淺談醫療設備計量檢測中的問題及改進措施

【摘要】隨著醫療技術的發展，醫療設備在診斷與治療中扮演著重要角色。由于計量檢測仍存在一定不足，醫療設備可能存在準確性、精度和可靠性等方面的問題。本文探討醫療設備計量檢測中的問題，并提出改進措施。

【關鍵詞】醫療設備；計量檢測

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.04.051

On the Insufficient Measurement and Testing of Medical Equipment and Countermeasures

ZOU Xicai

（Fuzhou Inspection and Testing Certification Center， Fuzhou 344000， China）

Abstract： With the development of medical technology， medical equipment plays an important role in diagnosis and treatment. Due to certain deficiencies in metrological testing， medical equipment may have issues with accuracy， precision， and reliability. This article explores the problems in the measurement and testing of medical equipment， and proposes improvement measures.

Keywords： medical equipment； metrological testing

1醫療設備計量檢測概述

1.1醫療設備計量檢測的意義

醫學設備計量檢測是醫療事業發展的重要基礎支持。為了確保醫療設備的性能和準確性，各類醫療設備，包括但不限于血壓計、體溫計、超聲波診斷儀、計算機斷層掃描（CT）等，都必須經過嚴格的計量檢測，確認合格后才能投入使用。首先，計量檢測可確保設備安全性。醫療設備在使用過程中可能存在各種潛在的風險和隱患，如設備出現故障或失效會導致患者和操作人員暴露在輻射環境下，嚴重影響其健康與安全，而通過計量檢測可及時發現和解決醫療設備潛在的質量問題，提升設備安全性。其次，保障患者權益。計量檢測可以驗證設備的測量結果是否準確，保證患者得到正確的治療和結果，保障醫護人員能更加精準地采取應對措施，從而提升患者的就醫體驗、滿意度等。最后，維護醫療機構形象。計量檢測能夠確保醫療設備的各項參數和性能指標符合相關標準和規定，避免因設備故障或誤差導致的醫療事故和不良后果，從而在推動醫療事業穩定發展的同時，維護相關機構的社會形象。因此，醫療設備計量檢查具有現實積極的意義，需要在重視該項工作的同時，對其計量檢查過程進行全面加強。

1.2醫療設備計量檢查的特征

1.2.1計量特性

醫療器械的計量特性是指能影響到測量結果的可區分的特征，例如醫用材料的質量、硬度、應力、形變、粗糙度、耐腐蝕性、細胞毒性等，以及醫療設備的技術參數范圍、最大允許誤差、重復性、穩定性等。這些特性是醫療器械可以定量評價和比較的技術指標。

1.2.2涉及范圍廣

醫療設備計量檢查涵蓋了各種醫療器械，如醫用材料和醫療設備等。這些設備在醫療診斷、治療和護理過程中起著重要的作用，因此其計量特性的準確性和可靠性對于醫療質量和安全具有重要意義。

1.2.3法定要求高

根據相關法規和標準，醫療設備的計量檢查是強制性的，這是為確保醫療器械的準確性和可靠性，從而保障患者的安全和醫療質量。

1.2.4專業性強

醫療設備計量檢查需要專業的計量人員來進行，他們需要具備相關的專業知識和技能，能夠正確地操作和維護計量設備，并對計量結果進行準確的分析和處理。

1.2.5長期堅持

為提高醫療設備的準確性和可靠性，醫療機構需要定期對設備進行計量檢查和維護。同時，也需要定期對設備進行檢定或校準，保障其計量特性持續滿足要求。

2醫療設備計量檢測問題分析

在實際工作中，醫療設備計量檢測仍存在諸多問題，不僅影響醫療設備的正常使用，還可能對患者的健康造成潛在威脅。

2.1專業能力欠缺

在醫療設備計量檢測中，專業能力的欠缺是一個常見問題。由于醫療設備的復雜性，要求計量檢測人員具備專業的技術知識和經驗。然而，一些醫療機構可能缺乏專業的計量檢測人員，或第三方檢測人員缺乏必要的培訓和學習，導致其專業能力不足，無法準確、有效地為醫療機構提供設備計量檢測服務。

