蔗糖鐵聯合促紅細胞生成素治療慢性腎衰竭患者腎性貧血的臨床效果

趙云艽 邱國萍

【摘要】 目的：探究蔗糖鐵聯合促紅細胞生成素治療慢性腎衰竭（CRF）患者腎性貧血的臨床效果。方法：選取2021年3月—2022年6月九江市第一人民醫院收治的60例CRF腎性貧血患者為研究對象，依據隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組行促紅細胞生成素（EPO）治療，觀察組在對照組基礎上聯合蔗糖鐵治療。比較兩組貧血糾正時間、鐵代謝相關指標、治療效果及不良反應發生率。結果：觀察組糾正貧血時間短于對照組（P<0.05）；觀察組EPO用量少于對照組，觀察組不良反應發生率為6.67%，低于對照組的26.67%，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組各項鐵代謝指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05），治療后各項鐵代謝指標均所有改善，且觀察組鐵代謝相關指標均高于對照組（P<0.05）；觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：CRF患者腎性貧血在EPO治療基礎上聯合蔗糖鐵，在改善患者臨床癥狀及貧血相關指標方面有著突出的效果，安全可靠。

【關鍵詞】 蔗糖鐵 慢性腎衰竭 腎性貧血 血紅蛋白 紅細胞壓積

Clinical Effect of Iron Sucrose Combined with Erythropoietin in the Treatment of Renal Anemia in Patients with Chronic Renal Failure/ZHAO Yunjiao， QIU Guoping. //Medical Innovation of China， 2023， 20（34）： 0-057

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Iron Sucrose combined with erythropoietin （EPO） in the treatment of renal anemia in patients with chronic renal failure （CRF）. Method： A total of 60 patients with CRF renal anemia admitted to Jiujiang NO.1 People's Hospital from March 2021 to June 2022 were selected as the research objects. According to the random number table method， they were divided into the control group and the observation group， with 30 cases in each group. The control group was treated with EPO， and the observation group was treated with Iron Sucrose on the basis of the control group. The time of anemia correction， iron metabolism related indexes， treatment effect and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The time of anemia correction in the observation group was shorter than the control group （P<0.05）. The dose of EPO used in the observation group was less than that in the control group， and the incidence of adverse reactions in the observation group was 6.67%， which was lower than 26.67% in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in iron metabolism indexes between the two groups （P>0.05）; after treatment， all iron metabolism indexes were improved， and the iron metabolism related indexes in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）; the total effective rate of the observation group was 93.33%， which was higher than 70.00% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： EPO combined with Iron Sucrose in the treatment of renal anemia in patients with CRF has outstanding effect in improving the clinical symptoms and anemia related indicators， and is safe and reliable.

[Key words] Iron Sucrose Chronic renal failure Renal anemia Hemoglobin Hematocrit

First-author's address： Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.34.012

作為臨床常見的腎內科疾病，慢性腎衰竭（CRF）是各類慢性腎臟病的終末期結局，全身多系統損傷、代謝紊亂為典型癥狀表現，多數合并機體內環境失調，具有較高的發病率與死亡率^[1]。腎性貧血是CRF最為常見的并發癥，其會引起頭暈、乏力、氣短等一系列癥狀，現有研究證實其與腎臟促紅細胞生成素（EPO）分泌減少、尿液及血漿毒素干擾等有關，患者新陳代謝受到影響，易發生腎性貧血^[2]。EPO是臨床治療腎性貧血的常用藥物，其在改善患者癥狀、糾正貧血方面具有一定的作用，但仍有部分患者治療后無反應或效果不佳，且大劑量應用會增加不良反應^[3]。臨床認為及時補充鐵劑能夠加快患者癥狀恢復，此次研究引入蔗糖鐵靜脈滴注方案，為探究其應用效果，納入60例CRF腎性貧血患者，采用不同治療方案，探究蔗糖鐵聯合EPO治療慢性腎衰竭患者腎性貧血的臨床效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年3月—2022年6月九江市第一人民醫院收治的60名確診為CRF腎性貧血患者。納入標準：（1）符合文獻^[4]《腎性貧血診斷與治療中國專家共識》中CRF腎性貧血的診斷標準，且經血常規檢查、影像學診斷確診為CRF腎性貧血；（2）血液透析時間≥3個月；（3）入組病例均成年，且病情穩定。排除標準：（1）危重癥患者或臟器衰竭、損傷嚴重；（2）合并惡性腫瘤；（3）精神意識喪失、生命體征不穩定；（4）配合較差或中途退出；（5）合并凝血功能障礙、自身免疫系統障礙；（6）妊娠婦女；（7）藥物過敏；（9）嚴重營養不良；（10）合并出血傾向。根據隨機數字表法分為觀察組和對照組，各30例，研究經本院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情同意本研究。

