協同管理模式在外來器械管理中的應用

馬 莉

(山西省腫瘤醫院,山西 太原 030013)

隨著醫療器械技術的快速發展,越來越多的高科技外來醫療器械用于手術中。外來醫療器械是指由醫療器械供應商租借給醫院、可重復使用、主要用于與植入物相關的手術器械。具有以下特點:價格昂貴,針對性強,精密度高,更新快;種類繁多,結構復雜,清洗難度大,專業性強;器械過大過重,超過規范的體積和重量標準;在普通器械上增加了局部專項操作器械,醫院臨時租用;全省市或全國流動循環存在感染風險及醫療安全隱患,給管理帶來極大的挑戰[1-2]。按國家規范要求,科學管理外來器械是保障醫療安全的重要環節[3-4],需要消毒供應中心(CSSD)、潔凈手術部、使用科室、設備科、器械供應商等多方協同參與完成。協同管理模式是指醫療機構內部不同科室之間通過協作和溝通,共同完成外來器械的管理工作。外來器械清洗、消毒包裝滅菌質量從表面看歸屬于CSSD,事實上各部門之間有著千絲萬縷的聯系,其目的是保障醫療質量與醫療安全。為加強對外來醫療器械的規范化管理,我院升級CSSD原有的信息追溯系統平臺,對外來器械信息追溯模塊協同管理功能進行重新設計和優化,以實現外來器械在醫院內運轉全生命周期信息化控制,取得預期的效果,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年6月—2022年12月使用傳統管理方式的90 套外來器械為對照組,2023年1月—2023年6月使用升級版追溯系統的90 套同種器械為觀察組。

納入標準:所有外來器械廠家必須與我院簽訂使用合同,外來器械均應用于骨科診療中;器械資質齊全,功能完好。排除標準:醫院固有醫療器械;檢驗不合格的外來器械。

1.2 方法

對照組采用傳統管理模式:骨科提交使用申請,設備科審核供應商資質、器械合格證明等,醫務科備案。器械于術前1天15∶00前送潔凈手術部,專人查看清單與實物。供應商按照清單內容將器械送至CSSD,對外來器械進行數量及功能檢查無誤后按照說明書中的要求進行清洗、消毒、包裝、滅菌處理,而后將其送達潔凈手術部。潔凈手術部在手術麻醉系統內生成使用記錄,使用結束后返回消毒供應中心進行清洗消毒,交接無誤返回廠家。

觀察組采用信息化質量溯源系統,由CSSD與醫院信息部門聯合,升級信息追溯系統,對外來器械的整個流程進行動態管理。醫生有使用需求時,向設備科及手術室提交申請,設備科審核后通知外來器械供應商,在術前1天14∶00之前將已通過設備科與手術室審核后的器械送到CSSD并進行相關信息核對,附上器械手術清點記錄單(一式二份),拍照生成器械圖譜留底,并將器械相關信息全部錄入追溯系統,生成二維碼,即可全部顯示相關內容(如送達時間、器械名稱、種類、數量、重量、性能)并查看其完整性及是否為首次使用(如首次附說明書)、器械生產企業、供應者姓名、患者信息、手術名稱、手術日期及主刀醫生的確認簽名(不可代簽),從外來器械首次接收的測試、接收、分類、清洗、消毒、滅菌、生物監測結果等各個環節的過程進行監管,實時同步到手術麻醉系統中,確保信息準確、保存完整,以便追溯。潔凈手術部清點外來手術器械時,遵循手術物品清點要求,依據追溯系統信息,正確核對并及時記錄器械名稱、數量及使用情況?？赏ㄟ^追溯系統查看整個處置過程及生物監測結果,判斷是否可正常使用。系統還有提示預警和干預后續相關處理流程,若發現有空項或生物監測結果未上傳,及時與消毒供應中心確認是否可正常使用(我院不主張提前發放)。外來器械使用后不可讓器械廠商直接拿走,需手術室人員及時去除明顯的殘留組織、骨屑、血液或噴灑保濕劑等,與消毒供應中心人員當面交接器械數量及植入物剩余量,并確認無誤。消毒供應中心人員及時快速采用密閉轉運方式及時收回,經規范處理拍照留底,歸還原器械供應商,確認無誤簽字。

1.3 觀察指標

比較協同管理模式實施前后外來器械驗收合格率、去向明確率、追溯合格率;比較協同管理模式實施前后相關科室滿意度。采用自制滿意度調查表,調查26 名醫護人員對外來醫療器械消毒的滿意度,分為非常滿意、滿意、不滿意。滿意率=(非常滿意+滿意)人數/總人數×100%。

