藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)踐與挑戰(zhàn)

文/本刊記者 邵麗竹

當(dāng)前，越來越多的數(shù)字化應(yīng)用逐步走進(jìn)了制藥產(chǎn)業(yè)，以滿足藥企在設(shè)施、研發(fā)、生產(chǎn)以及可持續(xù)等各維度的需求——面向數(shù)字化未來，制藥企業(yè)需要使用更加高效、合規(guī)和智能的方案，保障藥品質(zhì)量安全有效、藥品上市快速合規(guī)、藥廠生產(chǎn)低碳高效，實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

眾一伍德工程有限公司副總裁丁之潔

近期，全球能源管理與自動(dòng)化領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家施耐德電氣，在蘇州召開的生命科學(xué)行業(yè)VIP 客戶沙龍上，分享了施耐德電氣在生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面的核心技術(shù)和全生命周期服務(wù)，同時(shí)邀請(qǐng)了行業(yè)知名專家圍繞著制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)踐與挑戰(zhàn)這一復(fù)雜問題，從不同的角度進(jìn)行了探討。

工程設(shè)計(jì)隨著行業(yè)共同成長

生產(chǎn)設(shè)施的好壞關(guān)系到產(chǎn)品生產(chǎn)，而藥品是特殊的產(chǎn)品，要求出廠零差錯(cuò)，因此在藥品的全生命周期中，工程設(shè)計(jì)起到關(guān)鍵性的作用。眾一伍德工程有限公司副總裁丁之潔表示：“數(shù)字化設(shè)施建設(shè)非常重要，好的工程設(shè)計(jì)不僅要保障工藝流程順暢，具備很好的生產(chǎn)環(huán)境和生物安全性，還要考慮運(yùn)行的可靠性、可行性和可維護(hù)性。”

如何保證生產(chǎn)的可靠和安全？需要工程設(shè)計(jì)企業(yè)與客戶和供應(yīng)商對(duì)接，將各項(xiàng)需求進(jìn)行聚焦、提煉和匹配，最終為客戶提供優(yōu)化的技術(shù)和方案。施耐德電氣作為全球范圍內(nèi)的能源管理和工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域的產(chǎn)品和解決方案提供商，希望和最終用戶、EPC 總包商、系統(tǒng)集成商進(jìn)行全方位的合作。

施耐德電氣工業(yè)自動(dòng)化最終用戶業(yè)務(wù)生命科學(xué)行業(yè)總經(jīng)理王培棟

施耐德電氣工業(yè)自動(dòng)化最終用戶業(yè)務(wù)生命科學(xué)行業(yè)總經(jīng)理王培棟表示，“施耐德電氣覆蓋項(xiàng)目設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)營及維護(hù)全生命周期解決方案，可為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供強(qiáng)大技術(shù)支撐，不僅保障在可控的規(guī)劃時(shí)間和預(yù)算范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)工程按時(shí)按質(zhì)交付，也能在運(yùn)營階段助力其提升效率，保障資產(chǎn)可靠性和可用性。”

當(dāng)然，面對(duì)數(shù)字化、生產(chǎn)密閉化、模塊化、工藝模擬，數(shù)字孿生、精準(zhǔn)治療以及可持續(xù)性等行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，工程設(shè)計(jì)理念也要隨著行業(yè)的快速發(fā)展而不斷更新，以滿足未來的需求。丁之潔指出：“工程設(shè)計(jì)需要隨著行業(yè)共同成長，不僅要根據(jù)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)更新，也要跟上外圍技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。”

例如，在為工廠設(shè)計(jì)數(shù)字孿生功能時(shí)，需要關(guān)注的核心是建成的數(shù)字化模型和實(shí)際的模型需要完全對(duì)應(yīng)，包括材料屬性的對(duì)應(yīng)、設(shè)備的對(duì)應(yīng)等。因此，構(gòu)建一個(gè)這樣的數(shù)據(jù)庫需要投入大量的成本和精力。但是，數(shù)字化模型建成之后可以達(dá)到能控制整個(gè)工廠的運(yùn)行，方便維保服務(wù)、能源實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)采集等作用，為生產(chǎn)企業(yè)管理決策提供方便。

據(jù)丁之潔介紹，在構(gòu)建數(shù)字孿生功能上，施耐德電氣的AVEVA E3D 三維設(shè)計(jì)軟件擁有出色的能力，可以協(xié)助企業(yè)快速地進(jìn)行項(xiàng)目部署，并在最快的時(shí)間里啟動(dòng)項(xiàng)目，有效地減少創(chuàng)建項(xiàng)目可交付成果所需要的時(shí)間。在分享環(huán)節(jié)，王培棟也介紹了施耐德電氣助力生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的“七步法”，包括數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢服務(wù)、一體化設(shè)計(jì)、資產(chǎn)信息管理中心、運(yùn)營信息管理中心、智能設(shè)施、高效運(yùn)營和一體化運(yùn)營中心。其中，作為一體化設(shè)計(jì)的重要解決方案，AVEVA E3D 可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)工程數(shù)字化，可有效提高約15%的工程效率，是建立數(shù)字化工廠、數(shù)字孿生工廠的起點(diǎn)。

