8D 管理方法在提高麻醉機使用穩定性中的應用

姚遠，高華敏

嘉興市第二醫院 （浙江嘉興 314000）

麻醉機是進行吸入麻醉及呼吸管理的生命支持 類醫療設備[1-2]。麻醉機結構組成可分為電路和氣路兩部分。電路部分由若干電子板卡、蓄電池、連接裝置組成。氣路部分由麻醉呼吸機系統、呼吸回路、麻醉蒸發罐、供氣系統及麻醉廢氣排放系統組成。麻醉機的安全穩定運行直接關系到患者的生命安全。團隊導向問題解決 （8 Disciplines，8D）方法是一種應用廣泛的質量管理方法，分為8 個階段，分別為D1 建立質量改進小組、D2 問題描述、D3 實施臨時措施、D4 確定根本原因、D5 制定改善計劃、D6 實施永久性措施、D7 預防再發生、D8 小組祝賀[3-4]。為了提高麻醉機使用的穩定性，我院2022 年1—4 月采用8D 管理方法對麻醉機實施持續質量改進，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院麻醉科共有麻醉醫師62 名，不同型號麻醉機37 臺，年使用量2.5 萬臺次。2021 年1—12 月麻醉機使用過程中出現故障28 次，其中電路部分故障5 次、氣路部分故障23 次。將2021 年1—12 月13 084 臺次使用麻醉機的全身麻醉手術作為對照組，其中患者男6 645 臺次，女6 439 臺次；年齡3～97 歲，平均（52.21±19.72）歲。將2022 年1—12 月14 032 臺次使用麻醉機的全身麻醉手術作為觀察組，其中患者男7 385 臺次，女6 647 臺次；年齡2～100 歲，平均（51.53±20.21）歲。改進活動前后麻醉醫生及麻醉機無增減，兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。入選研究對象及家屬對本研究知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組采用常規方法管理麻醉機：麻醉科將麻醉機使用列入年度培訓計劃，按照設備說明書對麻醉醫生進行操作培訓；麻醉機維護由維修中心工程師進行，對麻醉機實施季度巡檢，每半年行外表清潔、機內清灰、功能檢查等預防性維護。觀察組采用8D 管理方法，具體如下。

1.2.1 D1 建立質量改進小組

維修中心與麻醉科、質管科聯合成立8D 活動小組，小組活動時間為2022 年1—4 月，每周定期召開會議，討論活動進度。

1.2.2 D2 問題描述

麻醉機在使用過程中的故障表現為機控模式不打氣、潮氣量不準、檢測氧濃度偏差大等3 種情況。如對某案例進行探討：某日，麻醉醫師術前對麻醉機使用模擬肺測試時發現麻醉機無法正常打氣，潮氣量示值與設定值的偏差超出允許范圍,判斷為此麻醉機故障，故立即停止測試并報修。

1.2.3 D3 實施臨時措施

維修中心工程師對麻醉機進行漏氣檢測，發現回路漏氣，測試報手動回路漏氣超過750 ml/min，余部件漏氣測試顯示正常。按照由易至難的原則排查回路漏氣發生的原因。查看麻醉機呼吸回路，發現其連接順暢、無壓折且接口良好；冷凝器無積水、風箱無破損；檢查二氧化碳吸收罐，發現其蓋板在接口密封圈處未嚴密閉合，拆開檢查發現密封圈有高低不平現象，取下后發現密封圈內部有鈉石灰吸水后產生的結晶。清洗密封圈后重新安裝并進行漏氣檢測，此次回路漏氣測試漏氣<100 ml/min，測試通過，麻醉機可正常使用。

1.2.4 D4 確定根本原因

小組統計2021 年5—12 月麻醉機報修記錄，發現氣路部分故障主要有潮氣量不準、機控模式不打氣、監測氧濃度偏差大等問題。小組應用5why根因分析法得出麻醉機氣路部分故障的根本原因為對麻醉醫生的培訓不到位、維護保養不到位、管理流程不完善等，見圖1。

圖1 麻醉機氣路部分故障5why 根因分析圖

1.2.5 D5 制定改善計劃小組逐一對根本原因制定針對性的改善計劃，見表1。

表1 改善計劃

1.2.6 D6 實施永久性糾正措施

針對麻醉醫生的培訓不到位的改進：本研究采用以問題為導向的教學方法（probl-em-based learning，PBL）代替原來的傳統理論教學方法開展針對麻醉醫生的培訓，PBL 教學法是基于現實的以學生為中心的教育方式[5-6]。本次培訓主題為呼吸回路安裝、麻醉機氣路自檢。培訓時，將麻醉醫生分組，各小組獨立學習呼吸回路安裝以及麻醉機氣路自檢的視頻、圖解等資料并上機實操，羅列并小結小組成員操作中出現的問題，帶教教師再根據各小組出現的問題開展個性化指導，并引導麻醉醫生主動思考、提出新的問題。培訓后，集中討論培訓心得，梳理易錯項，如呼吸回路安裝時管道與麻醉機插緊后未順時針旋轉90°導致回路漏氣，并形成清單上傳至學習平臺進行共享。