1.4 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組外來器械管理效果比較

觀察組外來器械驗收合格率、去向明確率、追溯合格率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.01)(見表1)。

表1 兩組外來器械管理效果比較單位:%

2.2 兩組滿意度比較

兩組均采用自制滿意度調查表調查相關科室26 名醫護人員,結果顯示,觀察組相關科室滿意度高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組協同管理前后科室滿意度比較 單位:例(%)

3 討 論

3.1 協同管理模式可提高外來器械驗收合格率和去向明確率

中華護理學會消毒供應中心專業委員會頒布的《消毒供應中心管理與技術指南(2022年版)》中明確規定:第一,醫療機構在使用外來器械前必須讓廠家提供植入物與外來醫療器械的說明書,內容包括清洗消毒包裝滅菌方法與參數;第二,保證充足的處置時間;第三,加強對CSSD人員關于植入物與外來器械處置培訓[5]。外來器械采用傳統管理模式運行過程中驗收合格率較低,如缺乏接收依據,交接記錄本信息填寫存在項目缺失、字跡潦草、物品名稱和數量不正確,送貨商不固定,無專業背景或交接單在各區域傳遞潔污有交叉,導致信息留存過程中存在感染控制隱患等問題。我院外來器械供應商相對固定,追溯系統升級后,CSSD工作人員對器械進行首次建檔,錄入所有器械相關信息,后續使用時依據實際內容僅做部分修訂并生成二維碼。每次交接后依據檔案說明及器械圖譜完成器械滅菌、發放等流程。通過掃描該器械包的二維碼,CSSD實現了對外來器械處理各個過程的監控并記錄完整的數據,實現可追溯。新模式應用后外來器械驗收合格率從原來的73.33%提高到100.00%。信息化追溯系統不需要繁瑣的手工交接記錄,可有效提高外來器械的驗收合格率,保障了信息的準確性、永久性和可查閱性[6]。新模式應用后外來器械去向明確率從原來的84.44%提高到97.78%,避免了外來醫療器械在流轉過程中造成的污染,使外來器械的管理更加規范化和標準化[7]。

3.2 信息化質量溯源合格率提升

目前外來器械處置方式主要由CSSD處置、手術室處置、廠家在CSSD處置、廠家在院外處置等,但目前各大省市醫院主要集中在CSSD集中處置。在外來醫療器械制度管理方面,管理制度側重內容依次為準入、感染風險監控、不良事件處理。消毒供應中心信息追溯系統中記錄的外來器械處理的全過程:包括接收、清洗、包裝、滅菌、發放,特別強調記錄使用后回收清洗閉環流程及信息追溯[8]。新模式應用后外來器械追溯合格率從原來的82.22%提高到100.00%。升級后外來器械管理系統可實時顯示器械所處狀態,可準確記錄器械流動全過程。既明確各個環節的操作人員、操作時間、批次等,同時可及時發現外來器械處理過程中存在的問題,責任到人,提升操作規范性、嚴謹性[9]。信息追溯可規避因信息記錄不規范傳遞造成的區域間感染控制隱患。追溯系統應用于外來器械后可快速定位,精準召回,減少給患者或醫院帶來的負面影響[10-12]。在對外來醫療器械全程管理情況下,CSSD和科室間可以保持良好的溝通,精準改善關鍵環節,從而提高科室對CSSD的滿意度[13]。通過信息系統的應用,明確供貨商、醫院相關職能部門、臨床科室、CSSD對外來器械的管理責任,職責分明,協同配合。

綜上所述,外來器械協同管理可完成外來器械全生命周期的管理,管理重在細節控制,專人專崗,規范流程及各類登記、定期培訓[14]。在外來器械管理中,協同管理模式可以發揮以下幾方面作用。提高工作效率:通過協同管理,不同科室可以共享信息、協作工作,避免重復勞動和資源浪費,提高工作效率。加強質量管理:不同科室可以通過協作,對外來器械進行全面的檢查和管理,及時發現和解決質量問題,確保醫療器械的安全性和有效性。提高管理水平:不同科室可以相互學習和借鑒經驗,不斷提高管理水平和服務質量。促進團隊合作:不同科室之間可以建立良好的合作關系,促進團隊合作和溝通交流,增強團隊凝聚力和向心力,為科研工作提供數據。