2.2未建立醫療設備計量動態管理臺賬

醫療設備計量管理臺賬是確保設備準確計量的基礎，是醫療機構對設備進行科學管理的必要手段。目前，很多醫療機構沒有建立完善的醫療設備計量管理臺賬，或者臺賬內容不完整、更新不及時，導致設備計量信息不準確、不全面，影響計量設備的安全性和可靠性。

2.3工作模式傳統

在醫療設備計量檢測中，確實存在一些機構采用傳統的工作模式和方法，這在一定程度上影響了工作效率和質量。具體問題主要體現在以下兩個方面：一是，信息化程度低。例如，部分醫療機構仍采用傳統的手工記錄和管理方式，信息化程度較低，無法實現醫療設備計量的實時監控和數據共享。二是，工作流程煩瑣。部分檢測單位并未基于現行技術、需求完善工作流程，仍采用傳統工作流程，導致計量工作流程較為煩瑣，需要耗費大量時間和人力，且容易出現人為錯誤。

3醫療設備計量檢測不足的應對措施

3.1選擇合格的第三方檢測機構

在選擇合格的第三方檢測機構時，醫療機構應持以下思路。

3.1.1明確需求和標準

1）了解醫療機構的醫療設備類型、數量和分布，以便確定檢測機構的業務范圍。2）研究國家相關法規、標準和規定，掌握醫療設備計量檢測的基本要求。3）分析醫療機構的實際情況，明確檢測項目的優先級和時間表。

3.1.2搜集和比較第三方檢測機構信息

1）通過網絡、行業交流會、同行推薦等途徑，搜集潛在的第三方醫療設備計量檢測機構信息。2）收集檢測機構的資質證書、技術人員資格證書、過往業績等，進行初步篩選。3）對比不同檢測機構的報價、服務范圍、校準質量及服務等因素，以便進行進一步篩選。

3.1.3深入了解和溝通

1）選取若干家符合要求的第三方檢測機構，進行深入了解和溝通。2）重點了解檢測機構的質量管理體系、技術能力、設備狀況、服務態度等。3）雙方就檢測項目、檢測標準、合同條款等達成一致，確保合作順利進行。

3.1.4實地考察和試驗

1）前往第三方檢測機構進行實地考察，了解其硬件設施、軟件環境和人員素質。2）要求檢測機構進行試驗操作，觀察其技術水平和操作規范。3）評估檢測機構的綜合實力，確保其能夠勝任醫療機構的醫療設備計量檢測工作。

需要注意的是，在有條件的情況下，醫療機構應基于自身現有人才隊伍的實際情況，主動打造醫療設備計量檢測部門和隊伍。一是加強醫療設備計量檢查人員的培訓和選拔，培養一批具備專業知識、實踐經驗豐富的醫療設備計量檢測人才。二是建立健全醫療設備計量檢查質量控制體系，確保檢查結果的準確性和可靠性。三是加大醫療設備計量檢測設備的投入和更新，引進先進的技術設備，提高檢測效率和水平。四是加強與臨床、醫技等科室的溝通與協作，形成合力，提高醫療設備計量檢測工作的整體水平。

3.2建立完善的醫療設備計量管理臺賬

醫療設備計量管理臺賬的建立是保障醫療設備計量檢測工作的重要環節。一個完善的臺賬能夠提供設備的詳細信息，記錄和跟蹤設備的計量情況，為設備的安全性和可靠性提供有效的管理和保障。首先，應建立全面醫療設備計量管理臺賬。要針對設備名稱、型號、生產廠家、購買時間、啟用時間、計量校驗期等基本信息進行詳細記錄，以幫助醫療機構全面了解每一臺設備的使用情況，助力其合理規劃計量資源和安排工作計劃。同時，臺賬還需要記錄設備的校驗結果，包括各項技術參數的數值，以及檢定證書、校準報告和檢測報告的編號等。其次，動態更新和維護臺賬。在設備的使用過程中，可能出現更換配件、維修保養、再計量檢測等情況，這些變動都應及時記錄在臺賬中。最后，建立資源共享中心。相關機構應以臺賬為基礎，積極與各計量檢測機構建立合作關系，共享計量資源和技術支持，即通過建立電子化共享臺賬系統，實現各個機構檢測數據橫向和縱向流通，或助力相關單位能夠更加全面、準確、及時記錄和獲取相關信息與資源等。