生物藥數(shù)字化燈塔工廠暢想

將數(shù)字孿生功能應(yīng)用到工程建設(shè)中仍有很長的路要走，但是想要實(shí)現(xiàn)“無論我在天涯海角，顧客都在我身邊”的愿景，是行業(yè)共同追求的目標(biāo)。邁威（上海）生物科技股份有限公司副總裁倪華在分享對(duì)生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)踐的思考時(shí)指出，隨著時(shí)代的發(fā)展、人們思維的轉(zhuǎn)變，以及國家政策的積極推動(dòng)，未來制藥行業(yè)的數(shù)字化具有廣闊的前景。

倪華介紹說，邁威生物是一家成立于2017 年的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，始終堅(jiān)持?jǐn)?shù)字化實(shí)踐。邁威生物目前擁有兩個(gè)在建的生產(chǎn)基地：上海金山大規(guī)模抗體藥生產(chǎn)基地和泰州ADC（抗體偶聯(lián)藥物）及大規(guī)模抗體藥物生產(chǎn)基地。邁威生物的數(shù)字化規(guī)劃是，將生產(chǎn)基地建設(shè)成為中國生物制藥行業(yè)的數(shù)字化燈塔項(xiàng)目。

邁威（上海）生物科技股份有限公司副總裁倪華

“我們希望通過數(shù)字化工廠的建設(shè)，再結(jié)合政府的數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，使我們工廠的關(guān)鍵質(zhì)量信息和生產(chǎn)信息能夠和政府的平臺(tái)進(jìn)行實(shí)時(shí)同步。”倪華表示，“想要實(shí)現(xiàn)這樣的目標(biāo)，需要在工廠建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)制定四個(gè)目標(biāo)：透明化生產(chǎn)、穿透式監(jiān)管、滲透式管理和柔性化生產(chǎn)。”

他解釋說，實(shí)現(xiàn)穿透式監(jiān)管和滲透式管理的目標(biāo)，符合為第三方提供服務(wù)的工廠定位要求。通過透明化的數(shù)字化工廠平臺(tái)，第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)或者客戶可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管和審計(jì)，實(shí)時(shí)了解工廠現(xiàn)場(chǎng)的情況，而無需親自到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。另外，可以在電子化的管理流程中插入第三方管理要求。而實(shí)現(xiàn)柔性化生產(chǎn)，是指通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智能化管理，將制約排產(chǎn)和換產(chǎn)速度的影響因素降到最小。例如，通過更加靈活的排產(chǎn)和更加靈活的物料準(zhǔn)備，讓換產(chǎn)過程變得更加便捷，把對(duì)整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)的影響降到最小。

施耐德電氣面向生命科學(xué)領(lǐng)域的EcoStruxureTM解決方案，結(jié)合行業(yè)轉(zhuǎn)型的七大步驟與六大差異化價(jià)值：專業(yè)的行業(yè)生態(tài)工具、貼近客戶的全方位咨詢、自上而下的完整解決方案、針對(duì)單個(gè)應(yīng)用提供從高性能到高性價(jià)比的多種解決方案選擇、專業(yè)規(guī)范以及注重服務(wù)的交付團(tuán)隊(duì)和全生命周期的跟隨服務(wù)，能夠滿足企業(yè)在設(shè)施、研發(fā)、可持續(xù)等各維度的需求，保障質(zhì)量嚴(yán)格受控的同時(shí)，助力企業(yè)快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)規(guī)劃愿景。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要重視人才儲(chǔ)備

企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅需要技術(shù)驅(qū)動(dòng)，管理層的戰(zhàn)略決心也是轉(zhuǎn)型的重要保障。企業(yè)究竟想要建成怎樣的標(biāo)準(zhǔn)工廠，需要公司高層的決策。此外，還需要組建與之相配套的人才隊(duì)伍。數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要既懂IT，又懂藥廠經(jīng)營管理，以及工藝和產(chǎn)品的復(fù)合型人才，但是當(dāng)前我國交叉學(xué)科的復(fù)合型人才缺口很大，這為企業(yè)的數(shù)字化建設(shè)帶來了很大的挑戰(zhàn)。

為了保障我國數(shù)字化轉(zhuǎn)型全面順利推進(jìn)，國家和整個(gè)行業(yè)需要重視人才儲(chǔ)備，除了技術(shù)領(lǐng)域的復(fù)合型人才，也包括管理體系上的復(fù)合型人才。同時(shí)，為了協(xié)同企業(yè)各個(gè)部門并形成合力，企業(yè)需要專門的數(shù)字化管理辦公室來推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。倪華指出，缺乏對(duì)數(shù)字化系統(tǒng)的整體了解，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)在數(shù)字化建設(shè)過程中走很多彎路。他舉例說，LIMS、WMS 以及MES 系統(tǒng)中都有物料管理功能，企業(yè)在建設(shè)數(shù)字化工廠的時(shí)候，如何處理這些重復(fù)的功能，這不僅是有關(guān)投資的問題，也是關(guān)乎管理邏輯的事情。如果不能將這些功能進(jìn)行整合，則無法形成一個(gè)有效的管理體系。此外，各個(gè)系統(tǒng)之間的接口問題，也是困擾企業(yè)的一個(gè)棘手問題。

面對(duì)行業(yè)挑戰(zhàn)，施耐德電氣可以提供從咨詢到落地的全生命周期解決方案，為企業(yè)全方位賦能。王培棟表示：“施耐德電氣憑借生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 ‘七步法’，可以滿足企業(yè)加速研發(fā)、合規(guī)穩(wěn)產(chǎn)、高效的多元化需求，助力制藥行業(yè)加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型，以面向產(chǎn)業(yè)變革的日新月異。”