針對維護保養不到位的改進：在原有工程師設備巡檢、預防性維護的基礎上，配備麻醉科設備管理員，建立由維修中心與麻醉科聯合開展的麻醉機的三級保養機制。一級保養由麻醉科設備管理員單獨完成，為日常維護，具體要做到“四無”：一是無水，氣體檢測模塊積水杯應每日傾倒積水，保證干燥狀態，每月或者必要時更換新積水杯；二是無污，定期清潔二氧化碳吸收罐密封圈，防止其被鈉石灰結晶污染；三是無損，檢查麻醉機附件，如流量傳感器、風箱組件等有無損壞，確?；竟δ芡旰?；四是無缺，檢查確認每臺麻醉機氣路部分各組件齊全。二級保養由維修中心工程師完成。每季度拆解并清潔風箱組件，檢查風箱的完整性，如有老化，則及時更換；定期更換氧電池、二氧化碳吸收罐密封圈等易耗品。三級保養由維修中心聯系廠家工程師完成，每年1 次。保養時，先使用氣體流量分析儀校驗麻醉機的潮氣量、壓力、氧濃度等指標；再將麻醉機設置成維修模式，廠家工程師使用專用電腦連接麻醉機并進入后臺查看設備報警信息，抓取多次出現的同一類報警信息，結合氣體流量分析儀檢測結果，針對性地開展麻醉機內部管路與零部件的預防性維護。

針對管理流程不完善的改進：完善《麻醉機操作規程》。對于冷凝器排水不及時的現象，規定每日最后1 臺手術結束后當臺麻醉醫生須對冷凝器進行排水。對于無空氣、氧氣輸入的現象，規定麻醉手術室空氣/氧氣二級減壓箱壓力表示值為0.35～0.55 mPa 波動范圍內且麻醉機至吊塔空氣/氧氣終端的管路連接順暢無壓折。

1.2.7 D7 預防再發生

通過問卷調查、現場督查等方式，發現并整理日常工作中的不足，要求麻醉醫生、維修中心工程師等相關人員及時按規范改進。

1.2.8 小組祝賀

小組召開活動總結會議，探討與分享成功經驗并將此次8D 管理改進活動成果發布于醫院內網，以供其他科室參考。小組通過無記名投票選出活動中表現突出額小組成員并進行表彰。

1.3 評價指標

比較管理改進活動前后麻醉機總故障、氣路部分故障占比情況與麻醉科醫生滿意度，其中滿意度采用自制調查表，分為滿意、基本滿意、不滿意3 個選項，由62 名麻醉科醫生填寫?？倽M意度=（滿意人數+基本滿意人數）/總人數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0 統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組麻醉機總故障情況、氣路部分故障占比比較

對照組電路部分故障5 臺次，氣路部分故障23 臺次，觀察組電路部分故障8 臺次，氣路部分故障7 臺次，觀察組的氣路部分故障占比明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.27，P<0.05）；觀察組的總故障率明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.27，P<0.05），見表2。

表2 兩組麻醉機總故障情況、氣路部分故障占比比較

2.2 實施管理改進活動前后麻醉科醫生滿意度比較

觀察組的麻醉科醫生滿意率明顯高于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.50，P<0.05），見表3。

表3 實施管理改進活動前后麻醉科醫生滿意度比較 [例數（%）]

3 討論

近年來，在麻醉機的使用與維護等管理改進實踐中，有專家學者應用了戴明循環（Plan 計劃,Do 實施，Check 檢查，Action 處理，簡稱PDCA）方法、六西格瑪管理法等質量管理方法。游玲等[7]實施PDCA 管理方法，改善了麻醉機的開機率、合格率、年平均維修費、使用科室滿意度等指標。李瀟等[8]基于預防性維修分析理論，分析麻醉機的故障現象和故障原因，建立麻醉機通氣系統預防性維修管理體系，有效地提高了麻醉機的工作質量，降低了故障率和維修成本。金海飛等[9]采用六西格瑪管理法，降低了麻醉機的使用故障率。本研究應用8D 管理方法對麻醉機實施持續質量管理改進。8D 管理方法將質量改進活動分為8 個階段，更加系統全面地分析并解決了麻醉機使用過程中的故障問題。此外在開展8D 管理方法的過程中，小組也結合了質量管理其他理念或方法，如D3 實施臨時措施階段，按照由易到難的原則排查并消除麻醉機回路漏氣；D4 確定根本原因階段，應用根因分析法得出麻醉機氣路部分故障的根本原因為對麻醉醫生的培訓不到位、維護保養不到位、管理流程不完善。

為了降低麻醉機故障率，陳亮等[10]針對管理機制、人員、設備、消耗品等4 方面逐漸提出改進建議；劉蕾[11]提出在麻醉機使用前需要對其進行全面檢查；使用后也要進行安全檢查。謝杲[12]通過巡檢、設備電氣安全檢測與性能檢測來控制麻醉機故障。

本研究從對麻醉醫生的培訓不到位、維護保養不到位、管理流程不完善3 個根本原因入手，實施永久性糾正措施。在對麻醉醫生的培訓方面，采用PBL 教學法，根據D4 階段的根因分析結果確定呼吸回路安裝、麻醉機氣路自檢兩個培訓主題，并要求考核合格方可正式上崗；在維護保養方面，設立由維修中心與麻醉科聯合開展的麻醉機的三級保養制度，顯著提高了預防性維護保養實效；在管理流程方面，完善《麻醉機操作規程》。在永久糾正措施實施完成后，在預防再發生、歸納總結與小組祝賀兩個階段，通過強化培訓與檢查、經驗交流、鼓勵先進等手段，確保此次活動成果的長效性并為下一次質量改進活動打下基礎。

本研究結果顯示，實施8D 管理方法后，麻醉機氣路部分故障次數明顯降低，且麻醉機總故障率由0.21%降至0.11%（P<0.05），且觀察組的麻醉科醫生滿意度明顯高于對照組（P<0.05）。與游玲等[7]對于麻醉機的質量改進成果報道基本一致，說明本研究所應用的8D 管理方法對提高麻醉機使用穩定性有應用價值。

綜上所述，本研究運用8D 管理方法有效降低了麻醉機故障率，提升了麻醉醫生滿意度。此次管理改進活動作為8D 管理方法在我院醫療衛生領域一種新的嘗試，未來將進一步推廣至其他醫療設備的質量改進活動中去。