1.2 方法

對照組應用人促紅素注射液（生產廠家：深圳賽保爾生物藥業有限公司，批準文號：國藥準字S20133004，規格：2 500 IU/0.5 mL）皮下注射治療，治療初期推薦劑量每周100～150 IU/kg。紅細胞壓積每周增加少于0.5 vol%，可于4周后按15～30 IU/kg增加劑量，最高增加劑量不可超過30 IU/（kg·周），將紅細胞壓積控制為30～33 vol%。維持期治療劑量以推薦劑量的2/3為宜。治療期間監測患者病情及生命體征，每2～4周檢查紅細胞壓積以調整治療劑量。觀察組在對照組基礎上，另給予蔗糖鐵注射液（生產廠家：成都天臺山制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20055756，規格：5 mL︰100 mg鐵與1 600 mg蔗糖）75 mg加入100 mL氯化鈉注射液（生產廠家：必康制藥新沂集團控股有限公司，批準文號：國藥準字H32026295，規格：500 mL︰4.5 g），靜脈滴注，于1 h內滴注完畢，1次/d，每周3次。兩組治療時間均為2個月。

1.3 觀察指標及評價標準

記錄兩組貧血糾正及癥狀改善時間，治療期間不良反應情況及EPO用量，檢測治療前后鐵代謝相關指標，評估兩組治療效果。（1）分別于治療前后指導患者清晨保持空腹狀態，接受外周靜脈血采集，以5 mL為宜，將離心儀處理速率設置為3 000 r/min，離心半徑10 cm，對采集樣本進行處理，共處理10 min，分離血清。鐵代謝相關指標采用希森美康XS-1000i血液分析儀（山東博科再生醫學有限公司）檢測，包括血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白和轉鐵蛋白飽和度。（2）療效標準：各項癥狀治療后基本消失、臨床指標恢復正常為顯效；癥狀經過治療有改善、指標趨于正常但未達到顯效標準為有效；經治療未見明顯改善或進一步惡化為無效，總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%^[5]。（3）不良反應：包括惡心嘔吐、頭暈、腹部不適，比較兩組不良反應發生率。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較

觀察組男18例，女12例；年齡36～77歲，平均（52.63±7.02）歲；病程1～8年，平均（4.38±1.24）年；對照組男17例，女13例；年齡35～78歲；平均（52.53±7.09）歲，病程1～9年，平均（4.39±1.22）年。兩組一般資料差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組貧血糾正時間及EPO用量比較

觀察組貧血糾正時間短于對照組，EPO用量少于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組鐵代謝相關指標比較

治療前，兩組鐵代謝相關指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組鐵代謝相關指標較治療前均有不同程度提高，且觀察組上述指標均較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%，差異有統計學意義（χ²=5.455，P=0.020），見表3。

