HPLC法測(cè)定前列地爾注射液中溶血磷脂酰膽堿和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

摘 " " "要：研究了HPLC-ELSD法測(cè)定前列地爾注射液中溶血磷脂酰膽堿和溶血磷脂酰乙醇胺的含量。采用低溫型蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（霧化氣為氮?dú)猓F化氣壓力為 25 psi，漂移管溫度為40 ℃），Ultimate Diol色譜柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.5∶0.05）為流動(dòng)相A，以正己烷-異丙醇-流動(dòng)相A（20∶48∶32）為流動(dòng)相B，柱溫為40 ℃，梯度洗脫。結(jié)果表明：溶血磷脂酰膽堿在0.02～0.20 mg·mL-1（R=0.999 9，n=6），溶血磷脂酰乙醇胺在0.01～0. 1 mg·mL-1 （r=0.999 8，n=6）成良好線性關(guān)系；定量限分別0.02 mg·mL-1和0.01 mg·mL-1，檢測(cè)限分別為0.006 mg·mL-1和 " " 0.003 mg·mL-1；平均回收率（n=9）分別為101.4%（RSD=2.4%）和98.8%（RSD=1.9%）。所建立的HPLC方法可用于前列地爾注射液中溶血磷脂酰膽堿和溶血磷脂酰乙醇胺含量的測(cè)定。

關(guān) "鍵 "詞：HPLC；前列地爾注射液；溶血磷脂酰膽堿；溶血磷脂酰乙醇胺；含量

中圖分類(lèi)號(hào)：O657 " " 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A " " 文章編號(hào)： 1004-0935（2023）03-0457-04

前列地爾，又叫前列腺素E1，化學(xué)名 （1R， 2R， 3R）-3-羥基-2（E）-（3S）-3-羥基-1-辛烯基-5-氧代環(huán)戊烷庚酸，是一種前列腺素。前列腺素的生理活性非常廣泛，可以擴(kuò)張血管、起到緩解或解除心血管平滑肌痙攣的作用，另外還可以增加機(jī)體供氧供血[1-2]。同時(shí)對(duì)于治療慢性動(dòng)脈閉塞、臟器移植術(shù)后的抗栓有一定療效，也可抑制血栓形成。由于其物理性質(zhì)極微溶于水，需要與大豆油、蛋黃卵磷脂等制成乳狀注射液。其中，蛋黃卵磷脂的作用為乳化、分散和助滲，是注射液常用的乳化劑 [3-6]。乳劑注射液性質(zhì)不穩(wěn)定，在生產(chǎn)、運(yùn)輸以及儲(chǔ)存過(guò)程當(dāng)中，蛋黃卵磷脂可能會(huì)有一部分發(fā)生水解，水解后會(huì)產(chǎn)生一些有害物質(zhì)，即溶血磷脂酰膽堿（lysophosphatidyl choline，LPC）和溶血磷脂酰乙醇胺（lysophosphatidyl ethanolamine，LPE）[7]。溶血磷脂有較強(qiáng)的表面活性，可與溶血磷脂酶D反應(yīng)，產(chǎn)物為溶血磷脂酸，該物質(zhì)可破壞紅細(xì)胞膜，使細(xì)胞膜溶解后血紅蛋白溢出，即為溶血[8-9]。……