3.3借助新技術重構計量檢測工作模式

為進一步提升醫療設備的計量檢測效益，提升工作質量，相關機構應整合現有資源，以檢查對象需求和面向未來發展計劃為導向，主動借助現代高新技術，打造更加智慧、智能的醫療設備計量檢查體系。首先，要引入自動化技術。為減少人工操作，提高檢測效率，可引入機器人進行精密測量和檢測，或者使用自動化設備進行批量檢測。其次，要充分利用大數據和人工智能技術。要借助大數據和人工智能技術，對大量計量數據進行系統、全面的處理和分析，以進一步提高檢測的準確性和效率。例如，利用機器學習算法對檢測數據進行分類和預測，或者使用大數據技術對檢測數據進行實時監控和分析。再次，要建立數字化工作平臺。通過建立數字化工作平臺，可實現檢測數據的實時共享和交流，提高工作效率。因此，可基于業務實際需求，以操作簡便、業務可視、數據反饋及時等要素為基礎，建立云端工作平臺，以實現設備之間的互聯互通。最后，虛擬現實技術。虛擬現實技術可以通過模擬和仿真的方式，幫助醫療檢測人員進行設備操作和維修培訓，在沒有實際設備的情況下進行實踐和提高技能。因此，在有條件的情況下，可圍繞打造虛擬檢查環境，讓檢測人員了解設備結構和運行原理，進一步提高計量檢測的準確性和可靠性。

3.4強化醫療設備計量檢測監督

為確保醫療設備的質量和患者的安全，須采取有效的監督措施強化醫療設備計量檢測工作。首先，需要建立完善的醫療設備計量檢測監督制度。該制度應明確監督的目標、范圍、程序和責任，為監督工作提供明確的指導和依據。同時，制度應注重可操作性和實效性，確保監督工作能夠順利實施。其次，加強監督隊伍建設。監督隊伍是實施監督工作的關鍵，因此應加強監督隊伍建設，提高監督人員的專業素質和技能水平。通過定期培訓、考核和激勵機制，使監督人員具備扎實的專業知識和豐富的實踐經驗，能夠準確判斷醫療設備計量檢測的結果是否符合標準。再次，強化現場監督檢查。應定期對醫療設備進行現場監督檢查，檢查內容包括設備的運行狀態、計量準確性、安全性能等方面。對于發現的問題，應及時采取措施進行整改，確保設備的正常運行和使用安全。最后，加強信息公示和反饋機制。為增強監督工作的透明度和公信力，應建立信息公示和反饋機制。如此方可通過公示醫療設備計量檢測結果，使公眾了解設備的性能和質量狀況。同時，建立反饋渠道，鼓勵公眾對設備計量檢測工作提出意見和建議，以進一步完善監督工作。

4結束語

綜上所述，醫療設備計量檢測不足對患者的生命健康構成潛在風險，也對醫療機構的聲譽產生消極影響。為了解決這一問題，政府、醫療機構和相關部門應加強對醫療設備計量檢測的監管和管理。建立完善的醫療設備質量評估體系，提高檢測方法的準確性和可靠性。加強技術研發和人員培訓，提高計量檢測人員的專業水平，引進先進技術打造更加自動的檢測體系等。同時，鼓勵醫療機構和供應商進行自檢，并加強與國際組織的合作，引進先進的計量檢測技術和設備。

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【作者簡介】

鄒細財，男，1972年出生，工程師，研究方向為計量。

（編輯：于淼）