2.5 兩組不良反應發生率比較

觀察組不良反應發生率為6.67%，低于對照組的26.67%，差異有統計學意義（χ²=4.320，P=0.038），見表4。

3 討論

流行病學調查研究發現，我國成年CRF發病率為1%～3%，與糖尿病腎病、高血壓腎損害等多種因素密切相關，會損傷多個重要臟器，威脅患者生命安全。血液透析是目前臨床治療CRF的常見手段，其能夠有效清除代謝廢物，在維持機體酸堿平衡、糾正水電解質紊亂方面具有一定的作用，效果得到了醫學界的一致認可^[6-8]。然而長時間血液透析會限制胃腸道對鐵的吸收，出現EPO不足，進而產生貧血癥狀，即腎性貧血，主要表現為供氧障礙，降低氧利用率，引起心室肥厚等異常變化^[9-11]。再加上CRF飲食禁忌，患者多伴隨食欲降低，進一步加劇鐵缺乏，降低患者預后及生活質量。

臨床強調針對CRF腎性貧血患者應以改善患者營養狀況、糾正貧血為主。EPO是臨床治療腎性貧血的常用藥物，其作為一種人體內源糖蛋白激素，能夠對紅細胞生成產生刺激作用，有利于血小板功能改善，且提高患者造血功能^[12-14]。但EPO療效可靠性很大程度上取決于鐵質儲存情況。作為紅細胞生成中重要組成，鐵在骨髓造血系統中發揮著關鍵性作用，一旦缺鐵將會對細胞代謝酶與輔酶的合成產生影響。而充足的鐵則能夠對紅細胞生成產生刺激。以往有學者在研究中發現多數接受EPO治療患者會由于缺鐵導致治療不理想^[15]，通過增加EPO劑量并不能夠提升臨床療效，反而會增加醫療費用，出現藥物副作用。因此，在接受EPO治療的同時輔之以鐵劑補充可有效糾正貧血，達到滿意的效果。此次研究觀察組在EPO基礎上聯合蔗糖鐵靜脈滴注治療，取得了較好的效果。作為一種靜脈鐵劑，蔗糖鐵包括氫氧化鐵、蔗糖兩種成分，氫氧化鐵被蔗糖分子包裹，能夠防止出現腎臟排出，采用靜脈滴注的方式起效快，藥物進入機體后鐵劑會在短時間內結合轉鐵蛋白，到達骨髓，保障鐵儲存^[16-18]。不僅如此，該藥物還能夠對機體微炎癥狀態起到改善作用，促進紅細胞產生，配合較小劑量EPO便能夠達到較好效果，有利于維持血清鐵蛋白濃度，減少EPO治療引起的不良反應，安全性高^[19]。采用靜脈補鐵會避免對胃腸道的影響，患者接受度高，有利于維持機體鐵平衡^[20]。本研究中兩組經過治療血紅蛋白、紅細胞壓積、血清鐵蛋白及轉鐵蛋白飽和度均較治療前改善，且觀察組優于對照組，提示聯合蔗糖鐵對患者鐵代謝相關指標有更為好的改善作用。糾正貧血時間觀察組更短，且該組患者EPO用量更少，說明聯合蔗糖鐵治療能夠加快患者貧血緩解，且減少EPO用量，優勢更為突出。觀察組治療總有效率更高，觀察組不良反應發生率少于對照組，提示其有效性與安全性。但基于研究時間及現有條件的限制，收集樣本量較少，后續有待進一步大規模研究；觀察指標不夠全面，今后臨床研究應增加觀察指標，從更多方面探究蔗糖鐵在治療CRF腎性貧血的優勢及作用機制。由于本研究現有資源有限，病例納入過少，研究可能有所偏倚，后續需要進一步完善研究，豐富觀察指標，為試驗提供數據支撐。

綜上所述，在EPO基礎上聯合蔗糖鐵靜脈治療應用于CRF腎性貧血患者，在提高鐵代謝指標方面作用顯著，有利于加快貧血的結束，減少EPO用量，安全有效。

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（收稿日期：2023-03-27） （本文編輯：郝天煜）

①江西省九江市第一人民醫院 江西 九江 332000

通信作者：趙云艽