滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮注射液治療先兆流產(chǎn)的療效

章鳳 朱賢潔

（景德鎮(zhèn)市婦幼保健院 1.藥劑科；2.婦產(chǎn)科 景德鎮(zhèn) 333000）

先兆流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見的妊娠疾病之一，是指妊娠28周前出現(xiàn)陰道出血、下腹痛、宮口未開、胎膜完整等癥狀，其發(fā)病率約為15%～20%[1]，若孕婦得不到及時(shí)、有效的治療，有可能發(fā)生完全流產(chǎn)。現(xiàn)階段，黃體酮是臨床治療先兆流產(chǎn)的常用藥物。黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，為抑制垂體促性腺激素的分泌、受精卵著床發(fā)揮了不可替代的作用[2]。有研究指出，滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)在保胎方面的整體效果較好[3]。本研究探討滋腎育胎丸對(duì)先兆流產(chǎn)的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究納入2019年8月-2022年8月我院收治的70例先兆流產(chǎn)患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n＝35）和觀察組（n＝35）。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中關(guān)于先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]中關(guān)于黃體功能不全型先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥20歲；單胎妊娠；入組前6個(gè)月未接受過相關(guān)藥物的治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：習(xí)慣性流產(chǎn)者；因環(huán)境因素或是遺傳（染色體異常）等原因引發(fā)的先兆流產(chǎn)；對(duì)相關(guān)藥物過敏者。兩組一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表1，P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書。

表1 一般資料比較結(jié)果

1.2 方法

對(duì)照組肌內(nèi)注射黃體酮注射液（廣州白云山制藥有限公司）20 mg/次，1次/d，治療期間可根據(jù)患者的實(shí)際情況進(jìn)行用藥劑量的調(diào)整。

觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司）進(jìn)行治療，口服，5 g/ 次，2次/d。

兩組患者均治療1周，并進(jìn)行隨訪觀察。治療期間囑咐所有患者臥床休息，不要吃辛辣、刺激的食物，多休息，禁止性生活，保持心情愉悅。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床效果，β-人絨毛膜促性腺激素（β-human chorionic gonadotropin, β-HCG）、孕酮等血清學(xué)指標(biāo)，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

臨床效果：治愈，保胎成功，陰道出血等癥狀完全消失，體溫正常，行超聲檢查提示胚胎正常；有效：陰道出血等癥狀得到顯著改善，體溫和超聲檢查同治愈標(biāo)準(zhǔn)一致；無效：陰道出血等癥狀無變化或是有加重的趨勢(shì)，行超聲檢查提示胚胎發(fā)育異常且體溫有大幅度變化[6]。臨床總有效率=（治愈例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果

治療后，觀察組的臨床總有效率高于對(duì)照組（表2，P＜0.05）。

表2 臨床總有效率比較結(jié)果［n（%）］

2.2 血清學(xué)指標(biāo)

治療前，兩組血清學(xué)指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清學(xué)指標(biāo)有明顯變化，且觀察組β-HCG、孕酮水平高于對(duì)照組（表3，P＜0.05）。

表3 血清學(xué)指標(biāo)比較結(jié)果（±s）

表3 血清學(xué)指標(biāo)比較結(jié)果（±s）

注：a) 與同組治療前比較，P＜0.05。

組別β-HCG/(mIU·mL－1)孕酮/(ng·mL－1)治療前治療后治療前治療后觀察組（n＝35）50 189.74±426.32124 162.65±339.32a)20.78±7.2234.52±6.39a)對(duì)照組（n＝35）50 118.63±447.81 81 015.26±974.51a)22.87±8.2228.63±5.70a)t值0.670247.3731.1304.256 P值1.842＜0.0011.773＜0.001

2.3 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表4，P＞0.05）。

表4 不良反應(yīng)比較結(jié)果［n（%）］

3 討論

先兆流產(chǎn)的發(fā)病機(jī)制主要是黃體功能不全、孕激素分泌達(dá)不到妊娠標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)換不及時(shí)，受精卵著床發(fā)生異常，引發(fā)流產(chǎn)等[7]。隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的生活節(jié)奏也越來越快，越來越多的育齡婦女受生活、工作等壓力的影響，先兆流產(chǎn)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響了產(chǎn)婦和胎兒的健康。以往臨床多采用黃體酮進(jìn)行治療，雖能取得一定的臨床效果，但依舊有部分孕婦經(jīng)治療后整體療效欠佳，結(jié)果不盡人意。中醫(yī)認(rèn)為，先兆流產(chǎn)多由腎氣虛弱、氣血虧虛引起，其治療的關(guān)鍵在于補(bǔ)腎、固沖、調(diào)氣血[8]。滋腎育胎丸是羅元愷教授在名中醫(yī)張錫純創(chuàng)制的壽胎丸配方基礎(chǔ)之上制定的經(jīng)驗(yàn)方，方由人參、菟絲子、黨參、白術(shù)、斷續(xù)、巴戟天、杜仲、桑寄生、艾葉、何首烏、砂仁、熟地黃、枸杞子、鹿角霜、阿膠等15味中藥組成[9]。現(xiàn)代藥理研究表明，滋腎育胎丸可有效預(yù)防先兆流產(chǎn)，促進(jìn)子宮、卵巢生長發(fā)育[10-11]。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組進(jìn)行比較，觀察組臨床總有效率明顯更高（P＜0.05），提示滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)療效顯著，與朱芳麗等[1]研究結(jié)果一致。分析原因是滋腎育胎丸方中菟絲子、桑寄生、杜仲、艾葉有補(bǔ)益肝腎、安胎之用；續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、固沖任，強(qiáng)壯胎氣的作用；巴戟天有補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)除濕之用；鹿角霜溫經(jīng)止血；黨參具有健脾益肺、養(yǎng)血生津之效；白術(shù)具有補(bǔ)氣健脾、安胎的作用；熟地黃具有補(bǔ)血滋陰、益精填髓之效；枸杞子補(bǔ)肝腎、明眼目；何首烏補(bǔ)益精血、強(qiáng)筋健骨；阿膠有補(bǔ)血止血、滋陰潤燥之效；諸藥合用，可益氣安胎[9]。臨床研究顯示，女性在懷孕期間，β-HCG和孕酮水平會(huì)隨孕期延長而不斷升高，若上述指標(biāo)出現(xiàn)下降的趨勢(shì)，則有可能發(fā)生流產(chǎn)[12]。β-HCG能提供并維持妊娠期所需要的激素，同時(shí)促進(jìn)妊娠黃體的生長發(fā)育；孕酮是卵巢黃體分泌的激素，可以保障受精卵正常的生長發(fā)育。本研究結(jié)果還顯示，治療后，兩組血清學(xué)指標(biāo)有明顯變化且觀察組β-HCG、孕酮水平明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），說明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療，可顯著改善β-HCG、孕酮水平，并且兩種藥互相協(xié)作，保胎效果更好。此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示滋腎育胎丸安全性好，可放心使用，分析原因可能是滋腎育胎丸屬于中藥制劑，對(duì)人體的不良反應(yīng)較小。

綜上所述，滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)患者效果明顯好于單一的黃體酮給藥。但是本研究仍有不足之處，樣本量過少、研究時(shí)間短等均有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的偏差。因此，筆者期待后續(xù)能進(jìn)行大樣本的研究，以確保研究的嚴(yán)謹(jǐn)性和準(zhǔn)確性。