土苓茅根顆粒對家禽腎臟疾病臨床試驗的研究

郭可峰，李志平 ，郭萬恒，田勇，段曉杰

（1.河北省獸用中藥口服制劑技術創新中心，河北邢臺 054000； 2.河北金元康藥業有限公司，河北邢臺 054000）

隨著對家禽腎病綜合癥的生理病變過程、理論的深入研究及藥物預防和治療的歷史發展，越來越多的發現，過去對家禽腎病治療的方法是存在巨大缺陷的。比如原來在臨床上遇到家禽腎臟疾病的時候，通常會采用中西結合的治療手段來治療和緩解腎臟疾病帶來的養殖損失，用五苓散、豬苓湯等中藥制劑來化濕利水，消腫解毒輔以葡萄糖和電解多維，來強心補液，補充電解和維生素，加速尿酸鹽的排出，快速緩解機體因失水而造成的衰竭死亡，為了控制后續的細菌繼發感染，通常會使用廣譜抗生素。根據《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定，以及國家、社會對抗生素的耐藥性和食品養殖動物的抗生素體內藥物殘留間接危害人民身體健康意識的提高，國家出臺法令，不允許在使用除中藥以外的所有促生長類抗生素類產品，因此對于家禽腎臟疾病這一高發頻發類的疾病，目前市場上并沒有太適合的治療藥物，中藥天然植物藥物因其安全、有效、易得且應用成本低的優勢成為了替代抗生素研究與應用的熱點。 因此，研究開發安全、有效、毒副作用小的新型藥物來治療家禽的腎臟疾病顯得越來越重要。

中獸藥具有多靶點多途徑調節和治療的作用，根據中獸醫理論及家禽腎臟生理特點，以及當前流行疫病多呈現非典型病毒病、 細菌病、混合感染、繼發感染的情況，結合臨床經驗，一種國家三類新獸藥土苓茅根顆粒， 經過臨床實驗證實， 對于家禽腎病綜合征具有良好的治療作用，中獸藥復方制劑可發揮藥物多靶點療效， 在減抗、 替抗的背景下可充分發揮中獸藥的優勢，在養殖過程中能夠減少抗生素的使用。為取得中獸藥（土苓茅根顆粒）在大型現代化雞場的應用效果數據，在山東省臨沂市選取一家規模化養殖場作為產品試驗示范場， 進行了產品臨床應用試驗，并取得了真實數據。

養殖數據統計數據表

肉雞生長速度快，雛雞期飼料蛋白含量高，肝腎疾病易發，跟據公司肉雞飼養管理制度和技術部的肉雞疾病防疫程序，14 日齡需要免疫法氏囊弱毒苗，每批次免疫完疫苗，第二天就會零星出現腎臟腫大出血，花斑腎的病死雞，用任何保肝護腎的藥物，效果都不明顯，腎臟腫大、花斑的零星死亡雞直到出欄， 出欄統計腎病死亡率，低時7%～8%，高時死亡達到12%以上，因腎臟疾病造成的損失巨大， 尤其是夏秋季腎病高發期。 2023 年9 月25 日進雞85 萬，16 個雞舍，根據建議， 分別給1、3、5、7、9、11、13、15 舍的雞在（13～15 日齡、28～30 日齡）按茯茅花顆粒治療量給藥， 其他8 個棟舍的雞按原來預防程序執行，直至全場出欄后統計死亡率，體重，料肉比，并進行對比評價（見下表）。

全場出欄數據：

土苓茅根顆粒藥物組進雞只數少（300 只）。

土苓茅根顆粒藥物組出欄只數增加（23000只）。

土苓茅根顆粒藥物組死亡只數（3711 只）。

常規養殖對照組死亡只數（26991 只）。

土苓茅根顆粒藥物組死亡率 （0.87%）。計算： 死亡只數÷進欄只數=死亡率。

常規養殖對照組死亡率（6.35%）。計算：死亡只數÷進欄只數=死亡率。

土苓茅根藥物組出欄單只均重（3.06 千克）。

常規養殖對照組出欄單只均重 （3.0 千克）。

土苓茅根顆粒藥物組料肉比（1.31∶1）。

常規養殖對照組料肉比（1.40∶1）。

通過出欄養殖數據可以看出，應用土苓茅根顆粒的養殖數據明顯好于未應用的雞舍，好的臨床效果體現出了藥品制劑的組方優勢，以人用藥（腎復康）為基礎，結合家禽的生理、病理變化的特性，研發的一種針對家禽腎臟疾病的中獸藥新劑型，代表了在家禽腎臟疾病治療的領域中，由人用藥成功轉化為家禽用中獸藥的經典案例。 茯茅花顆粒以土茯苓為君藥，取其通經透絡、解毒除濕的功效；土茯苓為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖，夏、秋二季采挖，除去須根，洗凈，干燥；或趁鮮切成薄片，干燥。土茯苓具有健脾除濕、利尿止痛、抑菌抗炎及清熱解毒的作用，含大量的榆捉生物堿、異落新婦苷、鞣酸、落新婦苷、白藜蘆醇等多種活性成分，在制劑組方中主要測定落新婦苷的含量為標準。中醫認為方中槐花味苦、性微寒，歸肝、大腸經；具有涼血止血，清肝瀉火的功效；主治腸風便血，肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。其含有大量的蘆丁、槐花皂甙、鞣質、肉豆蔻酸、槐花二醇等多種活性化學成分，在組方中檢測蘆丁含量作為成分標準。 白茅根為禾本科植物白茅的根莖，具有涼血止血、清熱利尿的作用，臨床常用做治療急性腎炎、急性肝炎等疾病。白茅根含有蘆竹素、葡萄糖、薏苡素、豆甾醇等多種不同活性化學成分。 益母草為唇形科植物，性味苦、辛、微寒，歸心、肝、膀胱經。益母草高、中、低三個劑量組給藥24 天后檢測血液、生化學指標、氧自由基指標及腎的病理學改變，發現中、低劑量組對大鼠慢性腎功能衰竭均有改善作用，說明益母草對大鼠腎衰竭有防治作用。益母草含有益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種化學活性成分。 廣藿香為唇形科刺蕊草屬植物，具有芳香化濁，開胃止嘔、發表解暑的功能。

土苓茅根顆粒以傳統中獸醫理論為指導，由土茯苓、槐花、白茅根、益母草、廣藿香五味中藥經提取工藝，輔以適宜的輔料而制成的中藥復方顆粒劑，配伍合理，諸藥合用，可起到協同增效的作用，具有清熱利尿、益腎化濁、利濕健脾、祛邪扶正的功效， 對于家禽腎病綜合征有顯著療效，能明顯縮短病程，提高治療效果。 土苓茅根顆粒通過混水飲用給藥，不僅節省勞動力，對動物的應激性也較小，且運輸方便，穩定性好，臨床試驗證實對于家禽腎病綜合征效果確切。