湖北成立MAH藥品轉化平臺

林楠

去年11月30日，由長江產業集團主辦，廣濟藥業（000952.SZ）承辦的“湖北省藥品MAH轉化平臺”揭牌儀式，在長江產業集團會議廳順利舉行。

湖北省藥品MAH轉化平臺是全國首家國資和上市公司聯合發起成立的省級MAH轉化平臺，由長江產業集團、國藥控股、九州通、湖北省藥品MAH轉化聯盟、武漢國家生物產業基地建設服務中心聯合發起成立。

MAH（Marketing Authorization Holder）制度即藥品上市許可持有人制度，該制度模式就是將藥品的上市許可與生產許可分離，不僅允許生產企業持證，也允許研發、銷售機構持證，通過專業分工和協作實現資源優化配置，促進藥品科技創新，帶動產業鏈發展壯大。

我國MAH制度自2016年試行，2019年正式立法實施。當年，浙江成立全國第一家省級藥品MAH轉化平臺。此后，又有安徽、四川、河南、重慶等省市，陸續成立MAH轉化平臺和轉化基金。當前，成立省級MAH轉化平臺，統籌配置全省生物醫藥資源，已成為行業發展的趨勢和必然要求，由此“湖北省藥品MAH轉化平臺”應運而生。

“該平臺是全國第一家國資背景的藥品MAH轉化平臺，平臺服務涉及研發、生產、銷售全流程，以及從仿制藥到創新藥的全過程，可以聚集和帶動仿制藥、創新藥發展，并外延式吸引發達地區創新醫藥產業化和銷售落地到湖北?！焙笔∷幤繁O督管理局二級巡視員杜漢業在致辭中表示，“MAH制度建立了持有人對藥品全生命周期負責的法律責任體系，把物料供應商、監管機構、受托委托企業、經營企業等有機串聯、一體管理，有效重塑了藥品監管新生態。”

湖北是生物醫藥大省，形成了覆蓋“研發-生產-流通”的生物醫藥產業生態體系，涌現出國藥控股、九州通、小藥藥、人福藥業、廣濟藥業等一批細分領域代表企業。為了實現突破性發展生命健康等五大優勢產業，力爭到2025年全省生命健康產業營業收入超萬億元，并穩居全國第一方陣的目標，亟需通過生物醫藥資源整合，形成規?；摹把?產-銷-投”一體化產業格局，通過整合創新，實現“大研發-大生產-大銷售-大投資”協同發展，推動生物醫藥產業升級。

長江產業集團黨委書記、董事長黎苑楚在開幕致辭中表示，堅持以應用為導向、以聯盟為支撐、以供應為網絡、以資本為引擎，將MAH打造成為創新轉化、公共開放、全鏈流通、產業賦能的平臺。成立湖北省級MAH轉化平臺是“大勢所趨、行業所向”，長江產業集團將主動對標省委省政府工作要求、對標外省成功經驗、對照湖北行業迫切需求，匯集產業界、投資界、學術界、醫療界的共同努力，不遺余力把平臺建設好、運營好，為人民群眾生命健康和美好生活提供更加堅實的保障，為全省五大優勢產業突破性發展貢獻“長江產業”新的更大力量。

國藥控股湖北有限公司總經理李怡勇在致辭中表示，MAH藥品上市許可持有人制度是國家醫藥注冊模式的重大改革舉措，這一模式必將極大地促進醫藥研發、生產和流通各供應鏈環節的變革和協同發展。國藥控股將充分發揮自身優勢，積極參與湖北省藥品MAH轉化平臺的各項建設，共同打造“研產銷”一體化產業鏈聯結和轉化機制，積極融入湖北省“51020”現代產業體系之中。

九州通董事長劉長云表示，“近年來，藥品上市許可持有人制度持續深化，整個行業迸發出前所未有的活力。長江產業集團緊緊抓住這一歷史性機遇，聯合國藥控股和九州通，以及相關醫藥企業，共同打造了全國第一家由國資和上市公司聯合發起的省級MAH轉化平臺。該平臺的建立，對于整合我省生物醫藥產業資源，加快藥品上市流程，促進仿制藥、創新藥研發，打通MAH制度下全產業鏈，助力我省醫藥大健康產業高質量發展，具有重大意義?！?/p>

據悉，湖北省藥品MAH轉化平臺致力于以市場需求為導向，以讓老百姓用得起健康產品為使命，為全省生命健康產業鏈提供以“需”為牽引的供應鏈系統解決方案。同時，平臺設立MAH轉化專項基金，通過“投-研”聯動，推動生物醫藥科技成果轉化，助力高端仿制藥和創新藥落地，支持培育“專精特新”企業。

湖北省藥品MAH轉化平臺揭牌當日，廣濟藥業、國藥控股、湖北宏源藥業、浙江易澤達醫藥、深圳朗天醫藥集團、南京中瑞藥業等生命健康企業作為首批簽約企業入駐。據了解，目前平臺已與450余家企業進行對接。

“平臺旨在抓住MAH制度重塑醫藥產業格局重大機遇，以‘用 ’為導向，以 ‘需 ’為牽引，整合湖北省醫藥產業鏈資源?！睆V濟藥業董事長阮澍接受支點財經記者采訪時說，“作為一家國企，我們希望通過MAH這個公共平臺，形成銷售帶動、創新引領、產能釋放、資本賦能格局，推動‘研-產-銷-投’一體化，打造共創、共享、共贏的MAH轉化平臺，構建我省科技創新供應鏈加速引擎，推動我省生物醫藥產業高質量發展。”