劉 蕾
隨著中國人口老齡化的加快和生活習慣的改變,糖尿病(DM)的患病率也隨升高。據第9版全球糖尿病地圖數據顯示,中國成人糖尿病患者數已經達到1.16億,2023年將突破1.4億[1]。糖尿病患者疾病進展期間會伴隨眾多并發癥,而糖尿病周圍神經病變(DPN)作為其常見并發癥之一,發病率最高可達50%,嚴重時會導致患者截肢或致死,不僅影響患者生存質量,還加重了國家經濟負擔[2]。目前,西醫治療DPN主要手段是幫助患者將血糖水平控制在一個相對穩定的狀態,并以此為基礎,為患者搭配其他神經類治療藥物,但是部分患者對藥物的耐受性較差,服用藥物后并不能達到預期治療效果[3]。DPN屬于中醫“痹癥、脈痹”范疇,病因主要是消渴日久,陰氣損耗,累及陽氣,導致氣虛血瘀、脈絡痹阻。目前,中醫治療DPN常用的方法包含針灸、湯劑口服、中藥熏洗等,其中針灸和湯劑均取得顯著的治療效果[4,5]。黃帝內針以《黃帝內經》[6]獨特的經絡理論為基礎,通過楊真海著作《黃帝內針》[7]進一步闡述理法,并讓針刺療法在痛證的治療中展現優勢。本研究將2種常用中醫治法相結合,探討聯合后的療效及安全性,以期為臨床提高DPN治療有效率提供參考依據,現匯報如下。
1.1 一般資料選取筆者所在醫院2019年1月—2020年12月收治且符合研究所設納、排標準的200例DPN患者,以隨機數字表法分為對照組(100例)和研究組(100例)。2組患者性別、年齡、DM病程、DPN病程、空腹血糖、餐后2 h血糖比較,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經筆者所在醫院醫學倫理委員會審批。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例,
1.2 診斷標準西醫、中醫關于DPN的診斷標準分別參照《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》[8]、《糖尿病周圍神經病變病證結合診療指南》[9]。
1.3 納入與排除標準納入標準:①所有患者均符合上述中、西醫診斷;②參與研究前1個月,未服用營養神經類藥物;③血糖指標正常;④患者及主要照顧者均對研究知情。排除標準:①合并酮癥酸中毒;②不能配合完成診療;③合并其他嚴重器質性疾病;④處于妊娠期。
1.4 治療方法2組患者均予以相同護理干預,包含健康教育、飲食干預、用藥指導、心理干預、血糖監測、降壓、調脂、抗氧化應激等。
1.4.1 對照組本組患者予以常規西藥治療。指導患者每日口服3次甲鈷胺分散片(江蘇四環生物制藥有限公司,國藥準字 H20080290,規格:0.5 mg),每次1片,共計服用1個月,具體藥量可根據患者的年齡和癥狀酌情增減。
1.4.2 研究組本組患者在對照組基礎上采用大黃蟲湯加味聯合黃帝內針治療。①大黃蟲湯加味方:保留《金匱要略》大黃蟲丸原方中的大黃(蒸)、黃芩、桃仁、白芍、干地黃、水蛭和蟲(土鱉蟲),并將劑量分別調整為6、20、15、20、20、6、10 g,去掉甘草、杏仁、干漆、虻蟲、蠐螬,增加赤芍15 g,黃連30 g。除此之外,還結合辨證論治原則,對陰虛者(麥冬、北沙參)、陽虛者(桂枝、制附子)、氣虛者(黃芪)適量增加1~2味中藥材。將上述中藥以水煎服,每劑兩次,早晚服用,共計服用1個月。②黃帝內針:嚴格按照黃帝內針理論中的4大原則和“六三二一”口訣選取穴位,上肢可取合谷、中渚、后溪、內關、大陵、列缺6穴;下肢可取太沖、解溪、公孫、太溪、昆侖、丘墟6穴。穴位選定后,指導患者在治療床上保持合適的體位并能充分暴露需要行針的腧穴部位,以75%的酒精對腧穴局部和施針者的雙手進行消毒。然后采用(華佗牌)一次性無菌針灸針以45°順經斜刺,進針深度以1.0寸為宜,以患者感覺進針部位有酸麻脹感或無感即停針,所有腧穴均留針3刻鐘。留針期間,患者可適當活動,并感受患處是否有變化。每周連續治療5次,1次/d,休息2 d,2周為1個療程,共治療2個療程。
1.5 觀察指標①中醫癥狀分級:參照《糖尿病周圍神經病變中醫診療規范初稿》[10]為準則,制定本研究的中醫癥狀分級量化評分規則。對患者多食易饑、神疲乏力、少氣懶言、手足不溫、肌膚甲錯、肢體麻木或疼痛5項中醫證候分別賦值0~3分,分值越高,患者的證候越嚴重。②神經傳導速度:采用全功能肌電圖/誘發電位儀[KEYPOINT,批號:國食藥監械(進)字2009第3210804號,丹麥丹迪公司]于治療前后各測定1次患者正中神經、腓總神經的運動、感覺神經傳導速度。
1.6 療效判斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[11],結合治療前、后患者的中醫證候積分變化率,制定本研究的療效評價方法。中醫證候積分變化率為治療前后積分之差的絕對值占治療前積分的百分比。顯效:中醫證候積分變化率≥70%;有效:中醫證候積分變化率≥30%,且低于70%;無效:中醫證候積分變化率在30%以內。

2.1 2組患者中醫證候積分比較治療前,2組患者多食易饑、神疲乏力、少氣懶言、手足不溫、肌膚甲錯、肢體麻木或疼痛的積分差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,2組患者多食易饑、神疲乏力、少氣懶言、手足不溫、肌膚甲錯、肢體麻木或疼痛的積分均低于治療前,且研究組均低于同時期的對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫證候積分比較 (分,
2.2 2組患者神經傳導速度比較治療前,2組患者正中神經、腓總神經的運動、感覺神經傳導速度指標差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,2組患者正中神經、腓總神經的運動、感覺神經傳導速度均高于治療前,且研究組均高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者神經傳導速度比較
2.3 2組患者臨床療效比較研究組患者治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者臨床療效比較 (例,%)
DPN屬中醫學“消渴”范疇,其主要的臨床表現是下肢遠端麻木和疼痛,并且隨著病情的加重,患者的疼痛程度也不斷加劇。但由于DPN是隱襲起病,因此一旦發生DPN,患者的神經損害可能就無法逆轉。目前,西醫治療DPN主要考慮以降糖藥為主,輔以營養神經類藥物、抗氧化應激類藥物和抗炎藥物等,但患者服藥后依舊有很高的復發率[12]。中醫通過對DPN進行辨證論治,認為治療該癥當以活血化瘀、養陰益氣為主[13]。