康緣藥業：大單品處向上拐點流感催化短期業績

王柄根

江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱“康緣藥業”）是集中藥研發、生產、銷售為一體的大型中藥企業。公司前身為連云港中藥廠，1996 年改制，2002 年上交所上市（證券代碼：600557.SH）。

公司目前主要產品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域。核心品種熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液在各自領域均擁有較高知名度。

公司以中藥發展為主體，同時統籌推進化學藥、生物藥協同發展。按照“研發一代、規劃一代”布局，2022年研發支出達6.21億元，同比增加21.76%，2023上半年研發支出達3.63億元，同比增長44.05%。2018-2022年研發支出CAGR達15.33%。

截止2023年6月30日報告期，公司共計獲得藥品生產批件207個，其中46個藥品為中藥獨家品種，共有4個中藥保護品種。公司產品共有108個品種被列入2022版國家醫保目錄，其中甲類47 個，乙類61 個，獨家品種24個；共有43個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。

核心單品處于向上拐點

當前，公司核心三大單品皆處于向上拐點，2024年有望實現較高增長：

（1）金振口服液：兒科中成藥近年行業規模CAGR保持10%+，感冒、止咳祛痰兩個亞類市占率合計達到80%（止咳祛痰維持30%+），由于2021年止咳祛痰增速明顯高于行業，且金振口服液高增速延續至2022年，導致2023年銷售額下滑，考慮到兒科中成藥競爭格局穩定，且金振口服液在止咳祛痰TOP產品中覆蓋人群更廣、口感更好，且有獨家、基藥品種優勢，疊加近期循證醫學臨床證據持續完善，為院內推廣提供更強有力的支撐，我們認為2024年金振口服液有望實現較高恢復增長。

（2）熱毒寧注射液：2017年TOP清熱解毒注射劑增加醫保報銷限制以來，2019-2020年主要產品規模下降明顯，2021年開始恢復增長，熱毒寧由于基本在二級及以上醫療機構銷售，2019年并未出現大幅下滑，其在2020年下滑明顯，2021年增速明顯慢于其他競品（3% VS 20%），主要系公司自身銷售重心調整，但公司后續實行“專人專做”，2022年起開啟快速增長，考慮到熱毒寧注射液在新版醫保目錄中取消“重癥患者”限制，銷售規模尚未恢復峰值，且適應癥有望拓展，機構認為其有望保持較高增速。

（3）銀杏二萜內酯葡胺注射液：2023年版《國家醫保目錄》將其從協議期內談判藥品部分調整至中成藥部分，即納入常規目錄管理，后續銀杏二萜內酯葡胺注射液價格將維持穩定；2023年至今，銀杏二萜研究成果頗豐，在國際神經醫學TOP期刊、JAMA子刊發表研究成果，為學術推廣提供強有力支撐，促進其在2024年恢復較快增長。此外，公司還加大打造非注射品種群梯隊，杏貝止咳顆粒、腰痹通膠囊、復方南星止痛膏等醫保+基藥品種有望在基藥“986”政策下加速放量，天舒膠囊、大株紅景天膠囊、龍血通絡膠囊等醫保品種有望在政策促進下實現快速放量。

此外，公司近期學術證據收獲頗多：一是金振聯合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎的多中心隨機雙盲研究顯示，在縮短臨床痊愈、改善胸部X線等方面，加倍劑量組顯著優于常規劑量組，且兩組均顯著優于安慰劑對照組；二是銀杏二萜發表《JAMANetwork Open》超3000人隨機雙盲研究，證實顯著改善AIS患者90天良好臨床結局比例，此外對AIS患者認知功能與生活質量的研究入選2024年國際卒中大會，將由天壇醫院趙性泉教授作口頭報告與壁報交流；三是杏貝止咳多中心隨機雙盲研究發表《Phytomedi?cine》，顯示感染后咳嗽患者應用14天可顯著減輕咳嗽嚴重程度、改善咳嗽癥狀。

公司重點品種在本輪醫保目錄更新中也有所受益。銀杏二萜由談判目錄轉為常規目錄、價格維持不變，醫保監控解除、競品政策限制、學術成果披露將推動2024年收入顯著提速；熱毒寧解除重癥報銷限制，最新報銷范圍為“限二級及以上醫療機構”，報銷范圍擴大有望帶動持續恢復增長；苓桂術甘、散寒化濕首次納入談判目錄，日費用分別56元、50元，定價較為理想；參烏益腎成功續約談判目錄，價格降幅溫和（-2%）。

支原體肺炎或催化公司短期業績

秋冬呼吸道疾病高發，進一步助力公司金振、熱毒寧等呼吸線受益。免疫缺口導致秋冬呼吸疾病高發，南、北方醫院流感樣病例門診占比遠高于過往3 年水平，其中支原體、流感、新冠、合胞等病原體主導。本輪呼吸疾病推動相關需求大幅提升，中康CMH 數據顯示，10月藥店感冒藥銷售額同比增長26%。公司呼吸線熱毒寧、金振等有望受益：金振今年前三季度收入因渠道庫存高同比下滑20-30% 至近5 億元，機構預計第四季度出現拐點，全年有望達8億，明年有望重回10億元；熱毒寧今年前三季度收入同比增長80%至近10億元，機構預計全年有望12-13億元，醫保解除重癥報銷限制有望推動2024-2025年持續增長。

其中最受關注的便是康緣藥業的金振口服液。該產品被宣稱能夠治療當下蔓延最為嚴重的兒童支原體肺炎。12月8日，康緣藥業（600557）公告稱，獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結果報告。

康緣藥業公告顯示，研究共入組206例，以阿奇霉素（希舒美）作為基礎治療，設金振口服液加倍劑量組、常規劑量組和安慰劑組共三組。評價各組治療兒童肺炎支原體肺炎的療效以及安全性。隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究結果表明，臨床痊愈時間、完全退熱時間方面，金振口服液加倍劑量組>常規劑量組>安慰劑組；咳嗽緩解時間、咯痰緩解時間方面，金振口服液加倍劑量組、常規劑量組>安慰劑組；胸部x線改善情況率方面，金振口服液加倍劑量組>常規劑量組>安慰劑組；以上組間比較差異有統計學意義。

結果提示，金振口服液在“臨床痊愈時間”指標方面，加倍劑量組顯著優于常規劑量組，且兩組均優于安慰劑對照組；在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時間等方面，與臨床痊愈時間的結論基本一致，三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。“不同劑量金振口服液聯合阿奇霉素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨床獲益顯著，安全性良好。”康緣藥業表示。

而與此同時，市場也存在質疑的聲音，比如金振口服液畢竟是和阿奇霉素組合在一起，療效究竟是阿奇霉素還是金振口服液誰的功勞難以斷定。對此康緣藥業也做出回應，一切以公告內容為準。