不適1例)、神經精神反應3例(頭暈2例、睡眠不佳1例)。觀察組患者的不良反應發生率低于對照組(P<0.05)。見Tab 2。

2.3 兩組患者治療0、6、9、12月HIV-RNA值的比較觀察組患者治療9月的HIV-RNA值低于治療0月(P<0.05),治療12月的HIV-RNA值低于治療0月(P<0.01);對照組患者治療6、9、12月的HIV-RNA值均低于治療0月(P<0.05)。

2.4 兩組患者治療0、6、9、12月MOS-HIV評分值的比較觀察組患者治療6月MOS-HIV評分PHS值略高于對照組(P>0.05),治療6、9月MOS-HIV評分MHS值均略高于對照組(P>0.05)。

3 討論

本研究提示采用金匱腎氣丸與cART聯用通過調節機體免疫功能,使細胞免疫達到更佳狀態,患者的不良反應發生率降低,其中胃腸道反應、神經精神反應發生率明顯降低,1例患者感覺胃口明顯變好、精神矍鑠,且天熱后乏力癥狀消失。胃腸道反應是導致HIV感染者中斷cART的主要原因,有醫家將cART后出現的腹脹、腹瀉、納呆、大便不調、惡心、嘔吐等辨證為脾虛不運、濕阻中焦進行探討,也有辨為寒熱錯雜證進行論治[7]。金匱腎氣丸與cART聯用治療后,患者的痞悶不適、納呆少食、惡心或嘔吐等癥狀明顯減少。采用cART治療患者的神經毒性有周圍神經病變、中樞神經系統受損等,患者的臨床表現多樣,包括失眠、多夢、惡心、嘔吐、疲勞、眩暈、頭痛等,金匱腎氣丸與cART聯用治療可明顯減少患者的頭暈、耳鳴、失眠等癥狀。